Pertuzumab(Perjeta)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 賀疾妥注射液420毫克 Perjeta Vial 420mg | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 44,929 | 2026-04-01 |
歷次支付價:賀疾妥注射液420毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 44,929 |
| 2024-12-01 | 45,423 |
| 2024-04-01 | 61,593 |
| 2023-04-01 | 62,296 |
| 2022-01-01 | 62,620 |
| 2020-10-01 | 62,883 |
| 2019-05-01 | 63,105 |
藥品給付規定
HER2過度表現之早期或轉移性乳癌患者,經審查核准後使用。
- 適用範圍
- HER2過度表現之早期乳癌(術前/術後輔助)或轉移性乳癌
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 早期乳癌上限18個療程;轉移性乳癌上限18個月
- 續用條件
- 早期乳癌每24週、轉移性乳癌每18週檢附療效評估
Pertuzumab用於HER2陽性乳癌,需事前審查並定期評估療效。
- 適用範圍
- HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 早期乳癌至多18個療程;轉移性乳癌至多18個月
- 續用條件
- 早期乳癌每24週申請;轉移性乳癌每18週申請
用於HER2陽性之乳癌及胃癌,需事前審查並定期評估。
- 適用範圍
- HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌、轉移性胃癌
- 治療線別
- 輔助治療、第一線、曾接受過化學治療者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 早期乳癌與轉移性胃癌上限18個療程
- 續用條件
- 早期乳癌及轉移性胃癌每24週、晚期乳癌每18週檢附資料申請
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第72次會議 2024-10-17 | 新增收載 Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600mg、600/600mg (pertuzumab, trastuzumab) |
通過 | 同意納入健保支付品項,屬第2A類新藥,並擴增含pertuzumab成分藥品之給付規定。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 給付規定修訂 Perjeta |
通過 | 刪除給付規定中之商品名,僅列成分名稱。 |
| 第57次會議 2022-08-18 | 給付規定修訂 Perjeta (pertuzumab) |
不通過 | 考量財務衝擊大,暫不放寬刪除給付18個月上限之規定。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 給付規定修訂 Perjeta |
通過 | 同意參考衛福部核准變更之適應症修訂給付規定。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 給付規定修訂 含pertuzumab成分藥品 (如Perjeta) |
紀錄未見決議 | 建議修訂含pertuzumab成分藥品之給付規定。 |
| 第36次會議 2019-02-21 | 新增收載 Perjeta |
通過 | 同意納入健保給付,核予每支63,105元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:羅氏大藥廠股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1.1 轉移性乳癌 (MBC) PERJETA與trastuzumab及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。 1.2 早期乳癌 (EBC) PERJETA與trastuzumab 和化學治療藥物合併使用於: • 術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性) 之病患,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。 • 術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險 之早期乳癌病患。 說明 : 根據Aphinity臨床試驗結果,在術後輔助治療中,具有高復發風險之HER2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2012-06-08(Perjeta)
- 歐盟 EMA
- Pebrilzo:Opinion,(共 4 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA569 Pertuzumab for adjuvant treatment of HER2-positive early stage breast cancer 20 March 2019
- TA509 Pertuzumab with trastuzumab and docetaxel for treating HER2-positive breast cancer 7 March 2018
- TA424 Pertuzumab for the neoadjuvant treatment of HER2-positive breast cancer 21 December 2016
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 44,929 元;該成分最早的收載紀錄為 2019-05-01。給付另受藥品給付規定第 9.112、9.70 節規範。
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 9.112 節:HER2過度表現之早期或轉移性乳癌患者,經審查核准後使用。;第 9.70 節:Pertuzumab用於HER2陽性乳癌,需事前審查並定期評估療效。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第72次會議(2024-10-17)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保支付品項,屬第2A類新藥,並擴增含pertuzumab成分藥品之給付規定。