2011 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 60 筆（第一級 1 筆、第二級 53 筆、第三級 1 筆、未分級 5 筆）。
2011 年回收公告（60 筆）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2011-12-21 | 第二級 | "政德"膽速力錠100毫克(吾膽利喜)回收批號TG1251 |
衛署藥製字第037720號 政德製藥股份有限公司 | 異物混入藥品內 | — |
| 2011-12-14 | 第二級 | "聯邦"扼煞西林注射劑回收批號OYI44R51 |
衛署藥製字第048641號 聯邦化學製藥股份有限公司 | 異物混入藥品內 | — |
| 2011-12-13 | 第二級 | 樂滿妥注射劑(西華免德) | 衛署藥製字第034648號 政德製藥股份有限公司 | 產品（批號110223及100504）重標示並變更原來之批號、製造日期及有效期限 | — |
| 2011-12-02 | 第二級 | 必克淨膠囊100公絲(諾弗洒欣)回收批號CI0101 |
衛署藥製字第033459號 政德製藥股份有限公司 | 檢驗未合格（溶離度試驗） | Norfloxacin |
| 2011-11-23 | 第二級 | 鋅復原膜衣錠回收批號334-1001；334-1003 |
衛署藥製字第039238號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 例行之安定性試驗中發現PTP包裝之產品成分cyanocobalamin及calcium pantothenate皆已低於規格下限 | — |
| 2011-11-23 | 第二級 | 穩舒眠糖衣錠50公絲(鹽酸氯苯噻口井)回收批號AAM112、AAQ103、AAT015 |
衛署藥製字第025191號 強生化學製藥廠股份有限公司 | 該等批號藥品於醫療院所抽驗溶離結果與核准不符 | — |
| 2011-11-23 | 第二級 | 克菌寧潔淨液0.5%回收批號395-1001、395-1002、395-1101 |
衛署藥製字第044025號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 例行之安定性試驗中發現藥品之外觀有沉澱物且含量低於規定下限 | — |
| 2011-11-23 | 第二級 | 優滋鈣膜衣錠 | 衛署藥製字第035272號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 例行之安定性試驗中發現主成分Ergocalciferol含量已低於原核准規格 | — |
| 2011-11-16 | 第二級 | 樂多糖漿666公絲/公撮(拉特樂斯)回收批號L5707 |
衛署藥製字第039701號 杏輝藥品工業股份有限公司 | 液劑開封後有雜質 | Lactulose |
| 2011-11-16 | 第二級 | 優本乳膏(磺胺嘧啶銀)回收批號U21265；U21266：U21267：U21268；U21275；U21279 |
衛署藥製字第020276號 優良化學製藥股份有限公司 | 顏色異常 | Sulfadiazine Silver |
| 2011-11-16 | 第二級 | "寶齡"寶馬生漱口水(克羅希西定)回收批號376-1021 |
衛署藥製字第031170號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 產品未開封即發現內容物呈渾濁狀況 | — |
| 2011-11-03 | 第三級 | 解佳益舌下錠回收批號102406 |
衛署藥製字第050251號 美時化學製藥股份有限公司 | 產品空包之情形 | — |
| 2011-11-02 | 第二級 | 凍結乾燥卡介苗回收批號BG0310001 |
衛署菌疫製字第000085號 行政院衛生署疾病管制局 | 使用時溶解度不佳，有白色片狀懸浮物 | — |
| 2011-10-28 | 第二級 | 除栓素注射劑 | 衛署菌液輸字第000786號 臺灣禮來股份有限公司 | — | |
| 2011-10-27 | 第二級 | 維尼膚霜劑回收批號1B1314 |
衛署藥製字第018927號 南光化學製藥股份有限公司 | 檢驗未合格（含量測定） | — |
| 2011-10-27 | 第二級 | 悠利膚軟膏回收批號U12A |
衛署藥製字第030509號 中美兄弟製藥股份有限公司 | 檢驗未合格（含量測定） | — |
| 2011-10-27 | 第二級 | 倍賜爽水溶性軟膏回收批號BGO237 |
衛署藥製字第008678號 利達製藥股份有限公司 | 檢驗未合格（含量測定） | — |
| 2011-10-27 | 第二級 | "派頓"健膚隆親水軟膏回收批號0169 |
衛署藥製字第018322號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 檢驗未合格（含量測定） | — |
| 2011-10-26 | 第二級 | 必坦寧吸入液2.5公絲/公撮回收批號A1721108 |
衛署藥製字第043735號 信東生技股份有限公司 | 藥品外觀顏色異常 | — |
| 2011-10-26 | 第二級 | 可邁丁錠5公絲回收批號0A64650D, 0C59597E, 0C59601D, 0C63889C |
衛署藥輸字第020516號 台灣必治妥貴寶股份有限公司 | Warfarin | |
| 2011-10-21 | 第二級 | "瑞士"宜保利血注射液2000單位/公撮回收批號AHS4T00,AHS4V00,AHS5800 |
衛署菌疫輸字第000581號 嬌生股份有限公司 | Epoetin Alfa | |
| 2011-10-18 | 第二級 | 潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)回收批號01T3E1 |
衛署藥製字第039035號 中國化學製藥新豐工廠 | 異物混入藥品內 | — |
| 2011-10-18 | 第二級 | "瑞安"普健膚乳膏回收批號9583 |
衛署藥製字第046483號 瑞安大藥廠股份有限公司 | 檢驗未合格（含量測定） | — |
| 2011-10-18 | 第二級 | "信東"克痛解注射液30毫克/毫升回收批號2RD0178 |
衛署藥製字第047551號 信東生技股份有限公司 | 異物混入藥品內 | Ketorolac |
| 2011-10-11 | 第二級 | 西華樂林注射劑回收批號EA029 |
衛署藥製字第019280號 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 針劑開封後有雜質 | — |
| 2011-10-11 | 第二級 | 樂儷彷親水軟膏回收批號AT101001 |
衛署藥製字第019778號 東洲化學製藥廠股份有限公司 | 檢驗未合格（含量測定） | — |
| 2011-10-11 | 第二級 | 彼膚美軟膏回收批號HA00604 |
衛署藥製字第022850號 恆安製藥工業股份有限公司 | 檢驗未合格（含量測定） | — |
| 2011-10-06 | 第二級 | "長安"康格-四聯乳膏回收批號LF02 |
衛署藥製字第039208號 長安化學工業股份有限公司 | 檢驗未合格（含量測定） | — |
| 2011-09-30 | 第二級 | 治泡疹乳膏 5%回收批號46831 |
衛署藥輸字第024806號 富富企業股份有限公司 | 安瓿上之含量標示與原核定仿單、標籤標示不符 | Acyclovir |
| 2011-09-28 | 第二級 | 乳酸林格氏乙注射液回收批號253D43E |
衛署藥製字第002801號 永豐化學工業股份有限公司 | 點滴溶液內有疑似橡皮圈 | — |
| 2011-09-23 | 第一級 | "百特"氯化鉀400mEq/L注射液、"百特"氯化鉀100mEq/L注射液、"百特"氯化鉀200mEq/L注射液 | 衛署藥輸字第025189號、衛署藥輸字第025191號、衛署藥輸字第025188號 百特醫療產品股份有限公司 | 產品中文標籤濃度錯誤 | Potassium Chloride |
| 2011-09-13 | 第二級 | 胃喜因懸浮液 | 衛署藥製字第024613號 皇佳化學製藥股份有限公司 | 產品製造管制標準書之標準處方非衛生署核准之處方 | — |
| 2011-09-13 | 第二級 | 先替康錠、縮蘋果酸麥角新鹼糖衣錠、心慮清錠、"世紀"通樂利腸溶糖衣錠(祕可舒)、克痛敏糖衣錠、鼻佳能膠囊 | 衛署藥製字第006316號、衛署藥製字第023151號、衛署藥製字第012675號、衛署藥製字第018637號、衛署藥製字第023152號、衛署藥製字第038174號 世紀化學製藥股份有限公司 | 產品安定試驗結果主成分含量不合格 | — |
| 2011-09-05 | 第二級 | 生理食鹽水注射液回收批號4RD2064 |
內衛藥製字第009997號 信東生技股份有限公司 | 內部瓶壁黏一毛髮 | Sodium Chloride |
| 2011-08-25 | 第二級 | 康賜爾散劑 KONSYL回收批號E00102 |
衛署藥輸字第014837號 幸生實業股份有限公司 | 散劑開封後有雜質 | — |
| 2011-08-18 | 第二級 | 順淨浣腸 | 衛署藥製字第018013號 慶豐商貿有限公司 | 溶液內有雜質 | — |
| 2011-08-18 | 第二級 | 熱風可鎮膠囊、痢博新膠囊、磺胺甲氧唑錠、協定痛錠、"木村"胃散、青蘭油 | 內衛藥製字第015056號、衛署藥製字第022893號、衛署藥製字第008499號、衛署藥製字第006964號、衛署藥製字第024680號、衛署成製字第003664號 木村藥化企業股份有限公司 | 涉及嚴重缺失，其產品品質及安全堪慮 | — |
| 2011-08-18 | 第二級 | 欣腫癒腸溶膜衣錠5公絲(鋸齒酵素)回收批號114 |
衛署藥製字第036668號 生達化學製藥股份有限公司 | 疑似受塑化劑污染 | — |
| 2011-08-07 | 第二級 | “百特”氯化鉀400mEq/L注射液回收批號P254136 |
衛署藥輸字第025189號 百特醫療產品股份有限公司 | 分析儀器誤差可能造成測試數據誤判 | Potassium Chloride |
| 2011-07-25 | 第二級 | 快通浣腸液回收批號100410、100510、010711、010811、010911、021211 |
衛署成製字第008033號 明仁醫藥股份有限公司 | 賦形劑Sodium benzoate含量不足 | — |
| 2011-07-22 | 第二級 | "內外"普利爽錠回收批號5027 |
內衛藥製字第013753號 內外化學工業股份有限公司 | 錠劑有雜質 | — |
| 2011-07-11 | 第二級 | 溫諾平注射液10公絲/公撮回收批號1P107, 2P109_A, 1P506, P507, P508 |
衛署藥輸字第022215號 友華生技醫藥股份有限公司 | Vinorelbine | |
| 2011-06-17 | 第二級 | 莫尼茲靜脈注射劑2毫克/毫升回收批號MK9483 |
衛署藥輸字第024301號 吉富貿易有限公司 | Ondansetron | |
| 2011-06-17 | 未分級 | 立克醣膜衣錠500公絲(二甲二脈)回收批號GMT510184-510185、GMT510196A-510197A |
衛署藥製字第034096號 培力藥品工業股份有限公司 | 鋁箔包內有雜質 | Metformin |
| 2011-06-17 | 未分級 | 每鞭達挫錠 | 衛署藥製字第016247號 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 使用受塑化劑污染廠商所提供之原料，產品疑似為受塑化劑污染 | — |
| 2011-06-14 | 未分級 | "政德"美普隆乾粉注射劑回收批號IC1032 |
衛署藥製字第043726號 政德製藥股份有限公司 | 藥品瓶標標示錯誤 | Methylprednisolone |
| 2011-06-10 | 第二級 | 固骨密加強型口服溶液用粉劑 | 衛署藥製字第049448號 瑞安大藥廠股份有限公司 | 使用受塑化劑污染廠商所提供之原料，產品疑似為受塑化劑污染 | — |
| 2011-06-07 | 第二級 | 口舒樂藥膏(安西諾隆)回收批號1011097、1104035、1104036、1102034、1102035、1102036 |
衛署藥製字第018772號 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 疑似為原料受污染 | Triamcinolone |
| 2011-05-27 | 第二級 | 潔膚軟膏回收批號TG-055 |
衛署藥製字第041287號 TG-055 | 含量低於合格（Betamethasone (17-Valerate)） | — |
| 2011-05-26 | 第二級 | 諾雷德持續性注射劑回收批號HK-517 |
衛署藥輸字第022137號 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | Goserelin | |
| 2011-05-12 | 第二級 | "成大"氫氧化鎂錠300毫克、酸氣寧糖衣錠、"成大"阿西淨顆粒66.67毫克/公克(乙醯半胱胺酸)、宜舒胃錠、理膚肝糖衣錠、炎能糖衣錠、博舒痛錠500公絲(每非那)、使復健糖衣錠、克痛炎凝膠1%(待克菲那)、"成大"克痛芬凝膠30毫克(凱妥普洛芬)、"成大"尼樂敏錠4毫克(縮蘋酸氯菲安明) | 衛署藥製字第020455號、衛署藥製字第007356號、衛署藥製字第038163號、衛署藥製字第012542號、衛署藥製字第007479號、衛署藥製字第023791號、衛署藥製字第038211號、衛署藥製字第025985號、衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041522號、衛署藥製字第006551號 成大藥品股份有限公司 | 屢次查核結果發現未有原物料之檢驗及領用紀錄、生產之批次製造紀錄、產品之檢驗紀錄等，其產品品質及安全堪慮 | Mefenamic Acid、Diclofenac |
| 2011-05-05 | 第二級 | "正長生"痛得好感冒液、浣腸液150毫克/公克(氯化鈉)、整腸丸、"正長生"感得寧液、"正長生"薄荷棒、克膚寧乳膏0.05%(可洛貝他索) | 衛署藥製字第032916號、衛署成製字第010064號、衛署成製字第003168號、衛署藥製字第017008號、衛署成製字第008311號、衛署藥製字第034107號 正長生化學製藥股份有限公司 | 涉及嚴重缺失，其產品品質及安全堪慮 | — |
| 2011-04-21 | 第二級 | 力必平持續性藥效膜衣錠8毫克回收批號X2802,X4167 |
衛署藥輸字第025120號 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 包裝僅有英文說明書,未有中文說明書 | Ropinirole |
| 2011-04-19 | 未分級 | 順療疼注射液30毫克/毫升 | 衛署藥製字第048699號 育生企業股份有限公司 | 批號002未開封針劑內有雜質、批號001同模具生產 | Ketorolac |
| 2011-04-19 | 第二級 | "天乾"安克黴寧親水性乳膏 | 衛署藥製字第032501號 天乾製藥有限公司 | 產品製造管制標準書之標準處方非衛生署核准之處方 | — |
| 2011-04-11 | 未分級 | 悠悠立淨黴乳膏回收批號M104,M168,M176 |
衛署藥製字第048458號 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 嚴重違反藥物製造工廠設廠標準第三編之相關規定 | Terbinafine |
| 2011-03-17 | 第二級 | 賜爾寧注射劑(西華樂林) | 衛署藥製字第032549號 生達化學製藥股份有限公司 | 針劑內有疑似玻璃異物 | — |
| 2011-03-11 | 第二級 | 克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克回收批號B000082919 |
衛署藥輸字第024499號 台灣諾華股份有限公司 | — | |
| 2011-02-16 | 第二級 | "華興" 壓可平錠 5 毫克(安脈狄平)回收批號GA06 |
衛署藥製字第048833號 華興化學製藥廠股份有限公司 | Amlodipine | |
| 2011-01-02 | 第二級 | 得百利寧錠500毫克 DEPYRETIN TABLETS 500mg(ACETAMINOPHEN)回收批號T-9101、T-9182 |
衛署藥製字第020707號 榮民製藥股份有限公司 | 錠劑中有毛刷 | Acetaminophen |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。