2013 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 95 筆（第一級 3 筆、第二級 75 筆、未分級 17 筆）。
2013 年回收公告（95 筆）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2013-12-30 | 未分級 | 降壓卡諾錠25毫克 CARVO TABLETS 25MG回收批號K447, K448, K449, K543, K544, K545, A002, A003, A004, A124, A125, A126, A368, A369, A370, A451, A452, A453, A649, A650, A651, B067, B068, B069, B212, B213, B214, B420, B421, B422, B441 |
衛署藥製字第047295號 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Carvedilol |
| 2013-12-30 | 未分級 | 艾斯美特 延釋膠囊90毫克 ACEMET RETARD CAPSULES 90MG回收批號Q1C76, Q1C77, Q1C78, Q1F49, Q1F50, Q1F51, Q1F52, Q1F53, Q1F54, Q1F56 |
衛署藥製字第046072號 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2013-12-30 | 未分級 | 美妥平口溶錠 30 毫克 Mirtapine Orally Disintegrating tablets 30mg回收批號MIR013008A, MIR013009A, MIR013010A, MIR013011A, MIR013012A, MIR013013A |
衛署藥製字第049656號 加拿安股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Mirtazapine |
| 2013-12-30 | 未分級 | 痛立安膠囊60公絲〝五洲〞ACEO CAPSULES 60MG回收批號H577, J034, J215, J408, J606, K191, K192, K391, K392, A001, A199, A200, A481, A520, A680, B066, B210, B211, B511, B512, C015, C016, C280, C356, C391 |
衛署藥製字第043545號 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2013-12-30 | 未分級 | 敏喘克咀嚼錠5毫克 Anxokast Chewable Tablet 5mg回收批號130844 |
衛署藥製字第047702號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Montelukast |
| 2013-12-30 | 未分級 | 去敏定膜衣錠10公絲〝南光〞CETIN F.C. TABLETS 10MG "N.K"回收批號1A3325, 1C3311, 1E3331, 1G3337, 1J3305, 1K3320, 1L3320, 1B3303, 1E3324, 1G3326 |
衛署藥製字第043502號 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2013-12-30 | 未分級 | "瑞安" 定樂平膜衣錠100公(阿廷諾)TENOLOL F.C TABLET 100MG (ATENOLOL) "PURZER"回收批號9756, 9757, 9758, 0171, 0172, 0350, 0351, 0521, 0522, 0658, 0659, 0660, 1054, 1055, 1150, 1151, 1152, 1517, 1518, 2359, 2360, 2447, 2793 |
衛署藥製字第032322號 瑞安大藥廠股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2013-12-30 | 未分級 | "瑞士"痛速平膜衣錠500毫克 TONTEC F.C. TABLETS 500MG "SWISS"回收批號TNFA01, TNFA02 |
衛署藥製字第045274號 瑞士藥廠股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Nabumetone |
| 2013-12-30 | 未分級 | "南光"能得爽錠30公絲(鹽酸迪太贊)NAKASSER TABLET 30MG "N.K."(DILTIAZEM HCL)回收批號1B3308, 1C3323, 1D3316, 1E3332, 1G3309, 1G3329, 1L3317 |
衛署藥製字第030629號 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Diltiazem |
| 2013-12-30 | 未分級 | "南光"歐克胃延遲釋放微粒膠囊40毫克Okwe Delayed Release Microencapsulated Capsule 40 mg "N.K."回收批號1A3314, 1D3312, 1F3318A, 1H3318A, 1J3321A, 1L3307A |
衛署藥製字第043842號 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2013-12-30 | 未分級 | "南光" 非洛緩釋錠10公絲 POLO SR TABLETS 10MG "N.K."回收批號1C3336, 1E3318, 1H3330, 1L3306 |
衛署藥製字第045510號 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Felodipine |
| 2013-12-30 | 未分級 | "南光" 能得爽緩釋膠囊90公絲(鹽酸迪太贊) NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL)回收批號1B3307, 1B3310, 1D3320, 1E3323, 1H3332, 1J3308, 1K3319, 1K3319A |
衛署藥製字第046439號 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Diltiazem |
| 2013-12-30 | 未分級 | "南光" 胃全膠囊30毫克 RICH CAPSULES 30MG "N.K"回收批號1A3307B, 1C3312, 1E3304, 1G3310B, 1K3312, 1L3331 |
衛署藥製字第044261號 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Lansoprazole |
| 2013-12-30 | 未分級 | "南光" 歐克胃膠囊20毫克 OKWE CAPSULES 20MG "N.K"回收批號1F3325A, 1K3307B, 1D3304 |
衛署藥製字第044270號 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2013-12-30 | 未分級 | "南光" 壓利得持續性藥效錠1.5公絲 NAKAMIDE SR TABLETS 1.5MG "N.K."回收批號1B3314, 1D3303, 1E3307, 1G3312, 1H3319, 1J3304, 1K3313, 1L3305 |
衛署藥製字第045955號 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2013-12-30 | 未分級 | "五洲"痛立安長效膠囊90公絲"U-CHU" ACEO CAPSULES RETARD 90MG回收批號H609, H610, J097, J098, J099, J201, J202, J203, J275, J276, J277, J365, J366, J367, J479, J480, J481, J550, J551, J552, J583, J584, J585, K151, K152, K153, K294, K295, K296, K371, K372, K373, K502, K503, K504, K578, K579, K681, K682, K683, A007, A008, A009, A102, A103, A104, A317, A318, A319, A390, A391, A392, A458, A459, A460, A537, A538, A539, A623, A624, A625, A677, A678, A679, B042, B043, B044, B113, B114, B115, B199, B258, B259, B260, B287, B291, B292, B293, B400, B401, B402, B468, B469, B470, B570, B571, B572, B639, B640, B641, B725, B726, B727, C023, C024, C025, C103, C104, C105, C139, C140, C141, C257, C258, C259, C331, C332, C333, C393, C394, C444, C460, C479, C497, C498, C499, C518, C519, C520 |
衛署藥製字第045267號 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2013-12-30 | 未分級 | "五洲" 癲癇樂美錠100公絲"U-CHU" LAMOGIN TABLETS 100MG回收批號K035, K036, K183, K184, K389, K390, K564, K565, K709, K710, A135, A136, A326, A327, A493, A494, A663, A664, B001, B002, B206, B207, B389, B390, B438, B439, C070, C071, C072, C073, C410, C411, C437, C438 |
衛署藥製字第045592號 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Lamotrigine |
| 2013-12-23 | 第二級 | 愛樂淨外用液4%(克羅希西汀) AIPISCRUB EXTERNAL SOLUTION 4% (CHLORHEXIDINE)回收批號0673 |
衛署藥製字第036764號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 濃稠且有凝結現象，刷手時不易產品泡沫，導致不易清洗 | — |
| 2013-12-16 | 第二級 | 麗膚容LIFUZON CREAM回收批號078-1202 (包裝規格25 g/Tube)、078-1104 (包裝規格25 g/Tube) 及078-1203 (包裝規格1 Kg/Jar) |
衛署藥製字第027699號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 主成分Hydrocortisone含量與規格不符 (主動回收) | — |
| 2013-12-16 | 第二級 | 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS回收批號334-1103及334-1101 |
衛署藥製字第039238號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 主成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格 (主動回收) | — |
| 2013-12-16 | 第二級 | 達膚康乳膏DAFUCORT CREAM回收批號042-1101、042-1002及042-0901 |
衛署藥製字第027923號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 主成分Hydrocortisone含量與規格不符 (主動回收) | — |
| 2013-12-12 | 第二級 | "井田 " 勿炎糖衣錠(鳳梨酵素)、口喜喉含錠、"井田" 順安維他膜衣錠、愛斯羅美糖衣錠、可治脂膜衣錠 40 毫克、"井田"免熱錠120毫克(乙醯胺酚)、炎消乳膏0.1%(硫酸紫菌素)、"井田"降達錠0.15毫克、恩福膠囊100公絲(阿曼他定)、維他命B2錠、維他命K1錠、"井田"諾莎特膜衣錠 50 毫克、"井田"鎮痛錠375毫克(那普洛仙)、維他命B6錠、"井田" 利普眠膠囊、健列腺膜衣錠5公絲"井田"回收批號016N01-05；041N01；082N01~02；111N01；117N01；142N01；168N01；181N01；182N01；214N01；215N01；223N01；228N01；238N01；239N01；240N01 |
衛署藥製字第019987號、衛署藥製字第025993號、衛署藥製字第012004號、衛署藥製字第039521號、衛署藥製字第052479號、衛署藥製字第032421號、衛署藥製字第041537號、衛署藥製字第038487號、衛署藥製字第030545號、內衛藥製字第016796號、內衛藥製字第016799號、衛署藥製字第055558號、衛署藥製字第034105號、內衛藥製字第016797號、內衛藥製 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 未完成製程確效即出貨販售 | Bromelain、Simvastatin、Acetaminophen、Gentamicin、Clonidine、Amantadine、Naproxen |
| 2013-12-11 | 第二級 | 米諾信乾粉注射劑100毫克、舒復靜脈注射用組成溶液、舒復靜脈注射劑1g、莎星注射液10毫克/毫升、汎克痛注射液、"台灣汎生"樂寧靜注射液2公絲/公撮回收批號1110026、1110036、1110037、1203081、1206018、1209044、1210081、1303010、1303011、1304078、1304079；1311023-1；1311025、1311026；1311008；1311005、1311006；1311003 |
衛署藥製字第034352號、衛署藥製字第038615號、衛署藥製字第038615號、衛署藥製字第047753號、衛署藥製字第003159號、衛署藥製字第025430號 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | Minocycline、Ceftriaxone、Ciprofloxacin、Lorazepam |
| 2013-12-10 | 第二級 | 宜喘寧錠3毫克(喘每特諾) INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL)回收批號UE-047、UE-048、UE-049、UL-047、UL-048及UL-049 |
衛署藥製字第041380號 國嘉製藥工業股份有限公司 | 錠劑外觀變成黃白色 (主動回收) | — |
| 2013-12-09 | 第二級 | 德補心注射液 12.5毫克/毫升DOBUHA INJECTION 12.5MG/ML回收批號23P102 |
衛署藥製字第046298號 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 外觀異常 (不良品通報) | — |
| 2013-12-03 | 第二級 | 宜喘寧錠3毫克(喘每特諾) INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL)回收批號WB-009、WB-010、WB-011 |
衛署藥製字第041380號 國嘉製藥工業股份有限公司 | 顏色異常 (不良品通報回收) | — |
| 2013-12-02 | 第二級 | 鎮痛散回收批號1021022 |
衛署藥製字第031727號 木村藥化企業股份有限公司 | 未完成檢驗即予以放行出貨 | — |
| 2013-12-01 | 第二級 | 鈣而妥鼻噴霧劑200國際單位CASPRAY NASAL SPRAY 200 I.U.回收批號全部批號產品 |
衛署藥製字第046648號 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Calcitonin |
| 2013-12-01 | 第二級 | 賜鈣盈鼻噴霧劑50國際單位(鮭魚抑鈣激素) CADOTIN NASAL SPRAY 50IU (SALMON CALCITONIN)回收批號全部批號產品 |
衛署藥製字第042900號 生達化學製藥股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Calcitonin |
| 2013-12-01 | 第二級 | 賜鈣盈 鼻噴霧劑200國際單位(鮭魚抑鈣激素) CADOTIN NASAL SPRAY 200I.U "STANDARD" (CALCITONIN-SALMON)回收批號全部批號產品 |
衛署藥製字第047376號 生達化學製藥股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Calcitonin |
| 2013-12-01 | 第二級 | 密鈣息鼻噴霧劑200國際單位 MIACALCIC NASAL SPRAY 200 I.U.回收批號全部批號產品 |
衛署藥輸字第022448號 臺灣諾華股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Calcitonin |
| 2013-12-01 | 第二級 | 密鈣息鼻噴霧劑100國際單位 MIACALCIC NASAL SPRAY 100I.U.回收批號全部批號產品 |
衛署藥輸字第018161號 臺灣諾華股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Calcitonin |
| 2013-12-01 | 第二級 | "瑞安" 增骨密鼻噴霧劑 200 國際單位CALCININ NASAL SPRAY 200I.U. "PURZER"回收批號全部批號產品 |
衛署藥製字第045445號 瑞安大藥廠股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Calcitonin |
| 2013-11-21 | 第二級 | 敏鎮錠回收批號3050-1306、3050-1307 |
衛署藥製字第003903號 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 | 兩批產品混合成一批，隨意變更製造方法，未經確效 | — |
| 2013-11-15 | 第二級 | "內外"普樂痛顆粒200毫克/公克回收批號111028、111029、112014、112015、112016、202091、202092、204013 |
衛署藥製字第039882號 內外化學工業股份有限公司 | 原料Microencapsulated Acetaminophen(批號A38-04)逾有效期限仍用於旨揭藥品之製造 | Acetaminophen |
| 2013-11-14 | 第二級 | 眼科用臨得隆複合液 EYE RINDERON-A SOLUTION回收批號3702 |
衛署藥製字第004975號 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 主成分Fradiomycin sulfate之含量於有效期限內，有低於原核准規格之疑慮 (主動回收)。 | — |
| 2013-11-12 | 第一級 | 雙胜胺靜脈輸注液 DIPEPTIVEN CONCENTRATED SLUTION FOR INFUSION回收批號16FH0083 |
衛署藥輸字第023824號 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 瓶內發現白色沉澱物 (主動回收) | — |
| 2013-11-12 | 第二級 | 渡邊恩捷止痛熱飲顆粒 Anjoy Painless Granules Watanabe回收批號33001 |
衛署藥製字第057109號 人生製藥股份有限公司 | 因鋁箔袋包裝膨脹過大，恐造成包裝破損 (主動回收) | — |
| 2013-11-04 | 第二級 | 鬱舒安錠回收批號206-008、206-009 |
衛署藥製字第020202號 華國製藥股份有限公司 | 實驗數據造假 | Amitriptyline |
| 2013-10-31 | 第二級 | 金胃錠、悅目愛福液、克黴安乳膏回收批號839197-1；699597-1；829097-2 |
衛署藥製字第012340號、衛署藥製字第013426號、衛署藥製字第025903號 葡萄王生技股份有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | — |
| 2013-10-31 | 第二級 | 貝達松藥膏、喜胃兒20公絲/公撮懸液劑(希每得定)、貝莎克軟膏、克那露洗髮精2%、喉樂健口含錠、〝美西〞淘舒洗劑10%(丁烯醯苯胺)、力克感膠囊、"美西" 治酸痛凝膠10公絲/公克 (匹洛西卡) 、貝若菲液1毫克/公撮、咳達平液、貝迪乳膏、艾麗痘凝膠10毫克/公克、貝那芬乳膏、鼻拿通鼻用噴液劑、消炎粉回收批號749097-2；849197-1；739697-2；939697-1；709297-2；929797-2；819797-2；859197-2；989597-1、749897-2、709697-1、929697-1、979497-2；949797-2；779697-1；909897-2；939197-1；719797-1；779297-3、959897-1、819697-2 |
衛署藥製字第011652號、衛署藥製字第034650號、衛署藥製字第035055號、衛署藥製字第037499號、衛署藥製字第040777號、衛署藥製字第041685號、衛署藥製字第042079號、衛署藥製字第042362號、衛署藥製字第042798號、衛署藥製字第043696號、衛署藥製字第045341號、衛署藥製字第049919號、衛署藥製字第048376號、衛署藥製字第048725號、內衛藥製 美西製藥有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | Ketoconazole、Piroxicam、Betamethasone、Clindamycin |
| 2013-10-31 | 第二級 | 立麻卡因噴霧劑10%回收批號929197-1、939197-23 |
衛署藥製字第046747號 齊山科技有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | Lidocaine |
| 2013-10-31 | 第二級 | "榮山" 胃王錠、貝達欣點眼液、倍宜乳膏回收批號739697-3、749697-1、969097-1、779197-1、769197-1、809197-1、799197-1、789179-1、739197-2、729197-2、719197-1、709197-1、979097-1、729697-1、889597-2、699197-1；759597-2；759297-2 |
衛署藥製字第001799號、衛署藥製字第044120號、衛署藥製字第045340號 榮山藥品股份有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | — |
| 2013-10-31 | 第二級 | "合誠"頗安靜錠回收批號YI1119、YI11120、D1002025、D1002026、D1008027、D1008028、D1103001、D1105025、D1105026、D1110024、D1110025、D1203014、D1203015、D1206003、D1206004、D1212016、D1212017、D1301004、D1301010、D1301013、D1305007 |
衛署藥製字第024488號 合誠化學製藥股份有限公司 | 長期安定性試驗結果不符廠內規格 | Prochlorperazine |
| 2013-10-31 | 第二級 | "合成"佑聯乳膏回收批號779197-3、769197-2 |
衛署藥製字第023459號 合成藥品股份有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | — |
| 2013-10-31 | 第二級 | "中生"喜驅敏膜衣錠5毫克回收批號C1116、C1117、C1119 |
衛署藥製字第055945號 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 含量測定結果與規格不符 | — |
| 2013-10-31 | 第二級 | "三友"睛寧眼藥水回收批號769597-3 |
衛署藥製字第036416號 三友生技醫藥股份有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | — |
| 2013-10-22 | 第二級 | 益使血糖衣錠 IS-BLOOD S.C. TABLETS回收批號SOA10020、SOA10030、SOA10040、SOA10011、SOA10021、SOA10012、SOA10022 |
內衛藥製字第001510號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 主成分含量低於於原核准規格 (不良品通報) | — |
| 2013-10-15 | 第二級 | 克瀉寧錠 K.B.T. TABLETS "KINGDOM"回收批號MR106、MR107 |
內衛藥製字第007592號 景德製藥股份有限公司 | 外觀有發霉現象之虞慮 (不良品通報) | — |
| 2013-10-14 | 第二級 | 舒神寧膜衣錠200公絲(斯比樂)SULPYRIDE F.C.TABLETS 200MG "H.C" (SULPIRIDE)回收批號D1303008 |
衛署藥製字第039257號 合誠化學製藥股份有限公司 | 異物混入藥品內 (不良品通報) | — |
| 2013-10-14 | 第二級 | "汎生"力卡因注射液、"汎生"宜克毒注射液、"汎生"福明注射液25公絲/公撮、"汎生"痛沒注射液20公絲/公撮、舒復靜脈注射劑(西華耑隆)回收批號1308001；1308030；1308004、1308005、1308006、1308007；1307112；1308040 |
衛署藥製字第03954號、衛署藥製字第19793號、衛署藥製字第26380號、衛署藥製字第036768號、衛署藥製字第038615號 台灣汎生製藥廠股份有限公司 | 生產作業程序、製程管制及環境監控作業無法確保產品之無菌保證 | Lidocaine、Diclofenac、Piroxicam、Ceftriaxone |
| 2013-10-11 | 第二級 | 胃美佳懸浮液、舒立清凝膠10g、燐感嗽糖漿、疣立清外用液、愛膚保軟膏回收批號30332；20805；30324、30325、30326；30423；30606 |
衛署藥製字第039741號、衛署藥製字第048835號、衛署藥製字第049860號、衛署藥製字第057210號、衛署藥製字第023131號 仙台藥品工業股份有限公司；昱任藥品有限公司 | 同批號生產超過一個批次量 | — |
| 2013-10-04 | 第二級 | "國嘉"潰痛百利錠10毫克回收批號UH-025、UH-024、UH-026 |
衛署藥製字第041270號 國嘉製藥工業股份有限公司 | 重量差異試驗結果與規格不符 | — |
| 2013-10-03 | 第二級 | 靈芝濟眾水回收批號110903、120201、120403、120703、130102、130501、130702 |
內衛成製字第003078號 靈芝山藥品有限公司 | 非GMP潔淨區域進行藥品調製及過濾等作業 | — |
| 2013-10-03 | 第二級 | 加菲明錠 CAFEMINE TABLETS "N.T."回收批號EH073、EH074、EK031、EK032、EL125、FC221 |
衛署藥製字第034827號 明大化學製藥股份有限公司 | 顏色異常 (有小褐色點) (主動回收) | — |
| 2013-10-02 | 第二級 | 艾翠麗凝膠回收批號2DR28、10022 |
衛署藥製字第038073號 黃氏製藥股份有限公司 | 同批號生產超過一個批次量 | Estradiol |
| 2013-09-27 | 第二級 | 婦女望錠250毫克回收批號K00705 |
衛署藥製字第007024號 成大藥品股份有限公司 | 溶離度試驗結果與規格不符 | Metronidazole |
| 2013-09-26 | 第二級 | "內外"妙解素錠、"內外"愛膚寧錠、"內外"咳滴寧液、"內外"膚美能乳膏10公絲/公克(老公根)、"內外"治爾痛凝膠1.0%(匹洛西卡)回收批號107018、204201；102003、105001、105002、111017、111018、204010、204011；202001；107019、203048；RD-001 |
衛署藥製字第026542號、衛署藥製字第030365號、衛署藥製字第037609號、衛署藥製字第038540號、衛署藥製字第042905號 內外化學工業股份有限公司 | 未經檢驗即出貨販售及文件記錄不實 | — |
| 2013-09-17 | 第二級 | 益使血糖衣錠IS-BLOOD S.C. TABLETS回收批號SOA10010 |
內衛藥製字第001510號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 主成分含量低於於原核准規格 (不良品通報) | — |
| 2013-09-03 | 第二級 | 蘇龍軟膏回收批號B05271 |
衛署藥製字第029768號 龍杏生技製藥股份有限公司 | 涉及嚴重缺失，其產品品質及安全堪慮 | — |
| 2013-09-03 | 第二級 | "翰偉" 愛肝口服液回收批號B07051 |
衛署藥製字第034299號 愛肝生物科技股份有限公司 | 涉及嚴重缺失，其產品品質及安全堪慮 | — |
| 2013-08-29 | 第二級 | 沛立鈣錠回收批號90906 |
衛署藥製字第043594號 仙臺藥品工業股份有限公司 | 該藥品違反藥事法規定，於食品廠進行PTP分裝 | — |
| 2013-08-29 | 第二級 | 安滅菌糖漿用粉劑457毫克/5毫升 AUGMENTIN SYRUP 457MG/5ML回收批號605172 |
衛署藥輸字第022447號 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 | 顏色異常 (不良品通報) | Amoxicillin / Clavulanate |
| 2013-08-27 | 第二級 | 樂寧痛靜脈注射液 30 毫克/毫升 Sukerin for I.V. Injection 30mg/ml回收批號SKI04S52 |
衛署藥製字第048342號 聯邦化學製藥股份有限公司 | 異物混入 (不良品通報) | Ketorolac |
| 2013-08-20 | 第一級 | 安血平注射液20公絲/公撮 APRELAZINE INJECTION 20MG/ML回收批號IN130408 |
衛署藥製字第025245號 東洲化學製藥廠股份有限公司 | 標示錯誤 (不良品通報) | Hydralazine |
| 2013-08-02 | 第二級 | 胃爾達錠回收批號906034 |
衛署藥製字第003704號 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 含量測定不符規格 | — |
| 2013-08-02 | 第二級 | 偉炎腸溶微粒膠囊50毫克回收批號A610、JL08、A307、A387、A462、A723 |
衛署藥製字第043328號 優生製藥廠股份有限公司 | 含量測定不符規格 | Diclofenac |
| 2013-08-02 | 第二級 | 保幽樂錠20毫克回收批號A1144 |
衛署藥製字第044481號 中生生技製藥股份有限公司 | 含量測定不符規格 | — |
| 2013-07-08 | 第二級 | 克舒爽乳膏CLOTRASONE CREAM回收批號2NBNA28002 |
衛署藥輸字第015525號 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 例行安定性試驗時發現所含成分Betamethasone與規格不符 (主動回收) | — |
| 2013-06-27 | 第二級 | 氯黴素膠囊 Capsulae Chloramphenicolis回收批號6611007、6611008、6612064、6612065、6612066、6612069 |
內衛藥製字第005058號 應元化學製藥股份有限公司 | 膠囊易受潮而有變軟黏結之現象 (主動回收) | Chloramphenicol |
| 2013-06-24 | 第二級 | 健脈心膜衣錠80毫克 Depressure Film Coated Tablets 80mg回收批號DEP10012 |
衛署藥製字第057232號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 鋁箔包材上之衛署藥製字號碼印製錯誤 (主動回收) | Valsartan |
| 2013-06-20 | 第一級 | 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑AMBISOME FORINJECTION回收批號042269AK |
衛署藥輸字第023388號 禾利行股份有限公司 | 製造廠例行性無菌測試時，發現生產設備受汙染，可能無法確保產品無菌情形 (主動回收)。 | Amphotericin B |
| 2013-06-18 | 第二級 | 優本乳膏(磺胺嘧啶銀) UBURN CREAM (SILVER SULFADIAZINE)回收批號U22594,U22418,U22424,U22432,U22440,U22441 |
衛署藥製字第020276號 優良化學製藥股份有限公司 | 外觀異常 | Sulfadiazine Silver |
| 2013-06-10 | 第二級 | 眠爾爽膠囊回收批號U10A、W06A、T12A、V08A |
衛署藥製字第029511號 中美兄弟製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果與規格不符 | Flurazepam |
| 2013-06-03 | 第二級 | 舒復靜脈注射劑(西華耑隆)回收批號1304054、1304073 |
衛署藥製字第038615號 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 未完成檢驗即放行 | Ceftriaxone |
| 2013-06-03 | 第二級 | 保幽樂錠20毫克Biozole Tablets 20 mg回收批號A1090、A1091、A1144、B1065、B1121、C1089、C1174 |
衛署藥製字第044481號 中生生技製藥股份有限公司 | 所附仿單為舊仿單，未列入新增警語 (主動回收)。 | — |
| 2013-05-24 | 第二級 | 康必補力針 COMBEPLEX INJECTION回收批號2SR1156 |
內衛藥製字第003067號 信東生技股份有限公司 | 混藥 (主動回收) | — |
| 2013-05-13 | 第二級 | "福元"世華妥糖衣錠25毫克(敵芬尼朵) CEPHENDOL S.C. TABLETS 25MG (DIPHENIDOL) "F.Y回收批號CPD201 |
衛署藥製字第016449號 福元化學製藥股份有限公司 | 顏色異常 | — |
| 2013-05-10 | 第二級 | 麗膚容 LIFUZON CREAM回收批號078-1201、078-1103、078-1101 |
衛署藥製字第027699號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 例行安定性試驗時發現所含成分Hydrocortisone與規格不符 | — |
| 2013-05-10 | 第二級 | "國嘉"抗血膠囊250公絲回收批號TL-009 |
衛署藥製字第041063號 國嘉製藥工業股份有限公司 | 溶離度試驗結果與規格不符 | — |
| 2013-05-02 | 第二級 | 賜福寧靜脈乾粉注射劑 Cefadime powder for IV Injection回收批號IH1281 |
衛署藥製字第050081號 政德製藥股份有限公司 | 顏色異常 | Ceftazidime |
| 2013-05-02 | 第二級 | 皮復健乳膏 SILVER SULFADIAZINE CREAM回收批號SVO773 |
衛署藥製字第016402號 瑞士藥廠股份有限公司 | 異物接觸藥品表面 | Sulfadiazine Silver |
| 2013-04-10 | 第二級 | “榮民”蘇拉通錠25毫克 SPIROTONE TABLETS 25MG (SPIRONOLACTONE) "V.P.P."回收批號T01038,T01039,T01040,T01041,T01042 |
衛署藥製字第018569號 榮民製藥股份有限公司 | 外觀異常 | Spironolactone |
| 2013-03-29 | 第二級 | 膀泄克錠5公絲〝順生〞 BLASEC TABLETS 5MG (OXYBUTYNIN)回收批號807094、901089、902036、908059、912019、007044、010043、101012 |
衛署藥製字第035069號 順生製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果未符規定 | Oxybutynin |
| 2013-03-15 | 第二級 | 利膚軟膏、虎標萬金油(白)軟膏回收批號P03013、P03023、P03033、P03043、P03053及P03073；P64013 |
衛署藥製字第022990號、衛署成製字第015702號 西德有機化學藥品股份有限公司、台灣泰格醫藥股份有限公司 | 全廠整建未申請GMP評鑑即復工生產 | — |
| 2013-03-14 | 第二級 | "信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升 BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)回收批號32DM011 |
衛署藥製字第043735號 信東生技股份有限公司 | 部分留樣品發現藥液顏色變黃情形 | — |
| 2013-03-13 | 第二級 | 拿百疼長效持續緩釋錠750公絲(那普洛仙)〝寶齡富錦〞 NAPTON S.R. TABLETS 750MG (NAPROXEN) "B&F"回收批號153-0801（包裝規格6’s/Box）、153-0801（包裝規格6’s x 10/Box）、153-0802（包裝規格6’s x 10/Box）及153-1101（包裝規格6’s x 10/Box） |
衛署藥製字第033048號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 於例行安定性試驗及後續之追蹤檢驗中發現溶離度與規格不符 | Naproxen |
| 2013-03-08 | 第二級 | “麥迪森”信美爽眼藥水 SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE"回收批號A711101、A711101a、A711102、A711103、A711104、A711105、A711106、A711107、A711108、0ERK0211、0ERK0212、0ERO1011、0ERO1611、0ERO1811、0ERP1911、0EDB011、0EDT021、0EDT022、0EDT031、0EDR041、0EDS051、0EDS061、0EDH071、0EDK081、0EDK091、0EDK101 |
內衛藥製字第012342號 麥迪森企業股份有限公司 | 於安定性試驗時發現所含主成分Dexamethasone含量無法維持至有效期限 | — |
| 2013-03-05 | 第二級 | "聯邦" 康力命-愛糖衣錠50公絲 KALIMINE-A.S.C. TABLETS 50MG (UNION)回收批號FAT08P51 |
衛署藥製字第027492號 聯邦化學製藥股份有限公司 | 外盒標示錯誤 | — |
| 2013-02-07 | 第二級 | "聯邦" 康力命-愛糖衣錠50公絲 KALIMINE-A.S.C. TABLETS 50MG (UNION)回收批號FAT07S52 |
衛署藥製字第027492號 聯邦化學製藥股份有限公司 | 外盒標示錯誤 | — |
| 2013-02-01 | 第二級 | "漁人"冠尼平軟膠囊5毫克(尼非待平)AJULATE SOFT CAPSULES 5MG (NIFEDIPINE) "F.M."回收批號B189,F039,L239,C170,H300,A171,C181,F301,G011 |
衛署藥製字第038154號 漁人製藥股份有限公司 | 溶離度試驗發現結果與規格不符 | Nifedipine |
| 2013-01-31 | 第二級 | 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS回收批號334-1002(規格60's/Bot/Box) |
衛署藥製字第039238號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 例行安定性試驗時發現所含成分Calcium Pantothenate與規格不符 | — |
| 2013-01-31 | 第二級 | 疹益乳膏ECZEM CREAM回收批號088-1001(規格22g/Tube) |
衛署藥製字第034668號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 例行安定性試驗時發現所含成分Hydrocortisone與規格不符 | — |
| 2013-01-23 | 第二級 | 防栓塞腸溶微粒膠囊100公絲(乙醯水楊酸)〝井田〞FUSEN ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG (ASPIRIN) "CHINTENG"回收批號206143 |
衛署藥製字第042461號 井田製藥工業股份有限公司 | 其他批號主成分含量未符規格,主動預防性回收 | Acetylsalicylic Acid |
| 2013-01-07 | 第二級 | 慎安命輸注液Kidnicare Infusion Solution回收批號18P605、19P601 |
衛署藥製字第048613號 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 顏色異常 | — |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。