2021 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 70 筆（第二級 69 筆、未分級 1 筆）。
2021 年回收公告（70 筆）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021-12-28 | 未分級 | 泛得林錠2毫克 Ventolin Tablets 2mg回收批號B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H |
衛署藥輸字第017536號 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物，故啟動預防性回收至批發商及運銷商層級。 | Salbutamol |
| 2021-12-22 | 第二級 | 舒骨樂膠囊500毫克 Shu Gu Le Capsules 500mg回收批號190221、190222、190223、190224 |
衛署藥製字第055119號 台灣源山股份有限公司 | 案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。 | — |
| 2021-12-22 | 第二級 | 舒酸痛外用凝膠10毫克/公克 Suswan Tung Gel 10mg/gm回收批號180977 |
衛署藥製字第048246號 台灣源山股份有限公司 | 案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。 | Piroxicam |
| 2021-12-22 | 第二級 | 舒口炎口內膏1毫克/公克 Shu Kou Yan oral paste 1mg/ g回收批號180254、190383、190487、190488 |
衛署藥製字第051196號 台灣源山股份有限公司 | 案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。 | Triamcinolone |
| 2021-12-22 | 第二級 | 瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM回收批號171147、180369、180653、181162、190264、190371、190579、190580 |
衛署藥製字第046259號 台灣源山股份有限公司 | 案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。 | Dexamethasone |
| 2021-12-22 | 第二級 | 柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH"回收批號C74-0017~C74-0055，共39批 |
衛署藥製字第057225號 中化裕民健康事業股份有限公司 | 案內批號產品主成分含量測定結果未能符合規格。 | Repaglinide |
| 2021-12-22 | 第二級 | 剋黴芬乳膏10公絲/公克 LEMARSO CREAM 10MG/GM回收批號180533、180534 |
衛署藥製字第046299號 台灣源山股份有限公司 | 案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。 | Terbinafine |
| 2021-12-22 | 第二級 | "溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON"回收批號ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01 |
衛署藥製字第030762號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格。 | — |
| 2021-12-16 | 第二級 | 舒得淨口內膏 0.1% SUPERDEX ORABASE 0.1%回收批號181068、190939 |
衛署藥製字第046605號 明則實業有限公司 | 案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。 | Dexamethasone |
| 2021-12-16 | 第二級 | 膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%回收批號181160、190550 |
衛署藥製字第045925號 明則實業有限公司 | 案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。 | — |
| 2021-12-16 | 第二級 | 敵癬抗黴乳膏1% DECENT CREAM 1%回收批號170120、170121、170122、170516、170517、171289、171290、171291、180441、180442、180972、180973、180974、190476、190477、190656、190657、190658 |
衛署藥製字第044505號 明則實業有限公司 | 案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。 | — |
| 2021-12-16 | 第二級 | "永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."回收批號250mL軟袋裝：124E54E~124E65E (共12批) 500mL軟袋裝：239M92E~239M99E及 239N00E~239N81E (共90批) |
衛署藥製字第001085號 永豐化學工業股份有限公司 | 案內藥品目前市面上產品標示之效期有2種（15個月及18個月），為避免混淆，廠商主動回收效期標示為18個月之產品。 | Sodium Chloride |
| 2021-12-13 | 第二級 | "永信" 達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION "YUNG SHIN"回收批號TYI4 N005 |
衛署藥製字第045704號 永信藥品工業股份有限公司 | 案內批號藥品發現有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形，故啟動回收。 | — |
| 2021-12-08 | 第二級 | 速流通持續釋放膠囊0.2毫克 Tamsulosin S.R. Capsules 0.2mg "CYH"回收批號B62-0042 |
衛署藥製字第057206號 中化裕民健康事業股份有限公司 | 案內批號產品主成分含量測定結果未能符合規格。 | Tamsulosin |
| 2021-12-03 | 第二級 | 艾若膚乳膏0.1% ELOFUTE CREAM 0.1%回收批號1811115 |
衛署藥製字第046419號 昱任藥品有限公司 | 案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。 | Mometasone |
| 2021-11-24 | 第二級 | 愛肌寧錠劑 Alifromin EX Plus Tablets回收批號RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA、LRUA |
衛署藥輸字第025930號 大法貿易股份有限公司 | 案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量有下降之趨勢，故啟動預防性回收。 | — |
| 2021-11-16 | 第二級 | 宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsion回收批號8K38N、8L29H |
衛部藥輸字第027223號 台灣參天製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品因有主成分結晶析出，故啟動回收作業。 | Ciclosporin |
| 2021-11-08 | 第二級 | “培力”普羅鈣錠667毫克(醋酸鈣)PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)回收批號020068、020070、020074、020077、020081、020086、021001、021005、021010、021013、021014、021017、021022、021024、021028、021033、021034及021039，共18批 |
衛署藥製字第036794號 衛署藥製字第036794號 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有受光線、溫溼度及時間等因素產生黃色斑點情形，故啟動回收。 | — |
| 2021-11-01 | 第二級 | 安普諾維膜衣錠300毫克APROVEL 300MG FILM-COATED TABLETS回收批號AA642、AA645、AA658、AA659、AA707 |
衛署藥輸字第022843號 賽諾菲股份有限公司 | 廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。 | — |
| 2021-11-01 | 第二級 | 安普諾維膜衣錠150毫克APROVEL 150MG FILM-COATED TABLETS回收批號AA191、AA204、AA269 |
衛署藥輸字第022551號 賽諾菲股份有限公司 | 廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。 | — |
| 2021-11-01 | 第二級 | 可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克COAPROVEL 300MG/12.5MG FILM-COATED TABLES回收批號AA531 |
衛署藥輸字第023267號 賽諾菲股份有限公司 | 廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。 | Irbesartan / Hydrochlorothiazide |
| 2021-10-29 | 第二級 | 安皮露 ONPYLU回收批號CM2006 |
衛署成製字第007884號 先智生物科技股份有限公司 | 含量測定結果未能符合規格 | — |
| 2021-10-22 | 第二級 | 漢生萃暢胃顆粒 KOKANDO ICHO GRANULES回收批號AIZA、AIZB、LMZA、LMZB |
衛署藥輸字第025180號 大法貿易股份有限公司 | 案內批號藥品之賦形劑於製造時添加量不足，故進行自主性回收。 | — |
| 2021-10-15 | 第二級 | 勤發醫用液態氧氣 King F Medical Liquid Oxygen回收批號L21100410~L21100429及L21100501~L21100510，共30批 |
衛部藥製字第058760號 勤發特殊氣體股份有限公司 | 產品未經檢驗即予放行，無法確認產品品質。 | — |
| 2021-10-06 | 第二級 | 安寶寧錠2毫克 Alpragin Tablets 2mg回收批號439-1906 |
衛署藥製字第047961號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號於持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格，故主動啟動回收。 | Alprazolam |
| 2021-10-04 | 第二級 | 瑞脈利膜衣錠80毫克 Retonin F.C. Tablets 80mg回收批號RTLA38、RTLA50-RTLA55，共7批 |
衛署藥製字第057909號 瑞士藥廠股份有限公司 | 經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收 | Valsartan |
| 2021-10-04 | 第二級 | 瑞脈利膜衣錠160毫克 Retonin F.C. Tablets 160mg回收批號RTHA01、RTHA02、RTHA03，共3批 |
衛部藥製字第059196號 瑞士藥廠股份有限公司 | 經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收 | Valsartan |
| 2021-10-04 | 第二級 | 安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg回收批號S0706001、S0706102、S0706203、S0803904、S0906805、S0906906、S0907007、S0907108、S0907209、S0907310、S0907411、S0907512、S1200513，共13批 |
衛部藥製字第060457號 永勝藥品工業股份有限公司 | 經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收 | Valsartan / Amlodipine |
| 2021-10-04 | 第二級 | 克蜜穩膜衣錠160毫克 Klumin F.C. Tablets 160mg回收批號200807、200860、200861，共3批 |
衛部藥製字第058090號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收 | Valsartan |
| 2021-10-04 | 第二級 | "生達"壓立安膜衣錠150毫克 Aprotan F.C. Tab. 150mg "Standard"回收批號TA410016、TA410017 |
衛署藥製字第057178號 生達化學製藥股份有限公司 | 經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收 | — |
| 2021-10-04 | 第二級 | "永信"樂速降膜衣錠80毫克 Valsardin Film Coated Tablets 80mg "Yung Shin"回收批號VNT8 M001、VNT8 M002、VNT8 M003、VNT8 M004，共4批 |
衛署藥製字第057381號 永信藥品工業股份有限公司 | 經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收 | Valsartan |
| 2021-10-04 | 第二級 | "永信"樂速降膜衣錠160毫克 Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin"回收批號VNT16 M001、VNT16 M002、VNT16 M003，共3批 |
衛署藥製字第057380號 永信藥品工業股份有限公司 | 經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收 | Valsartan |
| 2021-10-04 | 第二級 | "十全"敵壓穩膜衣錠80毫克 Diyaval F.C. Tablets 80mg "S.C."回收批號12652 |
衛部藥製字第058064號 十全實業股份有限公司 | 經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收 | Valsartan |
| 2021-09-30 | 第二級 | 美定隆糖衣錠60公絲(溴化/啶斯狄明) MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第036008號 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 多批產品持續安定性試驗有效成分含量結果未能符合規格要求 | Pyridostigmine |
| 2021-09-27 | 第二級 | 克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%回收批號395-1902、395-2001、395-2002、395-2003 |
衛署藥製字第044025號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，為避免案內批號主成分含量偏離原核准規格，故主動啟動預防性回收。 | — |
| 2021-09-24 | 第二級 | 美定隆糖衣錠60公絲(溴化/啶斯狄明)MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)回收批號210371 |
衛署藥製字第036008號 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有紙盒外包裝錯誤之不良情形，故啟動回收 | Pyridostigmine |
| 2021-09-14 | 第二級 | 大塚美特朗持續性點眼液 2% Mikelan LA Ophthalmic Solution 2%回收批號9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2 |
衛署藥輸字第024977號 台灣大塚製藥股份有限公司 | 國外回收警訊通報，案內批號藥品因進行持續性安定性試驗時，類緣物質偏離廠內檢驗規格，故啟動回收。 | Carteolol |
| 2021-09-01 | 第二級 | "永信"適汎黴素膠囊 CEPHANMYCIN CAPSULES "YUNG SHIN"回收批號CCC M001 |
衛署藥製字第009453號 永信藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品混入其他藥品。 | Cephalexin |
| 2021-08-16 | 第二級 | 肝敵清膜衣錠0.5毫克Entigin Film Coated Tablets 0.5mg回收批號EVT5e4 N001 |
衛部藥製字第058335號 永信藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品全數外銷，其主成分之particle size不符合外銷國檢驗規格 | Entecavir |
| 2021-08-13 | 第二級 | 克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%回收批號395-1901 |
衛署藥製字第044025號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格。 | — |
| 2021-08-11 | 第二級 | 〝健亞〞健舒注射液10公絲/公撮(艾翠克瑞)GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM)回收批號AJJ061 |
衛署藥製字第042879號 健亞生物科技股份有限公司 | 案內批號藥品之安定性試驗檢測結果不純物(Acid compound)超出規格。 | Atracurium |
| 2021-07-29 | 第二級 | "信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)回收批號2MC1552 |
衛署藥製字第047551號 信東生技股份有限公司 | 案內批號藥品部分有黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，廠商進行主動回收。 | Ketorolac |
| 2021-07-22 | 第二級 | 克菌寧殺菌水溶液 2% Aqua Easy Antiseptic Solution 2%回收批號2022-2102、2022-2113 |
衛署藥製字第054991號 牛耳國際生技有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有產生沉澱物之不良情形，故啟動回收。 | — |
| 2021-07-19 | 第二級 | 舒肺樂注射劑100毫克/毫升 Nucala Solution for Injection 100mg/mL回收批號FA9M |
衛部菌疫輸字第001144號 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 國外發現旨揭藥品有纖維夾在注射器壁上之情形，因旨揭批號藥品係由該瑕疵品相同之半成品批次製得，基於病人用藥安全，故啟動預防性回收。 | Mepolizumab |
| 2021-07-02 | 第二級 | 戒必適膜衣錠 1 毫克Champix film coated tablet 1.0mg回收批號戒必適2周起始治療包(內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠)(批號00019012、00019601、 00019602) |
衛署藥輸字第024648號 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 部分批號藥品不純物含量超過自訂規格 | — |
| 2021-07-02 | 第二級 | 戒必適膜衣錠 0.5 毫克Champix film coated tablet 0.5 mg回收批號戒必適膜衣錠 0.5 毫克(批號00019669)、戒必適2周起始治療包(內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠)(批號00019012、00019601、 00019602) |
衛署藥輸字第024649號 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 部分批號藥品不純物含量超過自訂規格 | — |
| 2021-07-02 | 第二級 | 安皮露 ONPYLU回收批號CM1901 |
衛署成製字第007884號 先智生物科技股份有限公司 | 案內批號產品部分主成分含量測定結果未能符合規格 | — |
| 2021-06-18 | 第二級 | "福元" 得利根糖衣錠 TRICON S.C. TABLETS "F.Y."回收批號TRC902 |
內衛藥製字第005219號 福元化學製藥股份有限公司 | 案內批號藥品有顏色異常之不良情形，故啟動回收作業。 | Metronidazole |
| 2021-06-03 | 第二級 | 艾利舒軟膏 ALKIXA OINTMENT 2%回收批號O7SA10、O8SA10、O8SA01、O8SA04、O8SA13 |
衛署藥輸字第017496號 祥全兄弟貿易有限公司 | 含量試驗結果與規格不符 | — |
| 2021-06-03 | 第二級 | 綠寶靜脈注射液LYPOARAN I.V. INJECTION 25mg回收批號I7JD04-1、I7JD04-2、I8JD12-1、I8JD12-2 |
衛署藥輸字第022676號 祥全兄弟貿易有限公司 | 鑑別試驗結果與規格不符 | — |
| 2021-05-27 | 第二級 | 帝斯坦乾粉注射劑Pipe Tazo Powder for Injection "CYH"回收批號K51-0033 |
衛署藥製字第056759號 中化裕民健康事業股份有限公司 | 案內批號藥品有異物混入之不良情形，故啟動回收作業。 | — |
| 2021-05-21 | 第二級 | "大豐"力及美壯注射液1毫克/毫升 DEXAMESONE INJECTION 1MG/ML "T.F."回收批號6060701 |
內衛藥製字第008799號 大豐製藥股份有限公司 | 持續性安定性試驗中主成分含量測定結果趨近於原核准規格下限 | Dexamethasone |
| 2021-05-19 | 第二級 | 林格兒液 RINGER'S SOLUTION回收批號500mL軟袋裝：233F45E~233F53E，計9批；1000mL軟袋裝：236A56E~236A61E，計6批 |
內衛藥製字第007262號 永豐化學工業股份有限公司 | 案內產品第14個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。 | — |
| 2021-05-19 | 第二級 | "永豐"滅菌沖洗用蒸餾水 STERILE WATER FOR IRRIGATION "Y.F."回收批號500mL P.V.C.軟袋裝：809A71E~809A77E，計7批 |
衛署藥製字第036456號 永豐化學工業股份有限公司 | 案內產品導電度檢驗結果趨近規格上限，廠商主動回收。 | — |
| 2021-05-19 | 第二級 | "永豐"注射用蒸餾水 Sterile Water For Injection "Y.F."回收批號1000mL P.V.C.軟袋裝：295D72E~295E01E，計30批 |
衛署藥製字第058012號 永豐化學工業股份有限公司 | 案內產品導電度檢驗結果趨近規格上限，廠商主動回收。 | — |
| 2021-05-19 | 第二級 | "永豐"0.45%氯化鈉注射液 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."回收批號500mL P.V.C.軟袋裝：278C43E~278C59E，計17批 |
衛署藥製字第036014號 永豐化學工業股份有限公司 | 案內產品pH值測定結果趨近規格下限，廠商主動回收。 | Sodium Chloride |
| 2021-05-12 | 第二級 | “瑞士”固糖平持續性藥效錠 500 毫克 (二甲二脈) Glucofit ER Tablets 500 mg ”SWISS”回收批號GUSA20、GUSA21、GUSA22 |
衛署藥製字第049457號 瑞士藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，安定性試驗時發現少數PTP鋁箔密封不全，基於產品品質風險疑慮，故啟動回收。 | Metformin |
| 2021-05-10 | 第二級 | 富可納靜脈注射液 Fluconazole Infusion回收批號82PB341101、82NE341101、82PB341102 |
衛署藥輸字第024844號 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 因持續安定性試驗不純物含量測定結果不符合原核准規格。 | Fluconazole |
| 2021-05-03 | 第二級 | "強生" 活甲錠100微克 THYROID-S TABLETS 100UG "JOHNSON"回收批號AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011 |
衛署藥製字第048191號 強生化學製藥廠股份有限公司 | 案內批號產品安定性試驗之含量測定結果偏離規格或趨近規格下限，廠商主動回收。 | — |
| 2021-04-20 | 第二級 | "永豐"生理食鹽水注射液回收批號110/3/31公布：100mL軟袋裝：107D03E~107D37E（效期內全批號）;110/4/20更新：250mL軟袋裝：124E19E~124E53E (共35批)；500mL軟袋裝：239L08E~239L99E及239M00E~239M91E(共184批) |
衛署藥製字第001085號 永豐化學工業股份有限公司 | 案內部分批號產品第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。 | Sodium Chloride |
| 2021-04-20 | 第二級 | "優生"雅脂妥膜衣錠10毫克 Atova F.C. Tablets 10mg "Yu Sheng"回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第057930號 優生製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內之供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。 | Atorvastatin |
| 2021-04-14 | 第二級 | "強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"回收批號AKO032 |
衛署藥製字第047269號 強生化學製藥廠股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內藥品疑似有外觀顏色異常、結塊之情形 | — |
| 2021-04-07 | 第二級 | 螯樂淨注射液200毫克/毫升 Chelagen Injection 200mg/ml回收批號UH1502、UH1503、UH1504 |
衛部藥製字第058184號 鑫暉藥品有限公司 | 持續性安定性試驗 pH值趨近核准規格上限 | — |
| 2021-03-16 | 第二級 | 扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第055298號 十全實業股份有限公司 | 廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。 | Metformin |
| 2021-02-09 | 第二級 | 總動原注射劑 Mozobil solution for injection回收批號AHV1078、AHV1432 |
衛署藥輸字第025303號 賽諾菲股份有限公司 | pH值檢驗結果與規格不符 | Plerixafor |
| 2021-02-05 | 第二級 | 維克多力膜衣錠回收批號T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04共4批 |
衛署藥輸字第023526號 祥全兄弟貿易有限公司 | 廠商主動通報，部分批號藥品持續性安定性試驗不符合規格，爰自行回收效期內藥品。 | — |
| 2021-02-03 | 第二級 | 培力伊思翠凝膠0.06%回收批號020001 |
衛部藥製字第058786號 培力藥品工業股份有限公司 | 廠商主動回收，因持續性安定性試驗第12個月不純物項目結果達合格範圍上限 | Estradiol |
| 2021-02-02 | 第二級 | 止膿敏點眼液 SINOMIN OPHTHALMIC SOLUTION回收批號8901 |
衛署藥製字第045960號 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 案內批號藥品於第27個月持續安定性試驗之抗微生物效能試驗未能符合規格。 | Sulfamethoxazole |
| 2021-01-19 | 第二級 | 健仕注射液38毫克/毫升 Gemmis Injection 38 mg/ml回收批號LTW2015 |
衛署藥製字第047872號 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 | 異物混入 | Gemcitabine |
| 2021-01-05 | 第二級 | 克司博 75% 酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution回收批號401A0090、401A0220、402A0160 |
衛署成製字第014771號 國韶實業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格 | — |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。