大腸直腸癌臨床試驗：已結束
重點整理
- 試驗數
- 全部 101 個：預計結束日未過 39 個、已過 62 個；期別：其他 7 個、第 1 期 22 個、第 1/2 期 7 個、第 2 期 26 個、第 2/3 期 3 個、第 3 期 36 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到大腸直腸癌相關病名；「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。
預計結束日已過的試驗（62 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項第1 期、多中心、開放性、劑量遞增與劑量擴增試驗，評估DCSZ11做為單一治療以及併用治療用於罹患晚期或轉移性實體腫瘤病患的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效動力學以及抗腫瘤活性 計畫書編號 DCSZ11-101・非小细胞肺癌、微衛星穩定性大腸癌 |
第 1 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2024-07-15 至 2026-08-31（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 利用新型精準影像工具偵測大腸直腸癌之肝轉移病灶 計畫書編號 PB012Co・大腸直腸癌肝轉移 |
第 1 期 台灣單中心 |
PSMA | 2024-06-01 至 2026-05-31（已過） |
普瑞默生物科技股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 鎵-68-FAPI-46正子掃描於追蹤期大腸直腸癌病人癌胚胎抗原上升時的腫瘤偵測效益 計畫書編號 KF-FAPI46-001・診斷影像(正子掃描),對於偵測經手術治療後的大腸直腸癌病人在血清癌胚胎抗上升狀態時復發的效益 |
第 2 期 台灣單中心 |
Ga-68-FAPI-46 | 2024-04-15 至 2025-04-14（已過） |
醫療財團法人辜公亮基金會和信治癌中心醫院 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第 Ia/Ib 期、開放性、多中心、劑量遞增試驗，評估 RO7568589 作為單一藥物及併用 atezolizumab 治療胰管腺癌、大腸直腸癌或非小細胞肺癌患者的安全性、細胞動力學和活性 計畫書編號 GO44154・無法切除、局部晚期或轉移性胰管腺癌、大腸直腸癌或非小細胞肺癌 |
第 1 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2024-04-01 至 2024-05-06（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第2期、隨機分配、開放性試驗，評估CA102N併用Trifluridine/Tipiracil (TAS-102) 相較於Bevacizumab併用TAS-102，於轉移性大腸直腸癌(mCRC)且標準治療失敗之受試者中的療效、安全性以及耐受性 計畫書編號 HS-CA102N-103・轉移性大腸直腸癌受試者 |
第 2 期 多國多中心 |
CA102N | 2023-12-12 至 2024-07-22（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第 IB 期試驗，評估 MIGOPROTAFIB (GDC-1971) 合併 OSIMERTINIB 用於無法切除、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或合併 CETUXIMAB 用於轉移性大腸直腸癌患者的安全性、藥物動力學與活性 計畫書編號 GO44272・用於無法切除、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌;轉移性大腸直腸癌 |
第 1 期 多國多中心 |
Osimertinib、Cetuximab | 2023-12-08 至 2024-08-28（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 鎵68成纖維活化蛋白抑制劑正子掃描在大腸直腸癌總新輔助治療的應用 計畫書編號 FAPICRC_20230122 Version2・大腸直腸癌 |
第 2 期 0 |
68Ga-FAPI | 2023-08-01 至 2026-07-31（已過） |
陳世欣醫師 台灣預計收案 99 人 |
| 鎵68成纖維活化蛋白抑制劑正子掃描在大腸直腸癌總新輔助治療的應用 計畫書編號 202202030A0・大腸直腸癌 |
第 2 期 台灣單中心 |
68Ga-FAPI | 2023-08-01 至 2026-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 99 人 |
| 一項比較XL092 + Atezolizumab與Regorafenib 用於轉移性大腸直腸癌受試者的隨機分配開放性第 3 期試驗 計畫書編號 XL092-303・轉移性大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Atezolizumab | 2022-08-31 至 2026-02-28（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 28 人 |
| 以 NGM707 做為單一療法及併用 pembrolizumab 治療晚期或轉移性實體惡性腫瘤之第 1/2 期劑量遞增/擴展試驗 計畫書編號 NGM707-IO-101・間皮瘤、膠質母細胞瘤、腎細胞癌 (RCC)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、黑色素瘤、胰管腺癌 (PDAC)、胃癌、頭頸部 |
第 1/2 期 多國多中心 |
NGM707 | 2022-01-05 至 2026-01-06（已過） |
美捷國際有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| 一項第IIa期的臨床試驗，針對局部晚期或轉移大腸癌患者，評估TSB-9-W1(多標把植物藥)合併標準治療的安全性、耐受性及療效 計畫書編號 SUNTSBA20201023・局部晚期或轉移性的大腸直腸癌 |
其他 台灣多中心 |
TSB-9-W1 | 2021-12-01 至 2024-12-01（已過） |
臺灣森本生物科技開發股份有限公司 台灣預計收案 17~53 人 |
| 一項多中心、隨機分配、開放標記、有效藥物對照的第 3 期試驗，比較Sotorasib 及 Panitumumab 與試驗主持人選用藥物 (Trifluridine 及 Tipiracil，或Regorafenib) 用於先前接受過治療、帶有 KRAS p.G12C 突變的轉移性大腸直腸癌受試者之療效 計畫書編號 20190172・先前曾治療且帶有 KRAS p.G12C 突變的轉移性大腸直腸癌受試者 |
第 3 期 多國多中心 |
Panitumumab | 2021-12-01 至 2025-07-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 7 人 |
| daNIS-3：一項開放標記、多中心、第二期平台試驗，評估 NIS793 及其他新型試驗藥物合併抗癌標準治療 (SOC) 做為轉移性大腸直腸癌 (mCRC) 第二線治療的療效及安全性 計畫書編號 CNIS793E12201・轉移性大腸直腸癌 (mCRC) |
第 2 期 多國多中心 |
NIS793 | 2021-11-01 至 2025-05-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項第二期、多中心、隨機分配，評估Trastuzumab Deruxtecan 使用於罹患HER2 過度表現型局部晚期、無法切除或轉移性大腸直腸癌受試者之試驗 (DESTINY-CRC02) 計畫書編號 DS8201-A-U207・HER2 過度表現型局部晚期、無法切除或轉移性大腸直腸癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Trastuzumab Deruxtecan | 2021-03-15 至 2024-10-31（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配第 3 期試驗，針對具有 KRAS 基因 G12C 變異且於使用標準第一線療法時或之後發生疾病惡化的晚期大腸直腸癌患者，研究 MRTX849 併用 Cetuximab 相對於化學治療 計畫書編號 849-010・具有 KRAS 基因 G12C 變異的晚期大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Adagrasib | 2021-03-15 至 2025-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 28 人 |
| 一項針對曾接受治療，並在接受期間或之後惡化，或是對先前治療不具耐受性的轉移性大腸癌受試者，比較Lenvatinib併用Pembrolizumab相較於標準照護的第3期、隨機分配試驗 計畫書編號 MK-7902-017 (E7080-G000-325)・大腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab、Lenvatinib | 2021-01-01 至 2026-03-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 35-50 人 |
| 一項Lenvatinib (E7080/MK-7902)加上Pembrolizumab (MK-3475)用於患有特定實體腫瘤且先前接受過治療的受試者之多中心、開放性第二期臨床試驗(LEAP-005) 計畫書編號 MK-7902-005 (E7080-G000-224)・復發性/難治性三陰性乳癌、卵巢癌、胃癌、大腸直腸癌、膠質母細胞瘤或膽道癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Pembrolizumab、Lenvatinib | 2020-12-01 至 2024-05-24（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 晚期轉移性大腸/直腸癌使用至少2線全身性治療後復發或不能耐受的病患接受剋癌達聯合希樂葆(CC組合)的臨床Ib試驗 計畫書編號 CCmCC・結直腸癌患者 |
其他 台灣單中心 |
Celecoxib | 2020-10-05 至 2024-12-11（已過） |
衛生褔利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營) 台灣預計收案 12 人 |
| SAR442720併用其他藥物治療晚期惡性腫瘤參與者的一項第1/2期、開放性、多中心、劑量遞增和劑量擴大試驗。 計畫書編號 TCD16210・晚期/轉移性NSCLC或大腸直腸癌[colorectal cancer, CRC |
第 1/2 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2020-07-01 至 2022-05-01（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第I期臨床試驗評估新抗原擴增自體免疫細胞治療對實體癌的安全性、耐受性及抗腫瘤活性之研究 計畫書編號 DC-CIK_TRIAL_PROPOSAL_Version_8_20210820・患有以下實體癌(solid tumor)之一,包括結腸直腸癌,胃癌,胰臟癌,食道癌,肝癌,胃腸道基質瘤,膽道癌,腎癌,膀 |
第 1 期 0 |
neoantigen-expanded autologous immune cell therapy | 2020-07-01 至 2023-06-30（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 12~25 人 |
| [中文] 一項隨機分配、雙盲、第III 期試驗，針對大腸直腸癌根治性切除術後血液循環腫瘤DNA 陽性病患比較FTD/TPI 療法相較於安慰劑之治療。 [英文] A Randomized, Double-Blind, Phase III Study Comparing FTD/TPI Therapy Versus Placebo in Patients Who Are Positive for Blood Circulating Tumor or DNA After Curative Resection of Colorectal Cancer. 計畫書編號 EPOC1905・Curative Resection of colorectal cancer |
第 3 期 多國多中心 |
Trifluridine、Tipiracil | 2020-06-16 至 2023-12-31（已過） |
香港商佳質亞太有限公司台灣分公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項第I期臨床試驗評估新抗原擴增自體免疫細胞治療對實體癌的安全性、耐受性及抗腫瘤活性之研究 計畫書編號 DC-CIK_TRIAL_PROPOSAL (CDE編號:108CONS08300.1)・患有以下實體癌(solid tumor)之一,包括結腸直腸癌,胃癌,胰臟癌,食道癌,肝癌,胃腸道基質瘤,膽道癌,腎癌,膀 |
第 1 期 台灣多中心 |
— | 2020-06-01 至 2021-05-31（已過） |
財團法人長庚紀念醫院林口分院 台灣預計收案 12~25 人 |
| 有關新型腫瘤療法合併輔助化學療法使用於高風險微小衛星體穩定型大腸直腸癌的一項第 2 期、開放性、隨機分派、多中心、平台試驗 (COLUMBIA-2) 計畫書編號 D910CC00002・高風險微小衛星體穩定型大腸直腸癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Durvalumab | 2020-06-01 至 2020-09-01（已過） |
台灣愛康恩研究有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 轉移性大腸直腸癌、胃食道癌及腎細胞癌患者，併用gevokizumab及標準抗癌療法之第1b期試驗 計畫書編號 CVPM087A2101・轉移性結直腸癌、胃食道癌及腎細胞癌 |
第 1 期 多國多中心 |
gevokizumab | 2019-04-19 至 2025-11-11（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| 第一期劑量遞增及擴大群組試驗以評估對化療無效之局部晚期、復發性或轉移性的胃癌、大腸直腸癌、胰臟癌或膽道癌病患對AbGn-107 治療之安全性、耐受性、藥物動力學及初步療效 計畫書編號 2016.006.01・胃癌、大腸直腸癌、胰臟癌及膽道癌治療 |
第 1 期 多國多中心 |
AbGn-107 | 2019-03-01 至 2021-12-31（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 36 人 |
| 一項第一/二期、劑量遞增試驗，在可手術切除之局部晚期直腸癌患者，研究以 Lipotecan® 合併 Capecitabine 同步化學放射療法 (CCRT) 為術前輔助治療 計畫書編號 TLC388F1009・可手術切除之局部晚期直腸癌 |
第 1/2 期 台灣多中心 |
Capecitabine | 2018-05-15 至 2018-12-20（已過） |
台灣微脂體股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項對於晚期實體腫瘤受試者接受免疫檢查哨抑制劑 ASP8374 作為單一藥物與併用Pembrolizumab 的第 1b 期試驗 計畫書編號 8374-CL-0101・曾經接受過治療的局部晚期(無法切除)或轉移性實體腫瘤(惡性腫瘤)受試者,包括但不限於頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN)、非 |
第 1 期 多國多中心 |
ASP8374 | 2018-04-01 至 2021-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 11 人 |
| 比較ABT-165併用FOLFIRI與Bevacizumab併用FOLFIRI，用於先前接受過Fluoropyrimidine、Oxaliplatin及Bevacizumab治療之轉移性大腸直腸癌，其療效與安全性的第二期試驗 計畫書編號 M14-064・轉移性大腸直腸癌 |
第 2 期 多國多中心 |
ABT-165 | 2018-03-01 至 2020-06-16（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項多中心、隨機分配、開放式、3 組別第 3 期試驗，以 Encorafenib + Cetuximab 併用或未併用 Binimetinib，與 Irinotecan/Cetuximab 或 輸注 5-Fluorouracil (5-FU)/Folinic Acid (FA)/Irinotecan (FOLFIRI)/Cetuximab 相比較，另加上 Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab 的安全性引導治療，用於帶有BRAF V600E 突變的轉移性大腸直腸癌病患 (研究計畫書編號: ARRAY-818-302) 計畫書編號 ARRAY-818-302・轉移性大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Encorafenib | 2016-11-01 至 2022-02-28（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 第 Ib 期、開放標記、多中心試驗，探討 PDR001 與 CJM112、EGF816、Ilaris® (canakinumab) 或 Mekinist® (trametinib) 併用之安全性、耐受性及藥效學 計畫書編號 CPDR001X2103・結直腸癌、非小細胞肺癌、三重陰性乳癌 |
其他 多國多中心 |
Canakinumab | 2016-08-23 至 2021-03-17（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項開放標記、多中心合作的第 Ib 期試驗，評估 PDR001 併用 LCL161、everolimus (RAD001) 或 panobinostat (LBH589) 之安全性、耐受性及藥效學 (PD) (計畫編號：CPDR001X2102) 計畫書編號 CPDR001X2102・晚期/轉移性結直腸癌 (CRC)、非小細胞肺癌 (NSCLC) 、三陰性乳癌 (TNBC) |
第 1 期 多國多中心 |
Everolimus | 2016-07-01 至 2021-08-13（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 50-60 人 |
| A Phase 1A/1B, Open Label, Multiple Dose, Dose Escalation and Expansion Study to Investigate the Safety, Pharmacokinetics and Antitumor Activities of the anti-PD-1 Monoclonal Antibody BGB-A317 in Subjects with Advanced Tumors 計畫書編號 BGB-A317_Study_001・晚期腫瘤,包含但不限於非小細胞肺癌,卵巢癌,大腸癌,胰腺癌,胃癌,肝癌 |
第 1 期 多國多中心 |
Tislelizumab | 2016-06-01 至 2020-08-26（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 70 人 |
| 針對曾接受治療之轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，以TSB-9-W1測定最大耐受劑量及評估其有效性及安全性之第I期臨床試驗及藥物動力學試驗。 計畫書編號 SUNTSBA20110201・metastatic colorectal
cancer (mCRC)
大腸直腸癌患者 |
第 1 期 台灣單中心 |
TSB-9-W1 | 2016-04-15 至 2019-12-31（已過） |
維州生物科技股份有限公司 台灣預計收案 2-42 人 |
| 一項比較Pembrolizumab (MK-3475)治療與化學治療於高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺失(dMMR)第四期大腸直腸癌受試者的第三期臨床試驗(KEYNOTE-177) 計畫書編號 MK3475-177・高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺失(dMMR)第四期大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2015-12-14 至 2023-09-30（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 約10 人 |
| 以OBI-833 (Globo H-CRM197)/OBI-821 (佐劑) 逐步升高劑量方式的主動免疫療法治療胃癌、肺癌、大腸直腸癌或乳癌患者，評估其安全性及耐受性之開放性試驗 計畫書編號 OBI 833-001・胃癌、肺癌、大腸癌或乳癌 |
第 1 期 多國多中心 |
OBI-833、OBI-821 | 2015-04-15 至 2021-06-30（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| (LUME-Colon 1)一項雙盲、隨機、安慰劑對照的第三期試驗，比較 nintedanib 加上最佳支持性照護對照安慰劑加上最佳支持性照護，用於患有結腸直腸癌且對標準療法無效的患者 計畫書編號 1199.52・Colorectal cancer refractory |
第 3 期 多國多中心 |
Nintedanib | 2014-09-15 至 2016-12-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 42 人 |
| 一項針對無法手術切除的直腸癌病患，以PEP503（放射線治療提升劑），同步合併化學治療藥物及放射線治療的第Ib/II期臨床試驗 計畫書編號 PEP503-RC-1001・直腸癌 |
其他 台灣多中心 |
PEP503 | 2014-01-01 至 2021-12-31（已過） |
智擎生技製藥股份有限公司 台灣預計收案 21-42 人 |
| 一項前瞻性、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、2平行分組的第3期試驗，比較masitinib併用FOLFIRI（irinotecan、5-fluorouracil 與folinic acid）相較於安慰劑併用FOLFIRI，做為轉移型大腸直腸癌病患第2線療法時的療效與安全性 計畫書編號 AB12006・Colorectal cancer |
第 3 期 多國多中心 |
Masitinib | 2013-12-01 至 2016-12-31（已過） |
新加坡商康安特股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 針對罹患轉移性大腸直腸癌(MCRC)且於含oxaliplatin療程失敗後接受Irinotecan/5-FU (FOLFIRI)合併療法的亞洲病患，比較每2週給予aflibercept或安慰劑的一項多國、隨機分配、雙盲試驗。. 計畫書編號 EFC11338・轉移性大腸直腸癌病患 |
第 3 期 多國多中心 |
Aflibercept | 2012-10-01 至 2014-12-31（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第IIA階段、開放式、調整性、隨機分派的臨床研究，對於腫瘤表現為第1型類胰島素生長因子高濃度/第2型類胰島素生長因子低濃度（High IGF-1/Low IGF-2 Levels）的轉移性直腸癌（mRC）患者，比較其使用Dalotuzumab (MK 0646) 和Irinotecan合併治療或Cetuximab和Irinotecan合併治療之研 計畫書編號 MK0646-025・對於存在腫瘤IGF-1高濃度/腫瘤IGF-2低濃度且KRAS基因型為野生型(wtKRAS)的轉移性直腸癌患者,在接受ox |
第 2 期 多國多中心 |
dalotuzumab | 2012-06-01 至 2016-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第III期試驗，針對標準治療後病情惡化的轉移性大腸直腸癌(CRC)亞洲受試者，比較regorafenib併用最佳支持性照護(BSC)相對於安慰劑併用BSC之療效 計畫書編號 BAY 73-4506 / 15808・轉移性大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Regorafenib | 2012-05-23 至 2015-12-31（已過） |
台灣拜耳股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、多機構合作的第 3 期試驗，針對第一線含 Bevacizumab、Oxaliplatin 及 Fluoropyrimidine 之合併療法治療期間或之後疾病惡化的轉移性大腸直腸癌患者，研究 Irinotecan、Folinic Acid 及 5-Fluorouracil (FOLFIRI) 加上 Ramucirumab 或安慰劑的治療 計畫書編號 I4T-MC-JVBB・轉移性大腸直腸癌患者第二線治療 |
第 3 期 多國多中心 |
Ramucirumab | 2011-03-15 至 2013-12-31（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Panitumumab and Cetuximab in Subjects with Previously Treated, Wild-type KRAS, Metastatic Colorectal Cancer.一項隨機分配、多中心、開放標記之第三期試驗，比較曾接受治療、原生型 KRAS 之轉移結直腸癌 (mCRC) 患者，使用 Panitumumab 與 Cetuximab 的療效與安全性 計畫書編號 20080763・轉移結直腸癌 (mCRC) |
第 3 期 多國多中心 |
Panitumumab、Cetuximab | 2010-02-01 至 2013-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 針對纖維原細胞生長因子受體-1(FGFR1) 增幅及未增幅的 HER2 陰性轉移性乳癌，所進行多中心、開放性之第 II 期 TKI258 臨床試驗 計畫書編號 CTKI258A2202・目前TKI258用在臨床試驗中的適應症有:急性骨髓性白血病、多發性骨髓瘤、黑色素瘤、腎細胞癌、膀胱癌、乳癌、結直腸癌、肝 |
第 2 期 多國多中心 |
dovitinib | 2010-01-01 至 2011-10-09（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一個劑量遞增研究，以評估 SCH717454 併用不同藥物治療晚期腫瘤患者之安全性及耐受性 計畫書編號 P04722・療法 A:大腸直腸癌 (Colorectal Cancer);
療法 B:非小細胞肺癌 (Non-small Cell |
第 2 期 多國多中心 |
SCH 717454 | 2009-12-01 至 2012-01-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10 人 |
| A Phase II Trial of MB-6 plus FOLFOX4 for Metastatic Colorectal Cancer 計畫書編號 MB104CLCT01・轉移性大腸直腸癌 |
第 2 期 台灣多中心 |
MB-6 | 2009-10-18 至 2011-06-30（已過） |
中天生物科技股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| An Asia Pacific non-randomized, open-label phase II study evaluating the safety and efficacy of FOLFIRI plus cetuximab (Erbitux®) or FOLFOX plus cetuximab as first-line therapy in subjects with KRAS wild-type metastatic Colorectal cancer (APEC study) 計畫書編號 EMR62202-505・metastatic Colorectal cancer |
第 2 期 多國多中心 |
Cetuximab、Irinotecan、Fluorouracil、Oxaliplatin | 2008-12-01 至 2012-12-31（已過） |
台灣默克股份有限公司 台灣預計收案 36 人 |
| 針對接受標準療法的轉移性結腸直腸癌患者，給予TroVax® 和安慰劑作為第一線治療藥物之多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機分配試驗。A Multicenter, Double Blind, Placebo Controlled, Randomized Study of TroVax®vs. Placebo in the First Line Treatment of Patients with Metastatic Colorectal Cancer Receiving Standard of Care 計畫書編號 EFC10528・轉移性結腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
TroVax | 2008-07-01 至 2012-12-31（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| A phase II trial of neoadjuvant therapy of bevacizumab in combination with Oxaliplatin and Capecitabine (XELOX) in patients with metastatic colorectal cancer with unresectable liver metastasis 計畫書編號 ML21209・轉移性大腸或直腸癌 |
第 2 期 0 |
Bevacizumab、Oxaliplatin、Capecitabine | 2008-06-01 至 2010-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| 併用MK-0646與Cetuximab及Irinotecan治療轉移性大腸直腸癌患者之第II / III階段臨床試驗。 計畫書編號 MK-0646-004・轉移性大腸直腸癌 |
第 2/3 期 多國多中心 |
MK-0646 | 2008-06-01 至 2011-09-30（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 32 人 |
| 一項隨機化、雙盲、多中心，比較未治療之轉移性大腸直腸癌患者使用Cediranib（RECENTINTM，AZD2171）併用5-fluorouracil、Leucovorin及Oxaliplatin（FOLFOX）的療效，與Bevacizumab併用FOLFOX療效的第二／三期研究。 計畫書編號 D8480C00013・Colorectal Cancer |
第 3 期 多國多中心 |
Cediranib | 2008-03-20 至 2011-01-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| DCB-CA1與5-Fluorouracil (5-FU)和Leucovorin併用治療第一線與第二線化療均失敗之轉移性大腸直腸癌患者第一／二期臨床試驗 計畫書編號 CCD060431 |
第 1/2 期 台灣多中心 |
Fluorouracil、Leucovorin | 2008-01-01 至 2009-06-30（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 64 人 |
| PHY906 在大腸直腸癌病患安全性之臨床試驗 計畫書編號 PHY906-2005-1・大腸直腸癌 |
第 1 期 台灣多中心 |
PHY906 | 2007-10-01 至 2009-09-30（已過） |
台灣東洋藥品工業股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 第三期，隨機，雙盲，多中心臨床試驗，以Sutent或安慰劑合併FOLFIRI作為第一線療程，用於治療轉移性大腸直腸癌患者(A6181122) 計畫書編號 A6181122・METASTATIC COLORECTAL CANCER |
第 2/3 期 多國多中心 |
Sunitinib | 2007-08-01 至 2011-07-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| A Phase II, Double-Blind, Placebo Controlled, Randomised Study To Assess The Efficacy And Safety Of 2 Doses Of ZACTIMA (ZD6474) In Combination With FOLFOX vs FOLFOX Alone For The Treatment Of Colorectal Cancer In Patients Who Have Failed Therapy With An Irinotecan And Fluoropyrimidine Containing Regimen 計畫書編號 D4200C00047・colorectal cancer |
第 2 期 多國多中心 |
Vandetanib | 2007-04-30 至 2008-09-04（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 評估以AZD2171併用5 fluorouracil、Leucovorin和 Oxaliplatin (FOLFOX) 或 Capecitabine 及 Oxaliplatin (XELOX) 相較於安慰劑併用FOLFOX 或 XELOX治療先前未治療過的轉移性結腸直腸癌患者之療效及安全性的隨機、雙盲、第三期臨床試驗 計畫書編號 D8480C00051・colorectal Cancer |
第 3 期 多國多中心 |
cediranib | 2006-10-01 至 2010-06-30（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項針對基準期具有高血清乳酸脫氫脢(LDH),且曾接受第二線或第三線標準化學療法(HiLDH3)但治療失敗的轉移性結腸直腸癌病患，以PTK787/Z222584或安慰劑合併使用5-fluorouracil/leucovorin治療之多中心、隨機分\配、雙盲、安慰劑控制之第三期臨床試驗。 計畫書編號 CPTK787C2301/309845・metastatic colorectal cancer patients with high serum LDH at |
第 3 期 多國多中心 |
vatalanib | 2006-10-01 至 2008-10-01（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| A Phase II Study of Liposomal Vinorelbine (Nano VNB) in Subjects with refractory Metastatic Advanced Colorectal Cancer 計畫書編號 TLCNV0601・本試驗之目的是要瞭解Vinorelbine微脂體劑型(Nano VNB)治療復發轉移末期大腸直腸癌病患之療效及安全性 |
第 2 期 多國多中心 |
Vinorelbine | 2006-06-30 至 2007-12-31（已過） |
台灣微脂體股份有限公司 台灣預計收案 48 人 |
| 合併Oxaliplatin(Oxalip)、5-Fluorouracil及Leucovorin作為結腸癌病人輔助性化學治療之第二期臨床試驗 計畫書編號 TTYOX0411・結腸癌 |
第 2 期 台灣多中心 |
Oxaliplatin、Fluorouracil、Leucovorin | 2006-03-01 至 2009-03-01（已過） |
台灣東洋藥品工業股份有限公司 台灣預計收案 123 人 |
| 一項多中心、開放性、第一期劑量遞增之臨床研究，以PEP02合併5-fluorouracil（5-FU）及 leucovorin（LV），治療末期實體腫瘤 計畫書編號 PEP0203・主成分Irinotecan核准之適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及葉酸 合併,使用於未曾接受過化學 |
第 1 期 台灣多中心 |
Irinotecan | 2005-11-01 至 2008-12-31（已過） |
智擎生技製藥股份有限公司 台灣預計收案 21 人 |
| 開放標示、對照、随機分配、多中心之第三期臨床試驗：比較5-FU/FA/irinotecan併用cetuximab與5-FU/FA/irinotecan作為EGFR陽性反應之轉移性大腸直腸癌患者第一線治療之療效與安全性 計畫書編號 EMR 62 202-013・EGFR陽性反應之轉移性大腸直腸癌患者之第一線治療 |
第 3 期 多國多中心 |
Cetuximab | 2004-09-01 至 2008-12-31（已過） |
國際精鼎科技股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| NA 計畫書編號 NO16966C・轉移性大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Capecitabine、Oxaliplatin、Bevacizumab、Fluorouracil | 2004-02-01 至 2006-10-01（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷，實際可能提前結束或延長；試驗資料沒有收案狀態，預計結束日未過不代表仍在收案。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。