2023 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 36 筆（第二級 36 筆）。
2023 年回收公告（36 筆）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023-12-19 | 第二級 | 安黴隆親水性乳膏 AMELON CREAM "EVEREST"回收批號P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501 |
衛署藥製字第034821號 永勝藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品批號P0102801於持續性安定性試驗第12個月時發現主成分含量低於原核准規格，故啟動全批號預防性回收。 | — |
| 2023-11-08 | 第二級 | 補利壽B0血液過濾及血液透析液Prismasol B0,solution for haemofiltration and haemodialysis回收批號23C2317及23C2318 |
衛署藥輸字第025387號 百特醫療產品股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，批號23C2318有洩漏之情形，故啟動相關批號預防性回收。 | — |
| 2023-11-08 | 第二級 | "中國化學" 賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)CEFUROXIME INJECTION 750MG回收批號K25-0131 |
衛署藥製字第030620號 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有異物(玻璃碎片)混入之情事，故啟動回收。 | Cefuroxime |
| 2023-11-01 | 第二級 | "永豐"生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."回收批號250D59E |
衛署藥製字第001085號 永豐化學工業股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有軟袋物料管口異常之情形，故啟動回收。 | Sodium Chloride |
| 2023-11-01 | 第二級 | "健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% (CYANOCOBALAMIN) "SYNMOSA"回收批號ZR005、ZD005 |
衛署藥製字第047053號 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品批號ZR005於持續安定性試驗時發現主成分含量檢測結果低於原核准規格，故啟動全面性回收。 | — |
| 2023-10-03 | 第二級 | 喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A回收批號41RM2 |
衛署藥輸字第022339號 台灣大幸藥品股份有限公司 | 國外回收警訊，案內批號藥品其原料藥製程與原核准不符，故啟動回收。 | — |
| 2023-09-07 | 第二級 | 必斯袒凍晶注射劑 Pisutam Lyo for Injection回收批號R59-0070K |
衛署藥製字第051036號 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 廠商主動通報，案內藥品因接獲怨訴有異物(玻璃碎片)混入，故啟動回收。 | — |
| 2023-08-15 | 第二級 | "意欣"立樂鈣乳劑 BOCA Calcium emulsion "LONG LIFE"回收批號A1A42 |
衛部藥製字第058037號 意欣國際有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因瓶蓋內有黑色物質之情事，故啟動回收。 | — |
| 2023-08-14 | 第二級 | 膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%回收批號2103021、2202091、2202092 |
衛署藥製字第045925號 明則實業有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值偏離原核准規格，故啟動預防性回收。 | — |
| 2023-08-07 | 第二級 | “信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg回收批號7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069。 |
衛署藥製字第050168號 信東生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於進行持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，故啟動全批號預防性回收。 | Tamsulosin |
| 2023-07-28 | 第二級 | 赦癲易膜衣錠500公絲 SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG回收批號2988A、1959A |
衛署藥輸字第021847號 賽諾菲股份有限公司 | 國外回收警訊，廠商因旨揭藥品之原料藥於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。 | Vigabatrin |
| 2023-07-25 | 第二級 | 思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg回收批號M082004 |
衛部藥製字第060153號 友霖生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格，故啟動回收。 | Methylphenidate |
| 2023-07-18 | 第二級 | 舒肺樂凍晶注射劑Nucala Powder for Solution for Injection回收批號MX9M、S34T |
衛部菌疫輸字第001015號 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 接獲藥品不良品通報，批號MX9M藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形，故啟動相關批號之預防性回收。 | Mepolizumab |
| 2023-07-05 | 第二級 | 艾納脈軟膠囊40毫克 Anamide Soft Capsule 40mg回收批號B16065P3 |
衛部藥製字第060597號 美時化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品批號於化驗時發現外觀描述未符合原核准規格，故啟動回收。 | Enzalutamide |
| 2023-06-15 | 第二級 | 消化保胃散Shiau Hauh Bao Wey Powder回收批號22080107 |
內衛成製字第001725號 光南製藥股份有限公司宜蘭廠 | 經本署檢驗，案內批號藥品之主成分含量測定結果未符合原核准規格。 | — |
| 2023-06-15 | 第二級 | 克胺寧錠25毫克(鹽酸亥多西任)ARAX TABLETS 25MG (HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE)回收批號1090021 |
衛署藥製字第039007號 舜興醫藥企業有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有混藥情形，故啟動回收。 | — |
| 2023-05-30 | 第二級 | "鴻汶"欣樂膠囊60毫克 Apa-Cymba Capsules 60mg回收批號BBT053、BBV038、BAS004、BAT020、BBS020、BBS021、BBW137、BBS016、BBW136、BBO001、BBS022、BAX055、BBO003、BAQ072、BBS017、BAT021、BBV039、BAS009、BBV040、BAS008、BBV037、BAX057、BBS018、BBS023、BBT052、BAX054、BBW139、BBW138、BAU081、BAX056、BAT025、BAQ073、BAS005、BAT024、BBO002、BBT054、BBO004、BBS019、BBT055，共39批。 |
衛部藥製字第058356號 鴻汶醫藥實業有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品部分批號於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，故啟動回收。 | Duloxetine |
| 2023-05-30 | 第二級 | "鴻汶"欣樂膠囊30毫克 Apa-Cymba Capsules 30mg回收批號BAT022、BBU103、BBW141、BAU076、BBO005、BBM085、BBS024、BAS006、BAS007、BBM086、BBO006、BBU104、BAT023、BAU077、BAQ071、BBW140、BAQ070、BBS025，共18批。 |
衛部藥製字第059274號 鴻汶醫藥實業有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品部分批號於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，故啟動回收。 | Duloxetine |
| 2023-05-17 | 第二級 | "元宙" 適尿酸錠 ENPUROL TABLETS "Y.C."回收批號22D00 |
衛署藥製字第045956號 元宙化學製藥股份有限公司 | 案內批號藥品之溶離試驗結果均在合格範圍內，但因有負面趨勢，故進行預防性回收。 | Allopurinol |
| 2023-05-01 | 第二級 | 庇脂清膜衣錠4毫克 Pitanxo F.C. Tablets 4mg回收批號220881 |
衛部藥製字第059192號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗發現不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。 | Pitavastatin |
| 2023-03-13 | 第二級 | 欣百樂腸溶膜衣錠20毫克 Sinprazole Enteric F.C. Tablets 20mg (Rabeprazole)回收批號219006 |
衛署藥製字第057261號 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收 | — |
| 2023-03-13 | 第二級 | "大裕"消炎止痛膜衣錠400毫克 Ibuton F.C. Tablets 400mg (Ibuprofen)“Daiyu”回收批號124402 |
衛署藥製字第056715號 大裕生技興業有限公司 | 案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收 | Ibuprofen |
| 2023-03-03 | 第二級 | 硫胺明注射液50公絲THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG "ASTAR"回收批號2204142及2103112 |
衛署藥製字第005753號 安星製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，部分藥液有變色之情事，故啟動預防性回收。 | Thiamine |
| 2023-02-13 | 第二級 | 得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.)回收批號1J5721 |
衛署藥輸字第024371號 賽諾菲股份有限公司 | 案內藥品經檢驗發現含有類固醇(MPHS)汙染，故函請廠商啟動回收。 | Teicoplanin |
| 2023-02-04 | 第二級 | "衛達"速倍樂膜衣錠500毫克 SUPEROCIN F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR"回收批號210008 |
衛署藥製字第038368號 衛達化學製藥股份有限公司 | 案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收 | Ciprofloxacin |
| 2023-02-04 | 第二級 | "衛達"益潰適錠500公絲(斯克拉非) ULSATE TABLETS 500MG "WEIDAR" (SUCRALFATE)回收批號224009 |
衛署藥製字第030890號 衛達化學製藥股份有限公司 | 案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收 | Sucralfate |
| 2023-02-04 | 第二級 | "衛達"樂不痛膜衣錠500毫克 LABUTON F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR"回收批號024008 |
衛署藥製字第044916號 衛達化學製藥股份有限公司 | 案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收 | Nabumetone |
| 2023-02-04 | 第二級 | "衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲(銀杏葉類黃酮配醣體) CEGOLIN F.C. TABLETS 9.6MG "WEIDAR" (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE)回收批號023010、023110 |
衛署藥製字第037651號 衛達化學製藥股份有限公司 | 案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收 | Ginkgo Biloba Extract |
| 2023-02-04 | 第二級 | "衛達"拿炎錠375毫克(那普洛仙) NOYAN TABLETS 375MG "WEIDAR"(NAPROXEN)回收批號111003 |
衛署藥製字第034014號 衛達化學製藥股份有限公司 | 案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收 | Naproxen |
| 2023-01-31 | 第二級 | 百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)回收批號222101 |
衛署藥製字第041445號 鴻汶醫藥實業有限公司 | 藥品不良品通報，案內批號藥品有外觀異常(斑點)，故啟動回收。 | Buspirone |
| 2023-01-31 | 第二級 | 抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg回收批號BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571 (共58批)。 |
衛署藥製字第048506號 東竹藥品股份有限公司 | 廠商主動通報，案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限，故啟動預防性回收。 | Escitalopram |
| 2023-01-17 | 第二級 | 脈化寧錠1毫克 Mafarin Tablets 1mg回收批號026110 |
衛署藥製字第052559號 恆振企業有限公司 | 案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收。 | Warfarin |
| 2023-01-17 | 第二級 | 樂威麻乳膏 Lewema Cream回收批號M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405(共9批) |
衛部藥製字第058084號 幸生實業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內部份批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量偏離規格，故啟動回收。 | — |
| 2023-01-12 | 第二級 | "綠洲" 氯黴素眼藥膏 CHLORAMPHENICOL OPHTHALMIC OINTMEN回收批號200205、210301 |
衛署藥製字第004490號 綠洲化學工業有限公司 | 案內藥品主成分含量測定結果未能符合規格。 | Chloramphenicol |
| 2023-01-07 | 第二級 | 脈優錠5毫克 NORVASC TABLETS 5MG回收批號FR3135、FT2343 |
衛署藥輸字第021571號 暉致醫藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號FR3135有異物混入藥品內之不良情形，故啟動回收。 | Amlodipine |
| 2023-01-04 | 第二級 | 安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg回收批號T0304105、T0304609、T0304710 |
衛部藥製字第060457號 永勝藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格，故啟動回收。 | Valsartan / Amlodipine |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。