ATC L04AC19
罕見疾病用藥
Satralizumab（Enspryng）
Satralizumab（Enspryng）；健保收載 1 品項、共擬審議 2 筆、專利登載最晚 2041-05-27。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
175,261支付價（元）
2023-10-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 櫻普立皮下注射劑120毫克 ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 175,261 | 2024-07-01 |
藥品給付規定
第 8.2.13 節類別或併用相關規定最近修訂 115/2/1
免疫抑制治療無效之AQP4陽性NMOSD患者，經審查後使用。
- 適用範圍
- AQP4抗體陽性之泛視神經脊髓炎(NMOSD)患者
- 治療線別
- 免疫抑制療法復發後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 初始12個月，續用每次6個月
- 續用條件
- EDSS分數≦6.5分
- 處方限制
- 神經科、小兒神經科及眼科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第78次會議 2025-10-16 | 給付規定修訂 ENSPRYNG |
修正後通過 | 放寬復發頻率條件並納入小兒神經科醫師開立資格。 |
| 第63次會議 2023-08-17 | 新增收載 Enspryng (satralizumab) |
通過 | 同意納入給付，用於治療泛視神經脊髓炎。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/11/09最早核發日
持證廠商：台灣中外製藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I872251 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2041-05-27 |
| I759261 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2036-02-25 |
| I805046 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2036-02-25 |
| I873632 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2036-02-25 |
| I929696 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2036-02-25 |
| I440469 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2034-09-15 |
| I609698 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2031-01-18 |
| I440470 | 櫻普立皮下注射劑120毫克 ENSPRYNG 120 mg for SC Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2030-03-18 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2020-08-14（Enspryng）
- 歐盟 EMA
- Enspryng：Authorised，24/06/2021
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA960 Satralizumab for preventing relapses in neuromyelitis optica spectrum disorders (terminated appraisal) 27 March 2024
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Satralizumab（Enspryng） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 175,261 元；該成分最早的收載紀錄為 2023-10-01。
Satralizumab（Enspryng） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第78次會議（2025-10-16）審議「給付規定修訂」，結果：修正後通過。放寬復發頻率條件並納入小兒神經科醫師開立資格。
Satralizumab（Enspryng） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2041-05-27。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。