ATC L04AJ01
罕見疾病用藥
Eculizumab（Soliris）
Eculizumab（Soliris）；健保收載 1 品項、共擬審議 12 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
112,971支付價（元）
2012-04-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克 Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 112,971 | 2026-02-01 |
歷次支付價：舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-02-01 | 112,971 |
| 2025-02-01 | 122,130 |
| 2023-12-01 | 141,937 |
| 2021-06-01 | 153,256 |
| 2019-06-01 | 155,822 |
| 2017-12-01 | 170,166 |
藥品給付規定
第 8.2.10 節類別或併用相關規定最近修訂 108/9/1
血漿治療無效之aHUS重症患者，經基因檢測及審查後使用。
- 適用範圍
- 治療血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)重症病人。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 24週
- 續用條件
- 每24週重新申請
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
PNH患者經抗體確認clone size>50%且符合溶血、血栓或腎功能衰竭條件者，經審查可使用。
- 適用範圍
- 陣發性夜間血紅素尿症(PNH)患者，且PNH granulocyte clone size經兩種抗體確認大於50%
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月評估，病情無改善(LDH>1.5倍或輸血>2單位)、clone size≦50%或發生嚴重再生不良性貧血者不予續用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Soliris |
不通過 | 未降價且無新療效佐證，暫不修訂。 |
| 第38次會議 2019-06-20 | 給付規定修訂 Soliris |
通過 | 同意修訂用於非典型溶血性尿毒症候群之給付規定。 |
| 第36次會議 2019-02-21 | 給付規定修訂 Soliris |
通過 | 同意擴增給付於非典型溶血性尿毒症候群，並調降支付價。 |
| 第35次會議 2018-12-20 | 給付規定修訂 Soliris (eculizumab) |
緩議 | 待健保署辦理罕見疾病用藥價格調整確認後再提會討論。 |
| 第30次會議 2018-02-08 | 價格調整 Soliris |
不通過 | 不同意提高健保支付價。 |
| 第27次會議 2017-08-17 | 新增收載 Soliris |
通過 | 同意納入健保給付，以十國藥價中位數核價。 |
| 第27次會議 2017-08-17 | 新增收載 舒立瑞濃縮靜脈輸注液 300 毫克 |
紀錄未見決議 | 建議將治療陣發性夜間血紅素尿症之已收載成分藥品納入健保給付。 |
| 第11次會議 2014-10-16 | 給付規定修訂 Soliris Injection |
不通過 | 不同意擴大給付於非典型溶血性尿毒症候群。 |
| 第11次會議 2014-10-16 | 給付規定修訂 eculizumab |
紀錄未見決議 | 用於罕見疾病PNH之藥品擴增給付於非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)案。 |
| 103年9月臨時會 2014-09-03 | 給付規定修訂 未載明商品名 |
緩議 | 因出席代表對資源配置公平性及藥品安全性存有疑慮，決議請健保署備齊資料後再議。 |
| 103 年 9 月臨時會 2014-09-03 | 擴增給付於非典型溶血性尿毒症候群(aHUS) Soliris (未列出商品名，僅列成分) |
待審 | 討論含eculizumab成分藥品擴增給付於非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)之適用範圍。 |
| 103年8月臨時會 2014-08-27 | 擴增給付 Soliris (未列出商品名，僅列成分) |
待審 | 討論用於罕見疾病陣發性夜間血紅素尿症(PNH)之含eculizumab成分藥品擴增給付於非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)乙案。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
5現行有效藥證
1持證廠商家數
2016/12/15最早核發日
持證廠商：臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。 2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。 使用限制：舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。 3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2007-03-16（Soliris）
- 歐盟 EMA
- Bekemv：Authorised，19/04/2023（共 3 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II（重要附加效益（important））
英國 NICE 技術評估
- TA1010 Danicopan with ravulizumab or eculizumab for treating paroxysmal nocturnal haemoglobinuria 23 October 2024
- TA647 Eculizumab for treating relapsing neuromyelitis optica (terminated appraisal) 2 September 2020
- TA636 Eculizumab for treating refractory myasthenia gravis (terminated appraisal) 30 June 2020
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Eculizumab（Soliris） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 112,971 元；該成分最早的收載紀錄為 2012-04-01。
Eculizumab（Soliris） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第53次會議（2021-12-16）審議「給付規定修訂」，結果：不通過。未降價且無新療效佐證，暫不修訂。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。