ATC L04AJ02
罕見疾病用藥
Ravulizumab（Ultomiris）
Ravulizumab（Ultomiris）；健保收載 2 品項、給付規定第 8.2.10 節、共擬審議 2 筆、專利登載最晚 2036-05-31。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
123,241–406,695支付價（元）
2025-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 妥立瑞輸注液100毫克/毫升 Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 406,695 | 2026-02-01 |
| 妥立瑞輸注液100毫克/毫升 Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 123,241 | 2026-02-01 |
歷次支付價：妥立瑞輸注液100毫克/毫升
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-02-01 | 406,695 |
| 2025-02-01 | 439,668 |
藥品給付規定
第 8.2.10 節本成分專屬最近修訂 115/3/1
經審查核准之PNH及aHUS患者，需定期評估療效。
- 適用範圍
- 經國健署認定之陣發性夜間血紅素尿症(PNH)及非典型性尿毒溶血症候群(aHUS)患者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月重新評估，未改善或指標未達標者不予同意
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
PNH患者經抗體確認clone size>50%且符合溶血、血栓或腎功能衰竭條件者，經審查可使用。
- 適用範圍
- 陣發性夜間血紅素尿症(PNH)患者，且PNH granulocyte clone size經兩種抗體確認大於50%
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月評估，病情無改善(LDH>1.5倍或輸血>2單位)、clone size≦50%或發生嚴重再生不良性貧血者不予續用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第81次會議 2026-04-16 | 給付規定修訂 Ultomiris |
修正後通過 | 同意擴增給付於全身型重症肌無力，惟須與廠商議價並簽訂協議。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 新增收載 Ultomiris |
紀錄未見決議 | 建議將治療陣發性夜間血紅素尿症及非典型性尿毒溶血症候群新藥納入健保支付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
8現行有效藥證
1持證廠商家數
2022/02/07最早核發日
持證廠商：臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1、治療陣發性夜間血紅素尿症病人。 2、治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 3、治療抗水通道蛋白 4 抗體陽性[antiaquaporin-4(AQP4) antibody positive] 的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD) 成年病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I667256 | 妥立瑞輸注液300毫克 Ultomiris concentrate for solution for infusion 300mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2036-05-31 |
| I708785 | 妥立瑞輸注液300毫克 Ultomiris concentrate for solution for infusion 300mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2035-03-05 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-12-21（Ultomiris）
- 歐盟 EMA
- Ultomiris：Authorised，02/07/2019
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1010 Danicopan with ravulizumab or eculizumab for treating paroxysmal nocturnal haemoglobinuria 23 October 2024
- TA940 Ravulizumab for treating generalised myasthenia gravis (terminated appraisal) 20 December 2023
- TA941 Ravulizumab for treating AQP4 antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder (terminated appraisal) 20 December 2023
- TA710 Ravulizumab for treating atypical haemolytic uraemic syndrome 23 June 2021
- TA698 Ravulizumab for treating paroxysmal nocturnal haemoglobinuria 19 May 2021
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Ravulizumab（Ultomiris） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 123,241–406,695 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-02-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.10 節規範。
Ravulizumab（Ultomiris） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 8.2.10 節：經審查核准之PNH及aHUS患者，需定期評估療效。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Ravulizumab（Ultomiris） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第81次會議（2026-04-16）審議「給付規定修訂」，結果：修正後通過。同意擴增給付於全身型重症肌無力，惟須與廠商議價並簽訂協議。
Ravulizumab（Ultomiris） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2036-05-31。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。