2020 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 71 筆(第二級 69 筆、未分級 2 筆)。
2020 年回收公告(71 筆)
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證/廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2020-12-30 | 第二級 | "信隆"氫氧化鎂錠 MAGNESIUM HYDROXIDE TABLETS "SHINLON"回收批號3120981 |
衛署藥製字第007374號 信隆藥品工業股份有限公司 | 崩散度試驗結果未能符合規格 | — |
| 2020-12-30 | 第二級 | "仙台"衛膚龍軟膏Weifulon Ointment “Sentai”回收批號0600701、0600702 |
衛署藥製字第000764號 仙台藥品工業股份有限公司 | 未能確保主成分品質,廠商主動回收 | — |
| 2020-12-17 | 第二級 | "生達"伏糖膜衣錠850毫克 Loditon Film-coated Tablets 850mg "Standard"回收批號TL180260 |
衛署藥製字第056661號 生達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,其接獲怨訴案內批號產品之PTP包裝內有纖維異物,故啟動回收。 | Metformin |
| 2020-12-17 | 第二級 | "生達"伏糖膜衣錠500毫克 LODITON F.C. TABLETS 500MG "STANDARD"回收批號TL092117 |
衛署藥製字第043706號 生達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,其接獲怨訴案內批號產品之PTP包裝內有纖維異物,故啟動回收。 | Metformin |
| 2020-12-11 | 第二級 | 含2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞 DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L), PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE回收批號S20A25012 |
衛署藥輸字第022299號 百特醫療產品股份有限公司 | 廠商主動通報,部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形,故主動辦理回收可能受影響之產品。 | — |
| 2020-12-11 | 第二級 | "百特" 愛多尼爾腹膜透析液 "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN回收批號S20A31028 |
衛署藥輸字第023687號 百特醫療產品股份有限公司 | 廠商主動通報,部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形,故主動辦理回收可能受影響之產品。 | — |
| 2020-12-11 | 第二級 | "百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"回收批號S20A30026 |
衛署藥輸字第022199號 百特醫療產品股份有限公司 | 廠商主動通報,部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形,故主動辦理回收可能受影響之產品。 | — |
| 2020-12-11 | 第二級 | "百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液 NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION回收批號S20A29021 |
衛署藥輸字第024219號 百特醫療產品股份有限公司 | 廠商主動通報,部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形,故主動辦理回收可能受影響之產品。 | — |
| 2020-12-04 | 第二級 | "華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S."回收批號I201 |
衛部藥製字第058402號 華興化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品錠劑外觀有汙點 | — |
| 2020-12-04 | 第二級 | "世達"希敏克膜衣錠10公絲 SYMITEC F.C. TABLETS 10MG "S.D."回收批號07126、01057、03097、04117 |
衛署藥製字第043818號 世達藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品於鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗發現相關降解物質超出原核准規格 | — |
| 2020-11-24 | 未分級 | 快特止痛膜衣錠600毫克 QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG回收批號QA-18001、QA-19001、QA-19002 |
衛署藥製字第046866號 仲發實業有限公司 | 廠商主動通報,因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格,故自主預防性回收 | Ibuprofen |
| 2020-11-20 | 第二級 | "強生"牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"回收批號AKO033、AIP052、AKN029、AKO034 |
衛署藥製字第047269號 強生化學製藥廠股份有限公司 | 藥品外觀異常(顏色異常、結塊) | — |
| 2020-11-17 | 第二級 | 美獲平膜衣錠850毫克 Metfopin F.C. Tablets 850mg回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第055985號 新瑞生物科技股份有限公司 | 廠商主動通報,基於風險考量,主動辦理回收藥品。 | Metformin |
| 2020-11-17 | 第二級 | 美獲平膜衣錠500毫克 Metfopin F.C. Tablets 500mg回收批號效期內全批號 |
衛部藥製字第058280號 新瑞生物科技股份有限公司 | 廠商主動通報,基於風險考量,主動辦理回收藥品。 | Metformin |
| 2020-11-09 | 第二級 | "歐業"熱拿痛錠 "O.Y." Reh Nar Tong TABLETS回收批號WD05, WD06, WD18, WD19, WE08, WE09, WE10, WG21 |
衛署藥製字第016373號 歐業藥品股份有限公司 | 藥品有外觀異常情形 | Acetaminophen |
| 2020-11-03 | 第二級 | 〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克 Amipasole Enteric coated Tablets 40mg "Tai Yu"回收批號UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709 |
衛部藥製字第059243號 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品因安定性試驗發現錠劑顏色異常 | Esomeprazole |
| 2020-10-28 | 第二級 | 〝溫士頓〞溫鎮炎膜衣錠600毫克 IBUPROFEN FILM COATED TABLETS 600MG "WINSTON"回收批號IR-17005、IR-18001、IR-18002、IR-18003、IR-18004、IR-18005、IR-18006、IR-19001、IR-19002、IR-19003、IR-19004、IR-19005、IR-19006、IR-20001、IR-20002、IR-20003;共16批 |
衛署藥製字第043893號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品於安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格 | Ibuprofen |
| 2020-10-15 | 第二級 | 立糖清膜衣錠 1/500毫克 Repass F.C. Tablets 1/500mg回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第057860號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,主動啟動回收效期內全批號藥品。 | Repaglinide / Metformin |
| 2020-10-15 | 第二級 | "永勝"飛佳膜衣錠100毫克 Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST"回收批號I0201901 |
衛署藥製字第057239號 永勝藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格 | — |
| 2020-10-15 | 第二級 | "安星" 複合維他命B注射液 VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR"回收批號2008062 |
內衛藥製字第001246號 安星製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品安瓿標籤錯誤 | — |
| 2020-10-06 | 第二級 | "正和" 驅糖樂持續錠500毫克 C.T.L. XR Tablets 500mg "C.H."回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第048130號 正和製藥股份有限公司新營廠 | 廠商主動通報,基於風險考量,暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。 | Metformin |
| 2020-09-28 | 第二級 | 克菌寧潔淨液0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%回收批號395-1802 |
衛署藥製字第044025號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號於安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格 | — |
| 2020-09-18 | 第二級 | 百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg回收批號AHH351 |
衛署藥製字第048905號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品錠劑外觀有破裂情形 | — |
| 2020-08-24 | 第二級 | “瑞士”固糖平持續性藥效錠 500 毫克 (二甲二脈) Glucofit ER Tablets 500 mg ”SWISS”回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第049457號 瑞士藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。 | Metformin |
| 2020-08-24 | 第二級 | "瑞士"固糖平膜衣錠500毫克(二甲二脈) GLUCOFIT F.C.TABLETS 500MG (METFORMIN) "SWISS"回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第040781號 瑞士藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。 | Metformin |
| 2020-08-24 | 第二級 | "瑞士"固糖平持續性藥效錠750毫克 (二甲二脈) Glucofit ER Tablets 750mg "SWISS"回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第057217號 瑞士藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑,並自主回收。 | Metformin |
| 2020-08-18 | 第二級 | 胃治潰膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定) VESYCA FILM COATED TABLETS 300MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第038710號 永信藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。 | — |
| 2020-08-18 | 第二級 | 胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定) VESYCA FILM COATED TABLETS 150MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第032648號 永信藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。 | — |
| 2020-08-18 | 第二級 | 胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定)VESYCA INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第031327號 永信藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。 | — |
| 2020-08-18 | 第二級 | 潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE)回收批號全批號 |
衛署藥製字第031535號 回春堂製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。 | — |
| 2020-08-18 | 第二級 | 悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第057977號 中化裕民健康事業股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。 | — |
| 2020-08-18 | 第二級 | 固胃治潰膜衣錠GASWELL FILM COATED TABLETS回收批號效期內全批號 |
衛署藥製字第047052號 永信藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。 | — |
| 2020-08-18 | 第二級 | 佳得胃注射液25毫克/毫升(雷尼得定) GETWAY INJECTION 25 MG/ML (RANITIDINE)回收批號GEHA08、GEHA09、GEHA10及GEHA11 |
衛署藥製字第038053號 瑞士藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。 | — |
| 2020-08-18 | 第二級 | "生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)回收批號TR020145、TR020147及TR020149 |
衛署藥製字第034087號 生達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。 | — |
| 2020-07-30 | 第二級 | 胃潰安膜衣錠75毫克 KOWECAN F.C.TABLETS 75MG回收批號6CO1654、6PC2848 |
衛署藥製字第044596號 信東生技股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。 | — |
| 2020-07-30 | 第二級 | 吉適治潰定膜衣錠75毫克 CULCER F.C. TABLETS 75MG回收批號1H9321、1H9322、1K9321、1K9324、1L9323、1M9322;共6批 |
衛署藥製字第044446號 南光化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。 | — |
| 2020-07-30 | 第二級 | 吉適治潰定日一膜衣錠300毫克 Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg回收批號1K9333 |
衛署藥製字第032918號 南光化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。 | — |
| 2020-07-30 | 第二級 | 吉適治潰定加強膜衣錠150毫克 Culcer Extra F.C. Tablets 150mg回收批號1J9309、1L9308、1M9323 |
衛署藥製字第033921號 南光化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。 | — |
| 2020-07-30 | 第二級 | "衛達"胃達舒膜衣錠300公絲(雷尼得定)WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE)回收批號831010、831110、831210、917002、917102、941004、941104、939007、939107、942009、942109、937112、027003;共13批 |
衛署藥製字第037991號 衛達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。 | — |
| 2020-07-30 | 第二級 | "衛達"胃達舒膜衣錠150公絲(雷尼得定)WEIDOS F.C. TABLETS 150MG "WEIDAR" (RANITIDINE)回收批號831012、831112、933002、933102、940004、940104、940007、940107、943009、943109、028003;共11批 |
衛署藥製字第039217號 衛達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。 | — |
| 2020-07-30 | 第二級 | "信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."回收批號6CA0786、6CA2754、6OM2283、6OK1344、6OK1345、6OK1346、6OK1447、6PB2680、6PB2681、6PB2682、6PB2683、6PB2684、6PB2685、6PB2686、6PB2687、6PD2745、6PD2746、6PD2747、6PD2748、6PD2749、6PD2750、6PD2751、6PD2752、6PD2753、6PD2754、6PD2755、6PD2756、6PA0462、6PA0463、6PA0464、6PA0465、6PA0466、6PA0467、6PA0568、6PA0569、6PA0570、6PA0571、6MM0868、6MM0869、6MM0870;共40批 |
衛署藥製字第031194號 信東生技股份有限公司 | 廠商主動通報,為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。 | — |
| 2020-07-27 | 第二級 | 迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE回收批號P11328F、P11328M、P11328V、P12162H、P15641L、P15641M、P16790N、P16790T、P17633V、R12631N、R12631T、R14347K、R14347N及S10152L;共14批 |
衛署藥輸字第021874號 輝凌藥品股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品其藥瓶與泵浦間緊密度不足 | Desmopressin |
| 2020-07-27 | 第二級 | 〝台裕〞咳痰寧膠囊 COTENIN CAPSULES "TAI YU"回收批號SH3107、TA2409、TD1107、TG3005 |
衛署藥製字第044267號 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現主成分LYSOZYME CHLORIDE含量趨近於原核准規格下限 | — |
| 2020-07-22 | 第二級 | "信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)回收批號2CA1178、2CC1845、2CH2836、2CK0949、2CO1387、2CO2833、2CP2266、2MT2677、2OA1234、2OB0249、2OC2235、2OC3046、2OD1038、2OH1962、2OK2251、2OP0451、2OR2656、2OS0558、2OT1683、2PB2642、2PD2047、2PM1138、2PR2463、2PT2269共24批 |
衛署藥製字第047551號 信東生技股份有限公司 | 藥品有結晶沉澱情形 | Ketorolac |
| 2020-07-08 | 第二級 | 賀癌平 凍晶注射劑440毫克 Herceptin Vial 440mg回收批號N3931B08、N3930B06及N3930B02 |
衛部菌疫輸字第000961號 羅氏大藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品其配置溶劑可能有玻璃微粒 | Trastuzumab |
| 2020-06-18 | 第二級 | 悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"回收批號E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120;共10批 |
衛署藥製字第057977號 中化裕民健康事業股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品檢出NDMA含量不符每日可攝取量,故自主下架回收。 | — |
| 2020-06-18 | 第二級 | 弗痛腸溶錠25毫克(待克菲那)回收批號FD1802 |
衛署藥製字第026256號 杏林新生製藥股份有限公司 | 含量測定及崩散度試驗結果未能符合規格。 | Diclofenac |
| 2020-06-15 | 第二級 | “溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”回收批號TET19020、TET19040、TET19041共3批 |
衛署藥製字第052555號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 藥膏顏色有顯著變化 | — |
| 2020-06-09 | 第二級 | "台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液) Normal saline solution"TWOP"回收批號S9J72 |
衛署藥製字第049468號 台灣大塚製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品有異物混入之情形 | Sodium Chloride |
| 2020-05-29 | 第二級 | 悠悠藥膏回收批號U015011 |
衛署藥製字第043251號 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 製造廠不展延製造許可,未能即時執行安定性試驗。 | — |
| 2020-05-29 | 第二級 | 利怕蚊液200毫克/毫升回收批號R09801 |
衛署藥製字第040890號 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 製造廠無法即時執行安定性試驗,廠商自主回收。 | — |
| 2020-05-21 | 第二級 | 惠爾血添 M300 FILGRASTIM INJECTION M300,300μg/0.7ML回收批號19214H |
衛署菌疫輸字第000670號 台灣協和麒麟股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品於持續安定性試驗發現有蛋白質微粒 | Filgrastim |
| 2020-05-21 | 第二級 | 喜華膜衣錠250公絲 CEFLOUR FILM COATED TABLETS 250MG回收批號CUT25M004、CUT25M005、CUT25M006共3批 |
衛署藥製字第045671號 永信藥品工業股份有限公司 | 疑似混有其他產品 | Cefuroxime |
| 2020-05-20 | 第二級 | "信隆" 優利鐵膠囊回收批號6151171 |
衛署藥製字第047050號 信隆藥品工業股份有限公司 | 含量測定結果未能符合規格。 | — |
| 2020-05-13 | 第二級 | 悠悠香港腳藥粉回收批號U035012、U035022、U035032 |
衛署藥製字第042871號 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 製造廠不展延製造許可,未繼續執行安定性試驗。 | — |
| 2020-05-13 | 第二級 | 悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%回收批號U06801 |
衛署藥製字第044618號 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 製造廠不展延製造許可,未繼續執行安定性試驗。 | — |
| 2020-05-12 | 第二級 | "克能達" 舒敏長效錠劑 TRAMAL RETARD 100MG回收批號536P05 |
衛署藥輸字第021840號 禾利行股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品因鋁箔印刷異常可能造成標示不清 | Tramadol |
| 2020-05-12 | 第二級 | "信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)回收批號2PS1838、2PH2940、2PK3136、2PA1255、2PC2437、2PP1394、2MM1672 |
衛署藥製字第047551號 信東生技股份有限公司 | 藥品有結晶沉澱情形 | Ketorolac |
| 2020-04-10 | 第二級 | 恩惜膜5毫克錠劑Esmya 5mg tablets回收批號ES139A、ES143A、ES144A、ES145B、ES146A、ES151B、ES152A;共7批 |
衛部藥輸字第026312號 友華生技醫藥股份有限公司 | 廠商說明因案內藥品有肝損傷風險,故啟動回收。 | — |
| 2020-03-24 | 未分級 | "永豐"芐基青黴素鈉注射劑 PENICILLIN G SODIUM INJECTION "Y.F."回收批號批號055A16A至055A28A,共13批 |
衛署藥製字第015845號 永豐化學工業股份有限公司 | 疑似有異物混入之情形 | Penicillin G |
| 2020-03-24 | 第二級 | "強生" 易利淨持續釋放膠囊0.2毫克 ELEGANT S.R. CAPSULES 0.2mg "JOHNSON"回收批號AGO039、AGO040、AGP023、AGP024、AGQ019、AGQ020、AGQ021、AGR010、AGR011、AGS052、AGS053、AGS054、AGT059、AGU007、AGU008、AGV013、AGV014、AGX023、AGX024、AHM054、AHO093、AHO094、AHQ013、AHQ014、AHS027、AHS028、AHU011、AHU012、AHW004、AHW005、AHX001、AIN049、AIS052、AIT122、AIT123、AIV015、AIV016;共37批 |
衛署藥製字第048637號 強生化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品可能有溶離度不符合原核准規格情形 | Tamsulosin |
| 2020-03-09 | 第二級 | 輔美康注射劑80毫克 Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection回收批號R12243G、R12246G、R14364F |
衛署藥輸字第025882號 輝凌藥品股份有限公司 | 因原料遭到silicone oil汙染,經廠商評估後自行回收案內批號藥品。 | Degarelix |
| 2020-03-09 | 第二級 | 輔美康注射劑120毫克 Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection回收批號R12671M |
衛署藥輸字第025883號 輝凌藥品股份有限公司 | 因原料遭到silicone oil汙染,經廠商評估後自行回收案內批號藥品。 | Degarelix |
| 2020-03-03 | 第二級 | 沛麗婷膜衣錠10毫克 BELVIQ F.C. Tablets 10mg回收批號1737F270、1745F626、1810F286、1810F288、1810F289、1829F144、1844F788、1848F991、1901F154;共9批 |
衛部藥輸字第027218號 創益生技股份有限公司 | 廠商說明因案內藥品疑有致癌疑慮,故配合原廠啟動回收。 | — |
| 2020-02-27 | 第二級 | 脂必妥膜衣錠2毫克 PITAVOL F.C.TABLETS 2MG回收批號83A01T、83A02T、83A03T、83A04T、83A23T、83A24T、83B45T、83A46T、83A47T、83A48T、83A49T、85A01T、85A02T、85A03T、85A04T、85A05T、85A06T、86A05T、86A06T、86A07T、86A08T、86A09T、86A10T、86A39T、86A40T、86A41T、86A42T、86A43T、86A44T、87A36T、87A37T、87A38T、87A39T、87A40T、8ZA32T、8ZA33T、8ZA34T、91A33T、93B64T、93A65T、94A54T、94A55T、94A56T、95A32T、95A33T、96A39T;共46批 |
衛部藥製字第058078號 聯邦化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格。 | Pitavastatin |
| 2020-02-27 | 第二級 | 癬寶軟膏 Calpobet Ointment回收批號J1103、J1153、J1174 |
衛部藥製字第058367號 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 廠商主動通報,案內批號藥品於安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格。 | Calcipotriol / Betamethasone |
| 2020-02-11 | 第二級 | "強生" 易利淨持續釋放膠囊0.2毫克 ELEGANT S.R. CAPSULES 0.2mg "JOHNSON"回收批號AIN050 |
衛署藥製字第048637號 強生化學製藥廠股份有限公司 | 藥品經檢驗,發現溶離度試驗結果不符合原核准規格 | Tamsulosin |
| 2020-01-30 | 第二級 | 喜鐵福 注射液 Sucrofer Injection回收批號B5B0149、B5B0252、B5B0513、B5C0104 |
衛署藥輸字第025414號 安強藥業股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品於滲透壓試驗不符規格。 | Iron Sucrose |
| 2020-01-16 | 第二級 | "優生"速克糖錠 2 毫克Supernide Tablets 2mg "YuSheng"回收批號GL63、H765、H766 |
衛署藥製字第049532號 優生製藥廠股份有限公司 | 含量測定結果接近規格下限。 | Repaglinide |
| 2020-01-02 | 第二級 | "皇佳"立爽錠(來縮酵素)REASON TABLETS (LYSOZYME) "ROYAL"回收批號R1K90 |
衛署藥製字第022557號 皇佳化學製藥股份有限公司 | 有混入其他藥品之情形。 | — |
| 2020-01-02 | 第二級 | "百特" 克里密絲輸注液(N9G15E)"BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION回收批號19A30BS |
衛署藥輸字第023224號 百特醫療產品股份有限公司 | 客戶反應藥品滲漏之情形有增加趨勢。 | — |
食藥署藥品回收公告原文(分級、批號、原因);「成分資料」依許可證字號對到藥證成分,連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍,以包裝上的批號比對。
資料來源
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。