ATC L04AE03・抗腫瘤與免疫調節
罕見疾病用藥
美芬太 Mayzent(Siponimod)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 2 個品項(1 家廠商),支付價 303–1,832 元;最早收載紀錄 2021-03-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 8.2.3.7 節:次發進展型多發性硬化症,符合EDSS惡化條件者,需事前審查。
- 最近審議
- 第47次會議(2020-12-17)新增收載:通過。
- 國際核准
- 美國 FDA 首次核准 2019 年、歐盟 EMA 中央授權 2020 年。
健保收載與支付價
2現行收載品項
303–1,832支付價(元)
2021-03-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 美芬太2毫克膜衣錠 Mayzent 2mg film coated tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 1,832 | 2021-03-01 |
| 美芬太0.25毫克膜衣錠 Mayzent 0.25 mg film coated tablets | 台灣諾華股份有限公司 | 303 | 2021-03-01 |
藥品給付規定
第 8.2.3.7 節本成分專屬最近修訂 110/3/1
次發進展型多發性硬化症,符合EDSS惡化條件者,需事前審查。
- 適用範圍
- 曾診斷為復發緩解型,現為次發進展型多發性硬化症,EDSS 3-6.5分,且近2年有明顯惡化
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 1年
- 續用條件
- 每年重新申請,兩年後確認失能惡化應停藥
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第47次會議 2020-12-17 | 新增收載 Mayzent 0.25mg |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2B類新藥,核予每粒303元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
2現行有效藥證(張)
1持證廠商家數
2020/12/28最早核發日
持證廠商:台灣諾華股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2019-03-26(MAYZENT)
- 歐盟 EMA
- Mayzent:Authorised,中央授權 2020-01-13
英國 NICE 技術評估
- TA656 Siponimod for treating secondary progressive multiple sclerosis 18 November 2020
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
美芬太是什麼藥?
美芬太是 Siponimod 的品名(ATC L04AE03,抗腫瘤與免疫調節)。台灣藥證登載的適應症:成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
美芬太(Siponimod) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 303–1,832 元;該成分最早的收載紀錄為 2021-03-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.3.7 節規範。
美芬太(Siponimod) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 8.2.3.7 節:次發進展型多發性硬化症,符合EDSS惡化條件者,需事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
美芬太(Siponimod) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第47次會議(2020-12-17)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保給付,屬第2B類新藥,核予每粒303元。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥品給付規定
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 英國 NICE 技術評估
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。