Atezolizumab(Tecentriq)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 癌自禦 注射劑 Tecentriq | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 83,258 | 2023-08-01 |
| 癌自禦皮下注射劑 Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 83,258 | 2025-06-01 |
歷次支付價:癌自禦 注射劑
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2023-08-01 | 83,258 |
| 2019-04-01 | 132,450 |
藥品給付規定
與Atezolizumab併用治療晚期肝癌或肺癌。
- 適用範圍
- Child-Pugh A級晚期肝細胞癌;轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 是
含鉑化療及免疫治療失敗的晚期泌尿道上皮癌患者,經審查核准後使用。
- 適用範圍
- 含鉑化療及免疫檢查點抑制劑治療失敗之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌,ECOG≦2
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次申請3個療程,上限6個療程
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料,病情惡化即停用
晚期腎癌、肝癌或碘治療無效之甲狀腺癌,需定期評估影像且部分需事前審查。
- 適用範圍
- 晚期腎細胞癌、晚期肝細胞癌(Child-Pugh A)、放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌
- 治療線別
- 腎癌:interferon-alpha/IL-2失敗或不適用者;肝癌:局部治療失敗者
- 事前審查
- 部分
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月評估影像資料,無惡化方可續用
免疫檢查點抑制劑用於多種晚期癌症之治療,部分需符合續用條件。
- 適用範圍
- 泌尿道上皮癌、頭頸部鱗狀細胞癌、胃癌、腎細胞癌、肝細胞癌、默克細胞癌、食道鱗狀細胞癌、大腸直腸癌
- 治療線別
- 部分為第一線、第二線或以上治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 符合續用申請條件者
用於多種癌症(肺癌、乳癌、卵巢癌等)之第一線治療,需符合相關免疫藥物規定。
- 適用範圍
- 卵巢癌、腎功能不佳或腎切除之惡性腫瘤、轉移性鱗狀/非鱗狀非小細胞肺癌、擴散期小細胞肺癌、早期三陰性乳癌、EGFR exon 20插入突變NSCLC、可切除NSCLC術前輔助、dMMR/MSI-H子宮內膜癌
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- 術前輔助至多3個療程;子宮內膜癌至多6個療程
Paclitaxel注射劑用於多種癌症,部分併用療法需符合免疫檢查點抑制劑規定。
- 適用範圍
- 卵巢癌、非小細胞肺癌、乳癌、卡波西氏肉瘤、子宮內膜癌。
- 治療線別
- 第一線、第二線或術前前導治療
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- dostarlimab併用組至多6個療程
用於放射碘無效之甲狀腺癌或特定晚期肝癌,需事前審查。
- 適用範圍
- 放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌;或Child-Pugh A級晚期肝細胞癌(具肝外轉移、大血管侵犯或TACE治療失敗者)
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月評估,無惡化方可續用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 給付規定修訂 免疫檢查點抑制劑 |
通過 | 刪除連續2次SD不得續用限制、增修iUPD評定標準及刪除特殊病例事前審查限制。 |
| 第77次會議 2025-08-21 | 給付規定修訂 Tecentriq |
待審 | 同意通盤檢視免疫檢查點抑制劑給付規定,刪除SD續用藥限制後再議。 |
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 Tecentriq (atezolizumab) |
修正後通過 | 同意擴增給付用於晚期非小細胞肺癌第三線治療,惟需再與廠商議價。 |
| 第75次會議 2025-04-17 | 給付規定修訂 Tecentriq |
通過 | 同意擴增給付於非鱗狀非小細胞肺癌第一線治療。 |
| 第74次會議 2025-03-28 | 新增收載 Tecentriq |
紀錄未見決議 | 建議將抗癌瘤新給藥途徑新藥納入健保給付。 |
| 第70次會議 2024-06-20 | 給付規定修訂 免疫檢查點抑制劑 |
通過 | 修訂併用化療之療程數,並取消atezolizumab於泌尿道上皮癌之給付。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 atezolizumab |
通過 | 同意擴增併用化學治療於擴散期小細胞肺癌之給付。 |
| 第63次會議 2023-08-17 | 給付規定修訂 Tecentriq (atezolizumab) |
洽悉 | 擴增與bevacizumab併用於治療肝細胞癌之給付範圍。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 給付規定修訂 Tecentriq |
通過 | 同意擴增給付範圍於肝細胞癌,須簽訂藥品給付協議並調降藥價。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 擴增給付範圍 Tecentriq |
紀錄未見決議 | 建議擴增用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人。 |
| 第50次會議 2021-08-19 | 給付規定修訂 atezolizumab |
修正後通過 | 廠商同意簽訂藥品給付協議後,同意擴增非小細胞肺癌第一線用藥。 |
| 第50次會議 2021-08-19 | 給付規定修訂 未列商品名 |
紀錄未見決議 | 建議擴增用於非小細胞肺癌第一線用藥。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:羅氏大藥廠股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 非小細胞肺癌: (1) 單獨使用,適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。 (2) 單獨使用,適用於治療接受含鉑化學治療後,疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,則須先經EGFR或ALK抑制劑治療,若治療後疾病惡化方可使用本品。 (3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用,做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者,則須先經適當的標靶藥物治療,若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。 (4) 與nab-paclitaxel和carbopla
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I886185 | 癌自禦皮下注射劑 Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2040-12-08 |
| I850259 | 癌自禦皮下注射劑 Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2039-09-19 |
| I819011 | 癌自禦皮下注射劑 Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2039-06-20 |
| I890148 | 癌自禦皮下注射劑 Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2039-06-20 |
| I823859 | 癌自禦皮下注射劑 Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2038-07-19 |
| I775781 | 癌自禦皮下注射劑 Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2037-10-05 |
| I660738 | 癌自禦皮下注射劑 Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2035-05-11 |
| I714022 | 癌自禦皮下注射劑 Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2034-09-25 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2016-05-18(Tecentriq)
- 歐盟 EMA
- Tecentriq:Authorised,20/09/2017
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1071 Atezolizumab for adjuvant treatment of resected non-small-cell lung cancer 19 June 2025
- TA1047 Atezolizumab for untreated advanced or recurrent non-small-cell lung cancer when platinum-doublet chemotherapy is unsuitable (terminated appraisal) 12 March 2025
- TA739 Atezolizumab for untreated PD-L1-positive advanced urothelial cancer when cisplatin is unsuitable 27 October 2021
- TA705 Atezolizumab monotherapy for untreated advanced non-small-cell lung cancer 2 June 2021
- TA666 Atezolizumab with bevacizumab for treating advanced or unresectable hepatocellular carcinoma 16 December 2020
- TA638 Atezolizumab with carboplatin and etoposide for untreated extensive-stage small-cell lung cancer 1 July 2020
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 83,258 元;該成分最早的收載紀錄為 2019-04-01。給付另受藥品給付規定第 9.37 節規範。
依藥品給付規定第 9.37 節:與Atezolizumab併用治療晚期肝癌或肺癌。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第80次會議(2026-02-25)審議「給付規定修訂」,結果:通過。刪除連續2次SD不得續用限制、增修iUPD評定標準及刪除特殊病例事前審查限制。
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2040-12-08。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。