2016 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 301 筆（第二級 290 筆、未分級 11 筆）。
2016 年回收公告（301 筆，第 1／3 頁）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2016-12-29 | 未分級 | 普樂他諾-L針 PROTERNOL L INJECTION回收批號07AC、10AK、13AM |
專案進口核備函字號FDA藥字第1040028641號 宜泰貿易有限公司 | 案內藥品因於架儲期主成分(ISOPROTERENOL HCL)含量可能會低於原核准格下限 | — |
| 2016-12-29 | 第二級 | "強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"回收批號AEP062 |
衛署藥製字第047269號 強生化學製藥廠股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內藥品顏色異常、受潮及結塊，廠商自行評估後主動啟動回收 | — |
| 2016-12-22 | 第二級 | 亞恬膜衣錠50毫克 ATENO F.C. TABLETS 50MG回收批號059R02 |
衛署藥製字第043598號 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格 | — |
| 2016-12-22 | 第二級 | "強生"仰德諾膜衣錠100公絲(阿廷諾) ATENOLOL F.C. TABLETS 100MG "JOHNSON"回收批號ADM116、ADR024 |
衛署藥製字第036130號 強生化學製藥廠股份有限公司 | 藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格 | — |
| 2016-12-22 | 第二級 | "信隆" 夜舒寧 膠囊 YES-Z CAPSULES "SL"回收批號6160839 |
衛署藥製字第047305號 信隆藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格 | Diphenhydramine |
| 2016-12-22 | 第二級 | "井田"亞恬膜衣錠100毫克(阿廷諾) ATENO F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "CHINTENG"回收批號058P03 |
衛署藥製字第031223號 衛署藥製字第031223號 | 藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格 | — |
| 2016-12-15 | 第二級 | 降脂妥膜衣錠10毫克 Atorin F.C. Tablet 10mg回收批號AEB011 |
衛署藥製字第049543號 健亞生物科技股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量低於原核准規格下限 | Atorvastatin |
| 2016-12-15 | 未分級 | "瑞士"伏栓腸溶微粒膠囊100毫克(阿斯匹林) THROMKEY ENTERIC-MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG(ASPIRIN) "SWISS"回收批號TMKA07 |
衛署藥製字第044176號 瑞士藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格範圍下限 | Acetylsalicylic Acid |
| 2016-12-01 | 第二級 | 應爾痛膠囊INROTON CAPSULES回收批號CI1301 |
內衛藥製字第005146號 威力化學製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果與規格不符。 | — |
| 2016-12-01 | 第二級 | 咳達平液 KOPIN SOLUTION回收批號959795-1 |
衛署藥製字第043696號 美西製藥有限公司 | 含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2016-11-24 | 第二級 | 面麗達 MELATUM回收批號5457至5461、5475至5503與5513至5540 |
衛署成製字第009090號 人生製藥股份有限公司 | 持續性安定性試驗不合格，經廠商評估，主動回收相關批號之藥品。 | — |
| 2016-11-24 | 第二級 | 秘舒通糖衣錠BISATON TABLETS回收批號2077至2092 |
內衛藥製字第011093號 人生製藥股份有限公司 | 產品（批號：2084）之含量測定不合格，經廠商評估，主動回收相關批號之藥品。 | — |
| 2016-11-24 | 第二級 | "人生"炎多滅膠囊 INDOMECIN CAPSULES "JEN SHENG"回收批號1066、1067、1068及1069 |
內衛藥製字第012942號 人生製藥股份有限公司 | 產品（批號：1068）之含量測定及溶離度試驗不合格，經廠商評估，主動回收相關批號之藥品。 | — |
| 2016-11-17 | 第二級 | 滅癬寧 METHENIN回收批號5173、5175、5176、5177、5178、5179、5180、5181、5182 |
內衛成製字第000969號 人生製藥股份有限公司 | 廠商主動回收。 | — |
| 2016-11-17 | 第二級 | "信隆" 夜舒寧 膠囊 YES-Z CAPSULES "SL"回收批號8160831 |
衛署藥製字第047305號 信隆藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格 | Diphenhydramine |
| 2016-11-17 | 第二級 | "人生"鼻可舒鼻用吸入劑 PIKS NASAL INHALER "JEN SHENG"回收批號19079、19084、19085、19086 |
衛署成製字第009168號 人生製藥股份有限公司 | 廠商主動回收。 | — |
| 2016-11-17 | 第二級 | "人生"甲基膠囊 METESMIN CAPSULES "JEN SHENG"回收批號8088、8089、8090、8092、8093、8094、8095、8096、8097、8098 |
內衛藥製字第013007號 人生製藥股份有限公司 | 廠商主動回收。 | — |
| 2016-11-10 | 第二級 | 滅癬寧 METHENIN回收批號5174 |
內衛成製字第000969號 人生製藥股份有限公司 | 持續安定性試驗之結果不合格。 | — |
| 2016-11-10 | 第二級 | "人生"甲基膠囊 METESMIN CAPSULES "JEN SHENG"回收批號8091 |
內衛藥製字第013007號 人生製藥股份有限公司 | 持續安定性試驗之結果不合格。 | — |
| 2016-11-03 | 第二級 | 面達新酸痛軟膏〝近江兄弟〞 MENTSHIN-Q OINTMENT "OMI BROTHERHOOD"回收批號30336、30337、30338、30339、30340、30341、30342、30343、30344、30345、30346、30347、30348、30349、30350、30351、30352、30353、30354、30355、30356、30357、30358、30359、30360、30361、30362、30363、30364及30365(共30批) |
衛署藥製字第043283號 人生製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(METHYL SALICYLATE)含量低於原核准規格下限 | — |
| 2016-11-03 | 第二級 | "人生"胃治康錠 BENDYLCON TABLETS "JEN SHENG"回收批號53212、53213、53214、53215、53216、53217、53218、53219及53220 |
內衛藥製字第011091號 人生製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(DICYCLOMINE HCL)含量低於原核准規格下限 | — |
| 2016-10-13 | 第二級 | 安世多阿米諾思錠0.3公克 ACETAMINOPHEN TABLETS 0.3 GM "F.Y."回收批號AC3401 |
衛署藥製字第000076號 福元化學製藥股份有限公司 | 藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格 | Acetaminophen |
| 2016-10-13 | 第二級 | 喉爾爽舌錠0.5公絲(杜每芬)回收批號X01A |
衛署藥製字第038139號 中美兄弟製藥股份有限公司 | 產品含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2016-10-13 | 未分級 | “西德有機”口舒爽口炎對策口腔錠0.025毫克(丙酮特安皮質醇) Carboxe Healing Buccal Tablet 0.025mg "Shiteh" (Triamcinolone Acetonide)回收批號F11033及F11024 |
衛署藥製字第041474號 西德有機化學藥品股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格範圍下限 | Triamcinolone |
| 2016-09-30 | 第二級 | "衛達" 樂不痛膜衣錠500公絲 LABUTON F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR"回收批號527012 |
衛署藥製字第044916號 衛達化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收 | Nabumetone |
| 2016-09-30 | 第二級 | "愛爾康比利時廠" 快納史眼藥水 QUINAX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION回收批號5 ml包裝批號:13L06B、15E18GA、15H17AA及15K18MA； 15 ml包裝批號:13J21B、13K08B、14B04A、15D10GA、15D28EA、15E26FB、15I01AA、15I09AB、15J16GE、16A12BA及16B02BA |
衛署藥輸字第023688號 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品主成分含量於架儲期間內會低於原核准規格 | — |
| 2016-09-22 | 第二級 | 癲茲愛軟膠囊300毫克回收批號A223 |
衛署藥製字第047646號 瑪科隆股份有限公司 | 溶離度試驗結果不合格。 | Valproate |
| 2016-09-22 | 第二級 | 癲茲愛軟膠囊300毫克回收批號D013、H163、H173 |
衛署藥製字第047646號 瑪科隆股份有限公司 | 溶離度試驗結果不合格。 | Valproate |
| 2016-09-19 | 第二級 | 穩痛膠囊(每非那) MEFENAMIC ACID CAPSULES "WINSTON"回收批號MF-10033、MF-10043、MF-10014、MF-10024、MF-10034、MF-10044、MF-15001、MF-15002、MF-15003、MF-15004(共10批) |
衛署藥製字第017331號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格 | Mefenamic Acid |
| 2016-09-19 | 未分級 | 凍結乾燥卡介苗FREEZE-DRIED BCG VACCINE回收批號50-06-0005、50-06-0006、50-06-0007、50-06-0008 |
衛署菌疫製字第000085號 衛生福利部疾病管制署 | 案內批號藥品經疾管署評估仍具安全性及有效性，惟因菌粉黏附瓶底且溶解時間長，倘未完全溶解即接種，有使用上潛在之風險，故啟動回收 | — |
| 2016-09-01 | 第二級 | “皇佳”熱痛寧錠 ROPAL TABLETS "ROYAL"回收批號C4R36 |
衛署藥製字第023534號 皇佳化學製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果不合格。 | Acetylsalicylic Acid |
| 2016-09-01 | 第二級 | "人生"維生素K1錠 PHYTOMENADIONE TABLETS "JEN SHENG"回收批號72070 |
衛署藥製字第005724號 人生製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收 | — |
| 2016-08-18 | 第二級 | 速鼻寧膠囊 SPELIN CAPSULES "M.T."回收批號HD072、HD211 |
衛署藥製字第025388號 明大化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品外觀顏色異常 | — |
| 2016-08-18 | 第二級 | 康利舒冒感冒日夜膠囊 Cold-Free Day & Night Capsules回收批號4321、4324、4327 |
衛署藥製字第057301號 瑞安大藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(PHENYLEPHRINE HCL)含量低於原核准規格 | — |
| 2016-08-18 | 第二級 | 安賜他明錠 ACETAZOLAMAX TABLETS回收批號NL9274 |
衛署藥製字第007819號 妙仁企業有限公司 | 接獲藥品不良品通報，藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收 | Acetazolamide |
| 2016-08-18 | 未分級 | "科基"血凝素第八因子注射劑(重組體) KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE | 衛署菌疫輸字第000641號 臺灣拜耳股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限 | Factor VIII |
| 2016-08-18 | 未分級 | "科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial回收批號500IU包裝批號:270PCP1、270R83T、270R551、270RJ5N、270T2TC、270RTPL、270PP43、270P8V4、270P410、270NTPL |
衛署菌疫輸字第000642號 臺灣拜耳股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限 | Factor VIII |
| 2016-08-18 | 未分級 | "科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)250IU/瓶 KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 IU/VIAL回收批號250IU包裝批號:270PCN7、270T393、270TN12、270RV8W、270RPTH、270R7NJ、270R9X4、270PWLW |
衛署菌疫輸字第000740號 臺灣拜耳股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限 | — |
| 2016-08-11 | 第二級 | 非尼乙非林點眼液10%回收批號PE1602 |
衛署藥製字第030859號 五福化學製藥股份有限公司 | 批次製造紀錄及檢驗尚未完成即已出貨販賣。 | — |
| 2016-08-11 | 未分級 | 倍利敏痛注射液 PYRICOBAMIN INJECTION "TAI YU"回收批號QH0603、QH0704、QH1005 |
衛署藥製字第014357號 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(Thiamine Disulfide)含量趨近於原核准規格下限 | — |
| 2016-08-11 | 第二級 | "皇佳"耐憂解膜衣錠50毫克 Seruline F.C. Tablets 50mg "Royal"回收批號L3R66 |
衛署藥製字第056801號 皇佳化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收 | Sertraline |
| 2016-07-28 | 第二級 | 碧韻錠 Ologyn "micro" tablets回收批號1510850-B、1510850-D、1541050-A |
衛部藥輸字第026320號 台灣美強股份有限公司 | 藥品於安定性試驗結果發現Ethinylestradiol含量不符規格 | — |
| 2016-07-28 | 第二級 | 易而善治感冒液回收批號WY806 |
衛署藥製字第033026號 台灣陽生製藥工業股份有限公司 | 產品含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2016-07-21 | 第二級 | "優生"尿適膜衣錠200公絲(福來沃賽) GENXATE F.C. TABLETS 200MG "Y.S." (FLAVOXATE)回收批號EL94 |
衛署藥製字第031853號 優生製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品顏色異常 | — |
| 2016-07-07 | 第二級 | 大正百保能感冒膠囊 PABRON CAPSULES回收批號PACaI001 |
衛署藥製字第042670號 台灣大正製藥股份有限公司 | 案內批號藥品原料藥CARBINOXAMINE MALEATE誤用不符合規定之來源 | — |
| 2016-06-30 | 第二級 | 一陣風感冒液 ICHEN FONG ANCOLD SOLUTION回收批號AC1613 |
衛署藥製字第024812號 威力化學製藥股份有限公司 | 產品含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 鹽酸消旋甲基麻黃鹼錠回收批號5011404 |
內衛藥製字第001451號 華安生技有限公司 | 大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 美知可培注射液回收批號4030711-4030715、4030717-4030719、5030701-5030717、6030703-6030708 |
內衛藥製字第008792號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 維他命乙1注射液回收批號有效期限2021年01月04日以前之所有批號 |
內衛藥製字第010004號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Thiamine |
| 2016-05-26 | 第二級 | 披歷托鈣注射液回收批號有效期限2021年01月19日以前之所有批號 |
內衛藥製字第010908號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 愛補膠囊回收批號5021303、5021305 |
衛署藥製字第035297號 佳士達藥品有限公司 | 大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 快易通口服液回收批號有效期限2018年01月21以前之所有批號 |
衛署藥製字第056793號 妙仁企業有限公司 | 大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 大豐美膚益乳膏回收批號有效期限2017年11月06日以前之所有批號 |
衛署藥製字第029124號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 四維膠囊〝大豐〞回收批號1113201-1113202 |
衛署藥製字第032639號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 咳舒佳液 COSICA LIQUID "J.C.S."回收批號411301~411303 |
衛署藥製字第034044號 正長生化學製藥股份有限公司 | 產品含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 勇旺膠囊回收批號有效期限2018年03月24日以前之所有批號 |
衛署藥製字第002956號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞舒喉寧 口腔消炎噴液 1.5 毫克/毫升回收批號有效期限2019年06月10日以前之所有批號 |
衛署藥製字第048998號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞維生素B6注射液50毫克回收批號2190701、3190701、5190701 |
內衛藥製字第010896號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞維他命丙注射液回收批號4100702-4100705、5100701-5100707、6100703 |
內衛藥製字第010002號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞穩胎寧 注射液 10 毫克/毫升回收批號5242201 |
衛署藥製字第049857號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Ritodrine |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞痛熱好液回收批號有效期限2021年03月28日以前之所有批號 |
衛署藥製字第032647號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞樂止敏 糖漿 1 毫克/毫升回收批號5244201 |
衛署藥製字第049501號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Loratadine |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞持續性維生素B12注射液回收批號1250701-1250703、2250701、3250701-3250705、4250701-4250707、5250701-5250705 |
內衛藥製字第016986號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞力及美壯注射液4毫克/毫升回收批號1070702-1070703、1070704、3070701-3070705、4070703-4070708、5070701-5070705、6070701-6070703 |
內衛藥製字第008800號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Dexamethasone |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞凱托洛克 靜脈注射液 30 毫克/毫升回收批號3241203-3241204、4241201-4241203、5241201-5241206、6241201-6241203 |
衛署藥製字第049077號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Ketorolac |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞倍舒寧錠200公絲回收批號3222201、3222202、4222201-4222204、5222203、5222208 |
衛署藥製字第044320號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞保可寧注射液 5 毫克/毫升回收批號3243201、4243201、5243201 |
衛署藥製字第049247號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Prochlorperazine |
| 2016-05-26 | 第二級 | 〝大豐〞亞米諾非林注射液回收批號有效期限2021年04月20日以前之所有批號 |
內衛藥製字第010887號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Aminophylline |
| 2016-05-26 | 第二級 | ”大豐”剋糖錠5毫克回收批號有效期限2019年03月10日以前之所有批號 |
衛署藥製字第029513號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”鹽酸諾司卡賓錠20毫克回收批號3246201、4246201 |
衛署藥製字第033854號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”謳速生注射液10國際單位/毫升回收批號3177204-3177209、4177201-4177206、5177201-5177211、5177213-5177220、6177202、6177205-6177215 |
衛署藥製字第033873號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Oxytocin |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”見達黴素注射液40毫克/毫升回收批號有效期限2021年03月31日以前之所有批號 |
衛署藥製字第022814號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Gentamicin |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”莫林栓劑10毫克回收批號3121201、4121201、6121201 |
衛署藥製字第032892號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Domperidone |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”的確眠注射液5毫克/毫升回收批號1155201、2155201、2155203-2155204、3155203-3155204 |
衛署藥製字第033597號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”痛炎好膠囊500毫克回收批號2036204-2036205、4036201-4036202、5036202-5036204 |
衛署藥製字第028623號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Mefenamic Acid |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”痛炎好膜衣錠500毫克回收批號2106204、2106206、2106209、2106211、2106213、3106201、3106204-3106208、3106210、4106202-4106203、4106205、5106201、5106203、5106205-5106208、5106210、5106214 |
衛署藥製字第029885號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Mefenamic Acid |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”炎腫消膠囊50毫克(伊士辛)回收批號1056201-1056202、3056201-3056202、4056201、4056204、5056204 |
衛署藥製字第029132號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”滅菌佳得陰道栓劑250毫克回收批號4281202、5281202 |
衛署藥製字第013722號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Metronidazole |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”抒疼錠回收批號4254205、4254208、4254209、5254201-5254206、5254208 |
衛署藥製字第050261號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”抒敏膜衣錠 180 毫克回收批號4253201、4253203-4253207、5253211-5253212、6253204、6253206 |
衛署藥製字第055916號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Fexofenadine |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”愛蜜麗乳膏回收批號4250201 |
衛署藥製字第052118號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”安神眠錠1毫克回收批號2080201、3080201、3080202、5080201 |
衛署藥製字第025623號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Lorazepam |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”安利脂膜衣錠40毫克回收批號有效期限2017年11月02日以前之所有批號 |
衛署藥製字第052301號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Atorvastatin |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”安利脂膜衣錠 20 毫克回收批號有效期限2018年12月22日以前之所有批號 |
衛署藥製字第055956號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Atorvastatin |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”同南克特注射液40毫克/毫升回收批號有效期限2016年7月11日以前之所有批號 |
衛署藥製字第033773號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Triamcinolone |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”克利淨錠40毫克回收批號有效期限2021年04月11日以前之所有批號 |
衛署藥製字第030697號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Furosemide |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”便利腸溶膜衣錠5毫克回收批號3104203、3104204、5104201-5104202 |
衛署藥製字第029883號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | “大豐”企得新口含錠1.25毫克回收批號有效期限2016年08月15日以前之所有批號 |
衛署藥製字第033919號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | “培力”尼卡平靜脈注射液回收批號3010303、3010304 |
衛署藥製字第048882號 培力藥品工業股份有限公司 | 大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Nicardipine |
| 2016-05-26 | 第二級 | “北進”涕敏達液回收批號5060603 |
衛署藥製字第048706號 北進國際有限公司 | 大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | “ 大豐”滅菌佳得膠囊250公絲(硝基甲嘧唑乙醇)回收批號3245201、4245201、5245201 |
衛署藥製字第033862號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Metronidazole |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"鼻速通噴鼻液回收批號有效期限2017年06月30日以前之所有批號 |
衛署藥製字第033483號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"黃體素注射液25毫克/毫升回收批號5284201-5284203 |
衛部藥製字第058571號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Progesterone |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"麻黃素注射液40公絲/公撮回收批號4176201、6176201 |
衛署藥製字第033867號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"鹽酸副腎素注射液1公絲/公撮(腎上腺素)回收批號2161201-2161202、4161201-4161208、5161201-5161205、6161201-6161204 |
衛署藥製字第033761號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Epinephrine |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"鎮咳糖漿回收批號3013201、5013201 |
衛署藥製字第031163號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"醫您黴素膜衣錠500毫克回收批號4122201-4122203 |
衛署藥製字第032893號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | Erythromycin |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"邁亞乃欣注射液100毫克/毫升回收批號1147201、3147201、5147201-5147202 |
衛署藥製字第033584號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"護胃治定膜衣錠20毫克回收批號有效期限2020年11月22日以前之所有批號 |
衛署藥製字第043935號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
| 2016-05-26 | 第二級 | "大豐"護癬膚軟膏回收批號有效期限2019年03月28日以前之所有批號 |
衛署藥製字第036207號 大豐製藥股份有限公司 | 未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。 | — |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。