2019 年藥品回收

資料截至 2026-10-21

重點整理

筆數: 75 筆（第一級 8 筆、第二級 66 筆、未分級 1 筆）。

2019 年回收公告（75 筆）

藥品回收公告
公告日	分級	品名	許可證／廠商	原因	成分資料
2019-12-20	第二級	"優良"優凡可注射劑500毫克、1公克(汎克黴素)U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN) 回收批號 UG0505	衛署藥製字第041443號優良化學製藥股份有限公司	接獲不良品通報，案內藥品批號UG0505有異物混入之情形，經廠商評估自行回收案內批號藥品。	Vancomycin
2019-12-17	第二級	益康錠40毫克ECON TABLETS 40MG 回收批號 3030172、3170173、3180171、3180172、3230171、3230172、3240171、3240173、3080273、3090273、3170273、3180271、3180272、3220271、3220272、3220273、3240271、3240472、3120571、3120572、3180572、3270672、3040772、3050773	衛署藥製字第012955號信隆藥品工業股份有限公司	崩散度試驗結果未能符合規格。	—
2019-12-16	第二級	心達舒錠 10 毫克 TRITACE 10MG TABLETS 回收批號 U322	衛署藥輸字第023603號賽諾菲股份有限公司	接獲藥品不良品通報，案內藥品批號U322有異物混入之情形，經廠商評估後回收案內批號藥品。	—
2019-11-29	第二級	益康錠40毫克ECON TABLETS 40MG 回收批號 3210472、3240471、3160671、3160672、3190671、3200672、3210671、3260671、3110771、3110772	衛署藥製字第012955號信隆藥品工業股份有限公司	崩散度試驗結果未能符合規格。	—
2019-11-29	第二級	"衛達" 來克胰錠80公絲(葛立克拉) DICLAZIDE TABLETS 80MG "WEIDAR" (GLICLAZIDE) 回收批號 705001、739009、816004	衛署藥製字第029337號衛達化學製藥股份有限公司	廠商來函說明案內藥品因溶離度試驗不符規格，故自主啟動回收。	—
2019-11-13	第二級	快如妥錠10毫克 Glufast tablet 10mg 回收批號 G031109	衛署藥製字第052337號友華生技醫藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品於第18個月持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格	—
2019-11-06	第二級	"優生"速克糖錠 2 毫克Supernide Tablets 2mg "YuSheng" 回收批號 GL62、GL64、H191、H192、H193、HK13	衛署藥製字第049532號優生製藥廠股份有限公司	含量測定結果未能符合規格。	Repaglinide
2019-11-05	第二級	百肯膜衣錠 10 毫克Biocor Film Coated Tablets 10 mg 回收批號 AGE441、AGE451、AGE461、AHC491、AHC501、AHF781；共6批	衛署藥製字第049623號瑩碩生技醫藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有破裂情形。	—
2019-11-05	第二級	"協和" 排多癌注射劑10公絲MITOMYCIN-C KYOWA 10MG 回收批號 122AEJ01、124AFA01、125AFA01、128AFD01、129AFE01、131AFF01、132AFF01、134AFI01、135AFK01、136AFK01、138AFL01、139AFL01、141AGA01、142AGA01、144AGE01、145AGE01、146AGE01、147AGE01、149AGF01、150AGF01、012THL02、012THL05、011TJB03	衛署藥輸字第021026號台灣協和麒麟股份有限公司	廠商自主回收	Mitomycin
2019-11-04	第二級	"健喬" 紅黴素眼藥膏 0.5%ERYTHROMYCIN OPHTHALMIC OINTMENT 0.5% "SYNMOSA" 回收批號 UR006、UR009、VA002、VA005、VB003、VB005、VD014、VD015、VD016、VE002、VE009、VE010、VE013	衛署藥製字第047370號健喬信元醫藥生技股份有限公司	安定性試驗之含量測定結果偏離規格及趨近規格下限。	Erythromycin
2019-10-25	第二級	胃潰安膜衣錠75毫克 KOWECAN F.C.TABLETS 75MG 回收批號 6AC1950、6CB1337、6CB1338、6CO1653、6OT2750、6OT2751、6PB2574、6PB2575；共8批	衛署藥製字第044596號信東生技股份有限公司	案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故本署要求啟動藥品回收作業。	—
2019-10-25	第二級	胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定) VESYCA FILM COATED TABLETS 150MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE) 回收批號 VCT K011、VCT K012、VCT K013、VCT K014、VCT K015、VCT K016；共6批	衛署藥製字第032648號永信藥品工業股份有限公司	廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定) VESYCA INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE) 回收批號 VCI K002、VCI I005、VCIJ001、VCI J003	衛署藥製字第031327號永信藥品工業股份有限公司	廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定) ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE) 回收批號 G197O1、G197O2、G047D1、G047D2、G047D3、G09811、G09812、G09813、G23821、G23822、G23823、G20831、G20832、G20833及G10841；共15批	衛署藥製字第031535號回春堂製藥廠股份有限公司	廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH" 回收批號 E72E77、E72E78、E72E79、E72E80、E72E81、E72E82、E72E83、E72E84、E72E85、E72E86、E72E87、E72E88、E72E89、E72E90、E72E91、E72E92、E72E93、E72E94、E72E95、E72E96、E72E97、E72E98、E72E99、E72F01、E72F02、E72F03、E72F04、E72F05、E72F06、E72F07、E72F08、E72F09、E72F10、E72F11、E72F12、E72F13、E72F14、E72F15、E72F16、E72F17、E72F18、E72F19、E72F20、E72F21、E72F22、E72F23、E72F24、E72F25、E72F26、E72F27、E72F28、E72F29、E72F30、E72F31、E72F32、E72F33、E72F34、E72F35、E72F36、E72F37、E72F38、E72F39、E72F40、E72F41、E72F42、E72F43、E72F44、E72F45、E72F46、E72F47、E72F48、E72F49、E72F50、E72F51、E72F52、E72F53、E72F54、E72F55、E72F56、E72F57、E72F58、E72F59、E72F60、E72F61、E72F62、E72F63、E72F64、E72F65、E72F66、E72F67、E72F68、E72F69、E72F70、E72F71、E72F72、E72F73、E72F74、E72F75、E72F76、E72F77、E72F78、E72F79、E72F80、E72F81、E72F82、E72F83、E72F84、E72F85、E72F86、E72F87、E72F88、E72F89、E72F90、E72F91、E72F92、E72F93、E72F94、E72F95、E72F96、E72F97、E72F98、E72F99、E72G01、E72G02、E72G03、E72G04、E72G05、E72G06、E72G07、E72G08、E72G09、E72G10、E72G11、E72G12、E72G13、E72G14、E72G15、E72G16、E72G17、E72G18、E72G19、E72G20、E72G21、E72G22、E72G23、E72G24、E72G25、E72G26、E72G27、E72G28、E72-0001、E72-0002、E72-0003、E72-0004、E72-0005、E72-0006、E72-0007、E72-0008、E72-0009、E72-0010、E72-0011、E72-0012、E72-0013、E72-0014、E72-0015、E72-0016、E72-0017、E72-0018、E72-0019、E72-0020、E72-0021、E72-0022、E72-0023、E72-0024、E72-0025、E72-0026、E72-0027、E72-0028、E72-0029、E72-0030、E72-0031、E72-0032、E72-0033；共183批	衛署藥製字第057977號中化裕民健康事業股份有限公司	廠商主動通報，檢出NDMA含量不符攝取最大容許量，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	固胃治潰膜衣錠 GASWELL FILM COATED TABLETS 回收批號 VCT7 K005、VCT7 K006	衛署藥製字第047052號永信藥品工業股份有限公司	廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	吉適治潰定膜衣錠75毫克CULCER F.C. TABLETS 75MG 回收批號 1E9321、1F9335、1G9323、1H9309；共4批	衛署藥製字第044446號南光化學製藥股份有限公司	廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	吉適治潰定加強膜衣錠150毫克 Culcer Extra F.C. Tablets 150mg 回收批號 1E9320、1G9324、1G9325	衛署藥製字第033921號南光化學製藥股份有限公司	廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	吉胃福適治潰定膜衣錠75毫克CULCER F.C. TABLETS 75MG 回收批號全批號	衛署藥製字第044446號南光化學製藥股份有限公司	廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克 Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg 回收批號全批號	衛署藥製字第032918號南光化學製藥股份有限公司	廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	吉胃福適治潰定加強膜衣錠150毫克CULCER EXTRA F.C. TABLETS 150MG 回收批號全批號	衛署藥製字第033921號南光化學製藥股份有限公司	廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	佳得胃注射液25毫克/毫升(雷尼得定) GETWAY INJECTION 25 MG/ML (RANITIDINE) 回收批號 GEHA06、GEHA07	衛署藥製字第038053號瑞士藥廠股份有限公司	廠商主動通報，依案內批號製劑所使用之原料藥其NDMA檢驗結果，自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	佳得胃10公絲注射液(雷尼得定) GETWAY 10MG INJ. (RANITIDINE) 回收批號 GEIA11	衛署藥製字第033474號瑞士藥廠股份有限公司	廠商主動通報，依案內批號製劑所使用之原料藥其NDMA檢驗結果，自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	"衛達"胃達舒膜衣錠300公絲(雷尼得定) WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE) 回收批號 711010、711110、814001、814101、807004、807104、810006、810106、817008、817108；10批	衛署藥製字第037991號衛達化學製藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	"衛達"胃達舒膜衣錠150公絲(雷尼得定) WEIDOS F.C. TABLETS 150MG "WEIDAR" (RANITIDINE) 回收批號 605012、605112、728002、728102、715004、715104、711008、711108、722012、722112、815002、815102、816005、816105、829006、810008、810108；共17批	衛署藥製字第039217號衛達化學製藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	"生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) RND Lyo-Injection 50mg "Standard" (Ranitidine) 回收批號 IR010095、IR010096	衛署藥製字第033571號生達化學製藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符每日攝取最大容許量，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	"生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine) 回收批號 TR020141、TR020142、TR020143、TR020144及TR020146	衛署藥製字第034087號生達化學製藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符每日攝取最大容許量，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升 SONTAC INJECTION 10MG/ML "T.F." 回收批號 6197202、7197201、7197202、8197201、9197201	衛署藥製字第035488號大豐製藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。	—
2019-10-25	第二級	"培力"胃佳寧錠150毫克 WEICHILIN TABLETS 150MG 回收批號 017011、017012、017013、017014、017015、018001、018002、018003、018004、018005、018006、019001、019002、019003、019004；共15批	衛署藥製字第032367號培力藥品工業股份有限公司	因未於期限內提供未受NDMA汙染之相關佐證資料，故本署要求啟動藥品回收作業。	—
2019-10-25	第二級	"信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T." 回收批號 6AC1952、6AC1953、6AC2054、6AC2055、6AC2056、6AC2057、6AO1466、6AO1467、6AO1468、6AO1469、6AO1470、6AO1472、6CB1439、6CB1440、6CB1441、6CB1442、6CB1444、6CB1445、6CT0951、6CT0952、6CT1053、6CT1054、6CT1055、6CT1056、6CT1057、6CR1471、6CR1473、6CR1474、6CR1475、6CD1775、6CD1776、6CD1777、6CD1778、6CD1779、6CD1780、6CH0384、6CH0486、6CH0487、6CH0488、6CA0782、6CA0783、6CA0784、6CA0785、6CA0787、6CA2755、6CA2756、6CA2757、6CA2758、6CA2759、6CC1366、6CC1367、6CC1368、6CC1369、6CC1370、6CC1371、6CP1243、6CP1244、6CP1245、6CP1246、6CP1247、6CP1248、6OM2282、6OM2284、6OM2285、6OM2286、6OM2287、6OR1689、6OR1631、6OR1632、6OR1733、6OR1734、6OR1735、6OH0459、6OH0460、6OH0461、6OH0462、6OH0463、6OH0464、6OK1448、6OK1449、6OC1965、6OC1966、6OC1967、6OC1968、6OC1969、6OC1970、6OO2747、6OO2748、6OO2749、6OO2750、6OO2851、6OO2852、6PM1084、6PM1085、6PM1086、6PM1187、6PM1188、6PM1189、6PB2676、6PB2677、6PB2678、6PB2679、6AC1951；共103批	衛署藥製字第031194號信東生技股份有限公司	案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故本署要求啟動藥品回收作業。	—
2019-10-18	第二級	"永吉"益心膠囊10公絲(悠卡諾)ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI" 回收批號 ECC-1733	衛署藥製字第040639號永吉製藥股份有限公司	成品檢驗之含量均一度測定結果與規格不符。	—
2019-10-07	第二級	”葛蘭素”善胃得注射液25毫克∕毫升 ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO" 回收批號 Q443、X766、BB4J、FH2R	衛署藥輸字第017530號荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司	廠商主動通報，案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」之疑慮，故自主下架回收。	—
2019-10-07	第二級	"壽元" 瑞寧25毫克/毫升注射液(雷尼得定)RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y." 回收批號 504222、610282、803052	衛署藥製字第033589號壽元化學工業股份有限公司	廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符每日攝取最大容許量，故自主下架回收。	—
2019-09-28	第二級	安保胃膜衣錠150公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS 回收批號 NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164	衛署藥輸字第020323號鴻汶醫藥實業有限公司	案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」之疑慮，故廠商自主下架回收。	—
2019-09-23	第二級	"福元"秋水仙鹼錠 0.5毫克 Colchicine Tablets 0.5mg "F.Y." 回收批號 CCE802	衛署藥製字第048749號福元化學製藥股份有限公司	製程中執行重處理作業未經完整評估，產品品質有疑慮。	—
2019-09-18	第二級	"永吉"益心膠囊10公絲(悠卡諾)ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI" 回收批號 ECC-1605、ECC-1606、ECC-1607、ECC-1608、ECC-1609、ECC-1610、ECC-1611、ECC-1612、ECC-1613、ECC-1614、ECC-1725	衛署藥製字第040639號永吉製藥股份有限公司	持續安定性之含量測定結果與規格不符。	—
2019-09-09	第二級	胃得健錠400公絲(希每得定)WERGEN TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "YUNG CHI" 回收批號 WGT41612	衛署藥製字第038088號永吉製藥股份有限公司	重量差異測定結果與規格不符。	—
2019-09-09	第二級	"永吉"助胃康錠SWEICON TABLETS "YUNG CHI" 回收批號 SWT-1702、SWT-1703、SWT-1704、SWT-1705、SWT-1706、SWT-1707、SWT-1708、SWT-1709	衛署藥製字第003773號永吉製藥股份有限公司	部分成品檢驗項目未執行檢驗即予放行。	—
2019-07-31	第二級	"新喜" 抑咳錠20毫克(伊普拉辛隆) 回收批號 GF1081	衛署藥製字第026280號新喜國際企業股份有限公司	第24個月安定性試驗結果外觀變色，與原核准規格不符。	—
2019-07-03	第二級	悠利膚軟膏回收批號全批號	衛署藥製字第030509號興中美生技有限公司	廠商主動回收。	—
2019-06-28	第二級	雪克定注射劑(西華定)CEKODIN-A INJECTION (CEPHRADINE) 回收批號 CDHA27	衛署藥製字第039684號瑞士藥廠股份有限公司	接獲藥品不良品通報，案內藥品批號CDHA27有顏色異常、結塊之情形，經廠商初步調查發現可能係藥粉受潮所引起，故評估自行回收案內批號藥品。	—
2019-06-25	第二級	易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN" 回收批號 053-1510及053-1601	衛署藥製字第023662號寶齡富錦生技股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品於第40個月安定性試驗結果發現主成分(TRIAMCINOLONE ACETONIDE)含量低於原核准規格	—
2019-06-25	第二級	擴潔殺菌液2% 回收批號 0001、0002、0003、0004及0005	衛署藥製字第056808號中國化學製藥股份有限公司新豐工廠	接獲藥品不良品通報，案內外用藥品批號0001、0002、0003、0004及0005有白色懸浮物之情形，經廠商初步調查該異物可能為主成分結晶析出，評估後自行回收案內批號藥品。	—
2019-06-25	第二級	"大豐"待爾康錠80公絲(葛立克拉) DIAGLUCON TABLETS 80MG "T.F." (GLICLAZIDE) 回收批號 7212201	衛署藥製字第043520號大豐製藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月安定性試驗結果發現溶離度未符合中華藥典規格。	—
2019-06-25	第二級	"壽元"健達黴素注射液40毫克/毫升(紫菌素)Gentamycin Injection 40mg/mL "S.Y." (Gentamycin) 回收批號 710062	衛署藥製字第032263號壽元化學工業股份有限公司	接獲藥品不良品通報，案內藥品批號710062有異物混入之情形，經廠商初步調查發現該異物可能為藥液碳化後產生之物質，故評估自行回收案內批號藥品。	Gentamicin
2019-06-06	第二級	癒胃康凍晶注射劑40毫克Esomelone Powder for Solution for Injection / Infusion 40mg 回收批號 L001	衛部藥製字第058196號永信藥品工業股份有限公司	接獲藥品不良品通報，案內藥品批號L001有異物混入之情形，經廠商調查發現該異物為玻璃碎片，故評估自行回收案內批號藥品。	Esomeprazole
2019-05-14	第二級	善得明眼藥水 SALUTE OPHTHALMIC SOLUTION 回收批號 UK008、UK016、VA023、VD005及VE005	衛署藥製字第046899號健喬信元醫藥生技股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗結果發現主成分(TETRAHYDROZOLINE HCL)含量低於原核准規格	—
2019-05-14	第二級	"國嘉"濾糖素錠500毫克 Lvtangsu Tablets 500mg "KOJAR" 回收批號 BH004	衛署藥製字第052485號國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠	產品含量測定結果與規格不符。	Metformin
2019-04-29	第二級	"大裕" 三支雨傘標友露安液 YULUAN SOLUTION "DAIYU" 回收批號 17003V	衛署藥製字第045350號大裕生技興業有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品於長期安定性試驗第18個月試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格	—
2019-04-29	未分級	"優生"天樂錠100毫克(阿廷諾) TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL) 回收批號 E535、F183、FL49、G546	衛署藥製字第029443號優生製藥廠股份有限公司	廠商主動通報，欲自請註銷藥品許可證，故自主回收市售效期內之藥品	—
2019-03-22	第一級	緩壓膜衣錠 50 毫克 Losacar 50 Tablets 回收批號 M602151、M602152、M604956、M604957、M604958、M612544、M612545、M806500、M808598	衛署藥輸字第024634號吉富貿易有限公司	案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）」	—
2019-03-22	第一級	壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg 回收批號 150532、150533、150534、150725、150726、150727、150845、150846、150847、150910、150911、150912、160325、160326、160327、160612、160613、160614、160753、160754、160755、160756、161034、161035、161036、161037、161230、161231、161232、161233、170232、170233、170410、170411、170412、170630、170631、170760、170761、170808、171066、171067、171068、171069、1712105、1712106、1712107、1712108、180245、180246、180247、180248、180249、180250、180251、180252、190118、190119、190120、190121(共60批)	衛署藥製字第048757號瑩碩生技醫藥股份有限公司	案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）」	—
2019-03-20	第二級	新一點靈B12眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12 回收批號 ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007及ITR19001(共28批)	內衛藥製字第016863號新一點靈企業股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品於第9個月安定性試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格	—
2019-03-20	第二級	康立膚軟膏2% CONLIFU OINTMENT 2% 回收批號 CON17002、CON17003、CON17004、CON18001、CON18002、CON18003及CON18004	衛署藥製字第046101號溫士頓醫藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品於第20至26個月持續安定性試驗發現主成分FUSIDATE SODIUM含量低於原核准規格	—
2019-03-20	第二級	安敏易眼藥水 Alminto Eye Drops 回收批號 VA001	衛署藥製字第048389號健喬信元醫藥生技股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月安定性試驗結果發現主成分(ANTAZOLINE PHOSPHATE)含量低於原核准規格	—
2019-03-20	第二級	善得明眼藥水 SALUTE OPHTHALMIC SOLUTION 回收批號 UC011、UH002及VA012	衛署藥製字第046899號健喬信元醫藥生技股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品於第6個月安定性試驗結果發現主成分(TETRAHYDROZOLINE HCL)含量低於原核准規格	—
2019-03-20	第二級	"溫士頓"維他命A眼藥膏 Vitamin A Eye Ointment "Winston" 回收批號 VAE17006、VAE17007、VAE17008、VAE17009、VAE17010、VAE17011、VAE17012、VAE17013、VAE17014、VAE17015、VAE17016、VAE17017、VAE17018、VAE17019、VAE17020、VAE17021、VAE17022、VAE17023、VAE17024、VAE17025、VAE17026、VAE18001、VAE18002、VAE18003、VAE18004、VAE18005、VAE18006及VAE18007	衛部藥製字第059018號溫士頓醫藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品因原料藥成分及原料藥製成之標準品產生降解情形，導致成品主成分VITAMIN A WATER MISCIBLE含量低於原核准規格	Vitamin A
2019-03-20	第二級	"溫士頓" 視寧點眼液 SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" 回收批號 SER16002、SER16003、SER16006、SER16007、SER16009、SER16010、SER16012、SER16013、SER16014、SER17004、SER17005、SER17007、SER17008、SER17012、SER17014、SER17015、SER17017、SER17018、SER17019、SER17020、SER17021、SER17022、SER17024、SER17025及SER17026	衛署藥製字第043496號溫士頓醫藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現主成分DEXAMETHASONE PHOSPHATE不符原核准規格	—
2019-03-04	第二級	"景德"紅黴素眼藥膏 0.5% ERYTHROMYCIN OPHTHALMIC OINTMENT 0.5% "KINGDOM" 回收批號 UF010	衛署藥製字第047370號景德製藥股份有限公司	產品含量測定結果與規格不符。	Erythromycin
2019-02-27	第一級	易德壓悅膜衣錠5/80毫克 Am-Daianxo F.C. Tablets 5/80mg 回收批號 160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654及170737	衛署藥製字第057797號美商亞培股份有限公司台灣分公司	廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物	Valsartan / Amlodipine
2019-02-27	第一級	德壓悅膜衣錠160毫克 Daianxo F.C. Tablets 160mg 回收批號 180212、180213及180460	衛部藥製字第058090號瑩碩生技醫藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物	Valsartan
2019-02-27	第一級	可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克 Co-Daianxo Capsules 80/12.5mg 回收批號 170329、170330、170551、180392、180393及180394	衛署藥製字第057153號瑩碩生技醫藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物	—
2019-02-15	第一級	衛欣保膜衣錠80毫克 Vaks F.C. Tablets 80mg 回收批號 B26541及B24691	衛部藥製字第058190號健喬信元醫藥生技股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物	Valsartan
2019-02-15	第一級	衛欣保膜衣錠160毫克 Vaks F.C. Tablets 160mg 回收批號 B22371	衛部藥製字第058170號健喬信元醫藥生技股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物	Valsartan
2019-02-15	第一級	"景德" 定壓寧膠囊80毫克 DISARTAN CAPSULES 80MG "KINGDOM"(VALSARTAN) 回收批號 AGR098及AGW118	衛署藥製字第046661號景德製藥股份有限公司	案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物	Valsartan
2019-02-15	第二級	"利達"益博炎錠400毫克(伊普) Ibufen Tablets 400mg "LITA" (Ibuprofen) 回收批號 PUT001、PUT002及PUT003	衛署藥製字第039277號利達製藥股份有限公司	廠商主動通報，案內批號藥品於第6個月安定性試驗結果發現類緣物質含量超出原核准規格	Ibuprofen
2019-02-14	第二級	賜眼康點眼液"溫士頓"SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" 回收批號 SEN18007	衛署藥製字第043619號溫士頓醫藥股份有限公司	現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。	—
2019-02-14	第二級	悠利膚軟膏回收批號 A01A、B08B	衛署藥製字第030509號興中美生技有限公司	經廠內檢驗發現主成分Betamethasone(17-valerate)含量測定結果未能符合規格，公司主動回收。	—
2019-02-14	第二級	"溫士頓" 好視多眼用懸浮液0.2公絲/公撮、 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.2MG/ML "WINSTON" 回收批號 FN-18024	衛署藥製字第045145號溫士頓醫藥股份有限公司	現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。	Fluorometholone
2019-01-10	第二級	悠利膚軟膏 U. LIFU OINTMENT 回收批號 B08A	衛署藥製字第030509號興中美生技有限公司	藥品經檢驗，主成分BETAMETHASONE含量不符合原核准規格	—
2019-01-10	第二級	"羅得" 賜連乳膏 QUADRUPLE CREAM "ROOT" 回收批號 GV-43-27	衛署藥製字第040037號羅得化學製藥股份有限公司	藥品經檢驗，主成分BETAMETHASONE含量不符合原核准規格	—
2019-01-04	第二級	"十全"謳胃錠10毫克 OU-WEY TABLETS 10MG "S.C." 回收批號 82191、82201	衛署藥製字第045281號十全實業股份有限公司	製程偏差無法確認品質無疑慮。	—
2019-01-04	第二級	"十全"落壓錠4毫克 Doxazon Tablets 4mg "S.C." 回收批號 83352、83782、84382	衛署藥製字第057288號十全實業股份有限公司	製程偏差無法確認品質無疑慮。	—
2019-01-04	第二級	"十全"心達樂錠100毫克(酒石酸美托普洛) CARTALOC TABLETS 100MG "S.C." (METOPROLOL TARTRATE) 回收批號 81652	衛署藥製字第041956號十全實業股份有限公司	製程偏差無法確認品質無疑慮。	Metoprolol
2019-01-04	第二級	"十全"利降脂膜衣錠10毫克 Rosulator F.C. Tablets 10mg "S.C." 回收批號 83103、84403、86801	衛署藥製字第057940號十全實業股份有限公司	製程偏差無法確認品質無疑慮。	Rosuvastatin

食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。

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資料來源

食藥署・藥品回收公告

整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。