Fulvestrant（Fustron、Eranfu）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 伏斯壯注射液50毫克/毫升 Fustron solution for injection 50 mg/mL | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 1,866 | 2026-01-01 |
| 怡仁復注射劑250毫克/5毫升 ERANFU | 台灣瑞迪博士有限公司 | 1,866 | 2026-06-01 |
藥品給付規定
用於雌激素受體陽性乳癌，可單獨使用或併用特定標靶藥物。
- 適用範圍
- 1.雌激素受體陽性局部晚期或轉移性乳癌停經病人(輔助療法復發或惡化)。2.併用alpelisib或capivasertib治療CDK4/6抑制劑惡化之乳癌。3.併用palbociclib治療曾接受內分泌療法之乳癌。
CDK4/6治療後惡化且具特定基因變異的轉移性乳癌。
- 適用範圍
- CDK4/6抑制劑治療後惡化之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性停經後轉移性乳癌，具PIK3CA/AKT1/PTEN變異
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 每12週檢附療效評估資料，惡化即停藥
CDK4/6抑制劑治療惡化之PIK3CA突變乳癌，併用fulvestrant使用。
- 適用範圍
- 曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停經後轉移性乳癌病人，且ER或PR>30%、HER-2陰性、具PIK3CA基因突變。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 每12週檢附療效評估資料再次申請，惡化即停止
用於特定晚期乳癌，需事前審查，終生給付24個月。
- 適用範圍
- 荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之晚期或轉移性乳癌
- 治療線別
- 轉移後之全身性治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每24週申請，終生給付24個月為上限
- 續用條件
- 疾病惡化即停止
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 新增收載 Fustron solution for injection |
通過 | 同意納入健保支付項目，屬2B類新藥，用於治療轉移性乳癌。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 新增收載 PIQRAY, Fustron |
不通過 | 撤案。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：培力藥品工業股份有限公司、霖揚生技製藥股份有限公司、臺灣阿斯特捷利康股份有限公司、凱沛爾藥品有限公司、台灣山德士藥業股份有限公司、台灣東洋藥品工業股份有限公司 等 7 家
核准適應症（藥證登載）
1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：先前未接受過內分泌治療，?已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，本品可合併 palbociclib 用於先前曾接受過內分泌治療者。3.本品併用 abemaciclib 可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。4.本品與 ribociclib 併用，可做為治療荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2002-04-25（FASLODEX）
- 歐盟 EMA
- Fulvestrant Mylan：Authorised，08/01/2018（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA1063 Capivasertib with fulvestrant for treating hormone receptor-positive HER2-negative advanced breast cancer after endocrine treatment 15 May 2025
- TA836 Palbociclib with fulvestrant for treating hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer after endocrine therapy 26 October 2022
- TA816 Alpelisib with fulvestrant for treating hormone receptor-positive, HER2-negative, PIK3CA-mutated advanced breast cancer 10 August 2022
- TA725 Abemaciclib with fulvestrant for treating hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer after endocrine therapy 15 September 2021
- TA687 Ribociclib with fulvestrant for treating hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer after endocrine therapy 31 March 2021
- TA503 Fulvestrant for untreated locally advanced or metastatic oestrogen-receptor positive breast cancer 31 January 2018
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 1,866 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-01-01。給付另受藥品給付規定第 9.130 節規範。
依藥品給付規定第 9.130 節：用於雌激素受體陽性乳癌，可單獨使用或併用特定標靶藥物。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第77次會議（2025-08-21）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付項目，屬2B類新藥，用於治療轉移性乳癌。