2024 年藥品回收
重點整理
- 筆數
- 42 筆（第二級 42 筆）。
2024 年回收公告（42 筆）
| 公告日 | 分級 | 品名 | 許可證／廠商 | 原因 | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024-12-20 | 第二級 | 敵過敏膜衣錠 DEALLERGY F.C. TABLETS回收批號398-2205、398-2206、398-2301、398-2302，共4批藥品。 |
衛署藥製字第044980號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其不純物含量結果偏離規格，故啟動回收。 | — |
| 2024-12-20 | 第二級 | “生達”醣立定錠1毫克 Relinide Tablets 1mg “Standard” (Repaglinide)回收批號TR060133、TR060134，共2批藥品。 |
衛署藥製字第049061號 生達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其主成分含量結果趨近檢驗規格下限，故啟動回收。 | Repaglinide |
| 2024-12-11 | 第二級 | "福元"健力命糖衣錠 Genlimin S.C. Tablets "F.Y."回收批號GLM404及GLM405 |
衛署藥製字第023866號 福元化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，批號GLM404藥品有發霉之外觀異常不良品情形，故啟動2批號(GLM404及GLM405)藥品回收作業。 | — |
| 2024-11-29 | 第二級 | 銳克鈣錠25毫克 REGPARA TABLETS 25MG回收批號DC02、DE02、DH02、DM04、DB03、EE04、EN02、EB01、FE02，共9批藥品。 |
衛署藥輸字第025141號 台灣協和麒麟股份有限公司 | 廠商主動通報，表示接獲總公司通知案內藥品有nitrosamine（亞硝胺類）不純物超出檢驗規格之情形，故啟動回收尚在效期內之所有輸台批號。 | — |
| 2024-11-22 | 第二級 | 引達平持續性藥效膜衣錠1.5毫克 Indapin SR film-coated tablets 1.5 mg回收批號IDSA44A、IDSA44B，共2批藥品。 |
衛署藥製字第048705號 瑞士藥廠股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其溶離試驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。 | — |
| 2024-11-15 | 第二級 | 施賓娜親水性軟膏 SABINA CREAM回收批號OS010632 |
衛署藥製字第015354號 生達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Vitamin A Palmitate及Vitamin D2含量檢驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。 | — |
| 2024-11-15 | 第二級 | 恩克帕膜衣錠200毫克 Entapon F.C. Tablets 200mg回收批號TE170012 |
衛署藥製字第059028號 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之Dissolution檢驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。 | Entacapone |
| 2024-11-15 | 第二級 | “生達”暢腹立膜衣錠 212.5/5 毫克 Panzyme Film-Coated Tablets 212.5/5mg“Standard”(Pancreatin212.5mg+Metoclopramide HCl 5mg)回收批號TP220047、TP220048、TP220050，共三批藥品 |
衛署藥製字第055123號 生達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之Lipase 含量檢驗結果低於檢驗規格，廠商主動回收。 | — |
| 2024-11-15 | 第二級 | "生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬) IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN).回收批號LI020317 |
衛署藥製字第045438號 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Ibuprofen含量檢驗結果超出檢驗規格，故啟動回收。 | Ibuprofen |
| 2024-11-15 | 第二級 | "生達"百吉乳膏 BEGTI CREAM "STANDARD"回收批號OB010612 |
衛署藥製字第020998號 生達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Betamethasone-17-Valerate含量檢驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。 | — |
| 2024-11-15 | 第二級 | "生達" 速立安錠(樂耐平) STAPAM TABLETS "STANDARD"(LORAZEPAM)回收批號TS080163 |
衛署藥製字第022211號 生達化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Lorazepam含量檢驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。 | Lorazepam |
| 2024-10-30 | 第二級 | 三氯醋酸外用液劑50% (Trichloroacetic acid 50%)回收批號2113-2303、2113-2304，共2批藥品。 |
無(專案製造藥品) 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現氯離子含量項目檢驗結果超出規格，故啟動回收。 | — |
| 2024-10-21 | 第二級 | "強生"福樂你糖衣錠 FRONIL S.C. TABLETS "JOHNSON"回收批號BDO047 |
內衛藥製字第001752號 強生化學製藥廠股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因有糖衣層剝落情形，故啟動回收作業。 | — |
| 2024-10-04 | 第二級 | 解佳益2/0.5毫克舌下錠 Desud plus 2/0.5mg Sublingual Tablets回收批號D10050 |
衛部藥製字第058395號 美時化學製藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其未特定不純物含量測試結果超出規格，故啟動回收。 | — |
| 2024-09-13 | 第二級 | "信東"美達研注射液50% VITAGEN INJECTION 50%回收批號1RT5B031、1RT5B032、1RR5B011、1RR5B012、1RD5B011、1RD5B012，共6批藥品。 |
內衛藥製字第006067號 信東生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於進行第12個月安定性試驗時，其pH值趨近檢驗規格下限，故預防性回收。 | Glucose |
| 2024-09-13 | 第二級 | "信東"汎達研注射液 PANTOGEN INJECTION "SINTONG"回收批號4DM1150、4DM0442，共2批藥品。 |
衛署藥製字第028542號 信東生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品接獲客訴有顏色異常之情形，故啟動回收。 | — |
| 2024-09-10 | 第二級 | 諾快寧 口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升 CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML回收批號NG8029 |
衛署藥輸字第022931號 台灣山德士藥業股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，多起案內批號藥品之玻璃瓶口有破裂情形，故啟動藥品回收作業。 | Amoxicillin / Clavulanate |
| 2024-09-10 | 第二級 | "永勝" 聯美乳膏 RAMIN CREAM "EVEREST"回收批號P0801714、P0801815、P1006520、P1006621、P1006823、P1006924、P1007025、P1106426、P1106527、P1106628、H0104801、H0104902、H0105003、H0204904、H0205005、H0205106、H0302407、H0302508、H0302609、H0600810、H0600911、H0700513、H0700614、H0700715、H0801216、H0801317、P1006722、H0601012，共28批藥品。 |
衛署藥製字第038427號 永勝藥品工業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於進行第24個月安定性測試時，其主成分betamethasone含量結果趨近檢驗規格下限，故啟動預防性回收。 | — |
| 2024-09-02 | 第二級 | “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時 Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 12 μg/h回收批號MLB1600，共1批藥品。 |
衛署藥輸字第024870號 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 管藥工廠主動通報，案內藥品於進行第18個月安定性試驗時，其總降解產物超出檢驗規格，原廠已說明藥毒理評估產品降解物之安全性，對病人並無毒理風險，惟經管藥工廠評估後啟動預防性回收。 | Fentanyl |
| 2024-08-28 | 第二級 | “中生”喜驅敏膜衣錠5毫克 Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc”回收批號M1394、N1077、N1171、N1253、N1352、N1456、P1068、P1189，共8批藥品。 |
衛署藥製字第055945號 幸生實業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品於進行第36個月安定性測試時發現其主成分levocetirizine dihydrochloride含量低於成品檢規之規範值下限，故啟動相關批號回收。 | Levocetirizine |
| 2024-08-08 | 第二級 | L-Arginine HCL Injection(21%w/v L-Arginine Hydrochloride injection)210 mg/ml,20 ml/amp回收批號22186051、22361070、23012070、23482053、21367052、22087050、23272052，共7批藥品。 |
無(專案輸入藥品) 科懋生物科技股份有限公司 | 國外警訊，案內批號藥品發現可見微粒之情形，故啟動回收。 | — |
| 2024-07-23 | 第二級 | 寶爾爽親水軟膏 PARMASON CREAM "BOWLIN"回收批號095-2107、095-2108、095-2109、095-2110、095-2111、095-2112、095-2113、095-2114、095-2201、095-2202、095-2203、095-2204、095-2205、095-2206、095-2207、095-2208、095-2209、095-2210、095-2211、095-2212、095-2213、095-2214、095-2215、095-2216、095-2217、095-2218、095-2219、095-2220、095-2221、095-2222、095-2223、095-2224、095-2225、095-2226、095-2301、095-2302、095-2303、095-2304、095-2305、095-2306、095-2307、095-2308、095-2309、095-2310、095-2311，共45批藥品。 |
衛署藥製字第012745號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果偏離規格，故啟動回收。 | Betamethasone |
| 2024-07-15 | 第二級 | 富鐵好滴劑 FERRUM HAUSMANN DROPS回收批號AAL15001、AAT62401、NAA44704，共3批藥品。 |
衛署藥輸字第022368號 泰宗生物科技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品有雜質/異物之情形，故啟動預防性回收。 | — |
| 2024-07-09 | 第二級 | 歐蘭靜膜衣錠5毫克 Olanzine film coated tablets 5mg回收批號N1376，共1批。 |
衛部藥製字第058028號 幸生實業股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，有檢驗結果與規格不合之情形，故啟動預防性回收。 | Olanzapine |
| 2024-07-09 | 第二級 | 克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2%回收批號2059-2305、2059-2401、2059-2402及2059-2403，共4批。 |
衛署藥製字第052435號 寶齡富錦生技股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，批號2059-2305藥品有沉澱混濁之外觀異常不良品情形，故啟動相關4批號藥品回收作業。 | — |
| 2024-06-20 | 第二級 | 萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮(安莫西林) AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION 50MG/ML (AMOXICILLIN)回收批號505C71B、505C72B、505C73B、505C74B、505C75B、505C76B、505C78B、505C79B、505C81B、505C87B、505C90B |
衛署藥製字第041628號 永豐化學工業股份有限公司 | 藥品「“永豐”萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮」因產品原料已用罄，無法續行調查，經廠內評估後回收。 | Amoxicillin |
| 2024-06-18 | 第二級 | 利鉀寧粉 Elimi-K Powder回收批號EL-47-01 |
衛署藥製字第050243號 盛雲藥品股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因分包裝鋁袋密封不全，導致粉末外漏，故啟動回收作業 | — |
| 2024-06-18 | 第二級 | ''成大''漱淨漱口水 SUJIN GARGLE ''CHEN TA''回收批號A31902、A20902、A32202、A33001、C21302、C32801、C32901、D21003、D30102、D30202、E12602、E20802、F10602、F12702、F12802、F12901、F13002、F20502、F23001、G10101、G10401、G11102、G11202、H21402、J21602、K10802、K22802、K22901、K23002、L12602、L20102、L20701，共32批藥品。 |
衛署成製字第016214號 成大藥品股份有限公司 | 該公司接獲客訴，經調查案內批號藥品有沉澱或混濁之情形，故啟動預防性回收。 | — |
| 2024-06-06 | 第二級 | 菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克Azithrom Powder for Oral Suspension回收批號221123 |
衛署藥製字第055554號 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 經本署檢驗，案內批號藥品之外觀測定結果未符合原核准規格。 | Azithromycin |
| 2024-06-06 | 第二級 | "意欣"可利制菌凍晶注射劑 Colistar Lyo Inj.回收批號900060AA001 |
衛部藥製字第060351號 意欣國際有限公司 | 產品抗生素效價試驗（Bioassay）結果有數據完整性風險。 | — |
| 2024-05-20 | 第二級 | 芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml回收批號BCG291 |
衛署藥製字第048167號 華宇藥品股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，故啟動預防性回收。 | Nalbuphine |
| 2024-05-07 | 第二級 | 大塚安立復錠5毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG回收批號3G01 |
衛署藥輸字第024046號 台灣大塚製藥股份有限公司 | 國外回收警訊，案內批號藥品於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。 | Aripiprazole |
| 2024-05-07 | 第二級 | 大塚安立復錠30毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG回收批號2D01、3A01 |
衛署藥輸字第024050號 台灣大塚製藥股份有限公司 | 國外回收警訊，案內批號藥品於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。 | Aripiprazole |
| 2024-04-29 | 第二級 | 忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg回收批號646038 |
衛部藥輸字第028087號 鴻汶醫藥實業有限公司 | 案內批號藥品之不純物含量超出可接受限量值，故啟動回收。 | Duloxetine |
| 2024-04-09 | 第二級 | "南光"克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)CLINCIN INJ. "N.K." 150MG/ML (CLINDAMYCIN)回收批號2H3557 |
衛署藥製字第031368號 南光化學製藥股份有限公司 | 接獲藥品不良品通報，案內批號有結晶情形，故啟動回收。 | Clindamycin |
| 2024-04-02 | 第二級 | 萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮(安莫西林) AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION 50MG/ML (AMOXICILLIN)回收批號505C80B、505C82B、505C83B、505C84B、505C85B、505C86B、505C88B、505C89B |
衛署藥製字第041628號 永豐化學工業股份有限公司 | 產品含量均一性試驗未能符合規格，廠商主動回收。 | Amoxicillin |
| 2024-03-27 | 第二級 | 艾來錠180公絲ALLEGRA TABLETS 180MG回收批號3NG001、3NG002、3NG003、3NG004、3NG005、3NG006、3NG008、3NG009、3NG010、3NG011、3NG012、3NG013、3NG014，共13批。 |
衛署藥輸字第023010號 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品部分批號於進行持續性安定性試驗時發現不純物含量偏離原核准規格，故啟動回收。 | Fexofenadine |
| 2024-03-27 | 第二級 | 艾來60公絲錠劑 ALLEGRA 60MG TABLETS回收批號3NG001、3NG002、3NG005、3NG006、3NG007、3NG014、3NG015、3NG016、3NG017、3NG018、3NG019、3NG020，共12批。 |
衛署藥輸字第023016號 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品部分批號於進行持續性安定性試驗時發現不純物含量偏離原核准規格，故啟動回收。 | Fexofenadine |
| 2024-02-26 | 第二級 | 栓暢膜衣錠 75 毫克Clofix F.C. Tablets 75mg回收批號BBG101 |
衛署藥製字第049967號 健亞生物科技股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物檢測結果偏離原核准規格，故啟動回收。 | Clopidogrel |
| 2024-02-26 | 第二級 | 日方痔瘡栓劑 HEMOSCUT SUPPOSITORIES回收批號10220、20220、30220、40220、50220、11020、21020、31020、41020、51020、11220、21220、31220、41220、51220、10821、20821、30821、40821、50821、11021、21021、31021、41021、51021、10222、20222、30222、40222、50222，共30批。 |
衛署藥輸字第025318號 德佑藥品有限公司 | 國外回收警訊，案內藥品於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量不符合原核准規格，故啟動回收作業。 | — |
| 2024-01-29 | 第二級 | 腦速通膜衣錠 GINA'EX F.C. TABLET (9.6MG GINKGO FLAVONE GLYCOSIDES AND 2.4MG TERPENE LACTONES)回收批號2501、2901 |
衛署藥製字第038421號 辰田實業有限公司 | 廠商主動通報，案內藥品因缺乏標準品無法進行安定性試驗，故啟動全批號回收作業。 | Ginkgo Biloba Extract |
| 2024-01-25 | 第二級 | 思有得持續性藥效膠囊33毫克 Methydur Sustained Release Capsules 33mg回收批號M072007 |
衛部藥製字第060152號 友霖生技醫藥股份有限公司 | 廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗時發現溶離度不符合原核准規格，故啟動回收。 | Methylphenidate |
食藥署藥品回收公告原文（分級、批號、原因）；「成分資料」依許可證字號對到藥證成分，連到成分組合相同的藥品資料頁。手上的藥是否在回收範圍，以包裝上的批號比對。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。