多發性硬化症/泛視神經脊髓炎
重點整理
- 公告
- 國民健康署公告罕見疾病（ICD-10：G35 G36.0）。
- 領證人數
- 重大傷病（罕見疾病類）有效領證 2,298 人（2026-09 統計；未申請者不在內，不等於患者人數）。
- 罕藥
- 40 張罕藥許可證的適應症寫到本病（26 張有效），成分：Alemtuzumab、Cladribine、Dimethyl Fumarate、Eculizumab、Fingolimod Hcl、Glatiramer Acetate、Inebilizumab、Interferon Beta-1A、Natalizumab、Ofatumumab、Ozanimod Hcl、Peginterferon Beta-1A、Ravulizumab、Satralizumab、Siponimod Fumaric Acid、Teriflunomide、Ponesimod。
- 給付規定
- 8.2.3.1、8.2.3.3、8.2.3.4、8.2.3.5、8.2.3.6、8.2.3.7、8.2.14 節（點進看原文）。
罕藥許可證（40 張）
| 品名 | 成分 | 許可證 | 適應症（原文摘錄） | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|
| 任力達濃縮輸注液12毫克 LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusion | alemtuzumab | 衛部罕菌疫輸字第000025號 賽諾菲股份有限公司 |
可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量,應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。 | Alemtuzumab |
| 瑪威克錠10毫克 Mavenclad Tablets 10mg | CLADRIBINE | 衛部罕藥輸字第000058號 台灣默克股份有限公司 |
復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且前二年有二次復發者) | Cladribine |
| 泰福德膠囊120毫克 Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule | dimethyl fumarate | 衛部罕藥輸字第000039號 衛采製藥股份有限公司 |
復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis,RRMS)13歲以上青少年及成人病人之治療。 | Dimethyl Fumarate |
| 泰福德膠囊240毫克 Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule | dimethyl fumarate | 衛部罕藥輸字第000040號 衛采製藥股份有限公司 |
復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis,RRMS)13歲以上青少年及成人病人之治療。 | Dimethyl Fumarate |
| 舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克 Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion | Eculizumab | 衛部罕菌疫輸字第000016號 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。 | Eculizumab |
| 捷力能膠囊 0.5 毫克 Gilenya hard capsules 0.5mg | FINGOLIMOD HCL | 衛署罕藥輸字第000025號 台灣諾華股份有限公司 |
成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 | Fingolimod |
| 柯珮鬆注射液20毫克 Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection | GLATIRAMER ACETATE | 衛部罕藥輸字第000033號 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone,用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 | Glatiramer |
| 柯珮鬆注射液40毫克 Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection | GLATIRAMER ACETATE | 衛部罕藥輸字第000035號 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
用於復發型多發性硬化症,以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 | Glatiramer |
| 優視納點滴靜脈注射液100毫克 UPLIZNA for Intravenous Infusion 100 mg | Inebilizumab | 衛部罕菌疫輸字第000043號 台田藥品股份有限公司 |
適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。 | Inebilizumab |
| 立比扶注射劑 22 MCG REBIF 22 MICROGRAMS | INTERFERON BETA-1A | 衛署罕菌疫輸字第000001號 臺灣默克股份有限公司 |
發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | Interferon BETA-1A |
| 立比扶注射劑 44MCG REBIF 44 MICROGRAMS | INTERFERON BETA-1A | 衛署罕菌疫輸字第000002號 臺灣默克股份有限公司 |
發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | Interferon BETA-1A |
| 立比扶注射劑 66 mcg Rebif solution for injection 66 micrograms | INTERFERON BETA-1A | 衛署罕菌疫輸字第000012號 臺灣默克股份有限公司 |
發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | Interferon BETA-1A |
| 立比扶注射劑 132 mcg Rebif solution for injection 132 micrograms | INTERFERON BETA-1A | 衛署罕菌疫輸字第000013號 臺灣默克股份有限公司 |
發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | Interferon BETA-1A |
| 泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克 Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg | Natalizumab | 衛署罕菌疫輸字第000014號 衛采製藥股份有限公司 |
單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症 | Natalizumab |
| 可喜達注射液20毫克/0.4毫升 Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection | Ofatumumab | 衛部罕菌疫輸字第000035號 台灣諾華股份有限公司 |
成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS) | — |
| 捷保舒膠囊0.23毫克 Zeposia capsules 0.23 mg | Ozanimod HCl | 衛部罕藥輸字第000077號 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | Ozanimod |
| 捷保舒膠囊0.46毫克 Zeposia capsules 0.46 mg | Ozanimod HCl | 衛部罕藥輸字第000078號 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | Ozanimod |
| 捷保舒膠囊0.92毫克 Zeposia capsules 0.92 mg | Ozanimod HCl | 衛部罕藥輸字第000079號 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | Ozanimod |
| 保優利63微克筆型注射液 Plegridy 63mcg solution for injection | peginterferon beta-1a | 衛部罕菌疫輸字第000019號 衛采製藥股份有限公司 |
治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | Peginterferon BETA-1A |
| 保優利94微克筆型注射液 Plegridy 94mcg solution for injection | peginterferon beta-1a | 衛部罕菌疫輸字第000020號 衛采製藥股份有限公司 |
治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | Peginterferon BETA-1A |
| 保優利125微克筆型注射液 Plegridy 125mcg solution for injection | peginterferon beta-1a | 衛部罕菌疫輸字第000021號 衛采製藥股份有限公司 |
治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | Peginterferon BETA-1A |
| 妥立瑞輸注液100毫克/毫升 Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml | ravulizumab | 衛部罕菌疫輸字第000045號 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
治療抗水通道蛋白 4 抗體陽性[antiaquaporin-4(AQP4) antibody positive] 的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD) 成年病人。 | Ravulizumab |
| 櫻普立皮下注射劑120毫克 ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | satralizumab | 衛部罕菌疫輸字第000047號 台灣中外製藥股份有限公司 |
適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人 | Satralizumab |
| 美芬太2毫克膜衣錠 Mayzent 2mg film coated tablets | siponimod fumaric acid | 衛部罕藥輸字第000064號 台灣諾華股份有限公司 |
成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) | Siponimod |
| 美芬太0.25毫克膜衣錠 Mayzent 0.25 mg film coated tablets | siponimod fumaric acid | 衛部罕藥輸字第000065號 台灣諾華股份有限公司 |
成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS) | Siponimod |
| 歐博捷膜衣錠14毫克 AUBAGIO film coated tablet 14 mg | Teriflunomide | 衛部罕藥輸字第000038號 賽諾菲股份有限公司 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | Teriflunomide |
| 捷力能膠囊0.25毫克 Gilenya hard capsules 0.25mg | FINGOLIMOD HCL | 衛部罕藥輸字第000059號 台灣諾華股份有限公司・已失效 |
成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 | Fingolimod |
| 可舒鬆凍晶注射劑20毫克 COPAXONE 20MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION | GLATIRAMER ACETATE | 衛署罕藥輸字第000009號 海喬國際股份有限公司・已失效 |
復發型多發性硬化症,COPAXONE用於減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 | Glatiramer |
| 可舒鬆注射液20公絲 Copaxone 20mg Solution for Injection | GLATIRAMER ACETATE | 衛署罕藥輸字第000015號 海喬國際股份有限公司・已失效 |
copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone,用於減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。 | Glatiramer |
| 派多力膜衣錠2毫克 PONVORY film-coated tablets 2 mg | Ponesimod | 衛部罕藥輸字第000081號 嬌生股份有限公司・已失效 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | — |
| 派多力膜衣錠3毫克 PONVORY film-coated tablets 3 mg | Ponesimod | 衛部罕藥輸字第000082號 嬌生股份有限公司・已失效 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | — |
| 派多力膜衣錠4毫克 PONVORY film-coated tablets 4 mg | Ponesimod | 衛部罕藥輸字第000083號 嬌生股份有限公司・已失效 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | — |
| 派多力膜衣錠5毫克 PONVORY film-coated tablets 5 mg | Ponesimod | 衛部罕藥輸字第000084號 嬌生股份有限公司・已失效 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | — |
| 派多力膜衣錠6毫克 PONVORY film-coated tablets 6 mg | Ponesimod | 衛部罕藥輸字第000085號 嬌生股份有限公司・已失效 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | — |
| 派多力膜衣錠7毫克 PONVORY film-coated tablets 7 mg | Ponesimod | 衛部罕藥輸字第000086號 嬌生股份有限公司・已失效 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | — |
| 派多力膜衣錠8毫克 PONVORY film-coated tablets 8 mg | Ponesimod | 衛部罕藥輸字第000087號 嬌生股份有限公司・已失效 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | — |
| 派多力膜衣錠9毫克 PONVORY film-coated tablets 9 mg | Ponesimod | 衛部罕藥輸字第000088號 嬌生股份有限公司・已失效 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | — |
| 派多力膜衣錠10毫克 PONVORY film-coated tablets 10 mg | Ponesimod | 衛部罕藥輸字第000089號 嬌生股份有限公司・已失效 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | — |
| 派多力膜衣錠20毫克 PONVORY film-coated tablets 20 mg | Ponesimod | 衛部罕藥輸字第000090號 嬌生股份有限公司・已失效 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | — |
| 歐博捷膜衣錠7毫克 AUBAGIO film coated tablet 7 mg | Teriflunomide | 衛部罕藥輸字第000037號 賽諾菲股份有限公司・已失效 |
成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。 | Teriflunomide |
罕藥許可證與適應症取自食藥署藥品許可證資料；「適應症（原文摘錄）」是許可證適應症原文中寫到本病的句子。「成分資料」有連結者已收載健保，可看支付價與給付規定。
相關健保給付規定（7 節）
- 8.2.3.1 Interferon beta-la 、teriflunomide 14mg…
- 8.2.3.3 Glatiramer acetate
- 8.2.3.4 Natalizumab
- 8.2.3.5 Fingolimod
- 8.2.3.6 Alemtuzumab
- 8.2.3.7 Siponimod
- 8.2.14 Satralizumab、inebilizumab
上列罕藥的專屬給付規定節中，原文寫到本病（或其別名、英文名、縮寫）者。
台灣臨床試驗（28 個）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 長期,前瞻性,非介入性,多國平行世代研究,監測多發性硬化症病人在新使用fingolimod一天一次治療,或以其他核准藥品治療時的安全性 計畫書編號 CFTY720D2406・多發性硬化症 |
第 4 期 多國多中心 |
fingolimod | 2014-08-01 至 2016-07-31 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 30 (fingolimod治療者) 人 |
| An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Reslizumab (3.0 mg/kg) as Treatment for Patients With Eosinophilic Asthma Who Completed a Prior Cephalon-Sponsored Study in Eosinophilic Asthma 計畫書編號 C38072/3085・患有嗜酸性白血球過多性氣喘的兒童及成人病患 |
第 3 期 多國多中心 |
reslizumab | 2011-01-01 至 2015-07-31 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組試驗，比較 ofatumumab 相對於 teriflunomide，用於復發型多發性硬化症患者的療效及安全性。 計畫書編號 COMB157G2302・多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
ofatumumab | 2016-10-15 至 2019-08-16 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 評估 fingolimod 用於台灣多發性硬化症患者安全性之回溯性、非介入性、多機構合作研究案 計畫書編號 CFTY720DTW02・多發性硬化症 |
第 4 期 台灣多中心 |
fingolimod | 2016-01-15 至 2017-12-27 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| 一項開放標記、多中心長期安全性延伸試驗，對象為罹患結節性硬化症(TSC)及頑固型癲癇發作，完成CRAD001M2304試驗後，經試驗主持人判定持續以everolimus治療有益的患者 計畫書編號 CRAD001M2X02B・結節性硬化症 (TSC) 及頑固型癲癇發作 |
第 3 期 多國多中心 |
everolimus | 2017-03-01 至 2021-09-22 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 一個第2/3期、多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機、平行、劑量反應比較試驗，評估局部使用雷帕黴素外用乳膏於治療六歲以上結節性硬化症面部血管瘤的療效及安全性 計畫書編號 DSLP-01・結節性硬化症面部血管瘤 |
第 2/3 期 多國多中心 |
sirolimus | 2021-04-01 至 2022-07-31 |
昆翊生技有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機分配、平行分組、雙盲、雙虛擬、活性藥物對照試驗，在罹患復發型多發性硬化症的參與者中比較Evobrutinib和干擾素β1a（Avonex®）以評估療效及安全性 計畫書編號 MS200527_0073・復發型多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
evobrutinib | 2020-02-01 至 2020-04-16 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 13 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、雙模擬、安慰劑對照、三組、平行分組試驗，於 10 歲至 17 歲兒童受試者中評估 BG00012 及 BIIB017 對於治療復發 緩解型多發性硬化症之療效及安全性 A Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Placebo-Controlled, 3-Arm, Parallel-Group Study in Pediatric Subjects Aged 10 Through 17 Years to Evaluate the Efficacy and Safety of BG00012 and BIIB017 for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis 計畫書編號 800MS301・復發-緩解型多發性硬化症 (RRMS) |
第 3 期 多國多中心 |
BG00012、BIIB017 | 2019-01-01 至 2021-11-20 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 3 期試驗，評估SA237單一療法用於視神經脊髓炎(NMO)與泛視神經脊髓炎(NMOSD)病患之療效與安全性 計畫書編號 SA-309JG・視神經脊髓炎(NMO)與泛視神經脊髓炎(NMOSD) |
第 3 期 多國多中心 |
Satralizumab | 2016-11-01 至 2021-12-31 |
台灣中外製藥股份有限公司 台灣預計收案 3-5 人 |
| 一項多中心、單組、開放性試驗，評估 SATRALIZUMAB 用於泛視神經脊髓炎 (NMOSD) 患者之長期安全性與療效 計畫書編號 WN42349・泛視神經脊髓炎(NMOSD) |
第 3 期 多國多中心 |
satralizumab | 2020-01-01 至 2025-12-31 |
台灣中外製藥股份有限公司 台灣預計收案 13 人 |
| 一項第3期、隨機分配、雙盲試驗，針對復發型多發性硬化症參與者受試者給予SAR442168或teriflunomide (Aubagio®)以比較兩種藥物的療效和安全性-試驗GEMINI 1 計畫書編號 EFC16033・復發型多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
tolebrutinib | 2020-10-01 至 2024-12-31 |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 13 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機分配、平行分組、雙盲、雙虛擬、活性藥物對照試驗，在罹患復發型多發性硬化症的參與者中比較 Evobrutinib 和 Teriflunomide 以評估療效及安全性。 計畫書編號 MS200527_0080・復發型多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
evobrutinib | 2020-09-01 至 2024-03-08 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| BG00012對於亞太地區復發緩解型多發性硬化症患者之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、療效與安全性研究 計畫書編號 109MS305・復發緩解型多發性硬化症
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis |
第 3 期 多國多中心 |
dimethyl fumarate | 2013-04-01 至 2019-06-30 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第III期、多中心、隨機分配、雙盲、雙模擬(double-dummy)、平行分組試驗，針對復發型多發性硬化症成人病患評估Fenebrutinib相較於Teriflunomide的療效與安全性 計畫書編號 GN41851・復發型多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
Fenebrutinib | 2020-12-01 至 2022-11-30 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第II 期、多部分、五年、隨機分配、開放標籤、評估者盲性、活
性對照、多中心試驗，在罹患重度難治型瀰漫型全身性硬化症的參與
者中，評估rapcabtagene autoleucel 相較於rituximab 治療的療效和安全
性 計畫書編號 CYTB323K12201・重度難治型瀰漫型全身性硬化症 |
第 2 期 多國多中心 |
rapcabtagene autoleucel | 2024-01-02 至 2030-01-02 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| 一項為期2 年、隨機分配、3 試驗組、雙盲、非劣性試驗，比較ofatumumab 及siponimod 相較於fingolimod ，用於多發性硬化症小兒患者的療效及安全性，接續開放標記延伸試驗 計畫書編號 CBAF312D2301・多發性硬化症 |
第 3 期 多國多中心 |
ofatumumab、siponimod | 2021-12-01 至 2029-08-30 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組試驗，針對罹患復發多發性硬化症參與者，比較remibrutinib 相對於teriflunomide，接續remibrutinib 開放標記延長治療的療效和安全性 計畫書編號 CLOU064C12301・復發多發性硬化症 (RMS) |
第 3 期 多國多中心 |
remibrutinib | 2023-07-01 至 2031-10-30 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 14 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、多中心試驗，評估 ianalumab 用於瀰漫型全身性硬化症參與者的療效、安全性及耐受性 計畫書編號 CVAY736S12201・瀰漫型全身性硬化症 |
第 2 期 多國多中心 |
ianalumab | 2024-09-01 至 2030-10-28 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 8 人 |
| 一項開放標記、單組、多中心延伸試驗，針對復發型多發性硬化症(RMS)受試者，評估ofatumumab的長期安全性、耐受性及療效。 計畫書編號 COMB157G2399・療效評估
• MS 復發
• 擴充失能狀態量表 (EDSS)
• 核磁共振造影 (MRI)
• 符號數字模組測驗 (SD |
第 3 期 多國多中心 |
ofatumumab | 2019-01-15 至 2029-04-06 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| 口服 BI 685509 治療成人早期進行性彌漫性皮膚系統性硬化症至少 48 周的 II 期隨機、安慰劑對照、雙盲、平行組療效和安全性研究 計畫書編號 1366-0031・早期進行性彌漫性皮膚系統性硬化症 |
第 2 期 多國多中心 |
BI 685509 | 2022-12-01 至 2025-12-31 |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
同一分類的其他罕見疾病
依國民健康署公告罕見疾病名單的分類（同一類別代碼）。
常見問題
多發性硬化症/泛視神經脊髓炎有哪些藥？
台灣核發、適應症寫到多發性硬化症/泛視神經脊髓炎的罕藥許可證有 40 張，成分包括Alemtuzumab、Cladribine、Dimethyl Fumarate、Eculizumab、Fingolimod Hcl、Glatiramer Acetate、Inebilizumab、Interferon Beta-1A、Natalizumab、Ofatumumab、Ozanimod Hcl、Peginterferon Beta-1A、Ravulizumab、Satralizumab、Siponimod Fumaric Acid、Teriflunomide、Ponesimod。已收載健保的成分可點進藥品頁看支付價與給付規定。
台灣有多少多發性硬化症/泛視神經脊髓炎病人？
健保署重大傷病統計（2026-09）中，多發性硬化症/泛視神經脊髓炎的有效領證人數為 2,298 人。領證人數只計入申請並取得重大傷病證明者，不等於實際患者人數。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。