2026 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 15 筆（第二級 14 筆、第三級 1 筆）。
2026 年回收公告（15 筆）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026-08-26 | 第二級 | 百肯膜衣錠5毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg回收批號BCLA91，共1批藥品。 |
衛署藥製字第048905號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗，有不純物含量達檢驗規格上限之情形，故啟動回收。 | — |
| 2026-08-10 | 第二級 | 保你爾膜衣錠8毫克 Beniel F.C. Tablets 8 mg回收批號2KA31，共1批藥品。 |
衛署藥製字第057368號 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗，有溶離試驗結果低於檢驗規格之情形，故啟動回收。 | — |
| 2026-07-23 | 第二級 | 歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升 Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injection回收批號PR7349，共1批藥品。 |
衛署菌疫輸字第000893號 台灣山德士藥業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品有藥瓶瓶頸破裂情形，故啟動預防性回收。 | Somatropin |
| 2026-06-29 | 第二級 | 復剋菌膜衣錠250毫克 Disfect F.C. Tablets 250mg回收批號240604、240605、240606、240751、240752、240753、240927、240928、240929、240930、240931、240932、241138、241139、241140、241141，共16批藥品。 |
衛署藥製字第049704號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗，有不純物含量超出檢驗規格上限之情形，故啟動回收。 | — |
| 2026-06-10 | 第二級 | "吳羽"克裏美淨速崩錠500毫克 Kremezin Tablets回收批號TT24Y05、TT24Z13，共2批藥品。 |
衛部藥輸字第028080號 杏昌醫藥科技股份有限公司 | 廠商主動通報，接獲原廠通知，案內藥品於製程中殘留溶劑（乙醇）檢驗方法有偏差，經確認案內批號藥品符合規格，亦無相關不良事件通報，惟考量藥品品質及用藥安全，啟動預防性回收。 | — |
| 2026-04-08 | 第二級 | 凱適福氣管吸入懸液劑 Curosurf Endotracheobronchial Suspension回收批號1211839，共1批藥品。 |
衛署藥輸字第024768號 和聯生技藥業股份有限公司 | 廠商主動通報，接獲原廠通知，於環境監測審查時發現廠房有微生物檢出情形，經確認案內批號藥品符合規格，亦無相關不良事件通報，惟考量藥品品質及用藥安全，啟動預防性回收。 | Phospholipidic Fraction From Pig Lung |
| 2026-03-16 | 第二級 | 1.烏賴加芬76% UROGRAFIN 76% 2.胃加芬液 GASTROGRAFIN回收批號1.烏賴加芬76%：MAV43M6、MA043P2、MA04L2L、MA04NEJ、MA04SPR、MA04VPJ、MA03UBE、MA046FC、MA04H8S、MA04LH8、MA04LH9、MA04RLS；2.胃加芬液：MA04HF2 F1、MA04HF2 F2、MA04HF2 F3、MA04MPR F1、MA04MPR F2、MA04P3R F1、MA04S8L F1、MA04S8L F2；共20批藥品。 |
1.衛署藥輸字第000502號2.衛署藥輸字第009313號 台灣拜耳股份有限公司 | 廠商主動通報，表示案內2項藥品有N-Nitroso-Meglumine不純物含量超出或趨近可接受攝入量規範上限情形，故啟動回收相關批號。 | — |
| 2026-03-02 | 第二級 | 陽生百舒疼加強錠 Bae Shu Teng Extra Tablets“Y.S.”回收批號GI003，共1批藥品。 |
衛署藥製字第055948號 台灣陽生製藥工業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品有外盒文字資訊與我國核准內容不符情形，故啟動回收。 | — |
| 2026-02-25 | 第二級 | 保疾伏 OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL回收批號2341FA、2341FB、2342FB、2342FC、2349FA、2349FB、2448FA、2448FB、2542FA、2542FB、2542FC、2548FA、2342FA、2342FB、2342FC、2343FA、2345FA、2345FB、2345FC、2443FA、2345FA、2345FB，共22批藥品。 |
衛部菌疫輸字第001013號 台灣小野藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報，表示接獲日本總公司通知案內藥品製造廠於藥品「OPDIVO 240mg（批號2549FA）」單一藥瓶之膠塞表面發現有異物，該規格藥品未輸台，惟考量藥品品質及病患安全，故啟動回收輸台所有規格藥品（20mg/100mg/120mg）。 | Nivolumab |
| 2026-02-13 | 第二級 | "美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"回收批號E12117- E12125、E12127- E12180、F17783- F17802，共83批藥品。 |
衛署藥製字第045972號 美時化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品前於115年1月12日因批號E12161於連續性安定性試驗有總不純物含量超出檢驗規格上限情形而啟動回收，經調查該不良品情形與藥品配方有關，主成分及賦形劑經化學反應，可能導致不純物產生，故預防性回收效期內所有批號。 | Desloratadine |
| 2026-02-03 | 第二級 | 思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg回收批號M082012，共1批藥品。 |
衛部藥製字第060153號 友霖生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收。 | Methylphenidate |
| 2026-01-21 | 第二級 | LOCAMETZ® kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection回收批號CT212US2502，共1批藥品。 |
無（專案輸入藥品） 台灣諾華股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品有未知不純物含量高於檢驗規格之情形，故啟動回收。 | — |
| 2026-01-21 | 第二級 | "美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"回收批號E12161，共1批藥品。 |
衛署藥製字第045972號 美時化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有總不純物含量超出檢驗規格上限之情形，故啟動回收。 | Desloratadine |
| 2026-01-12 | 第三級 | 必康平錠40公絲 MICARDIS TABLETS 40MG回收批號G45554，共1批藥品。 |
衛署藥輸字第023162號 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品外盒批號處有印刷瑕疵情形，故啟動回收。 | — |
| 2026-01-05 | 第二級 | "信東"欣福膜衣錠200毫克 Sinflo F.C. Tablet 200 mg回收批號6DH0450，共1批藥品。 |
衛署藥製字第038213號 信東生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收。 | Ofloxacin |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。