ATC L01FD03
Trastuzumab Emtansine（Kadcyla）
Trastuzumab Emtansine（Kadcyla）；健保收載 2 品項、給付規定第 9.87 節、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
31,980–50,983支付價（元）
2021-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 賀癌寧凍晶注射劑 Kadcyla | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 50,983 | 2026-04-01 |
| 賀癌寧凍晶注射劑 Kadcyla | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 31,980 | 2026-04-01 |
歷次支付價：賀癌寧凍晶注射劑
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 50,983 |
| 2025-04-01 | 51,458 |
| 2024-08-01 | 51,645 |
| 2024-04-01 | 52,373 |
| 2023-04-01 | 52,574 |
| 2021-02-01 | 52,700 |
藥品給付規定
第 9.87 節本成分專屬最近修訂 114/5/1
HER2陽性乳癌患者，符合特定治療史及條件者，可申請Trastuzumab emtansine。
- 適用範圍
- HER2過度表現之早期乳癌或轉移性乳癌
- 治療線別
- 早期乳癌術後輔助治療或轉移性乳癌二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 早期乳癌上限14個療程；轉移性乳癌上限13個療程
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料
第 9.18 節類別或併用相關規定最近修訂 105/11/1
用於HER2陽性之乳癌及胃癌，需事前審查並定期評估。
- 適用範圍
- HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌、轉移性胃癌
- 治療線別
- 輔助治療、第一線、曾接受過化學治療者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 早期乳癌與轉移性胃癌上限18個療程
- 續用條件
- 早期乳癌及轉移性胃癌每24週、晚期乳癌每18週檢附資料申請
第 9.47 節類別或併用相關規定最近修訂 114/2/1
用於多線治療失敗之HER2陽性轉移性乳癌併腦轉移。
- 適用範圍
- 曾接受anthracycline, taxane及trastuzumab治療惡化之HER2陽性轉移性乳癌併腦轉移
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 否
- 續用條件
- 每3個月療效評估，無惡化方可續用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第70次會議 2024-06-20 | 給付規定修訂 Kadcyla |
通過 | 擴增給付於早期乳癌病人，並調整相關藥品價格及簽訂給付協議。 |
| 第46次會議 2020-10-15 | 新增收載 賀癌寧凍晶注射劑 |
通過 | 同意納入健保給付，160mg支付價52,700元，100mg支付價36,597元。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
7現行有效藥證
1持證廠商家數
2013/11/06最早核發日
持證廠商：羅氏大藥廠股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後， 仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2013-02-22（KADCYLA）
- 歐盟 EMA
- Kadcyla：Authorised，15/11/2013
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II（重要附加效益（important））
英國 NICE 技術評估
- TA632 Trastuzumab emtansine for adjuvant treatment of HER2-positive early breast cancer 10 June 2020
- TA458 Trastuzumab emtansine for treating HER2-positive advanced breast cancer after trastuzumab and a taxane 19 July 2017
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Trastuzumab Emtansine（Kadcyla） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 31,980–50,983 元；該成分最早的收載紀錄為 2021-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.87 節規範。
Trastuzumab Emtansine（Kadcyla） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.87 節：HER2陽性乳癌患者，符合特定治療史及條件者，可申請Trastuzumab emtansine。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Trastuzumab Emtansine（Kadcyla） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第70次會議（2024-06-20）審議「給付規定修訂」，結果：通過。擴增給付於早期乳癌病人，並調整相關藥品價格及簽訂給付協議。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。