Everolimus（Certican、Afinitor）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 愛服妥錠 5 毫克 Votubia 5 mg tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 1,848 | 2020-08-01 |
| 愛服妥錠 2.5 毫克 Votubia 2.5 mg tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 924 | 2020-08-01 |
| 癌伏妥錠5毫克 Afinitor 5mg tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 529 | 2026-04-01 |
| 卓定康錠 0.5 毫克 Certican 0.5mg tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 163 | 2024-04-01 |
| 卓定康錠 0.25 毫克 Certican 0.25mg tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 76 | 2024-04-01 |
歷次支付價：愛服妥錠 5 毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2020-08-01 | 1,848 |
| 2019-09-01 | 636 |
| 2015-09-01 | 1,848 |
| 2015-02-01 | 2,175 |
藥品給付規定
用於無法手術之結節性硬化症相關SEGA或腎血管肌脂肪瘤。
- 適用範圍
- 結節性硬化症之腦室管膜下巨細胞星狀瘤(SEGA)且不適合手術者；或18歲以上結節性硬化症併腎血管肌脂肪瘤且符合特定進展條件者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次6個月
- 續用條件
- 需檢送影像資料及專科醫師評估，病情惡化不予續用；腎血管肌脂肪瘤需腫瘤體積降低30%以上且無新增病灶
- 處方限制
- 神經外科專科醫師(SEGA)；腎臟或泌尿專科醫師(腎血管肌脂肪瘤)
用於特定晚期癌症，除腎癌外均需事前審查，且有嚴格藥物轉換限制。
- 適用範圍
- 晚期腎細胞癌、胰臟/胃腸道/肺部神經內分泌腫瘤、轉移性乳癌
- 治療線別
- 腎癌：VEGF療法無效後；乳癌：芳香環酶抑制劑無效後
- 事前審查
- 部分
- 療程／數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 需檢附影像及治療評估資料證實無惡化
晚期或轉移性腫瘤患者使用everolimus需事前審查。
- 適用範圍
- 晚期或轉移性腫瘤患者
- 事前審查
- 是
停經後轉移性乳癌，經CDK4/6抑制劑治療惡化者，併用exemestane使用。
- 適用範圍
- 曾接受過至少一種轉移性內分泌併用CDK4/6抑制劑治療後復發或惡化，且未曾使用exemestane之荷爾蒙接受體陽性、HER2陰性、無器官轉移危急症狀之停經後轉移性乳癌病人。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需檢附影像資料及前次治療結果評估證實無惡化
用於特定晚期乳癌，需事前審查，終生給付24個月。
- 適用範圍
- 荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之晚期或轉移性乳癌
- 治療線別
- 轉移後之全身性治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每24週申請，終生給付24個月為上限
- 續用條件
- 疾病惡化即停止
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第44次會議 2020-04-16 | 給付規定修訂 Afinitor / Sutent |
不通過 | 維持每3個月事前審查1次，不延長申請療程。 |
| 第44次會議 2020-04-16 | 價格調整 Votubia / Afinitor |
通過 | 調高Votubia支付價，Afinitor按原協議進行。 |
| 第43次 2020-04-01 | 給付規定修訂 抗癌瘤成分藥品 |
通過 | 公告修正含5種抗癌瘤成分藥品之給付規定。 |
| 第43次 2020-04-01 | 價格調整 everolimus |
通過 | 公告調整含everolimus之藥品支付價格暨修正相關之藥品給付規定。 |
| 第42次會議 2020-02-20 | 給付規定修訂 Afinitor |
通過 | 修訂用於轉移性乳癌之給付規定，並調降支付價。 |
| 第38次會議 2019-06-20 | 給付規定修訂 Afinitor |
通過 | 同意擴增給付範圍於非功能性神經內分泌腫瘤成人患者。 |
| 第36次加開 2019-03-14 | 給付規定修訂 Everolimus |
待審 | 配合境外器官移植通報政策，增訂需完成通報後始給付抗排斥藥品之規定。 |
| 第23次會議 2016-12-15 | 給付規定修訂 pazopanib (如Votrient) 及 everolimus (如Afinitor) |
通過 | 修訂晚期或轉移性腎細胞癌患者之給付規定。 |
| 第23次會議 2016-12-15 | 給付規定修訂 Votrient, Afinitor |
紀錄未見決議 | 建議修訂晚期或轉移性腎細胞癌患者使用pazopanib及everolimus之給付規定案。 |
| 第21次會議 2016-08-18 | 給付規定修訂 Afinitor |
修正後通過 | 同意擴增給付於結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患。 |
| 第14次會議 2015-06-18 | 給付規定修訂 Afinitor |
通過 | 同意擴增給付範圍於停經後晚期乳癌。 |
| 第6次會議 2013-12-19 | 給付規定修訂 everolimus |
通過 | 同意健保署初核不同意修訂用於停經後晚期乳癌病人給付規定之意見。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：台灣諾華股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。 AFINITOR® 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。 AFINITOR® 適用於治療在經VEGF-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者。 適用於治療無法切除、局部晚期或轉移之進展性、分化良好、胃腸道(GI)或肺部來源之非功能性神經內分泌腫瘤(NET)成人患者。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2009-03-30（AFINITOR、ZORTRESS、AFINITOR DISPERZ）
- 歐盟 EMA
- Afinitor：Authorised，02/08/2009（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II（重要附加效益（important））
英國 NICE 技術評估
- TA498 Lenvatinib with everolimus for previously treated advanced renal cell carcinoma 24 January 2018
- TA449 Everolimus and sunitinib for treating unresectable or metastatic neuroendocrine tumours in people with progressive disease 28 June 2017
- TA432 Everolimus for advanced renal cell carcinoma after previous treatment 22 February 2017
- TA421 Everolimus with exemestane for treating advanced breast cancer after endocrine therapy 21 December 2016
- TA348 Everolimus for preventing organ rejection in liver transplantation 22 July 2015
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 5 個品項，支付價 76–1,848 元；該成分最早的收載紀錄為 2008-08-01。給付另受藥品給付規定第 9.36.2、9.36.1 節規範。
依適應症不同，分屬藥品給付規定多個節次：第 9.36.2 節：用於無法手術之結節性硬化症相關SEGA或腎血管肌脂肪瘤。；第 9.36.1 節：用於特定晚期癌症，除腎癌外均需事前審查，且有嚴格藥物轉換限制。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第44次會議（2020-04-16）審議「給付規定修訂」，結果：不通過。維持每3個月事前審查1次，不延長申請療程。