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Sacituzumab Govitecan(Trodelvy)
Sacituzumab Govitecan(Trodelvy);健保收載 1 品項、給付規定第 9.106 節、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
29,039支付價(元)
2024-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 拓達維注射劑 TRODELVY for Injection | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 29,039 | 2024-02-01 |
藥品給付規定
第 9.106 節本成分專屬最近修訂 114/10/1
用於晚期乳癌,需事前審查,且與特定藥物不得互換。
- 適用範圍
- 三陰性乳癌或HR陽性/HER2陰性乳癌成人病人。
- 治療線別
- 先前接受兩次以上全身性治療無效者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 給付規定修訂 Trodelvy |
通過 | 同意擴增給付規定,用於治療無法切除的局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳癌。 |
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載 Trodelvy |
通過 | 納入給付,用於治療無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳癌。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2022/11/15最早核發日
持證廠商:香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
核准適應症(藥證登載)
1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。 2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌,過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明:荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療,除非病人不適合接受內分泌治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2020-04-22(Trodelvy)
- 歐盟 EMA
- Trodelvy:Authorised,22/11/2021
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1089 Sacituzumab govitecan for treating hormone receptor-positive HER2-negative metastatic breast cancer after 2 or more treatments (terminated appraisal) 13 August 2025
- TA819 Sacituzumab govitecan for treating unresectable triple-negative advanced breast cancer after 2 or more therapies 17 August 2022
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Sacituzumab Govitecan(Trodelvy) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 29,039 元;該成分最早的收載紀錄為 2024-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.106 節規範。
Sacituzumab Govitecan(Trodelvy) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.106 節:用於晚期乳癌,需事前審查,且與特定藥物不得互換。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Sacituzumab Govitecan(Trodelvy) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第77次會議(2025-08-21)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意擴增給付規定,用於治療無法切除的局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳癌。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。