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爾必得舒 Erbitux(Cetuximab)

健保給付條件、支付價與審議歷程 · 資料截至

重點整理

健保給付
有。現行收載 1 個品項(1 家廠商),支付價 4,850 元;最早收載紀錄 2007-03-01。
給付條件
藥品給付規定第 9.27 節:用於特定基因突變之大腸直腸癌、頭頸癌,需事前審查且無惡化方可續用。
最近審議
第79次會議(2025-12-18)給付規定修訂:修正後通過。
國際核准
美國 FDA 首次核准 2004 年、歐盟 EMA 中央授權 2004 年。

健保收載與支付價

1現行收載品項
4,850支付價(元)
2007-03-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
Cetuximab 健保現行收載品項與支付價
品名廠商支付價(元)現行價生效
爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升
Erbitux 5mg/ml Solution for infusion
台灣默克股份有限公司 4,850 2026-02-01

歷次支付價:爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升

爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升 歷次健保支付價
生效日支付價(元)
2026-02-014,850
2023-08-015,698
2023-04-015,788
2022-01-015,855
2020-10-015,910
2019-04-015,936
顯示更早的 5 次調價
2018-05-015,967
2017-01-015,998
2016-05-016,657
2016-04-016,883
2015-06-016,894

藥品給付規定

第 9.27 節本成分專屬最近修訂 115/5/1

用於特定基因突變之大腸直腸癌、頭頸癌,需事前審查且無惡化方可續用。

適用範圍
RAS原生型轉移性直腸結腸癌(第一線)、BRAF V600E突變且RAS無突變之轉移性結腸直腸癌(第二線)、具EGFR表現型且K-RAS無突變之轉移性直腸結腸癌(二線以上失敗)、局部晚期口咽/下咽/喉癌(限放療併用)
治療線別
第一線、第二線、二線以上治療失敗
事前審查
是
療程/數量
直腸結腸癌:18週/12週/9週;口咽/下咽/喉癌:每12週申請一次
續用條件
需影像學證實無惡化
其他相關規定(類別或併用,4 節)
第 9.134 節類別或併用相關規定最近修訂 115/5/1

BRAF突變轉移性大腸直腸癌,經前線治療失敗後使用。

適用範圍
具有BRAF V600E突變之轉移性結腸直腸癌,ECOG≦2
治療線別
第二線
事前審查
是
療程/數量
12週
續用條件
需提客觀影像學證據證實無惡化,總療程上限24週
第 9.53 節類別或併用相關規定最近修訂 115/2/1

用於RAS原生型轉移性直腸結腸癌,需事前審查。

適用範圍
RAS原生型轉移性直腸結腸癌
治療線別
第一線或二線以上治療失敗後
事前審查
是
療程/數量
9週至18週
續用條件
需影像證實無惡化
第 9.37 節類別或併用相關規定最近修訂 114/10/1

用於多種癌症治療,需事前審查且需影像證實無惡化。

適用範圍
轉移性大腸直腸癌、惡性神經膠質瘤(GBM)、卵巢/輸卵管/腹膜癌
治療線別
第一線或第二線
事前審查
是
療程/數量
12-18週(依適應症)
續用條件
需影像學證實無惡化
第 9.69 節類別或併用相關規定最近修訂 115/8/1

多種癌症之免疫檢查點抑制劑治療,需符合各癌別之分期與治療線別規定。

適用範圍
黑色素瘤、非小細胞肺癌、何杰金氏淋巴瘤、泌尿道上皮癌等特定癌症患者。
治療線別
依各適應症規定(含第一線、第二線、第三線或鞏固治療)
事前審查
部分
續用條件
依各適應症規定

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

Cetuximab 健保共擬會議審議紀錄
會議案由結果摘要
第82次會議
2026-06-18
給付規定修訂
cetuximab
紀錄未見決議 修訂免疫檢查點抑制劑相關給付規定。
第80次會議
2026-02-25
給付規定修訂
Erbitux
紀錄未見決議 建議修訂含cetuximab成分藥品用於治療轉移性直腸結腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌等之給付規定案。
第79次會議
2025-12-18
給付規定修訂
Erbitux
修正後通過 同意修訂給付規定,放寬轉移性直腸結腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌等給付療程,並調整支付價及簽訂藥品給付協議。
第79次會議
2025-12-18
給付規定修訂(同節連帶)
Erbitux
通過 修訂藥品給付規定 9.27.Cetuximab(如Erbitux)。
第64次會議
2023-10-19
給付規定修訂(同節連帶)
Erbitux
通過 修訂藥品給付規定 9.27.Cetuximab。
第48次
2021-02-18
給付規定修訂
Cetuximab (如 Erbitux)
修正後通過 倘相關藥商同意降價或簽訂伴隨式檢測費用分攤協議,則修訂給付規定。
顯示更早的 5 筆審議
第30次會議
2018-02-08
給付規定修訂(同節連帶)
Cetuximab
通過 修訂9.53.Panitumumab及9.27.Cetuximab之給付規定。
第24次會議
2017-02-16
給付規定修訂
Erbitux
通過 修訂藥品給付規定9.27. Cetuximab(如Erbitux)。
第22次會議
2016-10-20
給付規定修訂
Erbitux
修正後通過 同意擴增給付範圍於頭頸鱗狀細胞癌、轉移性直腸結腸癌及延長療程,並調降支付價。
第21次會議
2016-08-18
給付規定修訂
Erbitux
緩議 本案因時間因素,留待下次會議討論。
第15次會議
2015-09-03
給付規定修訂
cetuximab
通過 修訂給付規定,擴增cetuximab於轉移性大腸直腸癌之給付範圍。

來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →

台灣藥證

1現行有效藥證(張)
1持證廠商家數
2005/11/10最早核發日

持證廠商:台灣默克股份有限公司

核准適應症(藥證登載)

適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人 • 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。 • 與FOLFOX合併使用之第一線治療。 併用encorafenib,⽤於治療帶有BRAF V600E 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (CRC) 成人病人。 與放射線療法合併使用,治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。 與內含platinum類之化學療法合併使用,治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病人。

國際核准與評估

美國 FDA
首次核准 2004-02-12(Erbitux)
歐盟 EMA
Erbitux:Authorised,中央授權 2004-06-29
法國 HAS
最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))

英國 NICE 技術評估

  • TA473 Cetuximab for treating recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck 31 August 2017
  • TA145 Cetuximab for the treatment of locally advanced squamous cell cancer of the head and neck 25 June 2008

國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。

常見問題

爾必得舒是什麼藥?

爾必得舒是 Cetuximab 的品名(ATC L01FE01,抗腫瘤與免疫調節)。台灣藥證登載的適應症:適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人 • 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。 • 與FOLFOX合併使用之第一線治療。 …

爾必得舒(Cetuximab) 健保有給付嗎?

有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 4,850 元;該成分最早的收載紀錄為 2007-03-01。給付另受藥品給付規定第 9.27 節規範。

爾必得舒(Cetuximab) 的健保給付條件是什麼?

依藥品給付規定第 9.27 節:用於特定基因突變之大腸直腸癌、頭頸癌,需事前審查且無惡化方可續用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)

爾必得舒(Cetuximab) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?

第79次會議(2025-12-18)審議「給付規定修訂」,結果:修正後通過。同意修訂給付規定,放寬轉移性直腸結腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌等給付療程,並調整支付價及簽訂藥品給付協議。

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資料來源

整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。