乳癌臨床試驗：進行中與尚未開始
重點整理
- 試驗數
- 全部 245 個：預計結束日未過 90 個、已過 155 個；期別：其他 10 個、第 1 期 23 個、第 1/2 期 14 個、第 2 期 56 個、第 2/3 期 3 個、第 3 期 138 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到乳癌相關病名；「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。
預計結束日未過的試驗（90 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| preEMBER：一項第二期、開放性試驗，評估Imlunestrant用於雌激素受體陽性、HER2陰性乳癌之停經前婦女 計畫書編號 J2J-MC-JZLL |
第 2 期 多國多中心 |
Goserelin | 2026-10-01 至 2029-02-02 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 75 人 |
| 一項第 1b/2 期、多中心、開放標記、給藥方案決定及劑量擴展試驗，評估 Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) 併用 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 治療荷爾蒙受體陽性、HER2 弱陽性或 HER2 微陽性、無法手術切除或轉移性乳癌參與者的安全性、耐受性、抗腫瘤活性及最佳劑量方案 (HERTHENA-Breast02) 計畫書編號 U31402-287 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Trastuzumab Deruxtecan | 2026-08-31 至 2032-05-31 |
台灣第一三共股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項開放性、隨機分配、多中心、第 3 期試驗，評估 BGB-43395 加上 Letrozole 相對於 CDK4/6 抑制劑 (Abemaciclib、Palbociclib、Ribociclib) 加上 Letrozole，用於先前未曾接受全身性抗癌治療之晚期或轉移性 HR+/HER2- 乳癌患者的療效及安全性 計畫書編號 BGB-43395-302 |
第 3 期 多國多中心 |
BGB-43395 | 2026-07-01 至 2037-09-30 |
臺灣百濟神州有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 一項兩部分、無縫、多中心、隨機分配、開放性、適應性第二/三期試驗，旨在比較血腦屏障穿透劑RO7771950與TUCATINIB，兩者均併用TRASTUZUMAB和CAPECITABINE，用於接受過治療且無法切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者，伴隨或不伴隨中樞神經系統轉移 計畫書編號 WO46069 |
第 2/3 期 多國多中心 |
ro7771950 | 2026-03-01 至 2032-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項開放性、多中心、第I/II 期試驗，針對晚期荷爾
蒙受體陽性、HER2 陰性乳癌和其他晚期實體腫瘤患者，評估GVV858 作為
單藥療法及合併內分泌療法的治療 計畫書編號 CGVV858A12101 |
第 1/2 期 多國多中心 |
GVV858 | 2026-02-04 至 2031-04-24 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第 Ia/Ib 期劑量遞增和擴展試驗，針對曾在 CDK 4/6 抑制劑治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性 ER 陽性、HER2 陰性乳癌患者，評估 GDC-0587 作為單一療法以及與 giredestrant 併用之安全性、藥物動力學和活性 計畫書編號 GO46057・抑制劑治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性 ER 陽性、HER2 陰性乳癌患者 |
第 1 期 多國多中心 |
GDC-0587、giredestrant | 2026-01-01 至 2030-12-31 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項評估Tersolisib (LY4064809)與CDK4/6 抑制劑及內分泌療法併用於HR+、HER2-、帶有PIK3CA 突變且未曾接受晚期乳癌治療的成人晚期乳癌患者的第2 期、隨機分配、開放性劑量最佳化以及第3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(PIKALO-2) 計畫書編號 J6M-MC-JSGD |
第 2/3 期 多國多中心 |
Tersolisib | 2025-12-08 至 2032-09-03 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 30-65 人 |
| 一項介入性、開放性、隨機分配、多中心第 3 期試驗，比較 PF-07248144 加 Fulvestrant
相較於試驗主持人選定療法用於罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性晚期/轉移性乳癌且在接
受先前含 CDK 4/6 抑制劑療法後疾病惡化的成人參與者 計畫書編號 C4551002・乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Fulvestrant | 2025-10-31 至 2029-02-04 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 42 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第III 期試驗，評估輔助性saruparib (AZD5305) (EvoPAR-Prostate02)用於患有乳癌基因突變型(BRCAm)局部高風險攝護腺癌且正在接受放射治療和雄激素剝奪療法的病患 計畫書編號 D9727C00001・乳癌基因突變型(BRCAm)局部高風險攝護腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
saruparib | 2025-09-15 至 2036-04-30 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 36 人 |
| 一項第 3 期、開放性標示、隨機分配試驗，在接受 CDK4/6 抑制劑治療期間或之後復發或惡化之 PIK3CA 突變荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HR+/HER2-)、局部晚期或轉移性乳癌，評估 RLY-2608 + Fulvestrant 相較於 Capivasertib + Fulvestrant 的療效和安全性 計畫書編號 RLY-2608-102・局部晚期或轉移性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
RLY-2608 | 2025-09-01 至 2031-06-30 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、活性藥物對照試驗，比較Palazestrant加上Ribociclib相較於Letrozole加上Ribociclib作為ER+、HER2–晚期乳癌的第一線治療 (OPERA-02) 計畫書編號 OP-1250-302・ER陽性、HER2陰性晚期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
palazestrant | 2025-09-01 至 2032-12-31 |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 35 人 |
| MK-5684-015：一項多中心、開放性、針對MK-5684用於患有選定實體腫瘤受試者的第2期籃型試驗（OMAHA-15） 計畫書編號 MK-5684-015・乳癌/卵巢癌/子宮內膜癌 |
第 2 期 多國多中心 |
MK-5684 | 2025-07-15 至 2030-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 約19 人 |
| 一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗，評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌（HERTHENA-Breast04） 計畫書編號 MK-1022-016・乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
patritumab deruxtecan | 2025-07-01 至 2035-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 約20 人 |
| 針對患有轉移性實體腫瘤參與者，皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗 計畫書編號 DS8201-801・晚期或轉移性乳癌 |
第 1 期 多國多中心 |
Trastuzumab Deruxtecan | 2025-06-30 至 2028-12-31 |
台灣第一三共股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第 Ib/II 期、開放性、多中心、隨機分配傘形試驗，評估多重治療 合併治療用於轉移性乳癌患者的療效與安全性 (MORPHEUS-panBC) 計畫書編號 CO40115・轉移性乳癌 |
其他 多國多中心 |
— | 2025-06-30 至 2028-12-31 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對高風險、早期、三陰性乳癌或荷爾蒙受體低陽性／人類表皮生長因子受體2陰性乳癌，評估sac-TMT（Sacituzumab Tirumotecan，MK-2870）後接著使用carboplatin／paclitaxel相較於化學治療（兩者均與Pembrolizumab併用做為前導性治療）的療效和安全性 計畫書編號 MK-2870-032・乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
sacituzumab tirumotecan | 2025-06-20 至 2037-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 35 人 |
| VIKTORIA-2：一項隨機分配、開放性、第3 期試驗，評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療 計畫書編號 CELC-G-302・乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Palbociclib | 2025-06-06 至 2029-12-10 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項臨床I/IIa期劑量遞增、劑量優化和劑量擴展研究，旨在評估三特異性雙免疫檢查點T細胞銜接抗體（SOA101）在局部晚期或轉移性實體腫瘤患者中的安全性和初步療效 計畫書編號 SOA101-CL-Proto-01・頭頸癌、非小細胞肺癌、乳癌、卵巢癌、大腸直腸癌 |
第 1 期 台灣單中心 |
SOA101 | 2025-06-01 至 2028-12-01 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 184 人 |
| SERENA-8：一項在雌激素受體陽性、HER2 陰性、無法手術的局部晚期或轉移性乳癌患者，且在芬香環酶抑制劑 + CDK4/6 抑制劑治療後病情出現惡化的患者中，對比 Camizestrant + Capivasertib 治療和醫師選擇內分泌治療的隨機、多中心、開放標籤第 III 期試驗 計畫書編號 D8536C00001・雌激素受體陽性、HER2 陰性、無法手術的局部晚期或轉移性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Capivasertib | 2025-06-01 至 2031-11-21 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項開放性、多中心、第I/II 期試驗，針對晚期HR陽性、HER2 陰性乳癌和晚期實體腫瘤患者，評估ECI830 作為單藥療法及合併ribociclib 與內分泌療法的治療 計畫書編號 CECI830A12101・晚期HR+/HER2- 乳癌
晚期週期素E1 (CCNE1) 基因擴增的實質固態瘤 |
第 1/2 期 多國多中心 |
ECI830 | 2025-04-25 至 2029-02-28 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 4-6 人 |
| 一項開放性隨機分配的第2期試驗，針對高風險的早期三陰性或荷爾蒙受體低陽性／人類表皮生長因子受體2陰性乳癌，評估在Carboplatin／Paclitaxel加Pembrolizumab之前或之後給予Patritumab Deruxtecan加Pembrolizumab與Pembrolizumab併用化學治療相比，隨後進行手術和輔助性Pembrolizumab治療的安全性和療效（HERTHENA-Breast03） 計畫書編號 MK-1022-010・乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
patritumab deruxtecan | 2025-04-01 至 2035-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 17 人 |
| 一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對以CPS小於10表現PD-L1，且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者，比較Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT、MK-2870）做為單一療法及併用Pembrolizumab（MK-3475）時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性（TroFuse-011） 計畫書編號 MK-2870-011・三陰性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2025-03-01 至 2032-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 28 人 |
| 一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗，在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT) 計畫書編號 STML-ELA-0422・淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
elacestrant | 2025-02-28 至 2032-06-30 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 70 人 |
| 一項第 3 期、介入性、開放性、隨機分配、多中心試驗，探討 PF-07220060 加上 Letrozole 相較於 CDK4/6 抑制劑加上 Letrozole，用於 18 歲以上患有荷爾蒙受體 (HR) 陽性、HER2 陰性之晚期/轉移性乳癌，且未曾接受過任何晚期/轉移性疾病全身性抗癌治療的參與者 (FOURLIGHT-3) 計畫書編號 C4391024・HR 陽性、HER2 陰性之晚期/轉移性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Letrozole | 2025-02-11 至 2038-02-19 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 INAVOLISIB 加上細胞週期蛋
白依賴性激酶 4 和 6 (CDK4/6)抑制劑和 LETROZOLE，相較於安慰劑加上 CDK4/6 抑制劑和
LETROZOLE，用於罹患具內分泌敏感性 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子
受體(HER2)陰性之晚期乳癌患者的療效與安全性 計畫書編號 WO45654・罹患具內分泌敏感性PIK3CA突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
inavolisib | 2025-02-01 至 2032-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第二期傘式試驗，旨在評估研究性藥物用於新診斷、高風險、早期三陰性乳癌之安全性、耐受性和臨床活性 計畫書編號 MK-5890-003・三陰性乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
— | 2025-02-01 至 2033-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項隨機分配、開放性、第三期試驗，比較 Saruparib (AZD5305) 加上 Camizestrant 與醫師所選 CDK4/6 抑制劑加上內分泌療法或加上 Camizestrant 作為帶有 BRCA1、BRCA2 或 PALB2 突變和荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性（IHC 0、1+、2+/ ISH 非擴增）晚期乳癌患者的第一線治療 (EvoPAR-Breast01) 計畫書編號 D9722C00001・BRCA1、BRCA2或PALB2突變和荷爾蒙受體陽性、 HER2陰性(IHC 0、1+、2+/ ISH非擴增)晚期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
saruparib、camizestrant | 2024-07-31 至 2031-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項探討ORIC-114作為單一藥物或合併化學療法，用於帶有EGFR或HER2變異晚期實體腫瘤病患的開放性、第1/2期試驗 計畫書編號 ORIC-114-01・惡性實體腫瘤、非小細胞肺癌、乳癌 |
第 1/2 期 多國多中心 |
ORIC-114 | 2024-07-01 至 2027-06-30 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項以Belzutifan併用Fulvestrant用於在先前內分泌療法後出現惡化且為ER陽性、HER2陰性、無法切除局部晚期或轉移性乳癌受試者之第二期、隨機分配、活性對照、開放性、多中心試驗（LITESPARK-029） 計畫書編號 MK-6482-029・乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Fulvestrant | 2024-07-01 至 2030-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項臨床一/二a期、單組、劑量遞增和擴展的開放性試驗，評估以同種異體嵌合抗原受體(CAR) Gamma-Delta T 細胞CAR001在復發/難治型實體腫瘤患者中的可行性、安全性和有效性。 計畫書編號 ES-CCAR01-A3301・探討復發/難治性於非小細胞肺癌(NSCLC)、三陰性乳癌(TNBC)、大腸直腸癌(CRC)或多形性膠質母細胞瘤(GBM) |
第 1/2 期 台灣多中心 |
CAR001 | 2024-05-01 至 2027-06-30 |
長聖國際生技股份有限公司 台灣預計收案 49 人 |
| Disitamab Vedotin 單一療法或併用其他抗癌療法，用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗 計畫書編號 SGNDV-004・晚期胃癌和胃食道交界腺癌 (GC/GEJC)或乳癌 (BC) |
第 1/2 期 多國多中心 |
Disitamab Vedotin、Tucatinib | 2024-04-01 至 2030-01-31 |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 9-12 人 |
| Disitamab Vedotin 併用其他抗癌療法，用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗 計畫書編號 C5731004/SGNDV-004・晚期胃癌和胃食道交界腺癌 (GC/GEJC)或乳癌 (BC) |
第 1/2 期 多國多中心 |
Disitamab Vedotin、Tucatinib | 2024-04-01 至 2030-01-31 |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 9-12 人 |
| 一項以MK-2870為單一藥物和併用Pembrolizumab相較於醫生選擇之治療在無法切除局部晚期或轉移性HR陽性、HER2陰性（HR+／HER2-）乳癌患者的開放性、隨機分配第三期試驗 計畫書編號 MK-2870-010・乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2024-03-15 至 2032-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第IIIb 期試驗，探討輔助性ribociclib 合併內分泌療法用於HR+、HER2－早期乳癌更接近臨床實務患者族群的療效及安全性 (Adjuvant WIDER) 計畫書編號 CLEE011O12001・早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Ribociclib | 2024-03-01 至 2030-09-20 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| 一項第 Ib/III 期、開放性、隨機分配試驗，評估 Capivasertib 加上 CDK4/6 抑制劑和 Fulvestrant 相較於 CDK4/6 抑制劑和 Fulvestrant用於荷爾蒙受體陽性及第二型人類表皮生長因子受體陰性局部晚期、無法切除或轉移性乳癌(CAPItello-292) 計畫書編號 D361DC00001・晚期/轉移性 HR+/HER2-乳癌 |
其他 多國多中心 |
Capivasertib | 2024-01-01 至 2028-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| CAMBRIA-2：一項第 III 期、開放性、隨機分配試驗，在患有雌激素受體陽性 (ER+)／第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 早期乳癌並具有中高度或高度復發風險，且已完成確定性局部區域性治療且無疾病證據的患者中，評估以 Camizestrant（AZD9833，一種次世代口服選擇性雌激素受體降解劑）相較於標準內分泌療法（芳香酶抑制劑或 Tamoxifen）作為輔助治療的療效與安全性 計畫書編號 D8535C00001・ER+/HER2-早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
camizestrant | 2023-12-31 至 2026-12-31 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 85 人 |
| 一項介入性、開放性、隨機分配、多中心第2 期試驗， 針對年滿18 歲罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性、晚期／轉移性乳癌且在接受先前含CDK4/6 抑制劑療法後疾病惡化的受試者，比較PF-07220060 加FULVESTRANT 相較於試驗主持人的治療選擇 計畫書編號 C4391022・HR 陽性、HER2 陰性晚期或轉移性乳癌且在前一線治療後病情惡化病人 |
第 2 期 多國多中心 |
Fulvestrant | 2023-12-15 至 2028-11-13 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後，比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01) 計畫書編號 OP-1250-301・ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
palazestrant | 2023-12-01 至 2027-12-31 |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| 一個開放性、隨機分配、多中心試驗，比較 lasofoxifene 合併 abemaciclib 治療 與 fulvestrant 合併 abemaciclib 治療，用於患有 ESR1 突變的局部晚期或轉移性 ER+/HER2− 乳癌之停經前和停經後女性以及男性的療效和安全性 計畫書編號 SMX 22-002・局部晚期或轉移性 ER+/HER2− 乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
lasofoxifene | 2023-11-01 至 2028-08-31 |
美捷國際有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項第三期、隨機分配的開放性試驗，評估在患有雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌，且對先前輔助性內分泌療法具有抗藥性的病患中，GIREDESTRANT相較於FULVESTRANT，兩者均與CDK4/6抑制劑併用下的療效和安全性 計畫書編號 CO44657・患有雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌,且對先前輔助性內分泌療法具有抗藥性的病患 |
第 3 期 多國多中心 |
GIREDESTRANT | 2023-11-01 至 2030-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| IL Believe：一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增和劑量擴展試驗，旨在研究 TransCon IL-2 β/γ 單一療法或併用 Pembrolizumab、TransCon TLR7/8 促效劑，或其他抗癌療法，用於局部晚期或轉移性實體惡性腫瘤成人參與者中的安全性和耐受性 計畫書編號 ASND0029・晚期實體腫瘤
局部晚期實體腫瘤
轉移性實體腫瘤
鉑類抗藥性卵巢癌 (PROC)
抗PD-1治療後黑色素瘤
第二線以後(2 |
第 2 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2023-10-16 至 2026-12-31 |
全球臨試股份有限公司 台灣預計收案 28 人 |
| 一項多中心、雙盲、隨機分派且平行對照的第 3 期試驗，針對激素受體陰性 (HR-ve)和人類上皮細胞生長因子受體 2 (HER2) 陽性的早期或局部晚期之乳癌患者，比較擬議生物相似性藥品 PERT-IJS 和 EU-Perjeta® 伴隨Trastuzumab和化療 (Carboplatin 和 Docetaxel) 作為前輔助性治療的療效和安全性 計畫書編號 BIO-PERTUZ-301・轉移性乳癌 (MBC)、早期乳癌 (EBC) |
第 3 期 多國多中心 |
PERT-IJS | 2023-10-02 至 2026-12-31 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項第三期、開放性、隨機分配試驗，對先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現／第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者，研究前導性 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 加上 Durvalumab，隨後給予輔助性 Durvalumab 加上或不加上化療，相較於前導性 Pembrolizumab 加上化療，隨後給予輔助性 Pembrolizumab 加上或不加上化療的治療 (D926QC00001; TROPION-Breast04) 計畫書編號 D926QC00001・先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現/第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Durvalumab | 2023-10-01 至 2033-02-05 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| CAMBRIA-1：一項第 III 期、開放性、隨機分配試驗，在患有雌激素受體陽性 (ER+)/第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 早期乳癌並具有中度或高度復發風險，且已完成確定性局部區域性療法，並接受至少 2 年標準輔助性內分泌療法而無疾病復發的患者中，評估以 Camizestrant（AZD9833，一種次世代口服選擇性雌激素受體降解劑）延伸療法相較於標準內分泌療法（芳香酶抑制劑或 Tamoxifen）治療的療效與安全性 計畫書編號 D8531C00002・ER+/HER2-早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
camizestrant | 2023-08-01 至 2036-12-31 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人，比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療 計畫書編號 GS-US-598-6168・針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌,且腫瘤表現為荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子 |
第 3 期 多國多中心 |
Sacituzumab Govitecan | 2023-06-30 至 2029-02-28 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 90 人 |
| 一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，評估 GIREDESTRANT 加上 EVEROLIMUS 相較於醫師選定的內分泌療法加上 EVEROLIMUS 用於雌激素受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者中之療效與安全性 計畫書編號 ML43171・雌激素受體陽性 (ER+)、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
giredestrant | 2023-06-28 至 2027-03-31 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 比較Ribociclib、Palbociclib與Abemaciclib在早期荷爾蒙受體陽性/HER2陰性乳癌的免疫調節效果：一項隨機分配、開放性、平行組別的研究 計畫書編號 CLEE011A0TW02T・早期荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性乳癌 |
第 2 期 台灣多中心 |
Ribociclib、Palbociclib、Abemaciclib、Letrozole | 2023-05-29 至 2027-01-31 |
國立臺灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 60 人 |
| 一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤未表現 PD-L1 的病患或先前於早期階段曾以抗PD-(L)1 製劑治療，且腫瘤表現 PD-L1 的病患，比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療 計畫書編號 GS-US-592-6238・三陰性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Sacituzumab Govitecan | 2023-05-01 至 2027-05-31 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 39 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性 計畫書編號 WO43919・罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患 |
第 3 期 多國多中心 |
inavolisib | 2023-04-01 至 2030-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 一項第3期、開放性、隨機分配試驗，針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者，評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療（Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin）併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05) 計畫書編號 D7630C00001・用於治療局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Durvalumab | 2023-04-01 至 2028-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 32 人 |
| 一項第 3 期、開放性、隨機分配、兩部分試驗，於曾接受 CDK4/6 抑制劑合併非類固醇類芳香環酶抑制
劑治療之 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳癌患者中，比較 Gedatolisib 合併 Palbociclib 和 Fulvestrant 與標準治
療療法(VIKTORIA-1) 計畫書編號 CELC-G-301・HR陽性、HER2陰性晚期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Palbociclib | 2023-03-11 至 2027-03-01 |
台灣璞氏健康發展有限公司 台灣預計收案 34 人 |
| ROSY-O：一項針對曾經完成Olaparib 腫瘤試驗並經由試驗主持人判定患者臨床獲益於該治療之延伸試驗 計畫書編號 D0817C00098・卵巢癌、乳癌、攝護腺癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Olaparib | 2023-03-01 至 2030-03-31 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 1 人 |
| EMBER-4：一項隨機分配、開放性、第3期試驗，針對先前曾接受2至5年輔助性內分泌療法且復發風險增加的ER+、HER2-早期乳癌患者，比較輔助性Imlunestrant和標準輔助性內分泌療法 計畫書編號 J2J-MC-JZLH・復發風險增加的雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) 的早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
imlunestrant | 2023-01-31 至 2032-12-03 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 86-272 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、開放性標示、多中心試驗，針對在罹患雌激素受體陽性、HER2 陰性晚期乳癌且在先前對晚期疾病之內分泌治療後疾病惡化參與者，進行ARV-471 (PF-07850327) 相較於 FULVESTRANT 治療之試驗 (VERITAC-2) 計畫書編號 C4891001・HER2 陰性晚期乳癌且在先前對晚期疾病之內分泌治療後疾病惡化參與者 |
第 3 期 多國多中心 |
ARV-471 | 2023-01-01 至 2028-11-30 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 105 人 |
| 一項第3期、開放性、隨機分配試驗，對於在前導性全身性療法後手術切除時乳房和／或腋下淋巴結有殘餘侵襲性疾病的第I-III期三陰性乳癌患者，評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選定之療法(TROPION-Breast03) 計畫書編號 D926XC00001・用於治療在前導性全身性療法後手術切除時乳房和/或腋下淋巴結有殘餘侵襲性疾病的第I-III期三陰性乳癌患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Durvalumab | 2022-11-01 至 2030-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 65 人 |
| 一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對罹患先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌，腫瘤表現 PD-L1 的病患，比較 Sacituzumab Govitecan 和 Pembrolizumab，相較於醫師選擇的治療和 Pembrolizumab 計畫書編號 GS-US-592-6173・局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌 (mTNBC) |
第 3 期 多國多中心 |
Sacituzumab Govitecan | 2022-10-01 至 2026-12-31 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項第三期、隨機分配、開放性試驗，評估在接受 PHESGO+TAXANE 類藥物誘導治療後，GIREDESTRANT 併用 PHESGO 相較於 PHESGO，用於先前未經治療的 HER2 陽性、雌激素受體陽性局部晚期或轉移性乳癌病患的療效及安全性 計畫書編號 WO43571・先前未經治療的 HER2 陽性、雌激素受體陽性局部晚期或轉移性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
giredestrant | 2022-06-01 至 2032-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 65 人 |
| 試驗後用藥計畫延伸試驗，允許在諾華公司贊助試驗中接受 ribociclib 的患者，施用 ribociclib (LEE011) 計畫書編號 CLEE011A2412B・乳癌 |
第 4 期 多國多中心 |
Ribociclib | 2022-05-01 至 2028-01-31 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、第三期以 tucatinib 或安慰劑併用 trastuzumab 和 pertuzumab 作為轉移性 HER2 陽性乳癌維持療法的試驗 (HER2CLIMB-05) 計畫書編號 SGNTUC-028・maintenance therapy for metastatic HER2+ breast cancer |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab、Pertuzumab | 2022-03-01 至 2027-08-31 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 31 人 |
| 一個隨機分組，停經前轉移或局部晚期乳癌病人選出贏家的第二期臨床試驗：capivasertib, goserelin, fulvestrant併用或不併用durvalumab；goserelin/ fulvestrant和durvaluamb；goserelin/ fulvestrant。 計畫書編號 202109031MIPD・荷爾蒙受體陽性局部晚期或轉移性乳癌患者 |
第 2 期 台灣多中心 |
Capivasertib、Goserelin、Fulvestrant、Durvalumab | 2022-02-01 至 2028-01-31 |
國立臺灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 42 人 |
| 以氟膽鹼正子磁振造影之影像標記預測乳癌分子次分類及臨床結果:前導性研究 計畫書編號 2020-03-005A・乳癌診斷 |
其他 台灣單中心 |
18F-Fluorocholine | 2022-02-01 至 2026-12-31 |
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院 台灣預計收案 195 人 |
| postMONARCH: 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，比較在CDK4和6 抑制劑和內分泌療法後惡化的HR+、HER2-、晚期或轉移性乳癌參與者中使用Abemaciclib併用 Fulvestrant相對於安慰劑併用Fulvestrant療效的第3期試驗 計畫書編號 I3Y-MC-JPEF・先前以CDK4/6抑制劑和內分泌療法治療的HR+、HER2-晚期或轉移性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Abemaciclib | 2022-01-10 至 2028-12-01 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 20-36 人 |
| 一項第三期、開放性、隨機分配，對於荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性且腫瘤為手術無法切除或轉移性乳癌患者，曾接受過一線或二線全身性化療後使用Dato-DXd對照試驗主持人選用的化學治療之試驗 (TROPION-Breast01) 計畫書編號 D9268C00001・荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性且腫瘤為手術無法切除或轉移性乳癌患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Datopotamab Deruxtecan | 2021-11-01 至 2026-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 納入ˋ40 人 |
| 一項以前導輔助性 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 單一療法或 T-DXd 後續使用 THP 相較 ddAC-THP 用於罹患高風險 HER2 陽性的早期乳癌受試者之第三期開放性試驗 (DESTINY-Breast11) 計畫書編號 D967RC00001・高風險(T stage ≥ T3、淋巴結陽性或發炎性) HER2 陽性早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab Deruxtecan | 2021-10-01 至 2027-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 51 人 |
| EMBER-3：一項第3期、隨機分配、開放性試驗，以Imlunestrant、試驗主持人所選內分泌療法和Imlunestrant加上Abemaciclib，用於雌激素受體陽性、HER2陰性、先前接受過內分泌療法的局部晚期或轉移性乳癌患者 計畫書編號 J2J-OX-JZLC・雌激素受體陽性(ER+)、HER2陰性(HER2-)、先前接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Abemaciclib | 2021-09-27 至 2028-02-15 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 35-64 人 |
| 一項第III期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的早期乳癌病患，評估輔助性Giredestrant相對於醫師選擇的輔助性內分泌單一療法之療效與安全性 計畫書編號 GO42784・乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
giredestrant | 2021-09-22 至 2033-12-31 |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 196 人 |
| 評估tucatinib (ONT-380,MK-7119)併用trastuzumab和capecitabine用於治療先前曾接受治療之無法切除局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者的第二期開放性、單組試驗 計畫書編號 MK-7119-001・先前曾接受治療之無法切除局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Trastuzumab | 2021-09-01 至 2029-10-31 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| 一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，評估輔助性 ATEZOLIZUMAB 或安慰劑加上 TRASTUZUMAB
EMTANSINE 用於術前療法後有高風險復發的HER2 陽性乳癌中的療效與安全性 計畫書編號 WO42633・HER2陽性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2021-06-01 至 2032-06-30 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| eMonarcHER：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，使用Abemaciclib 併用標準輔助性內分泌療法，用於治療高風險、淋巴結陽性之荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陽性(HER2+)、且已完成輔助性HER2 標靶療法的早期乳癌參與者的第3 期試驗。 計畫書編號 I3Y-MC-JPCW・高風險、淋巴結陽性之荷爾蒙受體陽性 (HR+) 併第二型人類上皮生長因子受體陽性(HER2+) 乳癌病患 |
第 3 期 多國多中心 |
Abemaciclib | 2021-05-03 至 2034-02-28 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 62-130 人 |
| 使用Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)併用或不併用Pertuzumab相較於Taxane、Trastuzumab和Pertuzumab合併治療作為HER2陽性、轉移性乳癌第一線治療的第三期試驗(DESTINY-Breast09) 計畫書編號 D967UC00001・用於治療轉移性HER2陽性或無法手術切除的乳癌。 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab Deruxtecan | 2021-02-28 至 2029-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| SERENA-4：一項評估 AZD9833（一種口服選擇性雌激素受體抑制劑）加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2 -)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗 計畫書編號 D8532C00001・未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2-)晚期乳癌患者 |
第 3 期 多國多中心 |
camizestrant | 2020-12-15 至 2029-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 65 人 |
| EMBER：一項第1a/1b期試驗，探討LY3484356作為單一療法與併用抗癌療法，用於ER+局部晚期或轉移性乳癌與其他特定非乳癌患者 計畫書編號 J2J-MC-JZLA・雌激素受體陽性(ER+)局部晚期或轉移性乳癌與其他特定非乳癌。 |
第 1 期 多國多中心 |
LY3484356 | 2020-12-01 至 2028-12-31 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 一項第 1b 期多中心、開放性、組別式、劑量尋找與劑量延伸試驗，探索 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 合併其他抗癌藥物用於轉移性 HER2 低度表現性乳癌患者的安全性、耐受性、藥物動力學和抗腫瘤活性 (DESTINY-Breast08) 計畫書編號 D967JC00002・HER2 低度表現之晚期或轉移性乳癌 |
第 1 期 多國多中心 |
Trastuzumab Deruxtecan、Durvalumab | 2020-11-20 至 2026-12-31 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 59 人 |
| 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，評估 GDC-9545併用 palbociclib 相較於 letrozole 併用 palbociclib 用於雌激素受體陽性、HER2 陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患的療效與安全性 計畫書編號 BO41843・雌激素受體陽性、HER2陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患 |
第 3 期 多國多中心 |
GDC-9545 | 2020-11-01 至 2027-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機、開放性、活性對照，在接受前導性治療後有乳房或腋下淋巴結殘餘侵襲性疾病的高風險人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性原發性乳癌受試者中，比較 TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) 與 TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 之試驗 計畫書編號 DS8201-A-U305・HER2陽性原發性乳癌
殘餘侵襲性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab Deruxtecan | 2020-10-15 至 2027-09-01 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 350 人 |
| 一項第 1b/2 期多中心、開放性、組別式、劑量尋找與劑量延伸試驗，探索 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 合併其他抗癌藥物在 HER2 陽性轉移性乳癌患者的安全性、耐受性和抗腫瘤活性(DESTINY-Breast 07) 計畫書編號 D967JC00001・晚期/轉移乳癌的HER2受體陽性患者 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Trastuzumab Deruxtecan、Durvalumab、Pertuzumab | 2020-10-15 至 2026-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項針對先前至少 2 種化療方案治療失敗且具有荷爾蒙受體陽性 (HR+)／第 2 型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 之轉移性乳癌 (mBC) 受試者，比較 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 和醫師所選治療 (TPC) 之第 3 期亞洲試驗 計畫書編號 EVER-132-002・荷爾蒙受體陽性 (HR+)/第 2 型人類表皮生長因子受體陰性 (HER2-) 之轉移性乳癌 (mBC) |
第 3 期 多國多中心 |
Sacituzumab Govitecan | 2020-10-01 至 2026-12-31 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 與試驗主持人選擇的化療，用於在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者 (DESTINY-Breast06) 計畫書編號 D9670C00001・在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab Deruxtecan | 2020-07-01 至 2026-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 以Atezolizumab、Pertuzumab及Trastuzumab合併化學治療作為HER2陽性早期高風險性與局部晚期乳癌之前導性治療 計畫書編號 FM-17-B01・確診為高風險、單側侵襲性之HER2陽性乳癌,且適合接受前導性治療之女性 |
第 3 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2020-06-30 至 2028-06-30 |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 50 人 |
| 一項第 III 期雙盲隨機分配試驗，對於在芳香酶抑制劑治療期間或之後復發或惡化之局部晚期（無法手術）或轉移性的荷爾蒙受體陽性，人類表皮生長因子受體 2 陰性 (HR +/HER2-) 乳癌，評估 Capivasertib + Fulvestrant 相較於安慰劑 + Fulvestrant 治療的療效和安全性 (CAPItello-291) 計畫書編號 D3615C00001・advanced or metastatic breast cancer晚期或轉移性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Capivasertib | 2020-05-01 至 2026-12-31 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 27 人 |
| 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患評估INAVOLISIB併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT相較於安慰劑併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT的療效與安全性 計畫書編號 WO41554・罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病
患。 |
第 3 期 多國多中心 |
inavolisib | 2019-11-01 至 2026-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 在患有局部復發無法手術或轉移性三陰性乳癌(TNBC)的受試者接受一線化療併用Pembrolizumab，誘導臨床效益後，比較Olaparib併用Pembrolizumab與化療併用Pembrolizumab的一項開放性、隨機分配、第2/3期試驗(KEYLYNK-009) 計畫書編號 MK-7339-009・三陰性乳癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Olaparib、Pembrolizumab | 2019-09-01 至 2026-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 11 人 |
| 一項針對荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌患者，評估ribociclib加上內分泌療法作為輔助治療的療效與安全性之第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (以 Ribociclib作為新輔助治療的試驗 [LEE011]: NATALEE) 計畫書編號 CLEE011O12301C (TRIO033)・荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Ribociclib | 2019-01-01 至 2030-06-30 |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 165 人 |
| 一項以Pembrolizumab或安慰劑併用前導性化學療法和輔助性內分泌療法，治療高風險早期雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體陰性(ER+/HER2-)乳癌的隨機分配、雙盲、第三期臨床試驗(KEYNOTE-756) 計畫書編號 MK3475-756・患有先前未治療之高風險早期ER+/HER2-乳癌的患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2018-10-01 至 2031-09-01 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 50 人 |
| 賀爾蒙受體陽性、HER2陰性之晚期或轉移性乳癌婦女，使用Tamoxifen併用或不併用Palbociclib +/- Goserelin之亞洲跨國、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照第三期試驗 計畫書編號 NCCH1607・對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之晚期或轉移性乳癌婦女,Palbociclib可與T |
第 3 期 多國多中心 |
Palbociclib | 2018-02-01 至 2027-04-30 |
香港商佳質亞太有限公司台灣分公司 台灣預計收案 18 人 |
| monarchE: 一項隨機分配、開放性、比較使用Abemaciclib併用標準輔助內分泌療法，與單獨使用標準輔助內分泌療法，用於治療高風險、淋巴結陽性之早期荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)乳癌病患的第三期試驗 計畫書編號 I3Y-MC-JPCF・荷爾蒙受體陽性(HR+)與第二型人類上皮生長因子受體陰性(HER2-)的早期乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Abemaciclib | 2017-09-01 至 2028-12-31 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 144 人 |
| PALLAS：PALbociclib 合作輔助試驗：ㄧ項針對患有賀爾蒙受體陽性(HR+)/第二型人類表皮生長因子受體 (HER2)-陰性早期乳癌使用Palbociclib合併標準內分泌輔助治療和單用標準內分泌輔助治療的隨機分組、第III期試驗 計畫書編號 AFT-05, ABCSG 42, BIG 14-03・賀爾蒙受體陽性/第二型人類表皮生長因子受體-陰性早期乳癌[Hormone receptor positive (HR+) |
第 3 期 多國多中心 |
Palbociclib | 2017-02-01 至 2027-02-01 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 115 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗，使用fulvestrant搭配LY2835219 (一種CDK4/6抑制劑)或單獨使用fulvestrant治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌女性患者 計畫書編號 I3Y-MC-JPBL・治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌女性患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Abemaciclib | 2014-07-01 至 2028-12-30 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一個隨機、雙盲、平行組別、安慰劑對照的多中心第三期試驗，針對具有先天性BRCA1/2突變與高風險HER2陰性，且已完成明確的局部治療與前置輔助性（neoadjuvant）或輔助性化療的原發性乳癌患者，評估olaparib相較於安慰劑作為輔助療法之療效與安全性。 計畫書編號 D081CC00006・乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Olaparib | 2014-05-01 至 2029-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 隨機分配、多中心、開放藥品標示的第三期臨床試驗，針對術前治療後病理上具有腫瘤殘餘在乳房或腋下淋巴結的HER2陽性原發性乳癌，比較TRASTUZUMAB EMTANSINE和TRASTUZUMAB用於術後輔助療法的療效與安全性 計畫書編號 BO27938・病理上具有腫瘤殘餘在乳房或腋下淋巴結的HER2陽性原發性乳癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab Emtansine、Trastuzumab | 2013-05-01 至 2026-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷，實際可能提前結束或延長；試驗資料沒有收案狀態，預計結束日未過不代表仍在收案。
常見問題
台灣有哪些乳癌的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到乳癌的試驗有 245 個，其中預計結束日未過的 90 個列在本頁、已過的 155 個另列「已結束的試驗」。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。