Durvalumab(Imfinzi)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 抑癌寧注射劑 IMFINZI Injection 50 mg/ml | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 45,418 | 2026-04-01 |
歷次支付價:抑癌寧注射劑
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 45,418 |
| 2025-02-01 | 45,606 |
藥品給付規定
免疫檢查點抑制劑用於多種癌症之治療,需符合特定適應症及PD-L1表現量。
- 適用範圍
- 黑色素瘤、非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴瘤、泌尿道上皮癌患者
- 治療線別
- 部分為第一線、第二線或第三線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 非小細胞肺癌鞏固治療至多12個月
晚期腎癌、肝癌或碘治療無效之甲狀腺癌,需定期評估影像且部分需事前審查。
- 適用範圍
- 晚期腎細胞癌、晚期肝細胞癌(Child-Pugh A)、放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌
- 治療線別
- 腎癌:interferon-alpha/IL-2失敗或不適用者;肝癌:局部治療失敗者
- 事前審查
- 部分
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月評估影像資料,無惡化方可續用
用於放射碘無效之甲狀腺癌或特定晚期肝癌,需事前審查。
- 適用範圍
- 放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌;或Child-Pugh A級晚期肝細胞癌(具肝外轉移、大血管侵犯或TACE治療失敗者)
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月評估,無惡化方可續用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 給付規定修訂 免疫檢查點抑制劑 |
通過 | 刪除連續2次SD不得續用限制、增修iUPD評定標準及刪除特殊病例事前審查限制。 |
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 Imfinzi (durvalumab) |
通過 | 同意擴增給付用於第三期局部晚期、無法手術切除之非小細胞肺癌。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 新增收載 IMFINZI injection (durvalumab) 及 IMJUDO injection (tremelimumab) |
通過 | 同意以藥品給付協議方式納入健保,用於擴散期小細胞肺癌、肝細胞癌及膽道癌。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、非小細胞肺癌(NSCLC): (1)與含鉑化療藥物併用,作為可切除(腫瘤大小>4公分且/或(and/or)淋巴結分期N1及N2)、無已知的表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重組的非小細胞肺癌成人病人的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy),並於手術後繼續單獨使用作為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。 (2)作為單一療法,治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。 2、小細胞肺癌: (1)作為單一療法,治療患有侷限期小細胞肺癌(LS-SCLC),且接受同步含鉑化療及放射治療(cCRT)後病情未惡化的成人病人。 (2)併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一,適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。 3、膽道癌:與cisplat
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2017-05-01(Imfinzi)
- 歐盟 EMA
- Imfinzi:Authorised,21/09/2018
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1190 Durvalumab with platinum-based chemotherapy, then with or without olaparib, for untreated advanced or recurrent endometrial cancer 9 September 2026
- TA1160 Durvalumab with chemotherapy for neoadjuvant and adjuvant treatment then alone for adjuvant treatment of resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma 3 June 2026
- TA1138 Durvalumab with gemcitabine and cisplatin for neoadjuvant treatment then alone for adjuvant treatment of muscle-invasive bladder cancer 2 March 2026
- TA1099 Durvalumab for treating limited-stage small-cell lung cancer after platinum-based chemoradiotherapy 1 October 2025
- TA1090 Durvalumab with tremelimumab for untreated advanced or unresectable hepatocellular carcinoma 19 August 2025
- TA1041 Durvalumab with etoposide and either carboplatin or cisplatin for untreated extensive-stage small-cell lung cancer 19 February 2025
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 45,418 元;該成分最早的收載紀錄為 2025-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.69 節規範。
依藥品給付規定第 9.69 節:免疫檢查點抑制劑用於多種癌症之治療,需符合特定適應症及PD-L1表現量。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第80次會議(2026-02-25)審議「給付規定修訂」,結果:通過。刪除連續2次SD不得續用限制、增修iUPD評定標準及刪除特殊病例事前審查限制。