ATC L01EF01
Palbociclib(Ibrance)
Palbociclib(Ibrance);健保收載 6 品項、給付規定第 9.72 節、共擬審議 9 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
6現行收載品項
3,054支付價(元)
2019-12-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 愛乳適 膠囊75毫克 IBRANCE Capsules 75 mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 3,054 | 2021-10-01 |
| 愛乳適 膠囊100毫克 IBRANCE Capsules 100 mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 3,054 | 2021-10-01 |
| 愛乳適 膠囊125毫克 IBRANCE Capsules 125 mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 3,054 | 2021-10-01 |
| 愛乳適膜衣錠75毫克 Ibrance Film-coated Tablets 75 mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 3,054 | 2026-02-01 |
| 愛乳適膜衣錠100毫克 Ibrance Film-coated Tablets 100 mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 3,054 | 2026-02-01 |
| 愛乳適膜衣錠125毫克 Ibrance Film-coated Tablets 125 mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 3,054 | 2026-02-01 |
歷次支付價:愛乳適 膠囊75毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2021-10-01 | 3,054 |
| 2019-12-01 | 3,215 |
藥品給付規定
第 9.72 節本成分專屬最近修訂 113/3/1
用於特定晚期乳癌,需事前審查,終生給付24個月。
- 適用範圍
- 荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之晚期或轉移性乳癌
- 治療線別
- 轉移後之全身性治療
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每24週申請,終生給付24個月為上限
- 續用條件
- 疾病惡化即停止
第 9.130 節類別或併用相關規定最近修訂 115/6/1
用於雌激素受體陽性乳癌,可單獨使用或併用特定標靶藥物。
- 適用範圍
- 1.雌激素受體陽性局部晚期或轉移性乳癌停經病人(輔助療法復發或惡化)。2.併用alpelisib或capivasertib治療CDK4/6抑制劑惡化之乳癌。3.併用palbociclib治療曾接受內分泌療法之乳癌。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第74次會議 2025-03-28 | 給付規定修訂 CDK4/6抑制劑 |
通過 | 同意擴增給付於男性乳癌病人,須與芳香環轉化酶抑制劑及GnRH analogue併用。 |
| 第74次會議 2025-03-28 | 給付規定修訂 CDK4/6 抑制劑 (如 ribociclib;palbociclib) |
紀錄未見決議 | 建議修訂CDK4/6抑制劑於男性乳癌之給付規定。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 Ibrance (palbociclib) / Kisqali (ribociclib) |
通過 | 同意擴增用於停經前/正在停經婦女之轉移性乳癌。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 palbociclib (Ibrance), ribociclib (Kisqali) |
紀錄未見決議 | 建議擴增於停經前/正在停經婦女之轉移性乳癌給付。 |
| 第50次會議 2021-08-19 | 給付規定修訂 CDK4/6 抑制劑 |
修正後通過 | 同意不限制治療線別,並調整藥價及重新簽訂協議。 |
| 第50次會議 2021-08-19 | 價格調整 ribociclib;palbociclib |
紀錄未見決議 | 因廠商提出終止給付協議及進行藥價檢討。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 CDK4/6 抑制劑 (如 ribociclib;palbociclib) |
通過 | 明確訂定CDK4/6抑制劑用於停經後乳癌婦女之使用條件。 |
| 第445次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Kisqali (ribociclib) / palbociclib |
通過 | 將CDK4/6抑制劑給付規定中「第1線內分泌治療」修正為「第1線全身性藥物治療」。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 新增收載 Ibrance Capsules |
通過 | 同意納入健保給付,核予75mg、100mg及125mg採均一價每粒3,215元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
12現行有效藥證
1持證廠商家數
2017/05/04最早核發日
持證廠商:輝瑞大藥廠股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
(1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性, IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,IBRANCE可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明:停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女,接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone;LHRH)致效劑。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2015-02-03(IBRANCE)
- 歐盟 EMA
- Ibrance:Authorised,09/11/2016(共 2 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA836 Palbociclib with fulvestrant for treating hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer after endocrine therapy 26 October 2022
- TA495 Palbociclib with an aromatase inhibitor for previously untreated, hormone receptor-positive, HER2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer 20 December 2017
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Palbociclib(Ibrance) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 6 個品項,支付價 3,054 元;該成分最早的收載紀錄為 2019-12-01。給付另受藥品給付規定第 9.72 節規範。
Palbociclib(Ibrance) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.72 節:用於特定晚期乳癌,需事前審查,終生給付24個月。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Palbociclib(Ibrance) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第74次會議(2025-03-28)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意擴增給付於男性乳癌病人,須與芳香環轉化酶抑制劑及GnRH analogue併用。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。