2010 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 35 筆（第一級 4 筆、第二級 31 筆）。
2010 年回收公告（35 筆）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2010-12-29 | 第二級 | 克慮平錠100毫克(可洛慮平)回收批號LTH276 |
衛署藥製字第042448號 瑞士藥廠股份有限公司 | 外觀碎裂 | Clozapine |
| 2010-12-28 | 第二級 | "成大"酸痛軟膏10公絲/公克(吲哚美洒辛);克痛炎凝膠1%(待克菲那)(批號C92902)、"成大"酸痛軟膏10公絲/公克(吲哚美洒辛)(批號C91501);包裝室所發現之「生產流程進度表」內所列之所有產品 | 衛署藥製字第041839號；衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041839號 成大藥品股份有限公司 | 未在潔淨管制區之生產區生產；使用同一批號生產多批產品，無原物料領用紀錄、批次製造紀錄及最終產品檢驗紀錄等，無法確保使用該批號出貨之所有產品是否符合GMP規範；無生產批號、批次製造紀錄及原物料領用紀錄等 | Diclofenac |
| 2010-12-06 | 第二級 | 立平黴素膠囊300公絲回收批號HJ130 |
衛署藥製字第028140號 景德製藥股份有限公司 | 含量不合格 | Rifampicin |
| 2010-11-24 | 第二級 | 克必恩周邊靜脈輸注液 KABIVEN PI, EMULSION FOR INFUSION回收批號10CM7868、10CM7872、10DA8404、10CC1695、10CM8250 |
衛署藥輸字第023709號 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 顏色異常、包裝瑕疵 | — |
| 2010-11-23 | 第二級 | "中菱"沙復因錠(鹽酸假麻黃鹼);美可保注射液500毫克/公撮(甲鈷胺明)(批號II0281)、泰普拉寧靜脈乾粉注射劑(批號II0171) | 衛署藥製字第018738號、衛署藥製字第032369號、衛署藥製字第048574號 中菱醫藥有限公司、政德製藥股份有限公司、台灣默克股份有限公司 | 產品製造處方及檢驗規格與原查驗登記資料不符；無法確保該無菌試驗之有效性 | Pseudoephedrine |
| 2010-11-22 | 第二級 | "美時"全妥噴鼻液10毫克/毫升回收批號030501、030502、 930502 |
衛署藥製字第046641號 美時化學製藥股份有限公司 | 因封膜脫落致藥液減少 | — |
| 2010-11-22 | 第二級 | "明德"使立舒錠100毫克(阿斯匹林) | 衛署藥製字第033293號 明德製藥股份有限公司 | 檢驗未合格（游離水楊酸限量） | Acetylsalicylic Acid |
| 2010-11-12 | 第二級 | 安得理那寧注射液回收批號94P410 |
衛署藥製字第000480號 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 針劑內有玻璃碎片 | Epinephrine |
| 2010-11-12 | 第二級 | "合誠"好克痛錠100公絲回收批號YF1143 |
衛署藥製字第043139號 合誠化學製藥股份有限公司 | 檢驗未合格（游離水楊酸限量） | — |
| 2010-11-04 | 第二級 | 佑而康錠 EUGLUCON TABLETS回收批號14批庫存 |
衛署藥輸字第014586號 禾利行股份有限公司 | 3年安定性試驗降解產物超過標準 | — |
| 2010-10-28 | 第二級 | 凍晶注射劑產品 | 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠 | 無菌操作人員未經完善之無菌操作訓練及考核，且其作業場所、設備、器械等皆未能保持於無菌狀態 | — |
| 2010-10-27 | 第二級 | "天乾"雙氧水、通皮軟膏 | 衛署藥製字第014141號、衛署藥製字第036461號 天乾製藥有限公司 | 產品製造處方與原查驗登記處方不符 | — |
| 2010-10-26 | 第二級 | 腦癲寧錠200公絲回收批號M1802 |
衛署藥製字第041745號 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 錠劑撥半後出現異物 | Carbamazepine |
| 2010-09-30 | 第二級 | 哈泰利咳露(批號M127)、"尼斯可"立淨黴乳膏(批號M104、M168、M176) | 內衛藥製字第007931號、衛署藥製字第048458號 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 檢驗規格及處方變更未經衛生署核准即生產並販賣 | — |
| 2010-09-27 | 第一級 | 派樂能簡便注射筆 80μg/Pen Pen-Intron Redipen 80μg/Pen回收批號全面回收 |
衛署菌疫輸字第000818號 先靈葆雅企業股份有限公司 | 因藥槽裝置之瑕疵，可能造成污染之疑慮 | — |
| 2010-09-06 | 第二級 | 維力葡輸注液回收批號1F0083B |
衛署藥製字第019935號 南光化學製藥股份有限公司 | 未使用藥瓶內有懸浮物 | — |
| 2010-08-25 | 第一級 | 可恩點眼液 | 衛署藥製字第003994號 綠洲化學工業有限公司 | 貼錯產品標籤 | — |
| 2010-08-12 | 第二級 | "豐田"即安心糖衣錠回收批號H108025、H108125 |
衛署藥製字第009983號 豐田藥品股份有限公司 | 現場檢驗溶離度試驗結果不符合產品檢驗規格 | Dipyridamole |
| 2010-08-03 | 第二級 | "聯邦"利癌凍晶注射劑10公絲(多索如比辛)回收批號DL105V49、DL101D50 |
衛署藥製字第036418號 聯邦化學製藥股份有限公司 | 鋁蓋壓合不正 | Doxorubicin |
| 2010-07-20 | 第二級 | 捷速酵錠15公絲 JEOASE 15回收批號HA24C |
衛署藥製字第020225號 扶陞貿易有限公司 | 產品溶離度試驗結果，發現出貨藥品進行溶離度試驗時所用的緩衝液有誤 | — |
| 2010-07-16 | 第二級 | "豐田"即安心糖衣錠回收批號H108084 |
衛署藥製字第009983號 豐田藥品股份有限公司 | 澳門政府衛生局例行抽驗市售藥品溶離度不符規格 | Dipyridamole |
| 2010-06-30 | 第二級 | "成大"伊普膜衣錠400毫克(異布洛芬)回收批號I82302 |
衛署藥製字第042379號 成大藥品股份有限公司 | 外觀顏色異常 | Ibuprofen |
| 2010-06-08 | 第二級 | 見達松乳膏回收批號703-710190、703-0801、703-0901 |
衛署藥製字第041980號 德周製藥股份有限公司 | 現場檢驗結果不合格 | — |
| 2010-06-08 | 第二級 | "優良"苯巴比妥錠30毫克 PHENOBARBITAL TABLETS 30MG "U.L."回收批號U19829 |
衛署藥製字第028938號 優良化學製藥股份有限公司 | 一瓶藥品內夾雜一顆胃藥 | — |
| 2010-06-04 | 第二級 | "聯邦" 扼煞西林注射劑 Oxacillin Sodium Injection "Union"回收批號OYI14D50 |
衛署藥製字第048641號 聯邦化學製藥股份有限公司 | 稀釋後有瓶內有玻璃碎片 | — |
| 2010-06-01 | 第一級 | 保兒力維持液回收批號E3035 |
衛署藥製字第036049號 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 未開封內疑似發霉物質 | — |
| 2010-05-25 | 第二級 | “生達”舒疼消熱注射劑 1 公克 Acetamol Injection 1g“Standard”回收批號001 |
衛署藥製字第049126號 生達化學製藥股份有限公司 | 針劑溶解後發現紙類纖維 | — |
| 2010-05-06 | 第一級 | 克力糖注射液5%回收批號E1178 |
內衛藥製字第005342號 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 未開封瓶內疑似有小飛蟲 | Glucose |
| 2010-04-15 | 第二級 | 庫魯化錠 Glucophage Tablets回收批號105563、105576、105593、105608、105624 |
衛署藥輸字第007152號 嘉德藥品企業有限公司 | 錠劑有不明小黑點 | Metformin |
| 2010-04-13 | 第二級 | "貝靈" 克療丙注射劑 Beriglobin P回收批號24540311、 24740311、 24840311 |
衛署菌疫輸字第000422號 吉發企業股份有限公司 | 第36個月安定性試驗結果不符原核准檢驗規格 | Immunoglobulin |
| 2010-03-25 | 第二級 | 潔用酒精75% Je Yon 75% Alcohol "Toun Shin"回收批號HA91207 |
衛署成製字第014632號 唐鑫有限公司 | 溶液含管路殘留物 | — |
| 2010-03-24 | 第二級 | 葡萄糖0.33%食鹽水注射液 5% DEXTROSE IN 0.33% SALINE INJECTION "SIN TONG"回收批號4BP1047 |
衛署藥製字第015246號 信東生技股份有限公司 | 針劑溶液內有雜質 | — |
| 2010-03-22 | 第二級 | 賜爾寧注射劑(西華樂林)STAZOLIN INJ. (CEFAZOLIN) "STANDARD"回收批號231 |
衛署藥製字第032549號 生達化學製藥股份有限公司 | 注入注射用蒸餾水溶解後發現有黑點雜質 | — |
| 2010-03-19 | 第二級 | 安比西林注射劑500公絲 | 衛署藥製字第016481號 應元化學製藥股份有限公司 | 有雜質 | Ampicillin |
| 2010-03-17 | 第二級 | 溫若林注射劑500公絲回收批號WZ00019 |
衛署藥製字第021154號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 藥物稀釋後有黑色物質 | — |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。