ATC L01XK04
Talazoparib(Talzenna)
Talazoparib(Talzenna);健保收載 1 品項、給付規定第 9.85 節、共擬審議 4 筆、專利登載最晚 2043-09-27。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
1,446支付價(元)
2021-03-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 達勝癌膠囊0.25毫克 Talzenna Capsules 0.25 mg | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 1,446 | 2025-03-01 |
歷次支付價:達勝癌膠囊0.25毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2025-03-01 | 1,446 |
| 2023-03-01 | 1,469 |
| 2021-03-01 | 1,600 |
藥品給付規定
第 9.85 節本成分專屬最近修訂 113/9/1
卵巢癌患者第一線含鉑化療後,符合BRCA或HRD條件者,可申請維持治療。
- 適用範圍
- 卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌維持治療
- 治療線別
- 第一線含鉑化療後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 限用兩年
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第59次會議 2022-12-15 | 價格調整 Talzenna |
通過 | 若達成協議則調降支付價並重新簽訂協議,否則不再同意新申請用藥。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 給付規定修訂 Talzenna |
洽悉 | 修訂給付規定中 germline 翻譯及病理專科醫師簽發報告之文字,並規範與 olaparib 僅得擇一使用。 |
| 第55次會議 2022-04-21 | 給付規定修訂 Olaparib (如 Lynparza)、Talazoparib (如 Talzenna)、Larotrectinib (如 Vitrakvi) |
通過 | 修訂精準醫療用藥給付規定,加註檢測報告之品質條件。 |
| 第47次會議 2020-12-17 | 新增收載 達勝癌膠囊 (Talzenna capsules 0.25mg 及 1mg) |
紀錄未見決議 | 建議將治療BRCA 1/2突變的三陰性乳癌之新成分新藥納入健保給付案。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/02/03最早核發日
持證廠商:美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
核准適應症(藥證登載)
1. 乳癌:單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2) 突變併HER-2陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 2. 前列腺癌:併用enzalutamide 適用於治療轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC)且尚未需要使用化學治療的成年病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I883565 | 達勝癌膠囊0.25毫克 Talzenna Capsules 0.25 mg | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 2043-09-27 |
| I557123 | 達勝癌膠囊0.25毫克 Talzenna Capsules 0.25 mg | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 2036-10-19 |
| I448464 | 達勝癌膠囊0.25毫克 Talzenna Capsules 0.25 mg | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 2033-08-05 |
| I643858 | 達勝癌膠囊0.25毫克 Talzenna Capsules 0.25 mg | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 2031-10-19 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-10-16(TALZENNA)
- 歐盟 EMA
- Talzenna:Authorised,20/06/2019
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA1130 Talazoparib with enzalutamide for untreated hormone-relapsed metastatic prostate cancer 11 February 2026
- TA952 Talazoparib for treating HER2-negative advanced breast cancer with germline BRCA mutations 21 February 2024
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Talazoparib(Talzenna) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 1,446 元;該成分最早的收載紀錄為 2021-03-01。給付另受藥品給付規定第 9.85 節規範。
Talazoparib(Talzenna) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.85 節:卵巢癌患者第一線含鉑化療後,符合BRCA或HRD條件者,可申請維持治療。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Talazoparib(Talzenna) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第59次會議(2022-12-15)審議「價格調整」,結果:通過。若達成協議則調降支付價並重新簽訂協議,否則不再同意新申請用藥。
Talazoparib(Talzenna) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2043-09-27。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。