樂衛瑪 Lenvima(Lenvatinib)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 2 個品項(1 家廠商),支付價 966 元;最早收載紀錄 2018-07-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 9.63 節:用於放射碘無效之甲狀腺癌或特定晚期肝癌,需事前審查。
- 最近審議
- 第51次會議(2021-10-21)價格調整:通過。
- 國際首次核准
- 美國 FDA 2015 年、歐盟 2015 年。
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 樂衛瑪膠囊4毫克 Lenvima Capsules 4 mg | 衛采製藥股份有限公司 | 966 | 2026-04-01 |
| 樂衛瑪膠囊10毫克 Lenvima Capsules 10 mg | 衛采製藥股份有限公司 | 966 | 2026-04-01 |
歷次支付價:樂衛瑪膠囊4毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 966 |
| 2025-04-01 | 967 |
| 2023-04-01 | 968 |
| 2022-01-01 | 971 |
| 2018-07-01 | 1,214 |
藥品給付規定
用於放射碘無效之甲狀腺癌或特定晚期肝癌,需事前審查。
- 適用範圍
- 放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌;或Child-Pugh A級晚期肝細胞癌(具肝外轉移、大血管侵犯或TACE治療失敗者)
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月評估,無惡化方可續用
其他相關規定(類別或併用,2 節)
晚期腎癌、肝癌或碘治療無效之甲狀腺癌,需定期評估影像且部分需事前審查。
- 適用範圍
- 晚期腎細胞癌、晚期肝細胞癌(Child-Pugh A)、放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌
- 治療線別
- 腎癌:interferon-alpha/IL-2失敗或不適用者;肝癌:局部治療失敗者
- 事前審查
- 部分
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月評估影像資料,無惡化方可續用
免疫檢查點抑制劑併用化療或標靶藥物,用於肝癌及肺癌之第一線治療。
- 適用範圍
- 晚期肝細胞癌、非小細胞肺癌術前輔助及第一線治療
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 術前輔助至多3個療程;轉移性鱗狀非小細胞肺癌併用化療至多4個療程
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第74次會議 2025-03-28 | 給付規定修訂 Nexavar / Lenvima |
紀錄未見決議 | 建議修訂肝癌藥品之給付規定。 |
| 第51次會議 2021-10-21 | 價格調整 Lenvima |
通過 | 支付價由每粒1,214元調整為971元,並終止其他給付協議。 |
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Lenvima |
通過 | 修訂給付規定,分項明列甲狀腺癌或肝細胞癌之使用限制。 |
| 第44次 2020-06-01 | 給付規定修訂 Lenvima |
通過 | 修訂lenvatinib給付規定,分項明列給付於分化型甲狀腺癌或晚期肝細胞癌時,與sorafenib使用之限制。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 給付規定修訂 Lenvima |
通過 | 同意擴增使用於晚期肝細胞癌,並一併修訂Sorafenib給付規定。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 給付規定修訂 含lenvatinib藥品 (如Lenvima) |
紀錄未見決議 | 建議擴增使用於晚期肝細胞癌。 |
顯示更早的 1 筆審議
| 第31次會議 2018-04-19 | 新增收載 Lenvima capsules |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2B類新藥,以sorafenib作為核價參考品。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
持證廠商:衛采製藥股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。 2. 腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC):與pembrolizumab併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與everolimus併用,做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。 3. 肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma):適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。 4. 子宮內膜癌(Endometrial Carcinoma, EC):與pembrolizumab併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2015-02-13(LENVIMA)
- 歐盟 EMA
- Lenvima:Authorised,2015-05-28(中央授權共 2 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA858 Lenvatinib with pembrolizumab for untreated advanced renal cell carcinoma 11 January 2023
- TA551 Lenvatinib for untreated advanced hepatocellular carcinoma 19 December 2018
- TA535 Lenvatinib and sorafenib for treating differentiated thyroid cancer after radioactive iodine 8 August 2018
- TA498 Lenvatinib with everolimus for previously treated advanced renal cell carcinoma 24 January 2018
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
樂衛瑪是什麼藥?
樂衛瑪是 Lenvatinib 的品名(ATC L01EX08,抗腫瘤與免疫調節)。台灣藥證登載的適應症:1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。 2. 腎細胞癌(Renal Cell Ca…
樂衛瑪(Lenvatinib) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 966 元;該成分最早的收載紀錄為 2018-07-01。給付另受藥品給付規定第 9.63 節規範。
樂衛瑪(Lenvatinib) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.63 節:用於放射碘無效之甲狀腺癌或特定晚期肝癌,需事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
樂衛瑪(Lenvatinib) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第51次會議(2021-10-21)審議「價格調整」,結果:通過。支付價由每粒1,214元調整為971元,並終止其他給付協議。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥品給付規定
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 英國 NICE 技術評估
- 法國 HAS 透明委員會
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。