Nivolumab（Opdivo）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 保疾伏 OPDIVO (NIVOLUMAB) INJECTION 12MG/ML | 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 36,957 | 2026-02-01 |
歷次支付價：保疾伏
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-02-01 | 36,957 |
| 2024-04-01 | 40,806 |
藥品給付規定
用於sorafenib治療失敗之晚期肝癌，與特定藥物不得互換。
- 適用範圍
- 接受過sorafenib失敗之晚期肝細胞癌(AFP≥400ng/mL)。
- 治療線別
- 第二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 初次12週，後每8週評估
- 續用條件
- 無疾病惡化方可續用
含鉑化療及免疫治療失敗的晚期泌尿道上皮癌患者，經審查核准後使用。
- 適用範圍
- 含鉑化療及免疫檢查點抑制劑治療失敗之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌，ECOG≦2
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次申請3個療程，上限6個療程
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料，病情惡化即停用
用於乳癌、腸癌及胃癌，視條件單獨或合併其他藥物使用。
- 適用範圍
- 乳癌、轉移性結腸直腸癌、第三期結腸癌術後、晚期胃癌
- 治療線別
- 第一線、對特定藥物無效或無法接受者
- 療程／數量
- 第三期結腸癌術後以八個療程為限
免疫檢查點抑制劑用於多種晚期癌症之治療，部分需符合續用條件。
- 適用範圍
- 泌尿道上皮癌、頭頸部鱗狀細胞癌、胃癌、腎細胞癌、肝細胞癌、默克細胞癌、食道鱗狀細胞癌、大腸直腸癌
- 治療線別
- 部分為第一線、第二線或以上治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 符合續用申請條件者
用於特定腸胃道癌症之化療或與免疫檢查點抑制劑併用。
- 適用範圍
- 轉移性結腸直腸癌、第三期結腸癌術後輔助療法、局部晚期及復發/轉移性胃癌、轉移性胰臟癌、晚期或轉移性胃癌(非HER2過度表現)、晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 否
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 給付規定修訂 免疫檢查點抑制劑 |
通過 | 刪除連續2次SD不得續用限制、增修iUPD評定標準及刪除特殊病例事前審查限制。 |
| 第79次會議 2025-12-18 | 給付規定修訂 Opdivo |
通過 | 擴增給付於食道鱗狀細胞癌及泌尿道上皮癌第一線治療，並調整支付價格。 |
| 第67次會議 2024-04-18 | 給付規定修訂 Opdivo |
洽悉 | 修訂給付規定文字以避免臨床使用誤解，並明確化併用ipilimumab之生物標記表現規定。 |
| 第66次會議 2024-02-17 | 新增收載及給付規定修訂 Opdivo |
通過 | 同意納入120mg新規格，並擴增胃癌及食道鱗狀細胞癌給付範圍。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 給付規定修訂 nivolumab |
不通過 | 暫不擴增給付範圍用於高度微衛星不穩定性或錯誤配對修復缺陷的轉移性大腸直腸癌。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 給付規定修訂 未列商品名 |
紀錄未見決議 | 建議擴增用於高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌。 |
| 第48次 2021-02-17 | 價格調整 Nivolumab (Opdivo) |
待審 | 進行支付價檢討及藥品給付協議。 |
| 第44次 2020-06-01 | 給付規定修訂 Opdivo |
通過 | 明訂lenvatinib治療失敗後，不得申請使用Opdivo。 |
| 第337次會議 2019-04-18 | 給付規定修訂 免疫檢查點抑制劑 |
通過 | 更新 PD-1、PD-L1 抑制劑給付規定之生物標記體外診斷醫療器材項目。 |
| 第36次會議 2019-02-21 | 新增收載 Keytruda, OPDIVO, Tecentriq |
通過 | 同意於108年度以管控於8億元經費支應下，納入健保給付。 |
| 108年11月臨時會議 2019-01-24 | 新增收載 OPDIVO Injection |
通過 | 同意以管控於8億元經費支應下納入健保給付，屬2A類新藥。 |
| 第34次會議 2018-10-18 | 新增收載 Kytruda, Opdivo, Tecentriq |
待審 | 因健保署仍與廠商研商中，擇期討論。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：台灣小野藥品工業股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
１、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 ２、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。 ３、非小細胞肺癌：(1)併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人之前導性治療用藥(neoadjuvant therapy)。(2)併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人之前導性治療用藥(neoadjuvant therapy)，並於手術後繼續單獨使用作為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。(3)併用ipilimumab適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2014-12-22（Opdivo）
- 歐盟 EMA
- Opdualag：Authorised，15/09/2022（共 3 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1141 Nivolumab with chemotherapy for untreated unresectable or metastatic urothelial cancer (terminated appraisal) 17 March 2026
- TA1127 Nivolumab with chemotherapy for neoadjuvant treatment then alone for adjuvant treatment of resectable non-small-cell lung cancer 4 February 2026
- TA1065 Nivolumab plus ipilimumab for untreated unresectable or metastatic colorectal cancer with high microsatellite instability or mismatch repair deficiency 28 May 2025
- TA980 Nivolumab for adjuvant treatment of completely resected melanoma at high risk of recurrence in people 12 years and over (terminated appraisal) 5 June 2024
- TA964 Cabozantinib with nivolumab for untreated advanced renal cell carcinoma 10 April 2024
- TA950 Nivolumab–relatlimab for untreated unresectable or metastatic melanoma in people 12 years and over 7 February 2024
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 36,957 元；該成分最早的收載紀錄為 2019-04-01。
第80次會議（2026-02-25）審議「給付規定修訂」，結果：通過。刪除連續2次SD不得續用限制、增修iUPD評定標準及刪除特殊病例事前審查限制。