Ketoconazole
常見品名:必克多黴、潔得爽、寧黴、可妥那、Ketosone、Nazole、Ketona
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 24 個品項(11 家廠商),支付價 11.9–407 元;健保 1995 年開辦即收載。
- 最近審議
- 第11次會議(2014-10-16)給付規定修訂:通過。
- 國際核准
- 美國 FDA 首次核准 1981 年、歐盟 EMA 中央授權 2014 年。
健保收載與支付價
24現行收載品項
11.9–407支付價(元)
1995 年健保開辦即收載
11收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| "國嘉"可妥那乳膏20毫克/公克(克多可那挫) KETONA CREAM 20MG/GM (KETOCONAZOLE) "KOJAR" | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 | 407 | 2015-01-01 |
| "華興"治黴寧乳膏20毫克/公克(克多可那挫) ZUMELIN CREAM 20MG/GM"H.S."(KETOCONAZOLE) | 華興化學製藥廠股份有限公司 | 36.3 | 2026-04-01 |
| "生達"克那黴乳膏20公絲/公克(克康那唑) CONAZOL CREAM 20MG /GM "STANDARD"(KETOCONAZOLE) | 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 36.3 | 2026-04-01 |
| "井田"井膚乳膏20毫克/公克(克康那唑) CHENFU CREAM 20MG/GM (KETOCONAZOLE)"CHINTENG" | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 36.3 | 2026-04-01 |
| "衛達"克托樂乳膏2%(克多可那挫) KETOZOL CREAM 2% "WEIDAR" (KETOCONAZOLE) | 衛達化學製藥股份有限公司 | 36.3 | 2026-04-01 |
| "國嘉"可妥那乳膏20毫克/公克(克多可那挫) KETONA CREAM 20MG/GM (KETOCONAZOLE) "KOJAR" | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 | 36.3 | 2026-04-01 |
| "杏輝"必克多黴乳膏20毫克/公克(克康那唑) KETOCONAZOLE CREAM 20MG/GM "SINPHAR" | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 36.3 | 2026-04-01 |
| 克多膚乳霜20公絲(克康那唑)〝成大〞 KEDOFU CREAM 20MG (KETOCONAZOLE)"CHEN TA" | 成大藥品股份有限公司 | 36.3 | 2026-04-01 |
另有 16 個品項未列出(依支付價由高至低列前 8 項)。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第11次會議 2014-10-16 | 給付規定修訂 ketoconazole |
通過 | 洽悉,同意健保署之初核意見,修訂給付規定並配合下市時程生效。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
58現行有效藥證(張)
39持證廠商家數
1982/12/14最早核發日
持證廠商:永信藥品工業股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、成大藥品股份有限公司、明大化學製藥股份有限公司、井田國際醫藥廠股份有限公司、溫士頓醫藥股份有限公司 等 39 家
核准適應症(藥證登載)
減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑,汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 1981-06-12(NIZORAL、NIZORAL ANTI-DANDRUFF、XOLEGEL)
- 歐盟 EMA
- Ketoconazole Esteve (previously Ketoconazole HRA):Authorised,中央授權 2014-11-18(中央授權共 2 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
必克多黴、潔得爽、寧黴是什麼藥?
必克多黴、潔得爽、寧黴是 Ketoconazole 的常見品名(ATC D01AC08,皮膚用藥)。台灣藥證登載的適應症:減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑,汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。
Ketoconazole 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 24 個品項,支付價 11.9–407 元;健保 1995 年開辦時即已收載。
Ketoconazole 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第11次會議(2014-10-16)審議「給付規定修訂」,結果:通過。洽悉,同意健保署之初核意見,修訂給付規定並配合下市時程生效。
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 法國 HAS 透明委員會
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。