8.2.3.5 Fingolimod
重點整理
- 章節
- 第 8 節 免疫製劑；上層節 8.2.3。
- 修訂日期
- 原文標註的最近修訂為 115/3/1；本節原文共標註 5 個修訂日期。
- 本節規範
- Fingolimod。
- 相關藥品
- 另有 1 種藥品的資料頁把本節列為類別或併用相關規定。
- 事前審查
- 本節原文載有事前審查規定（適用範圍見原文）。
原文
8.2.3.5.Fingolimod(如Gilenya):(101/9/1、102/10/1、109/1/1、109/10/1、115/3/1)
1.限用於雖已接受乙型干擾素或 glatiramer 治療,相較於前一年度復發率仍不變或反而
上升之高度活躍型復發緩解之多發性硬化症病人 (highly active relapsing –
remitting multiple sclerosis 即前一年有一次以上復發或是前兩年有兩次以上復發),
但排除使用於:
(1)EDSS (Expanded Disabi1ity Status Scale)大於5.5之患者。
(2)視神經脊髓炎(neuromyelitis optica,NMO),包括:
I. 有視神經及脊髓發作。
II.出現下列2種以上症狀:
i. 脊髓侵犯大於3節;
ii. NMO-IgG or Aquaporin-4 抗體陽性;
iii.腦部磁振造影不符合多發性硬化症診斷標準。
2. 須經事前審查核准後使用,每年需重新申請,併應提出整個用藥期間的復發情形。
(102/10/1)
3. Fingolimod使用兩年後,年度復發率(average annual relapse) 無法減少
※
時應停止
本藥品之治療。(102/10/1、109/1/1)
註:年度復發率無法減少之定義為: 採計使用fingolimod藥物後一年至兩年復發次
數之數據 (以最近一年或兩年之復發次數除以1或2來計算),較諸更先前一年或兩年
之年復發率皆無再減少時。(102/10/1)
4.個案在停藥觀察期間復發且為高度活躍型復發緩解之多發性硬化症病人(highly
active relapsing–remitting multiple sclerosis)可再申請並經事前審查核准後
使用。(102/10/1)
健保署藥品給付規定（115.9.22 更新版）原文，只整理斷行與頁碼；括號內為原文標註的修訂生效日。給付條件以健保署公告為準。
原文標註的修訂日期（5 個）
115/3/1109/10/1109/1/1102/10/1101/9/1
本節規範的藥品（1）
類別或併用相關的藥品（1）
這些藥品的資料頁把本節列為「類別或併用相關規定」：本節點名、類別規定涵蓋，或條文提到須併用／不得併用。
相關罕見疾病
常見問題
健保給付規定第 8.2.3.5 節規範什麼？
第 8.2.3.5 節「Fingolimod」屬第 8 節 免疫製劑，原文標註最近修訂日期 115/3/1。完整條件請見本頁原文，條文以健保署公告為準。
第 8.2.3.5 節適用哪些藥？
本節規範的成分：Fingolimod。另有類別或併用相關的藥品列在本頁。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。