2014 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 105 筆（第一級 3 筆、第二級 88 筆、第三級 5 筆、未分級 9 筆）。
2014 年回收公告（105 筆）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2014-12-30 | 第三級 | "溫士頓"血疏通膜衣錠250毫克回收批號TI-10014 |
衛署藥製字第042830號 溫士頓藥廠股份有限公司 | 生產配方與最新核准處方不符 | — |
| 2014-12-29 | 第一級 | "菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML回收批號全批號 |
衛署藥輸字第022827號 恆富企業有限公司 | 案內藥品無法排除有異物雜質之疑慮 | Heparin |
| 2014-12-25 | 第一級 | “麥迪森”信美爽眼藥水 SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE"回收批號0EHO121、0EHO122 |
內衛藥製字第012342號 麥迪森企業股份有限公司 | 該批號藥品疑似混入Atropine成分藥品 | — |
| 2014-12-17 | 第三級 | 益皮膚乳膏 EPIFU CREAM "SENTAI"回收批號30204 |
衛署藥製字第040780號 仙台藥品工業股份有限公司 | 自主回收 | — |
| 2014-12-17 | 第三級 | "仙台" 足黴舒 噴劑10毫克/公克 Chu may song Spray 10mg/gm "Sentai"回收批號10813~10815 |
衛署藥製字第048250號 仙台藥品工業股份有限公司 | 自主回收 | Terbinafine |
| 2014-12-12 | 第二級 | 蘇龍軟膏回收批號B05271、C06031、C07211、C10211 |
衛署藥製字第029768號 龍杏生技製藥股份有限公司 | 以同一批號生產超過一批次產品；應已銷毀之產品(批號：B05271)仍存放於3F員工宿舍 | — |
| 2014-12-12 | 第二級 | 勇皮親水性軟膏回收批號C01031 |
衛署藥製字第012999號 龍杏生技製藥股份有限公司 | 應已銷毀之產品仍存放於3F員工宿舍 | — |
| 2014-12-12 | 第二級 | "龍杏"龍喀散回收批號C01202、B07111 |
衛署藥製字第000977號 龍杏生技製藥股份有限公司 | 以同一批號生產超過一批次產品 | — |
| 2014-12-12 | 第一級 | "菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML回收批號全批號 |
衛署藥輸字第022826號 恆富企業有限公司 | 案內藥品含有雜質異物 | Heparin |
| 2014-11-26 | 第二級 | 諾快寧靜脈乾粉注射劑500/100 毫克、1000/200 毫克 Curam powder for injection 500/100 mg, 1000/200 mg回收批號EE4337、EE4338 |
衛署藥輸字第024847號 台灣諾華股份有限公司 | 該批號藥品運輸過程溫度異常 | Amoxicillin / Clavulanate |
| 2014-11-19 | 第二級 | "皇佳"律血錠膠囊2.5公絲回收批號C4H87 |
衛署藥製字第046995號 皇佳化學製藥股份有限公司 | 持續性安定性試驗檢驗結果不符合規定 | — |
| 2014-11-17 | 第二級 | 易倍心注射液 1 毫克/毫升 Easydobu Injection 1mg/ml回收批號I2084 |
衛署藥製字第049901號 歐舒邁克有限公司 | 安定性試驗結果未符合規格 | — |
| 2014-11-11 | 第二級 | "元宙"降多糖錠1000毫克 Urimin Tablets 1000 mg“Y.C."回收批號40310 |
衛署藥製字第048910號 元宙化學製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果未符合規格 | Metformin |
| 2014-10-31 | 第二級 | 惠肌腱膠囊10公絲回收批號0271、0271B、0271C、0871、1071、0272、0272B、0472、0472B、0472C、1072、1072B、1172、0373、0373B、0773 |
衛署藥製字第025817號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果不符規定 | Piroxicam |
| 2014-10-31 | 第二級 | "派頓"得舒服錠200毫克回收批號0171、0371、0671、0671B、0971、1071、1171、1271、0272、0572、0672、0772、0972、1072、0173、0173B、0173C、0273B、0773B、0773C、0773D、1073 |
衛署藥製字第044318號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果不符規定 | — |
| 2014-10-30 | 第二級 | 心得利膠囊 NIFEHEXAL 10回收批號CU8013、CU4308、CS1026 |
衛署藥輸字第018414號 台灣諾華股份有限公司 | 該藥品於第36個月安定性試驗結果不合格。 | Nifedipine |
| 2014-10-29 | 第二級 | 霸力斯E膠囊回收批號HA21024 |
內衛藥製字第008587號 恆安製藥工業股份有限公司 | 持續性安定性試驗之含量測定、溶離度試驗結果未能符合廠內查驗登記規格 | — |
| 2014-10-29 | 第二級 | 人參固精膠囊回收批號HA21013 |
內衛藥製字第008593號 恆安製藥工業股份有限公司 | 持續性安定性試驗之含量測定、溶離度試驗結果未能符合廠內查驗登記規格 | — |
| 2014-10-23 | 第二級 | 內外化學工業股份有限公司全廠所有產品回收批號內外化學工業股份有限公司全廠所有產品 |
內外化學工業股份有限公司全廠所有產品 內外化學工業股份有限公司 | 廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外，他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售（且未執行安定性試驗）、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等，導致產品品質疑慮 | — |
| 2014-10-22 | 第二級 | 諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠 Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplets回收批號360A、360B、367A、367B (該四批次藥品經重製後，本署同意販售) |
衛署藥製字第048683號 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 外盒夜錠之用法用量誤植為「成人與12歲以上孩童夜錠：每日晚上睡前服用每次1/2錠」，正確用法應為「成人與12歲以上孩童夜錠：每日晚上睡前服用每次1錠」。 | — |
| 2014-10-21 | 第二級 | 特癌適濃縮注射劑 Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion回收批號AIIM/1E，內含稀釋劑批號AHZW/92 |
衛署藥輸字第024853號 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 該藥品之稀釋劑於2-8℃時，有結晶析出。 | — |
| 2014-10-21 | 第二級 | 治傷風錠回收批號13007001 |
衛署藥製字第029703號 明通化學製藥股份有限公司 | 持續性安定性試驗檢驗結果不合格 | — |
| 2014-10-21 | 第二級 | "理奧" 必瑞注射液0.5公絲/公撮 BURINEX INJECTION 0.5MG/ML回收批號F0002-1、F0002-2、F0003-1、F0002-3、F0003-2、F0004-1、F1007TW1、F1009TW1、F1010TW1、F1011TW1、F1011TW2、F1012TW1 |
衛署藥輸字第019109號 禾利行股份有限公司 | 滿3年之安定性試驗結果不合格 | Bumetanide |
| 2014-10-09 | 第二級 | 和瓏錠回收批號J10172 |
衛署藥製字第000693號 藥聯生技股份有限公司 | 含量測定結果與原核准規格不符 | — |
| 2014-10-08 | 第二級 | “新喜”僻痛膠囊10公絲回收批號DC1261 |
衛署藥製字第026491號 新喜國際企業股份有限公司 | 溶離度試驗結果不符規定 | Piroxicam |
| 2014-10-06 | 第二級 | "永豐"乳酸林格氏乙注射液 LACTATED RINGER'S B INJECTION "Y.F."回收批號292B75E |
衛署藥製字第002801號 永豐化學工業股份有限公司 | 異物混入藥品內 | — |
| 2014-10-01 | 第二級 | 久明浣腸液回收批號102年1月至103年9月11日所有生產之批號 |
衛署藥製字第016221號 久仁製藥廠股份有限公司 | 自102年起，即有使用1批號生產超過1個批量產品之情形，且超量生產之產品未有批次製造紀錄 | — |
| 2014-10-01 | 第二級 | 久仁浣腸液回收批號102年1月至103年9月11日所有生產之批號 |
衛署成字第007869號 久仁製藥廠股份有限公司 | 自102年起，即有使用1批號生產超過1個批量產品之情形，且超量生產之產品未有批次製造紀錄 | — |
| 2014-09-30 | 第二級 | "五洲"痛停錠100公絲回收批號C052 |
衛署藥製字046613號 五洲製藥股份有限公司 | 持續性安定性試驗檢驗結果不合格 | — |
| 2014-09-18 | 第二級 | 普治胃懸浮液 POLYGEL SUSPENSION "STANDARD"回收批號0859 |
衛署藥製字第021794號 生達化學製藥股份有限公司 | 鋁箔袋裝外觀發生膨脹及味道有異之情形 | — |
| 2014-09-12 | 第二級 | "西德有機"止炎痛緩釋膜衣錠75毫克回收批號J02012、J02041 |
衛署藥製字第044951號 西德有機化學藥品股份有限公司 | 溶離度試驗結果不符規定 | Diclofenac |
| 2014-09-05 | 第二級 | 永昌善久錠10公絲(尼川待平)回收批號YC-SP001，002，003 |
衛署藥製字第043140號 永昌藥品股份有限公司 | 賦形劑含量與原核准不符 | — |
| 2014-09-05 | 第三級 | "世達"舒脈寧錠5毫克回收批號06091 |
衛署藥製字第048859號 世達藥品工業股份有限公司 | 產品含量測試結果接近規格下限 | — |
| 2014-09-04 | 第二級 | 雪蘭芬錠 SEROPHENE回收批號S54012、S54013、S54017及S54030 |
衛署藥輸字第021409號 台灣默克股份有限公司 | 該藥品之原料藥Clomifene Citrate使用新的檢驗方法，發現非預期之不純物 | Clomiphene |
| 2014-08-28 | 第二級 | 康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升 Grantron I.V. Injection 1 mg/ml回收批號1403252 |
衛署藥製字第049177號 美時化學製藥股份有限公司 | 外盒誤標示成3mg/ml | Granisetron |
| 2014-08-26 | 第三級 | 悠樂丁錠2公絲 EURODIN TABLETS 2MG回收批號C058 |
衛署藥製字第012458號 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 因效期打印錯誤(正確效期應為20180423，而誤打印為20184023)。 | — |
| 2014-08-26 | 第二級 | "美時"舒膚樂乳膏 ECOSONE CREAM "LOTUS"回收批號350401、350402、350403、350404、350405、350406、350407、350408、350409 |
衛署藥製字第024247號 美時化學製藥股份有限公司 | 長期安定性試驗不符合規範 | — |
| 2014-08-25 | 第二級 | "聯邦"黑葡萄糖鈣注射液 GLUCAL BLACK INJECTION回收批號GII01A54 |
衛署藥製字第005603號 聯邦化學製藥股份有限公司 | 異物混入藥品內 | — |
| 2014-08-18 | 第二級 | "易陽"滅糖敏錠500毫克(二甲二脈) METFORMIN TABLETS 500MG "EAYUNG"回收批號30612 |
衛署藥製字第035324號 易陽實業有限公司 | 因部分市售品受潮發黴 | Metformin |
| 2014-08-15 | 第二級 | 救必辛注射劑 Cubicin Injection回收批號181653F、 290353F |
衛署藥輸字第024565號 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 藥品內有玻璃異物之虞 | Daptomycin |
| 2014-08-15 | 第二級 | 惠肌腱膠囊10公絲回收批號0171 |
衛署藥製字第025817號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果不符規定 | Piroxicam |
| 2014-08-15 | 第二級 | 化胃爽錠 FAMULCER 20 TABLET回收批號效期內所有批號 |
衛署藥輸字第022496號 興采股份有限公司 | 經重新評估其安全性，有影響民眾用藥品質及安全疑慮，公告廢止許可證並回收藥物。 | — |
| 2014-08-15 | 第二級 | 克酸佳腸溶微粒膠囊 SANAMIDOL CAPSULE回收批號效期內所有批號 |
衛署藥輸字第023166號 興采股份有限公司 | 經重新評估其安全性，有影響民眾用藥品質及安全疑慮，公告廢止許可證並回收藥物。 | — |
| 2014-08-15 | 第二級 | "派頓"得舒服錠200毫克回收批號0273 |
衛署藥製字第044318號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果不符規定 | — |
| 2014-08-14 | 第二級 | 必乃爾軟膏回收批號31140、31141、31232、31233、40331、40515 |
衛署藥製字第049529號 昱任藥品有限公司 | — | |
| 2014-08-14 | 第二級 | "仙台"惠止痛錠500毫克(對位乙醯氨基酚)回收批號40433、40434、40435、40436、40437、40438、40439、40440、40441、40702、40703 |
衛署藥製字第036786號 仙台藥品工業股份有限公司 | 擅自使用未經核准之處方生產藥品並放行販賣 | Acetaminophen |
| 2014-08-11 | 第二級 | 保復膚石臘紗布1%(硫酸新絲菌素)POLA GAUZE DRESSING 1% (FRAMYCETIN SULFATE)回收批號SOR60 |
衛署藥製字第026699號 皇佳化學製藥股份有限公司 | 因接獲不良品通報，產品顏色異常。 | — |
| 2014-08-04 | 第二級 | "西德有機"止炎痛緩釋膜衣錠75毫克回收批號J02061A、J02061B、J02061C |
衛署藥製字第044951號 西德有機化學藥品股份有限公司 | 溶離度試驗結果不符規定 | Diclofenac |
| 2014-07-29 | 第二級 | 利肺膠囊 RINA CAPSULES "P.L."回收批號RNP013004A |
衛署藥製字第037167號 培力藥品工業股份有限公司 | 該藥品其檢驗結果符合現行成品檢驗規格，惟因並未建立溶離度試驗項目之檢驗規格，且該批號藥品之溶離度試驗結果亦有未符合五年內版本藥典規格之情形。 | — |
| 2014-07-08 | 第二級 | 青蘭油回收批號1021008 |
衛署成製字第003664號 木村藥化企業股份有限公司 | 產品庫存與賬卡不符 | — |
| 2014-07-08 | 第二級 | 鎮痛散回收批號1021224 |
衛署藥製字第031727號 木村藥化企業股份有限公司 | 產品庫存與賬卡不符 | — |
| 2014-07-08 | 第二級 | 胃散回收批號1030325 |
衛署藥製字第024680號 木村藥化企業股份有限公司 | 產品庫存與賬卡不符 | — |
| 2014-07-08 | 第二級 | 固爾康液回收批號1030310 |
衛署藥製字第019067號 木村藥化企業股份有限公司 | 產品庫存與賬卡不符 | — |
| 2014-07-01 | 第二級 | 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS回收批號334-1202、334-1203、334-1204 |
衛署藥製字第039238號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 於安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate及cyanocobalamin含量已低於原核准規格 | — |
| 2014-07-01 | 第二級 | “派頓”淨石顆粒Crashtone Granules“Patron”回收批號0474、0474B、0474C |
衛署藥製字第049218號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 受潮結塊 | — |
| 2014-07-01 | 第二級 | Soliris(Eculizumab)concentrated solution for intravenuos infusion回收批號00023C; P0001101 ; P0001402 |
專案申請 吉泰藥品股份有限公司 | 可能有異物疑慮，預防性回收 | — |
| 2014-06-27 | 第二級 | 耐挫敷隆水溶性軟膏NITROFURAZONE OINTMENT "GENTLE"回收批號OD4181 |
衛署藥製字第014601號 政德製藥股份有限公司 | 因產品有油水分離情形(油液溢出)，廠商經風險評估，為免有品質疑慮，對該批號(OD4181)產品進行回收。 | — |
| 2014-06-20 | 第二級 | 醫立明點眼液回收批號GE01、HG01、IC01、IL02 |
衛署藥輸字第025023號 一成藥品股份有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | — |
| 2014-06-20 | 第二級 | 詩披雅眼藥水回收批號IE03 |
衛署藥輸字第025666號 嫦娥藥品有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | — |
| 2014-06-20 | 第二級 | 第一眼藥水回收批號HC01、HF02、HK03、ID01 |
衛署藥輸字第018605號 中榮貿易股份有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | — |
| 2014-06-20 | 第二級 | 眼亮點眼液回收批號ID01 |
衛署藥輸字第025668號 一成藥品股份有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | — |
| 2014-06-20 | 第二級 | 愛力舒酷爾點眼液回收批號714Y1 |
衛署藥輸字第024034號 台灣大正製藥股份有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | — |
| 2014-06-20 | 第二級 | 愛力舒視明點眼液回收批號712W1、713K1 |
衛署藥輸字第025973號 台灣大正製藥股份有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | — |
| 2014-06-20 | 第二級 | 廣貫堂眼藥水回收批號AUUA、AUUB、AUUC |
衛署藥輸字第018397號 元氣堂呂貿易有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | — |
| 2014-06-20 | 第二級 | 帝化眼藥水回收批號GD01、HL01 |
衛署藥輸字第017147號 德佑藥品有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | — |
| 2014-06-20 | 第二級 | 大正明涼點眼液回收批號711D1、712K1、713E1、713A1 |
衛署藥輸字第024644號 台灣大正製藥股份有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | — |
| 2014-06-20 | 第二級 | "鐵甲"愛維他眼藥水回收批號CG01、IG04 |
衛署藥輸字第025015號 中榮貿易股份有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | — |
| 2014-05-26 | 第二級 | 博格斯錠100毫克回收批號LJ1030、LJ1032 |
衛署藥製字第051205號 新喜國際企業股份有限公司 | 持續性安定性試驗，檢驗結果不合格 | Acarbose |
| 2014-05-26 | 第二級 | "新喜"僻痛膠囊10公絲回收批號LI1502 |
衛署藥製字第026491號 新喜國際企業股份有限公司 | 持續性安定性試驗，檢驗結果不合格 | Piroxicam |
| 2014-05-25 | 第二級 | 舒妙達錠4公絲回收批號LB1221 |
衛署藥製字第035146號 新喜國際企業股份有限公司 | 持續性安定性試驗，檢驗結果不合格 | Salbutamol |
| 2014-05-23 | 第二級 | 心得利長效錠NIFEHEXAL RETARD回收批號CK4026、BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894 |
衛署藥輸字第018413號 台灣諾華股份有限公司 | 於例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果已不符原核准規格 (批號CK4026產品)，或於有效期限內有低於原核准規格之疑慮(批號BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894產品) | Nifedipine |
| 2014-05-21 | 第二級 | 鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS回收批號334-1201 |
衛署藥製字第039238號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 於例行安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格 | — |
| 2014-05-14 | 第二級 | 永信醫用液態氧氣回收批號PEO14041401、PEO14041402、PEO14041403 |
衛署藥製字第051720號 永信工業股份有限公司氧氣廠 | 未有相關批次製造紀錄及檢驗紀錄 | — |
| 2014-05-14 | 第二級 | 安博黴素注射劑500公絲;"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉回收批號032H28A-032H68A、032H77A-032I52A(共117批)；043M09A-043N01A(共93批) |
衛署藥製字第001853號；衛署藥製字第014756號 永豐化學工業股份有限公司 | 乾粉注射劑藥品無菌充填工程中，充填組件（充填盤、充填針、藥粉儲存桶及下料攪拌器等）及器械僅以乾熱滅菌121℃, 45分鐘，粉末充填機膠栓送料盤及軌道僅以70%酒精消毒液擦拭，未予滅菌，亦未執行滅菌過程確效，無法確保其無菌狀態，導致相關無菌產品之品質疑慮。 | Ampicillin、Penicillin G |
| 2014-05-09 | 第二級 | 優樂泌寧糖衣錠回收批號6054、6055、6056、6057、6058 |
內衛藥製字第011084號 人生製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果與原規格不符 | — |
| 2014-04-28 | 第二級 | 潰可舒膠囊30毫克Quitulcer Capsules 30 mg回收批號103098、103099、105075、105076、105077、105078、109027、109028、109029、109030、111004、111005、111006、111007、201066、201067、201068、201069、201167、201168、201169、201170 |
衛署藥製字第049547號 內外化學工業股份有限公司 | 例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果未符規格。 | Lansoprazole |
| 2014-04-25 | 第二級 | 鎮痛散回收批號1030318 |
衛署藥製字第031727號 木村藥化企業股份有限公司 | 同一批號生產超過一批次，未有相關生產紀錄可追朔，且生產環境未符合GMP要求，未能確保產品品質 | — |
| 2014-04-25 | 第二級 | 痢博新膠囊回收批號市售所有效期產品 |
衛署藥製字第022893號 木村藥化企業股份有限公司 | 未能提供產品相關文件紀錄，且產品於非潔淨區生產，標籤所載製造日期為未來日期，產品品質有重大疑慮 | — |
| 2014-04-25 | 第二級 | "木村"感冒液回收批號1030407 |
衛署藥製字第018526號 木村藥化企業股份有限公司 | 批次製造紀錄批次製造紀錄於查核當日仍多處空白，生產過程未能確認符合GMP，未能確保產品品質 | — |
| 2014-04-24 | 第二級 | 倍鬆錠5公絲(貝可芬) BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S."回收批號330403 |
衛署藥製字第037141號 美時化學製藥股份有限公司 | 異物混入藥品內 | Baclofen |
| 2014-04-24 | 第二級 | "信東" 信華注射劑Cefa Injection回收批號JSP1650 |
衛署藥製字第029447號 信東生技股份有限公司 | 異物混入藥品內 | — |
| 2014-04-17 | 第二級 | "內外"克爛胃健錠、"內外"可治胃錠回收批號910012、003001、003002、003003、009028、009029、009030、012065、012066、012067、103028、103029、103030、103031、103033、201078、201079、201080、201081、202036、202037；107004、109016、112019 |
衛署藥製字第024600號、衛署藥製字第001881號 內外化學工業股份有限公司 | 有效成分與原核准處方不符、無批次製造紀錄 | — |
| 2014-04-08 | 第二級 | "黃氏"克平錠100公絲回收批號0MY51、1JA35、1JU26、2FY03、3MH12 |
衛署藥製字第031069號 黃氏製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果與原規格不符 | — |
| 2014-03-17 | 第二級 | Soliris(Eculizumab)concentrated solution for intravenuos infusion 300 mg/ 30mL/ vial回收批號00016A |
專案進口 吉泰藥品股份有限公司 | 發現可見異物 | — |
| 2014-03-12 | 未分級 | "十全" 拔憂膜衣膜20公絲 PAROXE F.C. TABLETS 20MG回收批號14B35、14B36 |
衛署藥製字第045581號 十全實業股份有限公司 | 處方未經核准變更原登記事項 | Paroxetine |
| 2014-03-12 | 未分級 | "十全" 得利糖錠500毫克(二甲二脈) BENTOMIN TABLETS 500MG "S.C." (METFORMIN)回收批號14A26 |
衛署藥製字第040047號 十全實業股份有限公司 | 處方未經核准變更原登記事項 | Metformin |
| 2014-02-25 | 第二級 | "十全"脂必清膠囊200毫克Fenofibrate Capsule 200mg "S.C."回收批號12M38、12N59、12N60 |
衛署藥製字第056754號 十全實業股份有限公司 | 例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果未符規格。 (主動回收) | Fenofibrate |
| 2014-02-24 | 第二級 | 百氯素膠囊250公絲HINICOL CAPSULES 250MG回收批號全部批號產品 |
衛署藥製字第033592號 永豐化學工業股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Chloramphenicol |
| 2014-02-24 | 第二級 | 氯黴素膠囊CHLORMYCIN CAPSULES "KINGDOM"回收批號全部批號產品 |
內衛藥製字第007151號 景德製藥股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Chloramphenicol |
| 2014-02-24 | 第二級 | 氯黴素膠囊CHLORAMPHENICOL CAPSULES回收批號全部批號產品 |
內衛藥製字第002517號 信隆藥品工業股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Chloramphenicol |
| 2014-02-24 | 第二級 | 氯黴素膠囊(氯絲菌素)CHLORAMPHENICOL CAPSULES回收批號全部批號產品 |
衛署藥製字第023653號 元宙化學製藥股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Chloramphenicol |
| 2014-02-24 | 第二級 | 氯黴素膠囊 KEROMYCIN CAPSULES回收批號全部批號產品 |
內衛藥製字第003210號 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Chloramphenicol |
| 2014-02-24 | 第二級 | 氯絲菌素糖漿CHLORAMPHENICOL PALMITATE SYRUP "LITA"回收批號全部批號產品 |
內衛藥製字第015085號 利達製藥股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | Chloramphenicol |
| 2014-02-21 | 第二級 | "永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."回收批號124A27C |
衛署藥製字第001085號 永豐化學工業股份有限公司 | 異物混入藥品內 (不良品通報) | Sodium Chloride |
| 2014-02-13 | 未分級 | 救痛藥布CHIT PAP回收批號02662241 |
衛署藥製字第040929號 得生製藥股份有限公司 | 外包裝標示"成藥"與原核准"指示用藥"不符。 | — |
| 2014-02-11 | 第二級 | Imukin Solution for Injection 0.1 mg/0.5 mL回收批號批號202794、204754、204754D及301147A |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 於例行安定性試驗時疑似發現不純物。 | — |
| 2014-01-13 | 第2級 | "瑞安"安樂平膜衣錠100公絲回收批號0171、0172 |
衛署藥製字第032322號 瑞安大藥廠股份有限公司 | 溶離度試驗結果與原規格不符 | — |
| 2014-01-08 | 未分級 | 降壓英達緩釋錠1.5毫克 Indax SR Tablets 1.5mg回收批號A397、A398、A399、A548、A549、B099、B100、B101、B733、B734、C524 |
衛署藥製字第048353 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2014-01-08 | 未分級 | 過敏貝斯錠10毫克 U-Chu Ebastin Tablets 10mg回收批號A038、A039、A040、A244、A245、A246、B305、B306、B307、C064、C065、C240、C448、C449 |
衛署藥製字第047950號 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2014-01-08 | 未分級 | 艾雷克持續性藥效錠600公絲 ERIC SR TABLETS 600MG (ETODOLAC)回收批號K001~K004、K242~K245、K386~K388、K540~K542、K590~K593、A046~A049、A220~A223、A441~A443、A476、B003~B005、B216~B218、B308~B310 |
衛署藥製字第046011號 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Etodolac |
| 2014-01-08 | 未分級 | 腸立挺錠100 毫克 Trimetin Tablets 100 mg (Trimebutine)回收批號A730、A731、A732、B691、B692、C097、C285、C471 |
衛署藥製字第048881號 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2014-01-08 | 第二級 | 肝得健軟膠囊Essene Soft Capsules回收批號M0107、N0101及N0201 |
衛署藥製字第055273號 歐舒邁克有限公司 | 例行安定性試驗時發現所含成分 Cyanocobalamin含量已低於原核准規格 | — |
| 2014-01-08 | 未分級 | "五洲" 過敏樂雷錠10公絲 "U-CHU" LORATADINE TABLETS 10MG回收批號K052、A153、A237、A238、A239、A240、A380、A381、A382、A383、A384、A385 |
衛署藥製字第044803號 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Loratadine |
| 2014-01-08 | 未分級 | "五洲" 替你舒壓多莎錠2公絲 "U-CHU" DOXAZOSIN TABLETS 2MG回收批號K238、K239、A041、A366、A367、B065、B328、B458、B614、B615、C336 |
衛署藥製字第044681號 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | — |
| 2014-01-03 | 第二級 | 痛喜錠(貝皮質醇) BETAMETHASONE TABLETS回收批號EH071 |
衛署藥製字第012371號 明大化學製藥股份有限公司 | 溶離度試驗未符規格 | Betamethasone |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。