Trastuzumab(Herceptin、Ogivri)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 賀癌平 凍晶注射劑440毫克 Herceptin Vial 440mg | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 28,518 | 2026-04-01 |
| 康癌停凍晶注射劑420毫克 KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg | 台灣安進藥品有限公司 | 28,518 | 2026-04-01 |
| 曲斯若凍晶注射劑440毫克 Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 28,518 | 2026-04-01 |
| 賀癌平 皮下注射劑 Herceptin solution for injection | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 24,460 | 2024-12-01 |
| 癌吉清凍晶注射劑440毫克 OGIVRI 440 MG | 台灣生資科技股份有限公司 | 12,955 | 2026-08-01 |
| 益康平凍晶注射劑420毫克 EIRGASUN VIAL 420MG | 台康生技股份有限公司 | 12,955 | 2026-07-01 |
| 赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克 Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 12,955 | 2026-08-01 |
| 益康平凍晶注射劑150毫克 Eirgasun vial 150 mg | 台康生技股份有限公司 | 11,323 | 2023-10-01 |
歷次支付價:賀癌平 凍晶注射劑440毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 28,518 |
| 2024-12-01 | 29,895 |
| 2024-08-01 | 33,499 |
| 2023-04-01 | 43,236 |
| 2022-01-01 | 43,844 |
| 2021-02-01 | 43,845 |
| 2020-10-01 | 46,894 |
| 2019-05-01 | 46,895 |
| 2018-05-01 | 57,963 |
| 2017-04-01 | 58,619 |
| 2016-04-01 | 59,118 |
| 2015-04-01 | 59,396 |
藥品給付規定
HER2過度表現之早期或轉移性乳癌患者,經審查核准後使用。
- 適用範圍
- HER2過度表現之早期乳癌(術前/術後輔助)或轉移性乳癌
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 早期乳癌上限18個療程;轉移性乳癌上限18個月
- 續用條件
- 早期乳癌每24週、轉移性乳癌每18週檢附療效評估
用於HER2陽性之乳癌及胃癌,需事前審查並定期評估。
- 適用範圍
- HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌、轉移性胃癌
- 治療線別
- 輔助治療、第一線、曾接受過化學治療者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 早期乳癌與轉移性胃癌上限18個療程
- 續用條件
- 早期乳癌及轉移性胃癌每24週、晚期乳癌每18週檢附資料申請
HER2陽性乳癌患者,符合特定治療史及條件者,可申請Trastuzumab emtansine。
- 適用範圍
- HER2過度表現之早期乳癌或轉移性乳癌
- 治療線別
- 早期乳癌術後輔助治療或轉移性乳癌二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 早期乳癌上限14個療程;轉移性乳癌上限13個療程
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料
Pertuzumab用於HER2陽性乳癌,需事前審查並定期評估療效。
- 適用範圍
- HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 早期乳癌至多18個療程;轉移性乳癌至多18個月
- 續用條件
- 早期乳癌每24週申請;轉移性乳癌每18週申請
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 給付規定修訂 Herceptin |
通過 | 擴增給付於早期乳癌,並調整各規格支付價格。 |
| 第80次會議 2026-02-25 | 給付規定修訂 未標示商品名 |
紀錄未見決議 | 建議修訂用於早期乳癌之給付規定。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 新增收載 Enhertu powder for concentrate for solution for infusion |
通過 | 同意以藥品給付協議方式納入健保,用於HER2陽性轉移性乳癌及HER2弱陽性轉移性乳癌之二線治療。 |
| 第72次會議 2024-10-17 | 新增收載 Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600mg、600/600mg (pertuzumab, trastuzumab) |
通過 | 同意納入健保支付品項,屬第2A類新藥,並擴增含pertuzumab成分藥品之給付規定。 |
| 第70次會議 2024-06-20 | 給付規定修訂 Kadcyla |
通過 | 擴增給付於早期乳癌病人,並調整相關藥品價格及簽訂給付協議。 |
| 第57次會議 2022-08-18 | 給付規定修訂 Herceptin (trastuzumab) |
通過 | 同意願意降價者擴增給付於早期乳癌,並簽訂年度控管協議。 |
| 第57次會議 2022-08-18 | 給付規定修訂 trastuzumab成分藥品 |
紀錄未見決議 | 建議擴增給付於特定早期乳癌患者。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 新增收載 SAMFENET |
紀錄未見決議 | 生物相似性藥品,暫核每支10,500元及34,460元。 |
| 第46次會議 2020-10-15 | 新增收載 賀癌寧凍晶注射劑 |
通過 | 同意納入健保給付,160mg支付價52,700元,100mg支付價36,597元。 |
| 第42次 2020-02-20 | 新增收載 Kanjinti |
通過 | 生物相似性藥品,暫核支付價格。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 給付規定修訂 Herceptin |
通過 | 同意擴增使用於轉移性胃癌,廠商同意全數返還藥費。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 給付規定修訂 含trastuzumab成分藥品 (如Herceptin) |
紀錄未見決議 | 建議擴增使用於轉移性胃癌。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:羅氏大藥廠股份有限公司、美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司、台灣安進藥品有限公司 、台康生技股份有限公司、台灣賽特瑞恩有限公司、台灣生資科技股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明: 1. 早期乳癌(EBC) (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC) (1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 1998-09-25(Herceptin)
- 歐盟 EMA
- Hervelous:Application withdrawn,(共 15 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR I(重大附加效益(major))
英國 NICE 技術評估
- TA1112 Trastuzumab deruxtecan for treating hormone receptor-positive HER2-low metastatic breast cancer after 2 or more endocrine treatments (terminated appraisal) 19 November 2025
- TA992 Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-low metastatic or unresectable breast cancer after chemotherapy 29 July 2024
- TA983 Pembrolizumab with trastuzumab and chemotherapy for untreated locally advanced unresectable or metastatic HER2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma 12 June 2024
- TA976 Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-mutated advanced non-small-cell lung cancer after platinum-based chemotherapy (terminated appraisal) 29 May 2024
- TA879 Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-positive unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction cancer after anti-HER2 treatment (terminated appraisal) 6 April 2023
- TA862 Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer after 1 or more anti-HER2 treatments 1 February 2023
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 8 個品項,支付價 11,323–28,518 元;該成分最早的收載紀錄為 2002-04-01。給付另受藥品給付規定第 9.112、9.18、9.87 節規範。
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 9.112 節:HER2過度表現之早期或轉移性乳癌患者,經審查核准後使用。;第 9.18 節:用於HER2陽性之乳癌及胃癌,需事前審查並定期評估。;第 9.87 節:HER2陽性乳癌患者,符合特定治療史及條件者,可申請Trastuzumab emtansine。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第80次會議(2026-02-25)審議「給付規定修訂」,結果:通過。擴增給付於早期乳癌,並調整各規格支付價格。