ATC L04AE01
罕見疾病用藥
Fingolimod（Gilenya）
Fingolimod（Gilenya）；健保收載 1 品項、給付規定第 8.2.3.5 節、共擬審議 4 筆、專利登載最晚 2034-06-24。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
1,781支付價（元）
2012-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 捷力能膠囊 0.5 毫克 Gilenya hard capsules 0.5mg | 台灣諾華股份有限公司 | 1,781 | 2025-07-01 |
歷次支付價：捷力能膠囊 0.5 毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2025-07-01 | 1,781 |
| 2017-01-01 | 1,916 |
| 2016-01-01 | 1,972 |
| 2015-02-01 | 2,209 |
藥品給付規定
第 8.2.3.5 節本成分專屬最近修訂 115/3/1
用於高度活躍型復發緩解多發性硬化症，需事前審查且每年評估復發率。
- 適用範圍
- 高度活躍型復發緩解之多發性硬化症，且前一年度復發率未改善者；排除EDSS>5.5及視神經脊髓炎(NMO)患者。
- 治療線別
- 第一線治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每年重新申請
- 續用條件
- 使用兩年後，年度復發率無法減少時應停止；復發者可再申請。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第445次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Gilenya hard capsules |
通過 | 修訂Fingolimod及cladribine之給付規定。 |
| 第45次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Gilenya hard capsules |
待審 | 建議納入健保給付及修訂Fingolimod與cladribine給付規定。 |
| 第45次 2020-08-20 | 給付規定修訂 Gilenya hard capsules 0.25mg |
待審 | 建議納入健保給付及修訂Fingolimod、cladribine給付規定。 |
| 第4次 2013-08-15 | 給付規定修訂 Gilenya |
通過 | 同意修訂復發型多發性硬化症罕見疾病用藥之年度復發率定義。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2014/04/08最早核發日
持證廠商：台灣諾華股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I528958 | 捷力能膠囊0.25毫克 Gilenya hard capsules 0.25mg | 台灣諾華股份有限公司 | 2034-06-24 |
| I332847 | 捷力能膠囊0.25毫克 Gilenya hard capsules 0.25mg | 台灣諾華股份有限公司 | 2026-04-05 已到期 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2010-09-21（GILENYA）
- 歐盟 EMA
- Gilenya：Authorised，17/03/2011（共 4 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA254 Fingolimod for the treatment of highly active relapsing–remitting multiple sclerosis 25 April 2012
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Fingolimod（Gilenya） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 1,781 元；該成分最早的收載紀錄為 2012-09-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.3.5 節規範。
Fingolimod（Gilenya） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 8.2.3.5 節：用於高度活躍型復發緩解多發性硬化症，需事前審查且每年評估復發率。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Fingolimod（Gilenya） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第445次會議（2020-08-20）審議「給付規定修訂」，結果：通過。修訂Fingolimod及cladribine之給付規定。
Fingolimod（Gilenya） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2034-06-24。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。