2022 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 54 筆(第二級 53 筆、未分級 1 筆)。
2022 年回收公告(54 筆)
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證/廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2022-12-27 | 第二級 | 適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG回收批號DN2443 |
衛署藥輸字第015290號 暉致醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報,旨揭批號藥品於進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-12-27 | 第二級 | 佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets回收批號U011910、U015917及U018641 |
衛署藥輸字第024668號 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值,故啟動回收。 | Sitagliptin |
| 2022-12-27 | 第二級 | "台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"回收批號WD1304 |
衛部藥製字第058181號 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,旨揭批號藥品於持續安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格,故啟動回收。 | Duloxetine |
| 2022-12-21 | 第二級 | 速糖淨持續性藥效錠60毫克 Kludone MR Tablets 60mg回收批號210379、210380 |
衛署藥製字第055560號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 案內產品持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收。 | — |
| 2022-12-14 | 第二級 | "健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% (CYANOCOBALAMIN) "SYNMOSA"回收批號YE005 |
衛署藥製字第047053號 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 廠商主動通報,旨揭批號藥品於持續安定性試驗發現主成分含量檢測結果低於原核准規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-11-30 | 第二級 | 泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG回收批號B75420KA、B75420K |
衛署藥輸字第017536號 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 廠商主動通報,案內藥品同製造廠生產一未輸台批號藥品檢出主成分衍生之不純物超出建議限值,故啟動預防性回收。 | Salbutamol |
| 2022-11-18 | 第二級 | "明通"申藥 SENYAU "MIN TONG"回收批號10020005、10020006、10020007,10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003 |
內衛成製字第001341號 明通化學製藥股份有限公司第二廠 | 廠商主動通報,案內藥品部分批號於持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-11-14 | 第二級 | 克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG回收批號210467、210471 |
衛署藥製字第046749號 安成國際藥業股份有限公司 | 廠商主動通報,案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格,故啟動回收。 | Topiramate |
| 2022-11-14 | 第二級 | 克癇 膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg回收批號1904441、210466 |
衛署藥製字第048507號 安成國際藥業股份有限公司 | 廠商主動通報,案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格,故啟動回收。 | Topiramate |
| 2022-11-08 | 第二級 | 痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg回收批號E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007 |
衛部藥製字第060104號 友華生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報,案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-10-31 | 第二級 | 適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG回收批號FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806 |
衛署藥輸字第015290號 暉致醫藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報,藥品表面出現顏色異常情形,故啟動回收。 | — |
| 2022-10-26 | 第二級 | "台裕"樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg "Tai Yu"回收批號WA2503、WA2605、WA2704 |
衛部藥製字第060285號 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,旨揭藥品部分批號於長期安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格,故啟動回收。 | Duloxetine |
| 2022-10-18 | 第二級 | 克癬乳膏 CLOSONE CREAM回收批號303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205 |
衛署藥製字第037580號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報,案內部分批號藥品於進行例行性安定性試驗時發現不純物含量偏離規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-10-17 | 第二級 | "皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml回收批號P2S68、N5S56、U3H36 |
衛署藥製字第048337號 皇佳化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報,案內批號藥品內附滴管含量標示與實際容量不符,故啟動回收。 | Risperidone |
| 2022-09-26 | 第二級 | 膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%回收批號2007051、2007061、2007071、2007052、2007062、2007072 |
衛署藥製字第045925號 明則實業有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-09-16 | 第二級 | 德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN回收批號ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2,共7批 |
衛部藥輸字第026111號 德佑藥品有限公司 | 主成分含量偏離規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-09-16 | 第二級 | "極東"正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"回收批號KAA5 |
衛署藥輸字第015450號 中榮貿易股份有限公司 | 主成分含量偏離規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-09-13 | 第二級 | "培力"匹井梭安錠500毫克 PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."回收批號022003 |
衛署藥製字第038104號 培力藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品為已執行回收批號022002之連續生產批,為確保民眾用藥安全,故啟動預防性回收。 | — |
| 2022-09-12 | 第二級 | "優良"胺非林錠100毫克 AMINOPHYLLINE TABLETS 100MG "U.L."回收批號HF354 |
衛署藥製字第028945號 優良化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有顏色異常之不良情形,故啟動回收。 | Aminophylline |
| 2022-08-30 | 第二級 | "培力"匹井梭安錠500毫克PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."回收批號022002 |
衛署藥製字第038104號 培力藥品工業股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有異物混入之不良情形,故啟動回收。 | — |
| 2022-08-25 | 第二級 | 美達研-益舒注射液VITAGEN-S INJECTION回收批號3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、3BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772。 |
衛署藥製字第013907號 信東生技股份有限公司 | 廠商主動通報,案內部份批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量項目不符合規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-08-10 | 第二級 | 痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg回收批號E071002 |
衛部藥製字第060104號 友華生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報,案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-08-04 | 第二級 | "永豐 "萬博黴素懸液用粉(安莫西林)AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION (AMOXICILLIN)回收批號510M14B |
衛署藥製字第036160號 永豐化學工業股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限,故啟動回收。 | Amoxicillin |
| 2022-08-03 | 第二級 | 血平佳錠 SHPYNJA TABLETS "C.M."回收批號E03A、E05A |
衛署藥製字第029804號 興中美生技有限公司 | 設備變更尚未通過連續3批製程確效,產品品質有疑慮。 | — |
| 2022-07-29 | 第二級 | “臺灣永光”貝美前列素Bimatoprost“Everlight”回收批號E0309A02 |
衛署藥製字第056315號 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠 | 廠商主動通報,案內外銷批號原料藥於長期安定性試驗時發現不純物項目不符合規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-07-21 | 第二級 | 口樂漱口液0.12% Corol Oral Rinse Solution 0.12%回收批號2270301、2270002、2271501、2271902、2272101、2272102、2272103、2272104 |
衛部成製字第016842號 麥迪森醫藥股份有限公司 | 案內產品第24個月持續性安定性試驗之含量測定結果與規格不符。 | — |
| 2022-07-19 | 第二級 | 適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG回收批號FR9535 |
衛署藥輸字第015290號 暉致醫藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有顏色異常情形,故啟動回收。 | — |
| 2022-07-14 | 第二級 | “汎生”芽固康牙科用軟膏 2% Yakucan Dental Ointment 2%“Panbiotic”回收批號2202102、2112113、2201122 |
衛署藥製字第055293號 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,案內藥品部分批號於長期安定性試驗發現產品外觀顏色異常,故啟動回收。 | Minocycline |
| 2022-07-04 | 第二級 | 益納軟膏 ENA OINTMENT回收批號7040301、7050301、7120301 |
衛署藥製字第001600號 信隆藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報,案內部分批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量測定結果未符合原核准規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-07-04 | 第二級 | 愈安軟膏 IAN OINTMENT回收批號7180601、7070121 |
衛署藥製字第000905號 信隆藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報,案內部分批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量測定結果未符合原核准規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-07-04 | 第二級 | 康護寧消炎殺菌漱口液劑 Comfflam-C Anti-inflammatory Antiseptic Solution回收批號2110051、2110061、2110071 |
衛署藥製字第057903號 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號於長期安定性試驗第6個月時發現不純物項目超出規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-07-01 | 第二級 | 克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%回收批號395-2101 |
衛署藥製字第044025號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-06-22 | 第二級 | "瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克 Rixia Tablets 0.5mg“MACRO”(Metolazone)回收批號A1Y65、U3Y96 |
衛署藥製字第050254號 盛雲藥品股份有限公司 | 案內批號產品之含量測定結果未能符合規格,廠商主動回收。 | — |
| 2022-05-31 | 第二級 | “信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg回收批號7MS1983 |
衛署藥製字第050168號 信東生技股份有限公司 | 案內藥品之溶離度試驗結果未能符合規格。 | Tamsulosin |
| 2022-05-19 | 第二級 | "中美"便通樂膜衣錠(番瀉葉苷) THROUGH F.C. TABLETS "C.M."(SENNOSIDES)回收批號D10S |
衛署藥製字第037697號 興中美生技有限公司 | 案內批號產品之含量測定及溶離度試驗結果未能符合規格。 | — |
| 2022-05-03 | 第二級 | 恩久平膜衣錠10毫克 ACCUPRIL F.C. TABLETS 10 MG回收批號FF2062、FM6651 |
衛署藥輸字第022124號 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 國外回收警訊,經檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範,故啟動回收。 | — |
| 2022-05-03 | 第二級 | 安皮露 ONPYLU回收批號CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007 |
衛署成製字第007884號 先智生物科技股份有限公司 | 含量測定結果未能符合規格 | — |
| 2022-04-21 | 第二級 | 舒耳爽耳用滴劑Siproxan Otic Drops回收批號2008011、2102011 |
衛署藥製字第048220號 台灣源山股份有限公司 | 廠商主動通報,部分批號藥品於進行安定性試驗時發現賦形劑含量不符合規格,故啟動回收。 | Hydrocortisone / Ciprofloxacin |
| 2022-04-07 | 第二級 | "永吉"助胃康錠 SWEICON TABLETS "YUNG CHI"回收批號SWT-2012 ~ SWT-2031,共20批 |
衛署藥製字第003773號 永吉製藥股份有限公司 | 部分批號產品安定性試驗結果趨近規格下限,廠商主動回收產品(批號:SWT-2012 ~ SWT-2031) | — |
| 2022-03-23 | 第二級 | "永勝"愛樂康糖衣錠 AELOCON S.C. TABLETS "EVEREST"回收批號I0302004 |
衛署藥製字第037689號 永勝藥品工業股份有限公司 | 案內批號產品重量差異檢驗結果未能符合規格。 | — |
| 2022-03-09 | 第二級 | 可使保朗膠囊Cospanon capsules回收批號98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T |
衛署藥製字第005954號 衛采製藥股份有限公司 | 廠商主動通報,部分批號藥品於持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-03-03 | 第二級 | “十全”柔脂膜衣錠 20 毫克Atorcal F.C. Tablets 20mg“S.C.”回收批號04262 |
衛署藥製字第055583號 十全實業股份有限公司 | 經本署檢驗,案內批號藥品之主成分含量測定結果未符合原核准規格。 | Atorvastatin |
| 2022-03-01 | 第二級 | “溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”回收批號TET20016 |
衛署藥製字第052555號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報,藥品顏色有顯著變化且經檢驗主成分含量不符規格,故啟動回收。 | — |
| 2022-03-01 | 第二級 | "台裕"久克坦注射液(硫辛酸)THIOCTAN INJECTION (THIOCTIC ACID) "TAI YU"回收批號VL1701 |
衛署藥製字第019276號 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號藥品於進行安定性試驗時發現pH值趨近上限,故啟動預防性回收。 | — |
| 2022-02-23 | 第二級 | 允消寧膚蚊蟲止癢液Winsolve Cozhapy Itch Solution回收批號CHL N001、CHL N002 |
衛部藥製字第060593號 永信藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報,案內批號於進行安定性試驗發現不純物項目檢驗結果超出規格 | — |
| 2022-02-17 | 第二級 | 易麗膚泡沫液 Belux Foaming Solutiom回收批號9300201 |
衛署藥製字第048746號 科華生技醫藥股份有限公司 | 案內批號產品之含量測定結果未能符合規格。 | Betamethasone |
| 2022-02-17 | 第二級 | "永勝"飛佳膜衣錠100毫克 Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST"回收批號S0505702、S0505803 |
衛署藥製字第057239號 永勝藥品工業股份有限公司 | 依安定性試驗結果,廠商主動回收案內批號產品。 | — |
| 2022-02-17 | 第二級 | "仙台"衛膚龍軟膏 Weifulon Ointment “Sentai”回收批號9600701 |
衛署藥製字第000764號 仙台藥品工業股份有限公司 | 案內批號產品之含量測定結果未能符合規格。 | — |
| 2022-01-27 | 第二級 | "安星"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "ASTAR"回收批號2003061 |
內衛藥製字第000588號 安星製藥股份有限公司 | 案內藥品第22個月安定性試驗之pH值測定未能符合規格。 | Sodium Chloride |
| 2022-01-21 | 第二級 | “溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”回收批號TET21005及TET21036 |
衛署藥製字第052555號 溫士頓醫藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報,藥品顏色有顯著變化,故啟動回收。 | — |
| 2022-01-14 | 第二級 | “培力”普羅鈣錠667毫克(醋酸鈣)PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)回收批號020071、020072、020073、020075、020076、020078、020080、020082、020083、020084、020085、020087、020088、021002、021003、021004、021006、021008、021009、021011、021012、021015、021016、021018、021019、021020、021023、021025、021026、021027、021030、021031、021032、021035、021036、021037、021038、021040,共38批。 |
衛署藥製字第036794號 培力藥品工業股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報,為避免使用舊來源矯味劑之藥品因使用者存放不當導致產出黃斑,故預防性回收案內批號藥品。 | — |
| 2022-01-13 | 第二級 | "大豐"淘能美注射液回收批號9158201、9158202、9158203 |
衛署藥製字第033758號 大豐製藥股份有限公司 | 案內批號產品之含量測定結果未能符合規格,廠商主動回收。 | — |
| 2022-01-12 | 未分級 | “培力”抑脂妥膜衣錠 40 毫克Atover F.C. Tablets 40 mg“P.L.”回收批號421001 |
衛署藥製字第054967號 培力藥品工業股份有限公司 | 因部分鋁箔錠片之保存期限壓印錯誤,故啟動回收。 | Atorvastatin |
| 2022-01-04 | 第二級 | "禾研"A22血液透析液 "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate回收批號A2010001、A2012002 |
衛部藥製字第059801號 禾研科技股份有限公司 | 批號A2010001產品之鈉離子含量測定結果未能符合規格;批號A2012002之醋酸根離子含量測定結果未能符合規格。 | — |
食藥署藥品回收公告原文(分級、批號、原因);「成分資料」依許可證字號對到藥證成分,連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍,以包裝上的批號比對。
資料來源
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。