ATC L01EX27
Capivasertib(Truqap)
Capivasertib(Truqap);健保收載 2 品項、給付規定第 9.135 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2033-10-08。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
2,070支付價(元)
2026-06-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 泛抑癌膜衣錠200毫克 TRUQAP 200 MG FILM-COATED TABLETS | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2,070 | 2026-06-01 |
| 泛抑癌膜衣錠160毫克 TRUQAP 160 MG FILM-COATED TABLETS | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2,070 | 2026-06-01 |
藥品給付規定
第 9.135 節本成分專屬最近修訂 115/6/1
CDK4/6治療後惡化且具特定基因變異的轉移性乳癌。
- 適用範圍
- CDK4/6抑制劑治療後惡化之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性停經後轉移性乳癌,具PIK3CA/AKT1/PTEN變異
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 每12週檢附療效評估資料,惡化即停藥
第 9.129 節類別或併用相關規定最近修訂 115/6/1
CDK4/6抑制劑治療惡化之PIK3CA突變乳癌,併用fulvestrant使用。
- 適用範圍
- 曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停經後轉移性乳癌病人,且ER或PR>30%、HER-2陰性、具PIK3CA基因突變。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 每12週檢附療效評估資料再次申請,惡化即停止
第 9.130 節類別或併用相關規定最近修訂 115/6/1
用於雌激素受體陽性乳癌,可單獨使用或併用特定標靶藥物。
- 適用範圍
- 1.雌激素受體陽性局部晚期或轉移性乳癌停經病人(輔助療法復發或惡化)。2.併用alpelisib或capivasertib治療CDK4/6抑制劑惡化之乳癌。3.併用palbociclib治療曾接受內分泌療法之乳癌。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第81次會議 2026-04-16 | 新增收載 Truqap |
通過 | 同意納入健保支付項目,用於治療局部晚期或轉移性乳癌成人病人。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2024/11/06最早核發日
持證廠商:臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
與fulvestrant 併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2)陰性及具PIK3CA/AKT1/PTEN任一變異,且曾經接受內分泌治療,但疾病復發或惡化之局部晚期或轉移性乳癌成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I453021 | 泛抑癌膜衣錠200毫克 Truqap 200 mg film-coated tablets | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2033-10-08 |
| I605046 | 泛抑癌膜衣錠200毫克 Truqap 200 mg film-coated tablets | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2033-04-16 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2023-11-16(TRUQAP)
- 歐盟 EMA
- Truqap:Authorised,17/06/2024
英國 NICE 技術評估
- TA1063 Capivasertib with fulvestrant for treating hormone receptor-positive HER2-negative advanced breast cancer after endocrine treatment 15 May 2025
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Capivasertib(Truqap) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 2,070 元;該成分最早的收載紀錄為 2026-06-01。給付另受藥品給付規定第 9.135 節規範。
Capivasertib(Truqap) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.135 節:CDK4/6治療後惡化且具特定基因變異的轉移性乳癌。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Capivasertib(Truqap) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第81次會議(2026-04-16)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保支付項目,用於治療局部晚期或轉移性乳癌成人病人。
Capivasertib(Truqap) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2033-10-08。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。