乳癌臨床試驗：已結束
重點整理
- 試驗數
- 全部 245 個：預計結束日未過 90 個、已過 155 個；期別：其他 10 個、第 1 期 23 個、第 1/2 期 14 個、第 2 期 56 個、第 2/3 期 3 個、第 3 期 138 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到乳癌相關病名；「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。
預計結束日已過的試驗（155 個，第 1／2 頁，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項隨機分配、多中心、平行分組、雙盲設計的第3期試驗，比較EG1206A (EirGenix’ Pertuzumab) 與源自歐盟之Perjeta® (Pertuzumab) 於合併Trastuzumab及化學治療作為HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌病人的術前輔助治療之療效及安全性 計畫書編號 EGC102・HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Pertuzumab、Trastuzumab | 2025-06-01 至 2025-11-03（已過） |
台康生技股份有限公司 台灣預計收案 67 人 |
| 一項介入性、開放性、隨機分配、多中心、第 2 期試驗，針對年滿 18 歲或以上罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性乳癌之停經後女性，比較 PF-07220060 加上 LETROZOLE 相較於LETROZOLE 單獨使用在前導性輔助治療的效果 計畫書編號 C4391025・荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
PF-07220060 | 2024-10-15 至 2025-10-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 35 人 |
| 一項適用於繼續接受 Pfizer 委託之 PALBOCICLIB臨床試驗參與者的治療試驗計畫書 計畫書編號 A5481173・Ibrance® 適用於治療荷爾蒙受體(HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)-陰性的晚期或轉移 |
其他 多國多中心 |
Palbociclib | 2023-07-31 至 2026-04-19（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 1 人 |
| 一項有關 Magrolimab 合併療法用於無法切除的、局部晚期的或轉移性三陰性乳癌患者的第 2 期研究 計畫書編號 GS-US-586-6144・無法切除的、局部晚期的或轉移性三陰性乳癌患者 |
第 2 期 多國多中心 |
Sacituzumab Govitecan、Paclitaxel | 2022-12-01 至 2024-09-09（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項隨機分配、多中心、雙盲、第 3 期試驗，針對已因治療相關毒性而中止輔助性芳香環?抑制劑療法的荷爾蒙受體陽性、第 2 型人類表皮生長因子受體陰性或陽性、第 IIB-III 期乳癌患者，評估 amcenestrant (SAR439859) 相較於 tamoxifen 的治療。 計畫書編號 EFC16133・已因治療相關毒性而中止輔助性芳香環?抑制劑療法的荷爾蒙受體陽性、第 2 型人類表皮生長因子受體陰性或陽性、第 IIB-I |
第 3 期 多國多中心 |
amcenestrant | 2022-06-30 至 2022-08-26（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 21 人 |
| 一項第三期、開放性、隨機分配，針對第一線局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且不適合接受 PD-1/PD-L1 抑制劑療法的患者，使用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 相較於試驗主持人選用之化療的試驗 (TROPION-Breast02) 計畫書編號 D926PC00001・第一線局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且不適合接受 PD-1/PD-L1 抑制劑療法的患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Datopotamab Deruxtecan | 2022-04-01 至 2026-03-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項在 HER2 低表現型乳癌患者中評估輔助治療性癌症疫苗 (AST-301、pNGVL3-hICD) 之療效和安全性的第 2 期試驗 (Cornerstone-001) 計畫書編號 PN-301-21・HER2低表現型乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
AST-301 | 2022-03-01 至 2025-12-31（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 65 人 |
| 以 NGM707 做為單一療法及併用 pembrolizumab 治療晚期或轉移性實體惡性腫瘤之第 1/2 期劑量遞增/擴展試驗 計畫書編號 NGM707-IO-101・間皮瘤、膠質母細胞瘤、腎細胞癌 (RCC)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、黑色素瘤、胰管腺癌 (PDAC)、胃癌、頭頸部 |
第 1/2 期 多國多中心 |
NGM707 | 2022-01-05 至 2026-01-06（已過） |
美捷國際有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| 隨機分配、雙盲、第3期試驗，以 Tucatinib或安慰劑併用 ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)治療無法切除之局部晚期或轉移性 HER2+乳癌受試者 (HER2CLIMB-02) 計畫書編號 SGNTUC-016・無法切除之局部晚期或轉移性HER2+乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Tucatinib | 2022-01-01 至 2026-09-23（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項全球、ARX788 第 2 期研究、用於對 T-DM1 和/或 T-DXd 和/或含 Tucatinib 療法有抗藥性或難治性之第二型人類上皮生長因子受體 (HER2) 陽性轉移性乳癌患者 計畫書編號 ACE-Breast-03・Metastatic breast cancer 轉移性乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
ARX788 | 2021-12-01 至 2022-12-12（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項對於高風險、雌激素受體陽性 (ER+)、第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 原發性乳癌患者，評估 Nivolumab 相較於安慰劑加上前導輔助性化療與輔助性內分泌療法的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照第3期試驗 計畫書編號 CA209-7FL・原發性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Nivolumab | 2021-10-21 至 2022-11-15（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| 評估 tusamitamab ravtansine (SAR408701)單一療法及併用療法使用於 CEACAM5 陽性晚期實質固態瘤患者之療效和安全性的開放性、多群組、第 2 期試驗 計畫書編號 ACT16432・轉移性乳癌 (mBC) 和胰腺癌 (PAC) |
第 2 期 多國多中心 |
tusamitamab ravtansine | 2021-02-01 至 2024-12-31（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項隨機分配、多中心、雙盲、第三期試驗，對於先前不曾接受全身性抗癌療法治療晚期疾病的 ER(+)、HER2(-) 乳癌患者，給予 SAR439859 併用 palbociclib 或 letrozole 併用 palbociclib 以進行比較 計畫書編號 EFC15935・ER(+)、HER2(-) 乳癌患者 |
第 3 期 多國多中心 |
amcenestrant | 2021-01-15 至 2023-07-20（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 11 人 |
| 一項第 II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對曾接受治療之雌激素受體陽性、HER2 陰性局部晚期或轉移性乳癌的病患，評估 GDC-9545 相對於醫師選擇的內分泌單一療法的療效和安全性 計畫書編號 WO42312・雌激素受體陽性、HER2 陰性局部晚期或轉移性乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
giredestrant | 2020-12-01 至 2025-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 15-30 人 |
| 一項Lenvatinib (E7080/MK-7902)加上Pembrolizumab (MK-3475)用於患有特定實體腫瘤且先前接受過治療的受試者之多中心、開放性第二期臨床試驗(LEAP-005) 計畫書編號 MK-7902-005 (E7080-G000-224)・復發性/難治性三陰性乳癌、卵巢癌、胃癌、大腸直腸癌、膠質母細胞瘤或膽道癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Pembrolizumab、Lenvatinib | 2020-12-01 至 2024-05-24（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| A Phase I, Open-Label Study to Assess the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of OBI-866/OBI-821, a Novel Anti-Stage-Specific Embryonic Antigen-4 (SSEA-4) Active Immunotherapy, in Patients with Advanced/Metastatic Cancers of the Ovary, Kidney, Brain, Pancreas, Breast or Lung 計畫書編號 OBI-866-001・轉移性卵巢癌、腎臟癌、腦癌、胰臟癌、乳癌或肺癌 |
第 1 期 台灣多中心 |
OBI-866、OBI-821 | 2020-09-20 至 2024-02-22（已過） |
台灣浩鼎生技股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 一項針對雌激素受體陽性且HER2陰性、未經治療早期乳癌的停經後女性患者，評估GDC-9545併用PALBOCICLIB相較於ANASTROZOLE併用PALBOCICLIB的療效、安全性及藥物動力學之隨機分配、多中心、開放性、雙組、第二期、前導輔助性試驗 計畫書編號 WO42133・乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
giredestrant | 2020-09-15 至 2022-06-30（已過） |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 約14 人 |
| 一項第Ib期、開放性、多群組試驗，評估TIRAGOLUMAB併用ATEZOLIZUMAB及化療對三陰性乳癌病患的安全性、療效和藥物動力學 計畫書編號 CO42177・三陰性乳癌病患 |
第 1 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2020-08-01 至 2023-06-30（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 8 人 |
| 一項第I期臨床試驗評估新抗原擴增自體免疫細胞治療對實體癌的安全性、耐受性及抗腫瘤活性之研究 計畫書編號 DC-CIK_TRIAL_PROPOSAL_Version_8_20210820・患有以下實體癌(solid tumor)之一,包括結腸直腸癌,胃癌,胰臟癌,食道癌,肝癌,胃腸道基質瘤,膽道癌,腎癌,膀 |
第 1 期 0 |
neoantigen-expanded autologous immune cell therapy | 2020-07-01 至 2023-06-30（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 12~25 人 |
| 一項第I期臨床試驗評估新抗原擴增自體免疫細胞治療對實體癌的安全性、耐受性及抗腫瘤活性之研究 計畫書編號 DC-CIK_TRIAL_PROPOSAL (CDE編號:108CONS08300.1)・患有以下實體癌(solid tumor)之一,包括結腸直腸癌,胃癌,胰臟癌,食道癌,肝癌,胃腸道基質瘤,膽道癌,腎癌,膀 |
第 1 期 台灣多中心 |
— | 2020-06-01 至 2021-05-31（已過） |
財團法人長庚紀念醫院林口分院 台灣預計收案 12~25 人 |
| EPIK-B3：一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌患者，接受alpelisib (BYL719) 併用nab-paclitaxel 的療效及安全性 計畫書編號 CBYL719H12301・帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) |
第 3 期 多國多中心 |
Alpelisib | 2020-03-10 至 2025-07-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| EPIK-B2：一項兩部分、第三期、多中心、隨機分配(1:1)、雙盲、安慰劑對照試驗，評估PIK3CA 突變HER2 陽性的晚期乳癌患者接受alpelisib (BYL719) 併用trastuzumab 及pertuzumab 作為維持治療的療效及安全性 計畫書編號 CBYL719G12301・PIK3CA 突變HER2 陽性的晚期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Alpelisib | 2020-02-25 至 2023-01-09（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 針對晚期HER2 陽性乳癌或胃/胃食道交接處腺癌患者，研究抗HER2之雙特異性抗體ZW25併用化學治療及有/無併用Tislelizumab下的安全性、耐受性、藥物動力學及初期抗腫瘤活性之第 1b/2 期試驗 計畫書編號 BGB-A317-ZW25-101・Breast Cancer or Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarc |
第 1/2 期 多國多中心 |
Tislelizumab | 2020-01-01 至 2024-12-25（已過） |
臺灣百濟神州有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 針對曾接受抗HER2療法的HER2+轉移性乳癌的華人患者，評估margetuximab併用化療相較於trastuzumab併用化療的療效及安全性之一項隨機分配、開放性、多中心、第二期試驗 計畫書編號 ZL-MG-BC-002・Breast cancer |
第 2 期 多國多中心 |
margetuximab | 2019-11-01 至 2024-01-10（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項amcenestrant (SAR439859)相較於醫師選定之內分泌單一療法的開放性、隨機分配、第2期試驗，對象為雌激素受體陽性、人類表皮生長因子2 (HER2)陰性且先前曾曝露於荷爾蒙療法的局部晚期或轉移性乳癌患者。 計畫書編號 ACT16105・人類表皮生長因子2 (HER2)陰性且先前曾曝露於荷爾蒙療法的局部晚期或轉移性乳癌患者 |
第 2 期 多國多中心 |
amcenestrant | 2019-11-01 至 2022-12-31（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項第三期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配試驗，評估IPATASERTIB合併ATEZOLIZUMAB及PACLITAXEL治療局部晚期無法切除或轉移性三陰性乳癌病患 計畫書編號 CO41101・轉移性三陰性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2019-10-01 至 2023-02-28（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項 Tesetaxel 加上三種不同 PD-(L)1 抑制劑用於三陰 性、局部晚期或轉移性乳癌病患與 Tesetaxel 單一療法用於 HER2 陰性、局 部晚期或轉移性乳癌老年病患的多中心、第 2 期試驗 計畫書編號 ODO-TE-B202・1.治療三陰性,局部晚期或轉移性乳癌病患
2.治療HER2陰性,局部晚期或轉移性乳癌? |
第 2 期 多國多中心 |
Nivolumab、Pembrolizumab、Atezolizumab | 2019-09-01 至 2021-06-23（已過） |
晉加股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 在患有可手術治療、荷爾蒙受體陽性且為人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性之原發性乳癌女性中，比較荷爾蒙療法加上Palbociclib以及荷爾蒙療法加上安慰劑的一項第三期、隨機分配、雙盲、新輔助性試驗 計畫書編號 OOTR-N016/ KBCRN-B-003/ HT-PAB・Breast cancer,且賀爾蒙受體陽性,人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性 |
第 3 期 多國多中心 |
Palbociclib | 2019-07-01 至 2021-12-23（已過） |
益欣國際醫藥科技股份有限公司 台灣預計收案 38 人 |
| BYLieve：一項第二期、多中心、開放標記、3 群體的非對照試驗，針對PIK3CA 突變、荷爾蒙受體(HR) 陽性、HER2 陰性，且在先前治療時或治療後惡化之晚期乳癌患者(aBC)，評估alpelisib 併用fulvestrant 或letrozole 治療的療效及安全性 計畫書編號 CBYL719X2402・晚期乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Alpelisib、Fulvestrant、Letrozole | 2019-07-01 至 2023-05-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項多國、多中心、第 2 期試驗，研究以 Tesetaxel 加上降低劑量 Capecitabine 使用於未曾接受過 Taxane 類藥物治療之 HER2 陰性、荷爾蒙受體陽性、局部晚期或轉移性乳癌病患的治療 計畫書編號 ODO-TE-B201・治療HER2陰性,荷爾蒙受體陽性之局部晚期或轉移性乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Tesetaxel | 2019-06-01 至 2021-06-11（已過） |
晉加股份有限公司 台灣預計收案 19 人 |
| 一項第三期、雙盲、隨機分配試驗，針對經組織學確認、局部晚期(無法手術) 或轉移性三陰性乳癌患者，評估capivasertib + paclitaxel 相較於安慰劑+ paclitaxel做為第一線治療的療效及安全性 計畫書編號 D3614C00001・局部晚期或轉移性三陰性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Capivasertib | 2019-06-01 至 2023-06-30（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 35 人 |
| An International, Phase 3, Multicenter, Randomized, Open- Label Trial Comparing Balixafortide in combination with Eribulin versus Eribulin alone in Patients with HER2 negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer 計畫書編號 POL6326-009・HER2 negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer |
第 3 期 多國多中心 |
Balixafortide | 2019-04-01 至 2022-03-03（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 17 人 |
| 一項第II期隨機分配試驗，針對罹患荷爾蒙受體陽性/HER2陰性、無法手術切除、局部晚期或轉移性乳癌的停經前或更年期前期患者，評估併用Ribociclib 加上goserelin acetate 和荷爾蒙療法、以及醫師選擇的化療之比較- RIGHT Choice 試驗 計畫書編號 CLEE011A3201C・乳癌 (breast cancer) |
第 2 期 多國多中心 |
Ribociclib、Goserelin | 2019-02-28 至 2023-04-30（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機、開放標示、活性藥物對照在低HER2、無法切除和/或轉移性乳癌受試者中，比較trastuzumab deruxtecan (T-DXd)（一種抗HER2抗體藥物複合體，ADC）和醫師所選治療之試驗 (DESTINY-Breast04) 計畫書編號 DS8201-A-U303・低人類表皮生長因子受體2(HER2)的無法切除和/或轉移性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab Deruxtecan | 2019-02-01 至 2023-08-04（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 14 人 |
| A Phase 1/2, open-label, multi-center study of the safety and efficacy of KY1044 as single agent and in combination with anti-PD-L1 (atezolizumab) in adult patients with selected advanced malignancies 計畫書編號 KY1044-CT01・晚期/轉移性惡性腫瘤,以及優先選擇的適應症:頭頸部鱗狀細胞癌 (head and neck squamous cell |
第 1/2 期 多國多中心 |
KY1044 | 2019-01-01 至 2023-09-30（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 75 人 |
| The GLORIA Study: A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of the Anti-Globo H Vaccine Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 in the Adjuvant Treatment of Patients with High-Risk, Early-Stage Globo H-Positive Triple Negative Breast Cancer 計畫書編號 OBI-822-011・高風險、早期、Globo H 陽性的三陰性乳癌(TNBC) |
第 3 期 多國多中心 |
Adagloxad simolenin、OBI-821 | 2018-12-01 至 2025-11-30（已過） |
台灣浩鼎生技股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 一項第III期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，針對早期HER2陽性乳癌以ATEZOLIZUMAB或安慰劑併用前導性DOXORUBICIN + 環磷醯胺接著使用PACLITAXEL + TRASTUZUMAB + PERTUZUMAB的療效與安全性 計畫書編號 BO40747・早期HER2陽性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2018-12-01 至 2024-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項第1B/2期、二階段、開放性、多中心試驗，評估durvalumab (MEDI4736) 併用paclitaxel及多種新型腫瘤學療法，以及durvalumab (MEDI4736) + paclitaxel做為轉移性三陰性乳癌第一線治療的療效及安全性 計畫書編號 D933LC00001・Triple Negative Breast Cancer (TNBC) |
第 1 期 多國多中心 |
Durvalumab | 2018-11-30 至 2025-12-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 36 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機、開放標示、活性藥物對照在曾接受trastuzumab和taxane治療的HER2陽性、無法切除和/或轉移性乳癌受試者，比較trastuzumab deruxtecan (DS-8201a)（一種抗HER2抗體藥物複合體）和ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）的試驗 (DESTINY-Breast03) 計畫書編號 DS8201-A-U302・人類表皮生長因子受體2(HER2)表現陽性的無法切除/轉移性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab Deruxtecan | 2018-10-01 至 2026-03-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 72 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機分配、開放標示試驗，在可手術之三陰性乳癌患者中，比較 ATEZOLIZUMAB (抗 PD-L1 抗體) 併用以 ANTHRACYCLINE/TAXANE 類為主的輔助性化療與單獨的化學治療 計畫書編號 WO39391・Triple-Negative Breast Cancer |
第 3 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2018-08-31 至 2023-08-14（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項第Ⅱ期、開放標記、隨機分配、三治療組的多中心試驗，針對晚期三陰性乳癌患者，評估LAG525併用spartalizumab (PDR001)、併用spartalizumab 和carboplatin、併用carboplatin等合併療法，做為第一線或第二線治療的療效及安全性 計畫書編號 CLAG525B2101・乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Carboplatin | 2018-07-02 至 2021-06-08（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 6-12 人 |
| 一項第III期、隨機分配、多中心、開放性、兩組試驗，在HER2陽性早期乳癌病患中，評估皮下投予PERTUZUMAB加上TRASTUZUMAB之固定劑量複合療法併用化療的藥動學、療效與安全性 計畫書編號 WO40324・HER2陽性早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Pertuzumab、Trastuzumab | 2018-07-01 至 2023-06-02（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 18-24 人 |
| 一項隨機分配、多中心、雙盲設計的第3期試驗，評估EG12014 Trastuzumab 相較於Herceptin®作為HER2陽性早期乳癌病人進行含Anthracycline/Paclitaxel全身性治療時的前輔助治療的療效及安全性 計畫書編號 EGC002・人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性早期乳癌(EBC) |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab | 2018-05-02 至 2022-01-20（已過） |
台灣璞氏健康發展有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| UB-921用於男性健康受試者的開放性、二部分、劑量調升與對照比較的藥物動力學試驗 計畫書編號 UBP-A103-HER2・乳癌 |
第 1 期 台灣單中心 |
UB-921 | 2018-03-05 至 2019-03-31（已過） |
聯合生物製藥股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| LUCY-Lynparza 乳癌真實世界實用性，臨床有效性和安全性研究。一項以奧拉帕尼（Olaparib）單藥療法治療有生殖細胞BRCA1/2 變異的人類表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-ve）轉移性乳癌患者的第 IIIb 期、單組、開放標記多中心的研究 計畫書編號 D0816C00018・以奧拉帕尼(Olaparib)單藥療法治療有生殖細胞BRCA1/2 變異的人
類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2-v |
第 3 期 多國多中心 |
Olaparib | 2018-02-01 至 2021-09-02（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項多國多中心、隨機分配之第III期試驗，給予Tesetaxel 併用降低劑量之Capecitabine 對照單獨給予Capecitabine在曾接受過一種Taxane藥物治療之HER2陰性、荷爾蒙受體陽性、局部晚期或轉移性乳癌的患者 計畫書編號 ODO-TE-B301・一種Taxane藥物治療之HER2陰性、荷爾蒙受體陽性、局部晚期或轉移性
乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Tesetaxel | 2018-01-01 至 2022-12-31（已過） |
晉加股份有限公司 台灣預計收案 26 人 |
| 一項雙盲、安慰劑對照、隨機分配、第三期試驗，研究IPATASERTIB併用PACLITAXEL治療用於PIK3CA/AKT1/PTEN變異、局部晚期或轉移性的三陰性乳癌或激素受體陽性、HER2陰性乳癌病患 計畫書編號 CO40016・TNBC, HR+/HER2- breast cancer |
第 3 期 多國多中心 |
Paclitaxel | 2017-12-01 至 2021-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第三期隨機分配試驗，研究ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體)併用前導性含ANTHRACYCLINE/NAB-PACLITAXEL化療相較於安慰劑和化療用於原發侵襲性三陰性乳癌患者之療效和安全性 計畫書編號 WO39392・原發侵襲性三陰性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2017-09-01 至 2023-04-30（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項延伸性試驗提供 Oraxol 給完成KX-ORAX-007 試驗的受試者 計畫書編號 KX-ORAX-008・乳癌 |
第 1 期 台灣多中心 |
Paclitaxel | 2017-09-01 至 2018-09-30（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| A phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate efficacy and safety of ribociclib with endocrine therapy as an adjuvant treatment in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative, high risk early breast cancer 計畫書編號 CLEE011G2301・ER2 陰性、高風險早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Ribociclib | 2017-08-01 至 2018-03-02（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第II期開放性、隨機分配、多中心試驗，評估DNA損壞修復標靶藥物併用Olaparib相較於Olaparib單一療法，用於治療以同源重組修復(HRR)相關基因(包括BRCA1/2)不同變異組別之轉移性三陰性乳癌病患的療效與安全性(VIOLETTE) 計畫書編號 D5336C00001・Metastatic Triple Negative Breast Cancer Patients Stratified |
第 2 期 多國多中心 |
— | 2017-07-01 至 2020-03-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 26 人 |
| 一項開放標記、多中心的第 IIIb 期試驗，評估 ribociclib (LEE011) 併用 letrozole 治療不曾接受過荷爾蒙療法治療晚期癌症之荷爾蒙受體陽性 (HR+)、HER2 陰性 (HER2-)晚期乳癌 (aBC)的男性和停經前/停經後女性患者的安全性及療效 計畫書編號 CLEE011A2404・晚期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Ribociclib、Letrozole | 2017-07-01 至 2020-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第三期、隨機分配、雙盲臨床試驗針對三陰性乳癌(TNBC)使用Pembrolizumab併用化學療法或安慰劑併用化學療法做為前導性治療，並評估以Pembrolizumab或安慰劑做為輔助性治療 計畫書編號 MK3475-522・針對局部的惡性三陰性乳癌之先導性及輔助治療 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2017-03-01 至 2019-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 約50 人 |
| A Phase III Trial of Chidamide in Combination with Exemestane in Patients with Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer (ACE) 計畫書編號 CDM301・經內分泌治療失敗的荷爾蒙受體陽性晚期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
chidamide | 2016-12-29 至 2023-09-28（已過） |
華上生技醫藥股份有限公司 台灣預計收案 55 人 |
| 使用Pembrolizumab合併Exemestane及Leuprolide用於停經前之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之局部晚期或轉移乳癌之臨床試驗 計畫書編號 PEER・停經前之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之局部晚期或轉移乳癌 |
第 1/2 期 台灣單中心 |
Pembrolizumab、Exemestane、Leuprorelin | 2016-12-01 至 2022-12-01（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 25 人 |
| A Phase I/II, Open Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BLEX 404 Oral Liquid Combined with Docetaxel Monotherapy in Patients with Advanced/Metastatic Triple Negative Breast Cancer (TNBC) 計畫書編號 BLI-1401-2-01・晚期轉移性三陰性乳癌 |
其他 台灣多中心 |
BLEX 404 | 2016-09-15 至 2018-09-15（已過） |
霍普金生醫股份有限公司 台灣預計收案 24-32 人 |
| 一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照的第II期試驗，探討TRASTUZUMAB EMTANSINE併用ATEZOLIZUMAB或ATEZOLIZUMAB－安慰劑，用於先前接受TRASTUZUMAB和紫杉烷類藥物治療之患有HER2陽性局部晚期或轉移性乳癌病患的療效和安全性 計畫書編號 WO30085・患有HER2陽性局部晚期或轉移性乳癌病患 |
第 2 期 多國多中心 |
Trastuzumab Emtansine、Atezolizumab | 2016-09-01 至 2020-11-09（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 第 Ib 期、開放標記、多中心試驗，探討 PDR001 與 CJM112、EGF816、Ilaris® (canakinumab) 或 Mekinist® (trametinib) 併用之安全性、耐受性及藥效學 計畫書編號 CPDR001X2103・結直腸癌、非小細胞肺癌、三重陰性乳癌 |
其他 多國多中心 |
Canakinumab | 2016-08-23 至 2021-03-17（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項隨機分配、雙盲於先前未經治療之局部復發且無法手術或轉移性之三重陰性乳癌比較使用藥物Pembrolizumab(MK3475)合併化學療法與安慰劑合併化學療法之第三期臨床試驗(KEYNOTE-355) 計畫書編號 MK3475-355・未曾接受化學療法治療之局部復發且無法手術或轉移性三重陰性乳癌(TNBC) |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2016-08-01 至 2024-01-09（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配、開放標示、第2期試驗，針對曾接受治療之荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2-)陰性、轉移性乳癌女性，以Abemaciclib與Tamoxifen併用或 Abemaciclib單獨使用進行治療。 計畫書編號 I3Y-MC-JPCG・轉移性乳癌(mBC)病患 |
第 2 期 多國多中心 |
Abemaciclib | 2016-08-01 至 2020-12-31（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項開放標記、多中心合作的第 Ib 期試驗，評估 PDR001 併用 LCL161、everolimus (RAD001) 或 panobinostat (LBH589) 之安全性、耐受性及藥效學 (PD) (計畫編號：CPDR001X2102) 計畫書編號 CPDR001X2102・晚期/轉移性結直腸癌 (CRC)、非小細胞肺癌 (NSCLC) 、三陰性乳癌 (TNBC) |
第 1 期 多國多中心 |
Everolimus | 2016-07-01 至 2021-08-13（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 50-60 人 |
| 針對第IV期非小細胞肺癌或荷爾蒙受體陽性、HER2陰性乳癌病患，進行Abemaciclib併用Pembrolizumab治療的第1b期試驗 計畫書編號 I3Y-MC-JPCE・第IV期非小細胞肺癌(NSCLC)或荷爾蒙受體陽性(HR+)、人類上皮細胞生長因子受體2陰性(HER2-)乳癌 |
第 1 期 多國多中心 |
Abemaciclib、Pembrolizumab | 2016-06-01 至 2020-03-30（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第III期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配之試驗，比較TASELISIB併用FULVESTRANT與安慰劑併用FULVESTRANT用於雌激素受體陽性且HER2陰性局部晚期或轉移性乳癌停經後女性患者在接受芳香酶抑制劑治療期間或之後疾病復發或惡化 計畫書編號 GO29058・雌激素受體陽性且HER2陰性局部晚期或轉移性乳癌停經後女性患者在接受芳香酶抑制劑治療期間或之後疾病復發或惡 |
第 3 期 多國多中心 |
Taselisib | 2016-06-01 至 2021-12-24（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 使用PDL1抗體併用白蛋白結合型紫杉醇(Nab-paclitaxel)及佳鉑帝靜脈注射液(Carboplatin)作為前導性療法，治療局部晚期三陰性乳癌病患 計畫書編號 FM-14-B02・侵略性單邊局部晚期或發炎性三陰性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2016-06-01 至 2023-05-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 30 人 |
| 一項確認Oraxol於乳癌患者藥物動力學之臨床試驗 計畫書編號 KX-ORAX-007・乳癌病患 |
第 1 期 台灣多中心 |
Paclitaxel | 2016-04-01 至 2018-12-31（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 開放標示、隨機、對照第三期臨床試驗評估EndoTAG®-1併用paclitaxel及gemcitabine相較於paclitaxel併用gemcitabine作為內臟轉移性三陰性乳癌之第一線治療的療效與安全性 計畫書編號 CT4005・內臟轉移性三陰性乳癌(visceral metastatic triple-negative breast cancer |
第 3 期 多國多中心 |
EndoTAG-1 | 2016-03-01 至 2026-09-30（已過） |
杏國新藥股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機分配、安慰劑對照之試驗，比較Atezolizumab (抗PD-L1抗體)併用nab-paclitaxel與安慰劑併用nab-paclitaxel用於未曾接受治療轉移性三陰性乳癌患者 計畫書編號 WO29522・三陰性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2016-02-21 至 2020-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 雌激素受體正子造影與腫瘤ESR1基因突變應用於原發及轉移乳癌治療之預後及賀爾蒙治療評估 計畫書編號 201512142MINA・乳癌患者 |
其他 台灣單中心 |
— | 2016-02-01 至 2020-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 60 人 |
| 使用Talazoparib（BMN673）單一療法於復發性或轉移性實體腫瘤患者的一項第2期、多中心、開放標示、生物標記探討研究。 計畫書編號 673-203・乳癌和卵巢癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Talazoparib | 2015-11-15 至 2018-10-31（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項隨機分配、開放標示於轉移性三重陰性乳癌(mNTBC)比較使用單一藥物Pembrolizumab治療與醫師所選擇的單一化學療法之第三期臨床試驗(Keynote-119) 計畫書編號 MK3475-119・轉移性三重陰性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2015-10-01 至 2020-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| SOLAR-1: 一項以alpelisib併用fulvestrant治療患有荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性之晚期乳癌，且先前接受芳香環轉化酶抑制劑療法時或之後，疾病惡化之男性及停經後女性的第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 CBYL719C2301・停經後女性之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Alpelisib | 2015-10-01 至 2020-04-30（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項比較BI 836845聯合Exemestane和Everolimus與僅使用Exemestane和Everolimus用於治療患有局部晚期或轉移型乳癌的女性患者的Ib／II期隨機臨床試驗 計畫書編號 1280.4・局部晚期或轉移型乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
BI 836845 | 2015-09-01 至 2018-03-01（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| neoMONARCH：第二期前導性試驗，評估於荷爾蒙受體呈陽性(HR+)、人類上皮細胞生長因子受體2呈陰性(HER2-)乳癌停經後女性施予2週Abemaciclib (LY2835219)與Anastrozole合併療法，相較於使用Abemaciclib單一療法和Anastrozole單一療法的生物效應，以及評估後續14週Abemaciclib (LY2835219)與Anastrozole合併療法的臨床療效和安全性 計畫書編號 I3Y-MC-JPBY・停經後,罹患早期荷爾蒙受體呈陽性(HR+)且人類上皮細胞生長因子受體2呈陰性(HER2-)乳癌的女性 |
第 2 期 多國多中心 |
Abemaciclib | 2015-07-31 至 2018-07-31（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 32 人 |
| 一項以 MCS110 併用 Carboplatin 及 Gemcitabine 治療晚期三重陰性乳癌 (TNBC) 患者之第二期隨機分配試驗 計畫書編號 CMCS110Z2201・晚期三重陰性乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
MCS110 | 2015-07-10 至 2019-02-12（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 以OBI-833 (Globo H-CRM197)/OBI-821 (佐劑) 逐步升高劑量方式的主動免疫療法治療胃癌、肺癌、大腸直腸癌或乳癌患者，評估其安全性及耐受性之開放性試驗 計畫書編號 OBI 833-001・胃癌、肺癌、大腸癌或乳癌 |
第 1 期 多國多中心 |
OBI-833、OBI-821 | 2015-04-15 至 2021-06-30（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| A MULTISTAGE, PHASE II STUDY EVALUATING THE SAFETY AND EFFICACY OF COBIMETINIB PLUS PACLITAXEL, COBIMETINIB PLUS ATEZOLIZUMAB PLUS PACLITAXEL, OR COBIMETINIB PLUS ATEZOLIZUMAB PLUS NAB-PACLITAXEL AS FIRST-LINE TREATMENT FOR PATIENTS WITH METASTATIC TRIPLE-NEGATIVE BREAST CANCER 計畫書編號 WO29479・評估轉移性或局部晚期三陰性乳腺癌患者,此群患者先前從未接受全身性轉移性乳癌 (MBC) 治療;局部晚期乳癌不得為適合以治 |
第 2 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2015-03-01 至 2020-04-30（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 癌症正子掃描試劑氟18-FSPG(谷氨酸)於評估腫瘤xC-轉運子之活性的研發生產及其臨床運用 計畫書編號 201412135MINC・肺癌、乳癌、肝胰惡性腫瘤 |
其他 台灣單中心 |
— | 2015-01-31 至 2019-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 120 人 |
| 以 LEE011 或安慰劑，併用 tamoxifen 及 goserelin，或非類固醇芳香環轉化酶抑制劑 (NSAI) 及 goserelin，治療患有荷爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌之停經前女性患者的第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 CLEE011E2301・停經前女性之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Ribociclib | 2015-01-15 至 2023-06-06（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 42 人 |
| A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Active-Controlled Study to Compare the Efficacy and Safety of CT-P6 and Herceptin as Neoadjuvant and Adjuvant Treatment in Patients with HER2-Positive Early Breast Cancer 計畫書編號 CT-P6 3.2・HER2 陽性早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
CT-P6 | 2014-12-01 至 2018-11-30（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第二期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，評估鐳-223 二氯化合物併用諾曼癌素 (exemestane) 及癌伏妥 (everolimus)，對照安慰劑併用諾曼癌素及癌伏妥，用於罹患轉移性 HER2 陰性、荷爾蒙受體陽性乳癌合併骨轉移之受試者 計畫書編號 BAY 88-8223 / 17096・罹患 HER2 陰性、荷爾蒙受體陽性乳癌、合併骨轉移並接受鐳-223 二氯化合物併用諾曼癌素及癌伏妥的受試者 |
第 2 期 多國多中心 |
radium-223 dichloride | 2014-12-01 至 2021-04-28（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項第二期、隨機、雙盲、安慰劑對照，比較鐳-223 二氯化合物與安慰劑給予轉移性的 HER2 陰性、荷爾蒙受體陽性、合併骨轉移並接受荷爾蒙背景治療的乳癌病患的研究 計畫書編號 BAY 88-8223 / 16298・罹患 HER2 陰性、荷爾蒙受體陽性乳癌合併骨轉移並接受荷爾蒙單藥背景治療的受試者 |
第 2 期 多國多中心 |
radium-223 dichloride | 2014-12-01 至 2019-08-13（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項隨機第2A/2B期，多中心試驗，在先前接受Trastuzumab治療時失敗的第2型人類表皮生長因子受體（HER-2）陽性轉移性乳癌病患中，比較ASLAN001併用Capecitabine與Lapatinib併用Capecitabine之療效及安全性 計畫書編號 ASLAN001-003・Breast Cancer |
第 2 期 多國多中心 |
ASLAN001 | 2014-12-01 至 2018-06-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 140 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗，使用非類固醇類芳香環轉胺酶抑制劑(Anastrozole或Letrozole)合併LY2835219 (一種CDK4/6抑制劑)或合併安慰劑，治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部復發或轉移性乳癌停經女性患者且此疾病未曾接受過全身性治療 計畫書編號 I3Y-MC-JPBM・乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Abemaciclib | 2014-11-06 至 2024-09-30（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲之第三期臨床試驗，以 Palbociclib (口服 CDK 4/6 抑制劑) 併用 letrozole，比對安慰劑併用 letrozole，治療具ER (+)、HER2 ( ) 晚期乳癌且不曾接受過治療之亞洲停經女性患者 計畫書編號 A5481027・乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Palbociclib | 2014-10-01 至 2025-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 一個第三期、開放性、隨機、對照的多中心試驗，針對先天性BRCA1/2突變的轉移性乳癌患者，評估Olaparib之單一療法相較於醫師選用之化療的療效與安全性 計畫書編號 D0819C00003・乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Olaparib | 2014-08-09 至 2024-10-15（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項針對患有初期三重陰性乳癌 (TNBC) 受試者，以評估增添 Veliparib 加 Carboplatin 於標準前導性化療相較於增添 Carboplatin 至標準前導性化療相較於標準前導性化療的安全性與療效之隨機分配、安慰劑對照、雙盲、第 3 期試驗 計畫書編號 M14-011・三重陰性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Carboplatin、Paclitaxel、Doxorubicin | 2014-07-31 至 2020-12-25（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一個隨機分配、多中心、開放性、雙組的第三期試驗，比較trastuzumab emtansine 併用 pertuzumab與化學療法併用 trastuzumab 及 pertuzumab做為HER2陽性乳癌患者之前置輔助療法 計畫書編號 BO28408/TRIO021・罹患可手術切除、HER2陽性、原發性腫瘤大於2公分之局部晚期或發炎性早期乳癌,且未曾接受治療的患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab Emtansine、Pertuzumab、Trastuzumab | 2014-06-01 至 2018-09-30（已過） |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項隨機、多中心、開放標示第三期臨床試驗，針對疾病進展或復發之HER-2陽性局部晚期或轉移性乳癌患者，評估TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1)對照TRASTUZUMAB併用 DOCETAXEL，作為第一線治療之療效與安全性 計畫書編號 YO28405・疾病進展或復發之HER-2陽性局部晚期或轉移性乳癌患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab Emtansine | 2014-04-01 至 2018-12-19（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項併用LEE011與 letrozole 治療不曾接受晚期疾病治療之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的停經後晚期乳癌女性患者之隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 CLEE011A2301・停經後女性之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Ribociclib、Letrozole | 2014-03-31 至 2022-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 19 人 |
| 使用Carboplatin及Paclitaxel併用或不併用PARP抑制劑Veliparib (ABT-888)，治療無法切除之HER2陰性、轉移性或局部晚期的BRCA相關乳癌患者的一項第3期隨機分配、安慰劑對照試驗 計畫書編號 M12-914・BRCA相關乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
veliparib | 2014-03-20 至 2018-03-20（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項開放性、第一期、藥物劑量遞增試驗，針對晚期惡性腫瘤受試者，探討以每天連續給予ㄧ劑BAY 1082439或間歇給藥方式的安全性、耐受性、藥動學與最大耐受劑量。 計畫書編號 Part A/B BAY 1082439 / 15734・Part A: 晚期實體腫瘤
Part B: 局部晚期或轉移性卵巢癌、子宮內膜癌或乳癌或非何杰金氏淋巴瘤(NHL) |
第 1 期 多國多中心 |
BAY 1082439 | 2014-03-01 至 2017-12-31（已過） |
台灣拜耳股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第二期、開放性、單組、多中心之前導性試驗，評估合併全腦放射治療及temozolomide用於肺癌腦轉移及乳癌腦轉移病患之療效與安全性。 計畫書編號 TEM-P001-A-2012・肺癌腦轉移;乳癌腦轉移 |
第 2 期 台灣多中心 |
Temozolomide | 2014-01-14 至 2017-01-14（已過） |
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院 台灣預計收案 24 人 |
| 一項患有晚期實質腫瘤之受試者使用 MK3475 的第 Ib 期多世代試驗 計畫書編號 MK3475-012・治療患有三重陰性乳癌、頭頸部癌症、尿路上皮癌或胃癌的個案。 |
第 1 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2013-12-18 至 2019-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一個隨機分配、多中心、開放性的第三期試驗，比較使用anthracyclines後併用trastuzumab、pertuzumab及taxane與使用anthracyclines後併用trastuzumab emtansine及pertuzumab作為可手術切除的HER2陽性原發性乳癌患者之術後輔助治療 計畫書編號 BO28407・可手術切除的HER2陽性原發性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab Emtansine、Pertuzumab、Trastuzumab | 2013-12-01 至 2021-06-30（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 54 人 |
| 一項第3期、開放性、隨機分配、平行、雙組、多中心試驗，比較BMN 673與醫師選用之藥物用於罹患局部晚期及/或轉移性乳癌，且過去接受過不超過2種轉移性疾病化學治療之生殖細胞BRCA突變患者的效果 計畫書編號 673-301・用於罹患局部晚期及/或轉移性乳癌的病患 |
第 3 期 多國多中心 |
Talazoparib | 2013-10-14 至 2021-03-05（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 1 人 |
| MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PHASE 3 TRIAL OF FULVESTRANT (FASLODEX��) WITH OR WITHOUT PD-0332991 (PALBOCICLIB) �b GOSERELIN IN WOMEN WITH HORMONERECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE METASTATIC BREAST CANCER WHOSE DISEASE PROGRESSED AFTER PRIOR ENDOCRINE THERAPY 計畫書編號 A5481023・METASTATIC BREAST CANCER |
第 3 期 多國多中心 |
Palbociclib | 2013-10-06 至 2018-12-30（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 48 人 |
| 比較tivozanib hydrochloride合併paclitaxel與安慰劑合併paclitaxel用於治療局部復發及/或轉移之三陰性乳癌患者的第二期、隨機、雙盲、安慰劑對照、雙組、多中心試驗 計畫書編號 AV-951-12-204・乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
tivozanib | 2013-10-01 至 2017-12-31（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項針對未接受任何前期全身性抗晚期癌症治療的ER (+)、HER2 ( - )乳癌停經後女性患者比較PD- 0 3 3 2 9 9 1(口服CDK 4 / 6抑制劑)加復乳納治療與安慰劑加復乳納治療之隨機、多中心、雙盲3期研究。 計畫書編號 A5481008・雌激素受體陽性( ER( + ) )、HE R2 陰性 (HE R2 ( - ) )、晚期乳癌(ABC)。 |
第 3 期 多國多中心 |
Palbociclib | 2013-09-01 至 2023-07-25（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting (NALA) 計畫書編號 PUMA-NER-1301・第2型人類表皮生長因子受體陽性(HER2+)轉移性乳癌(MBC) |
第 3 期 多國多中心 |
Lapatinib | 2013-08-01 至 2020-06-30（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 120 人 |
| 比較vinflunine併用capecitabine與capecitabine單一療法於先前使用過一種anthracycline和一種taxane類藥物治療的晚期乳癌病患之多中心、隨機分配的第三期臨床試驗 計畫書編號 L00070 IN 311 B0・Advanced breast cancer |
第 3 期 多國多中心 |
vinflunine | 2012-11-01 至 2014-12-31（已過） |
友華生技醫藥股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷，實際可能提前結束或延長；試驗資料沒有收案狀態，預計結束日未過不代表仍在收案。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。