ATC L01EM03
Alpelisib（Piqray）
Alpelisib（Piqray）；健保收載 3 品項、給付規定第 9.129 節、共擬審議 2 筆、專利登載最晚 2034-09-08。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
1,015支付價（元）
2026-01-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 愛克利50毫克膜衣錠 PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 1,015 | 2026-01-01 |
| 愛克利150毫克膜衣錠 PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 1,015 | 2026-01-01 |
| 愛克利200毫克膜衣錠 PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 1,015 | 2026-01-01 |
藥品給付規定
第 9.129 節本成分專屬最近修訂 115/6/1
CDK4/6抑制劑治療惡化之PIK3CA突變乳癌，併用fulvestrant使用。
- 適用範圍
- 曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停經後轉移性乳癌病人，且ER或PR>30%、HER-2陰性、具PIK3CA基因突變。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 每12週檢附療效評估資料再次申請，惡化即停止
第 9.130 節類別或併用相關規定最近修訂 115/6/1
用於雌激素受體陽性乳癌，可單獨使用或併用特定標靶藥物。
- 適用範圍
- 1.雌激素受體陽性局部晚期或轉移性乳癌停經病人(輔助療法復發或惡化)。2.併用alpelisib或capivasertib治療CDK4/6抑制劑惡化之乳癌。3.併用palbociclib治療曾接受內分泌療法之乳癌。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第75次會議 2025-04-17 | 新增收載 PIQRAY |
通過 | 同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，用於PIK3CA突變之乳癌治療。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 新增收載 PIQRAY, Fustron |
不通過 | 撤案。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
9現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/12/23最早核發日
持證廠商：台灣諾華股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I453206 | 愛克利50毫克膜衣錠 PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 2034-09-08 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-05-24（PIQRAY、VIJOICE）
- 歐盟 EMA
- Vijoice：Application withdrawn，（共 3 個品項）
英國 NICE 技術評估
- TA816 Alpelisib with fulvestrant for treating hormone receptor-positive, HER2-negative, PIK3CA-mutated advanced breast cancer 10 August 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Alpelisib（Piqray） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 1,015 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-01-01。給付另受藥品給付規定第 9.129 節規範。
Alpelisib（Piqray） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.129 節：CDK4/6抑制劑治療惡化之PIK3CA突變乳癌，併用fulvestrant使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Alpelisib（Piqray） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第75次會議（2025-04-17）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，用於PIK3CA突變之乳癌治療。
Alpelisib（Piqray） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2034-09-08。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。