2017 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 78 筆（第一級 5 筆、第二級 71 筆、未分級 2 筆）。
2017 年回收公告（78 筆）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2017-12-28 | 第二級 | 素女潔陰道用凝膠 SUTROL GEL-VAGINAL回收批號428-1401及428-1404 |
衛署藥製字第045386號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗結果發現主成分Metronidazole含量不符合原核准規格 | Metronidazole |
| 2017-12-26 | 第二級 | “溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”回收批號TET-16005及TET-16012 |
衛署藥製字第052555號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 主成分含量不合格，廠商主動回收。 | — |
| 2017-12-26 | 第二級 | "溫士頓" 好視多眼用懸浮液0.2公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.2MG/ML "WINSTON"回收批號FN-15003、FN-15044、FN-15048、FN-16003及FN-16007 |
衛署藥製字第045145號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 主成分含量不合格，廠商主動回收。 | Fluorometholone |
| 2017-12-15 | 第二級 | 視可定眼用懸浮液 ZENICORTINE OPHTHALMIC SUSPENSION "WINSTON"回收批號ZC-15001、ZC-15002及ZC-16001 |
衛署藥製字第031008號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於第18個月持續安定性試驗發現主成分Hydrocortisone Acetate含量不符合原核准規格 | — |
| 2017-12-15 | 第二級 | 氧化鎂錠 MAGNESIUM OXIDE TABLETS "KINGDOM"回收批號T05239、T05294、T05295、T05346、T05347、T05622、T05624、T05626、T05658、T05659、T05660、T05681、T05710、T05717、T05718、T05719、T05720、T05773、T05776、T05779、T05876、T05878、T05912、T05913、T05950、T05951、T05984、T05985、T05986、T05A25、T05A26、T05A27、T05A29及T05A62 |
衛署藥製字第023521號 景德製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於持續安定性試驗發現溶離度試驗結果不符合原核准規格 | — |
| 2017-12-15 | 第二級 | 柔樂坦錠10毫克 Loratadine Tablets 10mg "CYH"回收批號C18 |
衛署藥製字第057852號 中化裕民健康事業股份有限公司 | 案內批號藥品微生物總量超出藥典規範 | Loratadine |
| 2017-12-15 | 第二級 | 柔他定錠10公絲(樂雷塔定) FINSKA TABLETS 10MG回收批號C18 |
衛署藥製字第042626號 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 案內批號藥品微生物總量超出藥典規範 | Loratadine |
| 2017-12-15 | 第二級 | "羅得"愛口口內膏1公絲/公克(丙酮特安皮質醇) AYCO IN ORABASE 1MG/GM "ROOT" (TRIAMCINOLONE ACETONIDE)回收批號HN-35-06 |
衛署藥製字第034089號 羅得化學製藥股份有限公司 | 藥品經檢驗，主成分TRIAMCINOLONE ACETONIDE含量不符合原核准規格 | Triamcinolone |
| 2017-12-15 | 第二級 | "生達" 力佳爽注射液DEXAMETHASONE INJECTION回收批號ID010408 |
衛署藥製字第003881號 生達化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品於安瓿瓶內有懸浮物之情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品 | Dexamethasone |
| 2017-11-23 | 第二級 | 能沛軟膠囊100公絲NAVY 100 CAPSULES回收批號全批號 |
衛署藥輸字第015882號 林璋貿易有限公司 | 藥品於食品廠進行由塑膠瓶大瓶裝分裝成玻璃瓶小瓶裝之違規情事。 | — |
| 2017-11-23 | 第二級 | 潰納康軟膠囊100公絲 GEFARNATE S.100 CAPSULES回收批號衛署藥輸字第015930號 |
衛署藥輸字第015930號 林璋貿易有限公司 | 藥品於食品廠進行PTP分裝之違規情事。 | — |
| 2017-11-23 | 第二級 | 〝福元〞胃乳錠300毫克WEIL TABLET 300MG "F.Y."回收批號WEL717 |
衛署藥製字第042942號 福元化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品打印錯誤，經廠商評估後自行回收案內批號藥品 | — |
| 2017-11-16 | 第二級 | 易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN"回收批號053-1508及053-1509 |
衛署藥製字第023662號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分TRIAMCINOLONE ACETONIDE含量不符合原核准規格 | — |
| 2017-11-16 | 第二級 | "信東" 代蜜錠80公絲(葛立克拉) DIAMIN TABLETS 80MG (GLICLAZIDE) "S.T."回收批號T17316 |
衛署藥製字第042908號 信東生技股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品顏色偏黃 | — |
| 2017-11-09 | 第二級 | 銀樂銀杏膜衣錠40毫克Inlife Ginkgo Biloba Film Coated Tablets 40mg回收批號6KP2334及6KP2333 |
衛署藥製字第048271號 信東流通事業股份有限公司 | 溶離度試驗結果與規格不符，廠商主動回收。 | Ginkgo Biloba Extract |
| 2017-11-09 | 第二級 | "成大"克疱疹乳膏5%(艾賽可威) ACV CREAM 5% (ACYCLOVIR)"CHEN TA"回收批號K52902 |
衛署藥製字第042877號 成大藥品股份有限公司 | 持續安定性試驗結果不符合規格，廠商主動回收。 | Acyclovir |
| 2017-10-26 | 第二級 | 每思凝長效錠36毫克 pms-Methylphenidate ER 36mg Tablets回收批號600293 |
衛部藥輸字第026571號 旭能醫藥生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格 | Methylphenidate |
| 2017-10-12 | 第二級 | "晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"回收批號33146 |
衛部藥製字第059035號 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 | 藥品經檢驗，微生物檢驗結果超出藥典規範 | — |
| 2017-10-05 | 未分級 | 希那克注射劑 HIDONAC INJECTION回收批號20022657 |
衛署藥輸字第024213號 幸生實業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品因外盒與瓶身標籤有效日期不一致 | — |
| 2017-09-21 | 第二級 | "順華" 綠鋁膠錠 ALUMIGEL GREEN TABLETS回收批號0401及0502 |
衛署藥製字第008759號 順華藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗中發現主成分(Dicyclomine HCl)含量低於原核准規格 | — |
| 2017-09-21 | 第二級 | "井田" 加斯朗錠 GASLAN TABLETS "CHINTENG"回收批號017T01 |
衛署藥製字第008355號 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品錠劑上有汙點及裂錠之情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品 | — |
| 2017-09-19 | 第二級 | 金十字胃乳液 Keenstom Plus Suspension回收批號D762、D812及DL83 |
衛署藥製字第032650號 優生製藥廠股份有限公司 | 藥品經檢驗，好氧性微生物檢驗結果超出藥典規範 | — |
| 2017-09-14 | 第二級 | "協和" 排多癌注射劑10公絲 MITOMYCIN-C KYOWA 10MG回收批號101ADA01、103ADB01、113AEA01、114AEB01、116AEE01、117AEE01及120AEF01 |
衛署藥輸字第021026號 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗中發現不溶性微粒子有增加趨勢，可能於效期前超過規格上限 | Mitomycin |
| 2017-08-31 | 第二級 | 寧耳眩錠 24公絲 NILASEN TABLETS 24MG回收批號044715及045615 |
衛署藥製字第047232號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動回收。 | — |
| 2017-08-31 | 第二級 | 寧耳眩錠 16 公絲 NILASEN TABLETS 16MG回收批號045815及045915 |
衛署藥製字第047092號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動回收。 | — |
| 2017-08-31 | 第二級 | 力復菲德注射劑 LEVOPHED Injection回收批號761053A |
衛署藥輸字第025322號 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於製程中過濾氮氣之濾心未通過檢測，導致產品潛在非無菌之風險 | Norepinephrine |
| 2017-08-24 | 第二級 | 金十字胃乳液 Keenstom Plus Suspension回收批號C974 |
衛署藥製字第032650號 優生製藥廠股份有限公司 | 藥品經檢驗，好氧性微生物檢驗結果超出藥典規範 | — |
| 2017-08-24 | 第二級 | "寶齡" 可利治敏酏劑 CORTIMIN ELIXIR "BOWLIN"回收批號040-1303及040-1304 |
衛署藥製字第016412號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分PHENYLEPHRINE HCL含量偏離規格 | — |
| 2017-08-04 | 第二級 | "晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"回收批號33135 |
衛部藥製字第059035號 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 | 藥品經檢驗，微生物檢驗結果超出藥典規範 | — |
| 2017-07-27 | 第二級 | 理脂膜衣錠500/20 毫克 Linicor F.C.T. 500/20mg回收批號AFC431 |
衛署藥製字第057216號 東生華製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分含量不符合原核准規格 | — |
| 2017-07-27 | 第二級 | “溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”回收批號TET-16029 |
衛署藥製字第052555號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格，評估後主動啟動回收 | — |
| 2017-07-20 | 第二級 | "強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"回收批號AER054、AER055、AEU006、AEU007、AEU008及AEU009 |
衛署藥製字第047269號 強生化學製藥廠股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有受潮(潮溼)及結塊之情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品 | — |
| 2017-07-12 | 第一級 | "健亞"阿立批挫錠10毫克 Aripiprazole Tablets 10mg "Genovate"回收批號AFF011 |
衛署藥製字第057320號 健亞生物科技股份有限公司 | 經銷商竄改案內批號藥品效期及批號 | Aripiprazole |
| 2017-07-06 | 第二級 | 溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”回收批號TET-16021 |
衛署藥製字第052555號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格，評估後主動啟動回收 | — |
| 2017-07-06 | 未分級 | 克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2%回收批號2038-1538、2038-1543、2038-1544、2038-1545、2038-1601、2038-1602、2038-1603、2038-1604、2038-1605、2038-1606、2038-1607、2038-1608、2038-1609、2038-1610、2038-1611、2038-1612、2038-1613、2038-1614、2038-1615、2038-1616、2038-1617、2038-1618、2038-1619、2038-1620、2038-1621、2038-1622、2038-1623、2038-1624、2038-1625、2038-1626、2038-1627及2038-1628，共32批 |
衛署藥製字第052435號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品有發生沉澱情形之疑慮 | — |
| 2017-06-29 | 第二級 | 〝溫士頓〞喜利膽膠囊300毫克 CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON"回收批號CI-10024、CI-10034、CI-10044及CI-15001 |
衛署藥製字第044186號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品於第18個月安定性試驗之溶離度檢驗結果不符合原核准規格 | — |
| 2017-06-22 | 第二級 | 鹽酸四環素眼藥膏1% TETRACYCLINE HCL OPHTHALMIC OINTMENT 1% "KINGDOM"回收批號TA010、TB010、TB014及TC006 |
內衛藥製字第016430號 景德製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收 | — |
| 2017-06-09 | 第二級 | 百福眼藥膏 Biomicin Sterile Ophthalmic Ointment回收批號BIO15002、BIO15003、BIO15004、BIO16001 |
衛署藥製字第049932號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品因長期安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格 | Tobramycin |
| 2017-06-09 | 第二級 | 優福乾粉注射劑(弗斯黴素)〝聯邦〞UFO POWDER FOR INJECTION (FOSFOMYCIN) "UNION"回收批號IG6011、IG6061 |
衛署藥製字第035049號 聯邦化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因產品包裝不良 | Fosfomycin |
| 2017-06-09 | 第二級 | 倍鬆錠5公絲(貝可芬)BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S."回收批號330404、330405、430401、430402、430403、430404、430405、530401、530402、530403、530404、630401、630402、630403、630404、630405 |
衛署藥製字第037141號 美時化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品因長期安定性試驗之主成分含量檢驗結果不符合原核准規格 | Baclofen |
| 2017-06-03 | 第二級 | "福元" 瓦斯敏錠 GASMIN TABLETS "F.Y."回收批號GAS704 |
衛署藥製字第000415號 福元化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有異物混入藥品內 | — |
| 2017-05-25 | 第二級 | 隆波特眼藥水 0.005% LANOPROST OPHTHALMIC SOLUTION 0.005% (LATANOPROST)回收批號TM008、TP005及TP010 |
衛署藥製字第047521號 景德製藥股份有限公司 | 製程確效結果有疑義。 | Latanoprost |
| 2017-05-25 | 第二級 | 皮復健乳膏 SILVER SULFADIAZINE CREAM回收批號400g包裝批號：SVOB39、SVOB40、SVOB48、SVOB49、SVOB50；500g包裝批號：SVOB33、SVOB34、SVOB35、SVOB36、SVOB37、SVOB38、SVOB41、SVOB42、SVOB43、SVOB44、SVOB45、SVOB46、SVOB47、SVOB51、SVOB52 |
衛署藥製字第016402號 瑞士藥廠股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內藥品有顏色異常之不良情形 | Sulfadiazine Silver |
| 2017-05-25 | 第一級 | ”天良”諾克治痛感冒液NOCKS PAIN RELIEF ANTI-COLD SOLUTION "T.L.B."回收批號全批號 |
衛署藥製字第011311號 天良生物科技企業股份有限公司 | 將藥品重新貼標、包裝及更改批號與有效期間標示。 | — |
| 2017-05-25 | 第二級 | "應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."回收批號1115087、1115146、1115200、1115208、1116015、1116017、1116076 |
衛署藥製字第045307號 應元化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現純度有低於規格值情況 | Chloramphenicol |
| 2017-05-23 | 第一級 | 金平膜衣錠5毫克 Zypine film coated tablets 5mg回收批號E1235及E1238 |
衛部藥製字第058028號 幸生實業股份有限公司 | 經銷商竄改案內批號藥品效期及批號 | Olanzapine |
| 2017-05-18 | 第一級 | 極品正露丸 HONPO SEIROGAN回收批號全批號 |
衛署藥輸字第023437號 嫦娥藥品有限公司 | 竄改產品批號及有效期限標示。 | — |
| 2017-05-18 | 第一級 | "極東"正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"回收批號全批號 |
衛署藥輸字第015450號 中榮貿易股份有限公司 | 竄改產品批號及有效期限標示。 | — |
| 2017-05-11 | 第二級 | 賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"回收批號SEN10044、SEN10054、SEN10064、SEN10074、SEN10084、SEN10094、SEN10104、SEN10114、SEN15001、SEN15002、SEN15003、SEN15004、SEN15005、SEN15006、SEN15007、SEN15008、SEN15009、SEN15010、SEN15011、SEN15012、SEN16001、SEN16002、SEN16003、SEN16004 (共24批) |
衛署藥製字第043619號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格 | — |
| 2017-05-11 | 第二級 | 可妃茵錠 K-feing Tablets回收批號16C28、16D59、16F17 |
衛部藥製字第058305號 十全實業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現不純物偏離規格 | — |
| 2017-05-04 | 第二級 | "百合" 人白蛋白20% ALBIOMIN 20%回收批號B234056、B234066、B234106、B234116、B234335、B234416、B234456、B234466、B234476、B234505、B234525、B234585、B235695(共13批) |
衛署菌疫輸字第000380號 禾利行股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品因生產設備故障可能有被乙二醇汙染之疑慮 | — |
| 2017-04-27 | 第二級 | "大豐"血可補注射液0.5毫克/毫升 MECOBAL INJECTION 0.5 MG/ML "T.F"回收批號6124208 |
衛署藥製字第032989號 大豐製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥液之pH值不符合檢規 | Mecobalamin |
| 2017-04-20 | 第二級 | 頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)回收批號11181503、11181504、11181505、11181506、11181507、11181508、11181509 |
衛署藥製字第038145號 美時化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於長期安定性試驗結果發現，第12個月時pH值未符合原核准規格 | Tramadol |
| 2017-04-20 | 第二級 | "應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."回收批號1116013 |
衛署藥製字第045307號 應元化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現純度有低於規格值情況 | Chloramphenicol |
| 2017-04-13 | 第二級 | 艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 Epipen Epinephrine Auto-Injector回收批號6GH294 |
衛署藥輸字第025223號 台灣邁蘭有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品之留樣品發現零件瑕疵，可能導致該裝置無法啟動 | Epinephrine |
| 2017-04-06 | 第二級 | 莎膚納軟膏 SAFUNAIN RUB OINTMENT回收批號711、685、674、632、531、484、341、及231 |
衛署藥輸字第009198號 臺聯藥物有限公司 | 案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行 | — |
| 2017-04-06 | 第二級 | “易陽”舒血凝糖衣錠100公絲(梯可比定)TICLOPINE S.C. TABLETS 100MG (TICLOPIDINE)“EAYUNG”回收批號PM04 |
衛署藥製字第034016號 易陽實業有限公司 | 重量管制結果與規格不符。 | Ticlopidine |
| 2017-04-06 | 第二級 | "陽生" 雅膚寧乳膏 YEAFULIN CREAM "Y.S."回收批號WJ202 |
衛署藥製字第025816號 台灣陽生製藥工業股份有限公司 | 含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2017-04-06 | 第二級 | "永吉"益心膠囊10公絲(悠卡諾) ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI"回收批號PM06 |
衛署藥製字第040639號 永吉製藥股份有限公司 | 重量管制結果與規格不符。 | — |
| 2017-04-06 | 第二級 | "得生" 順好貼藥布(吲哚美洒辛) Sung Hao Tieh Pap "T.S." (Indomethacin)回收批號02693059、02693060、02693061及02693062 |
衛署藥製字第047720號 凱進藥品有限公司 | 廠商主動回收。 | — |
| 2017-03-30 | 第二級 | 金壕感冒膠囊 COLDAN GOLD CAPSULE回收批號633、632、631、574、573、572、453、452、451、323、322及321 |
衛署藥輸字第023399號 德佑藥品有限公司 | 案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行 | — |
| 2017-03-30 | 第二級 | 近畿風樂綜合感冒糖衣錠 COLDAN S TABLET回收批號562、482及312 |
衛署藥輸字第023599號 德佑藥品有限公司 | 案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行 | — |
| 2017-03-30 | 第二級 | 近畿胃腸藥顆粒 NEW ICHOYAKU KINKI回收批號5Y2、4Z3及311 |
衛署藥輸字第023377號 德佑藥品有限公司 | 案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行 | — |
| 2017-03-30 | 第二級 | 近畿胃腸藥錠 CHOYU M TABLET回收批號651、582、561、4Z2、481、3X2、361、282及251 |
衛署藥輸字第023383號 德佑藥品有限公司 | 案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行 | — |
| 2017-03-30 | 第二級 | 近畿綜合感冒顆粒 NEW COLDAN GRANULE回收批號5Y1、4Y2及371 |
衛署藥輸字第023389號 德佑藥品有限公司 | 案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行 | — |
| 2017-03-30 | 第二級 | 近畿痢克停膠囊 ICHO NI DARUMU CAPSULE回收批號522及241 |
衛署藥輸字第023408號 德佑藥品有限公司 | 案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行 | — |
| 2017-03-30 | 第二級 | 近畿拿走痛顆粒 NOHAREGEN GRANULE回收批號681、5X2、4Y1及362 |
衛署藥輸字第023535號 優德貿易有限公司 | 案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行 | — |
| 2017-03-30 | 第二級 | 穩妥當止咳糖漿 WOEN TUO DANG ANTICOUGH SYRUP回收批號YYJ01、YYJ02、YYJ03、YYJ04、YYJ05及YYJ06 |
衛署藥製字第036417號 慶昌藥品有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有顏色異常、沉澱情形 | — |
| 2017-03-30 | 第二級 | "杏輝" 胃立舒泰懸濁液 ULSTAL SUSPENSION "SINPHAR"回收批號P00102 |
衛署藥製字第031350號 杏輝藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於長期安定性試驗發現鋁箔袋有膨脹情形 | — |
| 2017-03-16 | 第二級 | 克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2%回收批號2038-1537、2038-1539、2038-1540、2038-1541及2038-1542 |
衛署藥製字第052435號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品有沉澱情形 | — |
| 2017-03-16 | 第二級 | “華興”愛莉伊軟膏A.D.E. OINTMENT“H.S.”回收批號0575D |
衛署藥製字第019905號 華興化學製藥廠股份有限公司 | 含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2017-03-09 | 第二級 | 冠達悅喜樂錠30毫克 ADALAT CC 30MG回收批號BXGPAD1、BXGS051、BXGVU61、BXGVU62、BXGZRZ1、BXGZRZ2、BXGZRZ3、BXH0GC1、BXH4H81、BXH4H82、BXH8TJ1、BXHAJL1、BXHBZ01、BXHBZ02、BXHF6B1(共15批) |
衛署藥輸字第021344號 臺灣拜耳股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於製程中與其他成分有交叉污染之疑慮 | Nifedipine |
| 2017-03-09 | 第二級 | “台裕”穩利乾粉注射劑(汎克黴素) Vanlyo Powder for Injection “Tai Yu”(Vancomycin)回收批號QK1607 |
衛署藥製字第051533號 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 藥品經檢驗，案內批號藥品因單位劑量均一度有不適之情形 | Vancomycin |
| 2017-03-09 | 第二級 | "晟德"希普利敏液0.4毫克/毫升 CYPROMIN SOLUTION 0.4MG/ML "CENTER"回收批號18676、18794、18930、19033、19111、19227、19343、19462、19557、19668、19773、19868(共12批) |
衛署藥製字第043588號 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 | 廠商主動通報，案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現藥品效價低於原核准規格 | — |
| 2017-03-09 | 第二級 | "優良"優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素) U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN)回收批號QJ2405 |
衛署藥製字第041443號 優良化學製藥股份有限公司 | 藥品經檢驗，案內批號藥品因單位劑量均一度檢驗結果與原核准規格不符 | Vancomycin |
| 2017-02-16 | 第二級 | 〝華興〞依吉敏膜衣錠10公絲 IZYMIN F.C. TABLETS 10MG "H.S."回收批號D502B、D803A及E402A |
衛署藥製字第044250號 華興化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格 | — |
| 2017-02-09 | 第二級 | "井田"亞恬膜衣錠100毫克(阿廷諾) ATENO F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "CHINTENG"回收批號058S03及058S04 |
衛署藥製字第031223號 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 藥品經檢驗，案內藥品溶離度試驗結果趨近於規格下限 | — |
| 2017-01-12 | 第二級 | 磷酸可待因注射液15毫克/毫升 CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML回收批號1050101 |
衛署藥製字第005889號 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 廠商主動通報，說明案內批號藥品安瓿內有雜質異物 | Codeine |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。