Trastuzumab Deruxtecan（Enhertu）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 優赫得凍晶注射劑100毫克 ENHERTU 100 mg powder for concentrate for solution for infusion | 台灣第一三共股份有限公司 | 27,064 | 2025-02-01 |
藥品給付規定
HER2過度表現或弱陽性之晚期/轉移性乳癌，經審查後使用。
- 適用範圍
- HER2過度表現轉移性乳癌（二線）或HER2弱陽性無法切除之局部晚期/轉移性乳癌
- 治療線別
- 二線治療（針對HER2過度表現者）
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每12週評估，HER2過度表現者上限18個療程
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料證實無惡化
用於晚期乳癌，需事前審查，且與特定藥物不得互換。
- 適用範圍
- 三陰性乳癌或HR陽性/HER2陰性乳癌成人病人。
- 治療線別
- 先前接受兩次以上全身性治療無效者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化
用於多線治療失敗之HER2陽性轉移性乳癌併腦轉移。
- 適用範圍
- 曾接受anthracycline, taxane及trastuzumab治療惡化之HER2陽性轉移性乳癌併腦轉移
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 否
- 續用條件
- 每3個月療效評估，無惡化方可續用
HER2陽性乳癌患者，符合特定治療史及條件者，可申請Trastuzumab emtansine。
- 適用範圍
- HER2過度表現之早期乳癌或轉移性乳癌
- 治療線別
- 早期乳癌術後輔助治療或轉移性乳癌二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 早期乳癌上限14個療程；轉移性乳癌上限13個療程
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第73次會議 2024-12-19 | 新增收載 Enhertu powder for concentrate for solution for infusion |
通過 | 同意以藥品給付協議方式納入健保，用於HER2陽性轉移性乳癌及HER2弱陽性轉移性乳癌之二線治療。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：台灣第一三共股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
一、HER2 陽性早期乳癌(eBC)：本品之後接續使用THP (taxane 類藥物、trastuzumab及pertuzumab)，作為HER2陽性(IHC 3+ or ISH+)第2或第3期乳癌成人病人的前導性治療。 二、HER2 陽性轉移性乳癌(mBC) 1. 與pertuzumab合併使用於無法切除或轉移性HER2陽性(IHC 3+或ISH陽性)乳癌的成人病人，以作為第一線治療。 2. 單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性(IHC 3+或ISH陽性)乳癌，且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人： (1) 轉移性癌症治療；或 (2) 術前或術後輔助治療，且於治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 三、HER2弱陽性(HER2-Low)和HER2微陽性(HER2-Ultralow)轉移性乳癌(mBC) 1. 單獨使用於具有無法切除或轉移性荷爾蒙受體(HR)陽性、HER2弱陽
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-12-20（ENHERTU）
- 歐盟 EMA
- Enhertu：Authorised，18/01/2021
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1112 Trastuzumab deruxtecan for treating hormone receptor-positive HER2-low metastatic breast cancer after 2 or more endocrine treatments (terminated appraisal) 19 November 2025
- TA992 Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-low metastatic or unresectable breast cancer after chemotherapy 29 July 2024
- TA976 Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-mutated advanced non-small-cell lung cancer after platinum-based chemotherapy (terminated appraisal) 29 May 2024
- TA879 Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-positive unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction cancer after anti-HER2 treatment (terminated appraisal) 6 April 2023
- TA862 Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer after 1 or more anti-HER2 treatments 1 February 2023
- TA704 Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer after 2 or more anti-HER2 therapies 26 May 2021
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 27,064 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.115 節規範。
依藥品給付規定第 9.115 節：HER2過度表現或弱陽性之晚期/轉移性乳癌，經審查後使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第73次會議（2024-12-19）審議「新增收載」，結果：通過。同意以藥品給付協議方式納入健保，用於HER2陽性轉移性乳癌及HER2弱陽性轉移性乳癌之二線治療。