2018 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 67 筆（第一級 15 筆、第二級 52 筆）。
2018 年回收公告（67 筆）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2018-12-27 | 第一級 | 脈莎平膜衣錠 50 毫克 Cosar F.C. Tablets 50 mg回收批號511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043 |
衛署藥製字第055950號 壽元化學工業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物 | — |
| 2018-12-27 | 第二級 | ”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克 Visrrat capsules 120mg“Union”回收批號75A06T、76A13T及76A23T |
衛署藥製字第050155號 聯邦化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品批號75A06T於第12個月持續安定性試驗發現溶離度不符原核准規格，故啟動回收同一時期製造之批號 | — |
| 2018-12-10 | 第二級 | 賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"回收批號SEN18002、SEN18004 |
衛署藥製字第043619號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | — |
| 2018-12-10 | 第二級 | 舒視明點眼液 Sussmine Ophthalmic Solution回收批號SUS15002 |
衛署藥製字第048061號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | Neostigmine |
| 2018-12-10 | 第二級 | 舒眼康眼用懸浮液 Fluzocon Eye Drops回收批號FZ-17001、FZ-17002 |
衛署藥製字第049530號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | — |
| 2018-12-10 | 第二級 | 百福眼藥水0.3%(泰百黴素)〝溫士頓〞BIOMICIN OPHTHALMIC SOLUTION 0.3% "WINSTON"回收批號BI-16001 |
衛署藥製字第042823號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | Tobramycin |
| 2018-12-10 | 第二級 | 樂舒敏點眼液 Rosumin Eye Drops回收批號RO-16005、RO-17004 |
衛署藥製字第047990號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | — |
| 2018-12-10 | 第二級 | 新一點靈B12眼藥水NEW 1-TEN-RIN B12回收批號ITR17002、ITR17007、ITR18003 |
內衛藥製字第016863號 新一點靈企業股份有限公司 | 案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | — |
| 2018-12-10 | 第二級 | 宜剋菌點耳液0.3% Thamic Otic Solution 0.3%回收批號TH-17004 |
衛署藥製字第048354號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | Ofloxacin |
| 2018-12-10 | 第二級 | 佳必得點眼液 GARABETA EYE DROPS "WINSTON"回收批號GA-16003 |
衛署藥製字第029760號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 案內批號藥品檢出前批產品成分殘留。 | — |
| 2018-12-10 | 第二級 | "溫士頓"溫美眼眼藥水 WINMEGEN OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"回收批號WNM17002 |
衛署藥製字第019904號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | — |
| 2018-12-10 | 第二級 | "溫士頓" 視必康點眼液 SUBICAN OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"回收批號SB-16001、SB-16002、SB-16003、SB-16005 |
衛署藥製字第047398號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | — |
| 2018-12-10 | 第二級 | "溫士頓" 視寧點眼液 SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"回收批號SER16004、SER16005、SER16008、SER16011、SER17001、SER17002、SER17003、SER17006、SER17009、SER17010、SER17011、SER17013、SER17016、SER17023、SER18001、SER18003、SER18007、SER18009 |
衛署藥製字第043496號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | — |
| 2018-12-10 | 第二級 | "溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON"回收批號FX-14005、FX-15001、FX-15006、FX-15009、FX-15010、FX-15011、FX-15014、FX-15020、FX-15024、FX-15025、FX-16005、FX-16008、FX-17002、FX-17006、FX-17008、FX-17010、FX-17013、FX-17014、FX-17016、FX-17017、FX-18003、FX-18004、FX-18005、FX-18013 |
衛署藥製字第044167號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | Fluorometholone |
| 2018-12-10 | 第二級 | "溫士頓" 好視多眼用懸浮液0.2公絲/公撮 、 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.2MG/ML "WINSTON"回收批號FN-16005、FN-16008、FN-16019、FN-16021、FN-17002、FN-17004、FN-17005、FN-17007、FN-17009、FN-17010、FN-17016、FN-17021、FN-17022、FN-17023、FN-17025、FN-17027、FN-17029、FN-17030、FN-17032、FN-17033、FN-17038、FN-18005、FN-18010、FN-18011、FN-18012、FN-18020、FN-18021、FN-18023、FN-18027、FN-18028、FN-18030 |
衛署藥製字第045145號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。 | Fluorometholone |
| 2018-12-10 | 第二級 | "中菱"必佳恩點眼液 Beca-N Eye Drops "C.R."回收批號BNE17001 |
衛部藥製字第058636號 中菱醫藥有限公司 | 案內批號藥品檢出前批產品成分殘留。 | — |
| 2018-12-06 | 第二級 | 可必妥眼藥膏 Cotobra Ophthalmic Ointment回收批號COT17002 |
衛部藥製字第059013號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於第9個月長期安定性試驗發現Tobramycin及Dexamethasone含量不符原核准規格 | — |
| 2018-11-29 | 第二級 | "美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"回收批號506205、506208、506221、506224、506226、506227、506228、506229、606207、606211、806205、806206、806208、806209共14批 |
衛署藥製字第046538號 美時化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品批號506224於第40個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格，另針對放行時溶離數據>83%之13批藥品進行預防性回收 | — |
| 2018-11-22 | 第二級 | 洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克 Losartan Sandoz Comp Film Coated Tablet 50/12.5 mgㄒ回收批號JC1776 |
衛署藥輸字第026048號 台灣諾華股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品經檢驗無用藥安全上疑慮，惟為確保民眾用藥權益，故預防性下架回收。 | — |
| 2018-11-22 | 第二級 | "優良" 安靜錠0.5毫克(樂耐平) ANXIEDIN TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM)回收批號6P0021、6P0141、6P0151、6P0431、6P0441、6P0661及6P0671 |
衛署藥製字第024463號 優良化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現Organic Impurities不符原核准規格 | Lorazepam |
| 2018-11-19 | 第一級 | 壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg回收批號AEM251、AEM261、AEM271、AFD151、AFD161、AFD171、AFH191、AFH201、AFH211、AFM121、AFM131、AFM141、AGC131、AGC141、AGH191、AGH201、AGM221、AGM231、AHC151、AHC161、AHH151及AHH161共22批 |
衛署藥製字第056320號 健亞生物科技股份有限公司 | 案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物 | Valsartan |
| 2018-11-19 | 第一級 | 壓穩膜衣錠160毫克 Prevan Film-coated Tablets 160mg回收批號AFD181、AFJ201及AFJ211共3批 |
衛署藥製字第056318號 健亞生物科技股份有限公司 | 案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物 | Valsartan |
| 2018-11-15 | 第二級 | 邁尼妥注射液20%〝順華〞MANNITOL INJECTION 20% "SHUN HWA"回收批號612021 |
衛署藥製字第015561號 順華藥品工業股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內藥品有黑色異物混入之不良情形 | Mannitol |
| 2018-11-02 | 第一級 | 平壓妥膜衣錠300毫克 Bestan 300mg film-coated Tablets回收批號AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081及AHG031 |
衛部藥製字第058235號 健亞生物科技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物 | — |
| 2018-11-01 | 第二級 | 利甘平膜衣錠0.5毫克 Livepro F.C. Tablets 0.5mg回收批號AGJ141 |
衛部藥製字第058091號 健亞生物科技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物不符原核准規格 | Entecavir |
| 2018-10-11 | 第二級 | 傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg回收批號E76745、E76943、E78726、E79157、E79467、E80405、E80567、E80787、E81344及E82127 |
衛署藥輸字第025360號 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 案內批號藥品於產品內發現矽氧樹脂材質之異物，該異物來自注射器組件 | Dexamethasone |
| 2018-10-11 | 第二級 | "美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"回收批號506223 |
衛署藥製字第046538號 美時化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格 | — |
| 2018-10-11 | 第二級 | "台裕" 複方維他命B注射液 B-COMPLEX INJECTION "TAI YU"回收批號RL0905、RL1005、RL1507及SF0604 |
衛署藥製字第014759號 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於第6個月(批號RL1005及SF0604)及第10個月(批號RL0905及RL1507)持續安定性試驗發現主成分Thiamine HCl與Pyridoxine HCl含量低於原核准規格 | — |
| 2018-09-25 | 第二級 | "溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON"回收批號FX-17020 |
衛署藥製字第044167號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 案內批號藥品檢出未核准添加之Ofloxacin成分 | Fluorometholone |
| 2018-09-20 | 第二級 | 易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN"回收批號053-1413及053-1415 |
衛署藥製字第023662號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品經檢驗發現主成分Triamcinolone Acetonide含量不符合原核准規格 | — |
| 2018-09-13 | 第二級 | 舒壓膜衣錠100公絲(阿廷諾) STERMIN F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "S.T."回收批號6CS2234、6CK2863、6CO3043、6CP1861、6OB0376、6OB0377、6OB2643、6OD0279、6OD0280、6OD0281及6OD0282 |
衛署藥製字第034359號 信東生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品溶離度試驗不符合原核准規格 | — |
| 2018-09-13 | 第二級 | "麥迪森"得視隆眼藥水0.1% Desalone Eye Drops 0.1% "MEDICINE"回收批號5196903、5196904、5196B05、5196B06、5197601、5197602、5197A03及5197A04 |
衛署藥製字第057904號 麥迪森醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品批號5197601於第12個月持續安定性試驗發現主成分Dexamethasone含量與規格不符 | Dexamethasone |
| 2018-09-13 | 第一級 | "溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON"回收批號FX-17019 |
衛署藥製字第044167號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 案內批號藥品檢出未核准添加之Tropicamide成分 | Fluorometholone |
| 2018-09-13 | 第二級 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 RB-10"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252回收批號M7064... (為M7064批號之第3槽產品，3個點為第3槽) |
衛署藥製字第047229號 佳醫健康事業股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內藥品主成分Calcium Chloride Dihydrate、Magnesium Chloride Hexahydrate及Potassium Chloride 高於規格；Sodium Chloride及Acetic Acid Glacial 低於規格之不良情形 | — |
| 2018-08-16 | 第二級 | "優生"天樂錠100公絲(阿廷諾) TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL)回收批號EJ30 |
衛署藥製字第029443號 優生製藥廠股份有限公司 | 藥品經檢驗，發現溶離度試驗不符合原核准規格 | — |
| 2018-08-15 | 第二級 | 維士比液回收批號170525-1、170313-1 |
衛署藥製字第004782號 三洋藥品工業股份有限公司大發廠 | 藥品第14、16個月之含量測定結果偏離規格，公司主動回收。 | — |
| 2018-08-02 | 第二級 | 舒壓膜衣錠100公絲(阿廷諾) STERMIN F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "S.T."回收批號6CO3044 |
衛署藥製字第034359號 信東生技股份有限公司 | 藥品經檢驗，發現溶離度試驗不符合原核准規格 | — |
| 2018-08-02 | 第一級 | 得平壓膜衣錠5/80毫克 Asartan F.C. Tablets 5/80mg回收批號TA440009-TA440046，38批 |
衛部藥製字第058570號 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物 | Valsartan / Amlodipine |
| 2018-08-02 | 第一級 | 利壓舒膜衣錠80/12.5毫克 Valsart-H F.C. Tablets 80/12.5mg回收批號TV080001-TV080003，共3批 |
衛部藥製字第059809號 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物 | — |
| 2018-08-02 | 第一級 | “生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)回收批號TV060081-TV060082，共2批 |
衛署藥製字第055585號 生達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物 | Valsartan |
| 2018-08-02 | 第一級 | “生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克 Valsart Film coated Tablets 160mg“Standard”(Valsartan)回收批號TV070080-TV070083、TV070086-TV070087，共6批 |
衛署藥製字第055557號 生達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物 | Valsartan |
| 2018-07-12 | 第二級 | 益可膚乳膏 ECOFU CREAM回收批號D184 |
衛署藥製字第027166號 五洲製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於第48個月持續安定性試驗發現主成分Triamcinolone acetonide不符原核准規格 | — |
| 2018-07-12 | 第二級 | "十全"淨痰膠囊375毫克(卡玻西典) JINTUM CAPSULES 375MG (S-CARBOXYMETHYLCYSTEINE)回收批號N002 |
衛署藥製字第026615號 十全實業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品標示之許可證字號與原核准不符 | Carbocysteine |
| 2018-07-09 | 第一級 | 凡內膜衣錠160毫克 Valen F.C. Tablets 160mg回收批號A6167、A6303、A6304、A6528、A7039 及A7124 |
衛部藥製字第058537號 瑞安大藥廠股份有限公司 | 使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物 | Valsartan |
| 2018-07-09 | 第一級 | “生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)回收批號TV060058-0078 |
衛署藥製字第055585號 生達化學製藥股份有限公司 | 使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物 | Valsartan |
| 2018-07-09 | 第一級 | “生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克 Valsart Film coated Tablets 160mg“Standard”(Valsartan)回收批號TV070073-0079 及 TV070084 |
衛署藥製字第055557號 生達化學製藥股份有限公司 | 使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物 | Valsartan |
| 2018-07-09 | 第一級 | "瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克 KOVAN PLUS Film Coated Tablets 80/12.5mg ”MACRO”回收批號HR-45-01 及 HR-46-02 |
衛署藥製字第057371號 瑪科隆股份有限公司 | 使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物 | — |
| 2018-07-09 | 第一級 | "永信"樂速降膜衣錠80毫克 Valsardin Film Coated Tablets 80mg "Yung Shin"回收批號VNT8 I003、 VNT8 J001-J006 及 VNT8 K001 |
衛署藥製字第057381號 永信藥品工業股份有限公司 | 使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物 | Valsartan |
| 2018-07-09 | 第一級 | "永信"樂速降膜衣錠160毫克 Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin"回收批號VNT16 I003-I005、 VNT16 J001-J007 及 VNT16 K001 |
衛署藥製字第057380號 永信藥品工業股份有限公司 | 使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物 | Valsartan |
| 2018-07-05 | 第二級 | “柏理”康速龍錠5毫克(培尼皮質醇)Compesolon Tablets 5mg “Pine Lawer”(Prednisolone)回收批號2217188 |
衛署藥製字第031676號 柏理貿易股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有混入其他藥品之不良情形 | Prednisolone |
| 2018-07-05 | 第二級 | "優良" 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION回收批號L8140 |
衛署藥製字第021343號 優良化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內藥品批號KA015於安瓿瓶內有透明異物之情形，經調查案內藥品批號L8140留樣品亦有外觀檢測不合格(安瓿瓶內有懸浮粒子)之情形 | — |
| 2018-06-28 | 第二級 | 擴潔殺菌液2% Chlorhexidine CCPC Antiseptic Liquid 2%回收批號73S205及74S201 |
衛署藥製字第056808號 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有沉澱或混濁情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品 | — |
| 2018-06-12 | 第二級 | 保力達B液 PAOLYTA-B LIQ回收批號1704460 |
衛署藥製字第003870號 保力達股份有限公司 | 藥品第12個月之含量測定結果偏離規格，公司主動回收。 | — |
| 2018-06-07 | 第二級 | 麻舒痛 乳膏 Lidopin Cream回收批號451-1516及451-1521 |
衛署藥製字第048067號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現藥品分解產物不符原核准規格 | — |
| 2018-06-07 | 第二級 | 得他隆錠DELTALONE TABLETS回收批號D03601、D03602及D03603 |
內衛藥製字第008170號 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 廠商主動通報，案內批號藥品因溶離度試驗儀器故障，無法執行溶離檢驗項目。 | Prednisolone |
| 2018-06-07 | 第二級 | 四益乳膏 SCHEREE CREAM "BOWLIN"回收批號107-1503及107-1504 |
衛署藥製字第021573號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現主成分Betamethasone 17-Valerate不符合原核准規格 | — |
| 2018-05-17 | 第二級 | 克菌寧殺菌潔淨液2% Easy Antiseptic Cleansing Solution 2%回收批號2049-1611 |
衛署藥製字第057984號 永好健康事業有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品之PH值及外觀偏離規格 | — |
| 2018-04-26 | 第二級 | "景德"景克敏點眼液0.25毫克/毫升 Kinzaten Ophthalmic Solution 0.25mg/ml "Kingdom" (Ketotifen)回收批號TC015、TM004、TP007、TR011、TR013、UA011、UB002及UG007 |
衛署藥製字第057143號 景德製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於第6、9及12個月持續安定性試驗發現防腐劑Propyl Paraben低於原核准規格 | — |
| 2018-04-26 | 第二級 | "景德" 滴可舒眼藥水DECASON EYE DROPS "KINGDOM"回收批號TC029、TE022、TK015、TK019、TP011、UB006及UF005 |
衛署藥製字第016303號 景德製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於產品放行時發現主成分Dexamethasone Phosphate(Sodium)含量趨近規格下限，經調查發現部分批號主成分Dexamethasone Phosphate(Sodium)投料量不足 | — |
| 2018-04-12 | 第二級 | 利憶靈持續性藥效膠囊8毫克 REMINYL PROLONGED RELEASE CAPSULES 8MG回收批號HALDE00 |
衛署藥輸字第024275號 嬌生股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現主成分不符合原核准規格 | Galantamine |
| 2018-03-29 | 第二級 | 氯化鈉點滴注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION 0.9% "TAI YU"回收批號TA2902 |
衛署藥製字第024516號 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有黑色沉澱物，經廠商評估後自行回收。 | Sodium Chloride |
| 2018-03-29 | 第二級 | "優良" 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION回收批號KA015及KA018 |
衛署藥製字第021343號 優良化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內藥品批號KA015於安瓿瓶內有透明異物之情形，經調查批號KA015及KA018發現外觀有微小懸浮物不符合規格，廠商評估後自行回收案內批號藥品。 | — |
| 2018-03-15 | 第二級 | "美時" 雅努麻錠20毫克 ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS"回收批號400213、400214、400215、400216、400217、400218、400219、400220、400221、400222、400223、400224、400225、400226及500201 |
衛署藥製字第045971號 美時化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品批號400220於第36個月持續安定性試驗發現不純物不符合原核准規格，另其他批號藥品經調查為同一偏差時期生產 | Leflunomide |
| 2018-02-14 | 第二級 | "合誠" 斯麗肝膠囊150公絲(思利馬林)SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) "H.C."回收批號D1607034 |
衛署藥製字第038840號 合誠化學製藥股份有限公司 | 藥品重量差異結果與規格不符，公司主動回收。 | — |
| 2018-02-08 | 第二級 | 賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"回收批號SEN16005、SEN16006、SEN16007、SEN16008及SEN17001 |
衛署藥製字第043619號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於第24個月長期安定性試驗發現主成分Betamethasone Disodium Phosphate含量低於原核准規格 | — |
| 2018-01-12 | 第二級 | 諾得感冒維他命膠囊 HC NORITLE COLD VITAMIN CAPSULES回收批號D1605021、D1508015、D1512005、D1604001、D1412004、D1503008及D1412006 |
衛署藥製字第027096號 天良生物科技企業股份有限公司 | 未於改善期限內完成委外檢驗，廠商主動回收。 | — |
| 2018-01-12 | 第二級 | "合誠"捨暈寧糖衣錠(敵芬尼朵) CEFENINE S.C. TABLETS (DIPHENIDOL) "H.C."回收批號D1502012 |
衛署藥製字第020921號 合誠化學製藥股份有限公司 | 藥品主成分含量不合格，公司主動回收。 | — |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。