Pembrolizumab（Keytruda）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 吉舒達注射劑 KEYTRUDA INJECTION | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 49,333 | 2025-04-01 |
歷次支付價：吉舒達注射劑
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2025-04-01 | 49,333 |
| 2023-12-01 | 49,334 |
| 2022-04-01 | 55,769 |
| 2021-04-01 | 67,859 |
| 2019-04-01 | 71,523 |
藥品給付規定
高復發風險早期乳癌患者，術後輔助治療可申請olaparib。
- 適用範圍
- 高復發風險之早期乳癌術後輔助治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 以1年為上限
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化
含鉑化療及免疫治療失敗的晚期泌尿道上皮癌患者，經審查核准後使用。
- 適用範圍
- 含鉑化療及免疫檢查點抑制劑治療失敗之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌，ECOG≦2
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次申請3個療程，上限6個療程
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料，病情惡化即停用
免疫檢查點抑制劑用於多種晚期癌症之治療，部分需符合續用條件。
- 適用範圍
- 泌尿道上皮癌、頭頸部鱗狀細胞癌、胃癌、腎細胞癌、肝細胞癌、默克細胞癌、食道鱗狀細胞癌、大腸直腸癌
- 治療線別
- 部分為第一線、第二線或以上治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 符合續用申請條件者
用於多種癌症（肺癌、乳癌、卵巢癌等）之第一線治療，需符合相關免疫藥物規定。
- 適用範圍
- 卵巢癌、腎功能不佳或腎切除之惡性腫瘤、轉移性鱗狀/非鱗狀非小細胞肺癌、擴散期小細胞肺癌、早期三陰性乳癌、EGFR exon 20插入突變NSCLC、可切除NSCLC術前輔助、dMMR/MSI-H子宮內膜癌
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 術前輔助至多3個療程；子宮內膜癌至多6個療程
Paclitaxel注射劑用於多種癌症，部分併用療法需符合免疫檢查點抑制劑規定。
- 適用範圍
- 卵巢癌、非小細胞肺癌、乳癌、卡波西氏肉瘤、子宮內膜癌。
- 治療線別
- 第一線、第二線或術前前導治療
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- dostarlimab併用組至多6個療程
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 給付規定修訂 Keytruda |
通過 | 擴增給付用於轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌。 |
| 第80次會議 2026-02-25 | 給付規定修訂 免疫檢查點抑制劑 |
通過 | 刪除連續2次SD不得續用限制、增修iUPD評定標準及刪除特殊病例事前審查限制。 |
| 第75次會議 2025-04-17 | 給付規定修訂 Keytruda |
通過 | 同意擴增給付於非鱗狀非小細胞肺癌第一線、早期三陰性乳癌及大腸直腸癌治療。 |
| 第70次會議 2024-06-20 | 給付規定修訂 免疫檢查點抑制劑 |
通過 | 修訂併用化療之療程數，並取消atezolizumab於泌尿道上皮癌之給付。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 Keytruda (pembrolizumab) |
通過 | 同意擴增用於頭頸部鱗狀細胞癌及鱗狀非小細胞肺癌第一線治療。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 pembrolizumab |
紀錄未見決議 | 建議擴增用於頭頸部鱗狀細胞癌及非小細胞肺癌第一線治療。 |
| 第49次會議 2021-04-15 | 給付規定修訂 Keytruda |
通過 | 擴增給付範圍於頭頸部鱗狀細胞癌第一線用藥。 |
| 第48次 2021-02-17 | 價格調整 Pembrolizumab (Keytruda) |
待審 | 進行支付價檢討及藥品給付協議。 |
| 第337次會議 2019-04-18 | 給付規定修訂 免疫檢查點抑制劑 |
通過 | 更新 PD-1、PD-L1 抑制劑給付規定之生物標記體外診斷醫療器材項目。 |
| 108年3月臨時會 2019-03-14 | 價格調整 Keytruda Powder for Injection 100mg |
修正後通過 | 因實施國內藥物經濟學研究，同意給予藥品支付價加算8%，並授權健保署依此模式處理相同申覆案。 |
| 第36次加開 2019-03-14 | 價格調整 Keytruda |
待審 | 針對Keytruda進行國內藥物經濟學研究之支付價加算案討論。 |
| 第36次會議 2019-02-21 | 新增收載 Keytruda, OPDIVO, Tecentriq |
通過 | 同意於108年度以管控於8億元經費支應下，納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
核准適應症（藥證登載）
1.黑色素細胞瘤： 治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。 作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。 2.非小細胞肺癌： 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。 與pemetrexed及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2014-09-04（Keytruda）
- 歐盟 EMA
- Keytruda：Authorised，17/07/2015
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1177 Pembrolizumab with chemoradiotherapy for untreated locally advanced cervical cancer 14 July 2026
- TA1145 Pembrolizumab for neoadjuvant and adjuvant treatment of resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma 21 April 2026
- TA1125 Pembrolizumab with pemetrexed and platinum-based chemotherapy for untreated unresectable advanced malignant pleural mesothelioma (terminated appraisal) 27 January 2026
- TA1097 Enfortumab vedotin with pembrolizumab for untreated unresectable or metastatic urothelial cancer when platinum-based chemotherapy is suitable 11 September 2025
- TA1092 Pembrolizumab with carboplatin and paclitaxel for untreated primary advanced or recurrent endometrial cancer 27 August 2025
- TA1037 Pembrolizumab for adjuvant treatment of resected non-small-cell lung cancer 5 February 2025
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 49,333 元；該成分最早的收載紀錄為 2019-04-01。
第83次會議（2026-08-20）審議「給付規定修訂」，結果：通過。擴增給付用於轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌。