ATC L04AG06
罕見疾病用藥
Alemtuzumab(Lemtrada)
Alemtuzumab(Lemtrada);健保收載 1 品項、給付規定第 8.2.3.6 節、共擬審議 3 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
257,108支付價(元)
2019-07-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 任力達濃縮輸注液12毫克 LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusion | 賽諾菲股份有限公司 | 257,108 | 2019-07-01 |
藥品給付規定
第 8.2.3.6 節本成分專屬最近修訂 108/7/1
用於多種藥物治療失敗之多發性硬化症,需事前審查並監測復發與影像變化。
- 適用範圍
- 兩類以上藥物治療失敗之高度活躍型復發緩解多發性硬化症;排除EDSS>5.5及視神經脊髓炎(NMO)患者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每年/每次追加療程需重新申請
- 續用條件
- 使用兩年後年度復發率未減少應停止;續用需符合復發或影像惡化條件。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第337次會議 2019-04-18 | 新增收載 Lemtrada 12mg 濃縮注射液 |
通過 | 同意納入健保給付,列屬第 1 類新藥,訂定給付規定。 |
| 第37次會議 2019-04-18 | 新增收載 Lemtrada 12mg 濃縮注射液 |
待審 | 建議將治療成人復發緩解型多發性硬化症之新成分新藥納入健保給付。 |
| 第37次 2019-04-18 | 新增收載 Lemtrada 12mg 濃縮注射液 |
待審 | 建議將治療成人復發緩解型多發性硬化症之新成分新藥納入健保給付。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2018/06/12最早核發日
持證廠商:賽諾菲股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量,應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2001-05-07(Campath、Lemtrada)
- 歐盟 EMA
- MabCampath:Withdrawn,06/07/2001(共 2 個品項)
英國 NICE 技術評估
- TA312 Alemtuzumab for treating highly active relapsing–remitting multiple sclerosis 28 May 2014
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Alemtuzumab(Lemtrada) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 257,108 元;該成分最早的收載紀錄為 2019-07-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.3.6 節規範。
Alemtuzumab(Lemtrada) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 8.2.3.6 節:用於多種藥物治療失敗之多發性硬化症,需事前審查並監測復發與影像變化。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Alemtuzumab(Lemtrada) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第337次會議(2019-04-18)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保給付,列屬第 1 類新藥,訂定給付規定。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。