Abemaciclib(Verzenio)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 捷癌寧膜衣錠200毫克 VERZENIO FILM-COATED TABLET 200MG | 臺灣禮來股份有限公司 | 1,030 | 2024-03-01 |
| 捷癌寧膜衣錠150毫克 VERZENIO FILM-COATED TABLET 150MG | 臺灣禮來股份有限公司 | 1,030 | 2024-03-01 |
| 捷癌寧膜衣錠100毫克 VERZENIO FILM-COATED TABLET 100MG | 臺灣禮來股份有限公司 | 1,030 | 2024-03-01 |
| 捷癌寧膜衣錠50毫克 VERZENIO FILM-COATED TABLET 50MG | 臺灣禮來股份有限公司 | 1,030 | 2024-03-01 |
藥品給付規定
用於高風險早期乳癌輔助治療,需事前審查,療程上限2年。
- 適用範圍
- HR陽性、HER2陰性、淋巴結陽性之高復發風險早期乳癌女性病人。
- 治療線別
- 輔助療法
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每24週申請,總療程不超過2年
- 續用條件
- 需檢附療效評估,疾病惡化須停藥
用於特定晚期乳癌,需事前審查,終生給付24個月。
- 適用範圍
- 荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之晚期或轉移性乳癌
- 治療線別
- 轉移後之全身性治療
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每24週申請,終生給付24個月為上限
- 續用條件
- 疾病惡化即停止
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第67次會議 2024-04-18 | 給付規定修訂 Verzenio |
洽悉 | 為使給付規定條文更臻明確,依核准之適應症修訂給付規定。 |
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載 Verzenio |
通過 | 納入給付,用於高復發風險之早期乳癌成年女性病人之輔助療法。 |
| 第41次 2019-12-19 | 新增收載 Verzenio film-coated tablet |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2B類新藥,需簽訂藥品其他給付協議並管控年度支出。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:台灣禮來股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 早期乳癌:併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 ),可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。 2. 晚期乳癌: (1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。 (2) 併用fulvestrant,可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 (3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I429635 | 捷癌寧膜衣錠200毫克 VERZENIO film-coated tablet 200mg | 台灣禮來股份有限公司 | 2034-12-10 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2017-09-28(VERZENIO)
- 歐盟 EMA
- Verzenios:Authorised,26/09/2018
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA810 Abemaciclib with endocrine therapy for adjuvant treatment of hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive early breast cancer at high risk of recurrence 20 July 2022
- TA725 Abemaciclib with fulvestrant for treating hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer after endocrine therapy 15 September 2021
- TA563 Abemaciclib with an aromatase inhibitor for previously untreated, hormone receptor-positive, HER2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer 27 February 2019
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 4 個品項,支付價 1,030 元;該成分最早的收載紀錄為 2024-03-01。給付另受藥品給付規定第 9.107 節規範。
依藥品給付規定第 9.107 節:用於高風險早期乳癌輔助治療,需事前審查,療程上限2年。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第67次會議(2024-04-18)審議「給付規定修訂」,結果:洽悉。為使給付規定條文更臻明確,依核准之適應症修訂給付規定。
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2034-12-10。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。