ATC L01EF02
Ribociclib(Kisqali)
Ribociclib(Kisqali);健保收載 1 品項、給付規定第 9.72 節、共擬審議 9 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
1,045支付價(元)
2019-10-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 擊癌利200毫克膜衣錠 KISQALI? 200mg Film-Coated Tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 1,045 | 2023-10-01 |
歷次支付價:擊癌利200毫克膜衣錠
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2023-10-01 | 1,045 |
| 2021-10-01 | 1,100 |
| 2019-10-01 | 1,129 |
藥品給付規定
第 9.72 節本成分專屬最近修訂 113/3/1
用於特定晚期乳癌,需事前審查,終生給付24個月。
- 適用範圍
- 荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之晚期或轉移性乳癌
- 治療線別
- 轉移後之全身性治療
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每24週申請,終生給付24個月為上限
- 續用條件
- 疾病惡化即停止
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第74次會議 2025-03-28 | 給付規定修訂 CDK4/6抑制劑 |
通過 | 同意擴增給付於男性乳癌病人,須與芳香環轉化酶抑制劑及GnRH analogue併用。 |
| 第74次會議 2025-03-28 | 給付規定修訂 CDK4/6 抑制劑 (如 ribociclib;palbociclib) |
紀錄未見決議 | 建議修訂CDK4/6抑制劑於男性乳癌之給付規定。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 Ibrance (palbociclib) / Kisqali (ribociclib) |
通過 | 同意擴增用於停經前/正在停經婦女之轉移性乳癌。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 palbociclib (Ibrance), ribociclib (Kisqali) |
紀錄未見決議 | 建議擴增於停經前/正在停經婦女之轉移性乳癌給付。 |
| 第50次會議 2021-08-19 | 給付規定修訂 CDK4/6 抑制劑 |
修正後通過 | 同意不限制治療線別,並調整藥價及重新簽訂協議。 |
| 第50次會議 2021-08-19 | 價格調整 ribociclib;palbociclib |
紀錄未見決議 | 因廠商提出終止給付協議及進行藥價檢討。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 CDK4/6 抑制劑 (如 ribociclib;palbociclib) |
通過 | 明確訂定CDK4/6抑制劑用於停經後乳癌婦女之使用條件。 |
| 第445次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Kisqali (ribociclib) / palbociclib |
通過 | 將CDK4/6抑制劑給付規定中「第1線內分泌治療」修正為「第1線全身性藥物治療」。 |
| 第39次會議 2019-08-15 | 新增收載 Kisqali |
通過 | 同意納入健保給付,用於治療乳癌,需簽訂協議。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2017/11/22最早核發日
持證廠商:台灣諾華股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、早期乳癌:與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,高復發風險的第二期及第三期早期乳癌成人病人之輔助治療。 2、晚期或轉移性乳癌: (1)與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療。 (2)與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2017-03-13(KISQALI)
- 歐盟 EMA
- Kisqali:Authorised,22/08/2017
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1086 Ribociclib with an aromatase inhibitor for adjuvant treatment of hormone receptor-positive HER2-negative early breast cancer at high risk of recurrence 6 August 2025
- TA687 Ribociclib with fulvestrant for treating hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer after endocrine therapy 31 March 2021
- TA496 Ribociclib with an aromatase inhibitor for previously untreated, hormone receptor-positive, HER2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer 20 December 2017
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Ribociclib(Kisqali) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 1,045 元;該成分最早的收載紀錄為 2019-10-01。給付另受藥品給付規定第 9.72 節規範。
Ribociclib(Kisqali) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.72 節:用於特定晚期乳癌,需事前審查,終生給付24個月。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Ribociclib(Kisqali) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第74次會議(2025-03-28)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意擴增給付於男性乳癌病人,須與芳香環轉化酶抑制劑及GnRH analogue併用。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。