爾必得舒 Erbitux(Cetuximab)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 1 個品項(1 家廠商),支付價 4,850 元;最早收載紀錄 2007-03-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 9.27 節:用於特定基因突變之大腸直腸癌、頭頸癌,需事前審查且無惡化方可續用。
- 最近審議
- 第79次會議(2025-12-18)給付規定修訂:修正後通過。
- 國際核准
- 美國 FDA 首次核准 2004 年、歐盟 EMA 中央授權 2004 年。
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升 Erbitux 5mg/ml Solution for infusion | 台灣默克股份有限公司 | 4,850 | 2026-02-01 |
歷次支付價:爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-02-01 | 4,850 |
| 2023-08-01 | 5,698 |
| 2023-04-01 | 5,788 |
| 2022-01-01 | 5,855 |
| 2020-10-01 | 5,910 |
| 2019-04-01 | 5,936 |
顯示更早的 5 次調價
| 2018-05-01 | 5,967 |
| 2017-01-01 | 5,998 |
| 2016-05-01 | 6,657 |
| 2016-04-01 | 6,883 |
| 2015-06-01 | 6,894 |
藥品給付規定
用於特定基因突變之大腸直腸癌、頭頸癌,需事前審查且無惡化方可續用。
- 適用範圍
- RAS原生型轉移性直腸結腸癌(第一線)、BRAF V600E突變且RAS無突變之轉移性結腸直腸癌(第二線)、具EGFR表現型且K-RAS無突變之轉移性直腸結腸癌(二線以上失敗)、局部晚期口咽/下咽/喉癌(限放療併用)
- 治療線別
- 第一線、第二線、二線以上治療失敗
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 直腸結腸癌:18週/12週/9週;口咽/下咽/喉癌:每12週申請一次
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化
其他相關規定(類別或併用,4 節)
BRAF突變轉移性大腸直腸癌,經前線治療失敗後使用。
- 適用範圍
- 具有BRAF V600E突變之轉移性結腸直腸癌,ECOG≦2
- 治療線別
- 第二線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 12週
- 續用條件
- 需提客觀影像學證據證實無惡化,總療程上限24週
用於RAS原生型轉移性直腸結腸癌,需事前審查。
- 適用範圍
- RAS原生型轉移性直腸結腸癌
- 治療線別
- 第一線或二線以上治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 9週至18週
- 續用條件
- 需影像證實無惡化
用於多種癌症治療,需事前審查且需影像證實無惡化。
- 適用範圍
- 轉移性大腸直腸癌、惡性神經膠質瘤(GBM)、卵巢/輸卵管/腹膜癌
- 治療線別
- 第一線或第二線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 12-18週(依適應症)
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化
多種癌症之免疫檢查點抑制劑治療,需符合各癌別之分期與治療線別規定。
- 適用範圍
- 黑色素瘤、非小細胞肺癌、何杰金氏淋巴瘤、泌尿道上皮癌等特定癌症患者。
- 治療線別
- 依各適應症規定(含第一線、第二線、第三線或鞏固治療)
- 事前審查
- 部分
- 續用條件
- 依各適應症規定
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第82次會議 2026-06-18 | 給付規定修訂 cetuximab |
紀錄未見決議 | 修訂免疫檢查點抑制劑相關給付規定。 |
| 第80次會議 2026-02-25 | 給付規定修訂 Erbitux |
紀錄未見決議 | 建議修訂含cetuximab成分藥品用於治療轉移性直腸結腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌等之給付規定案。 |
| 第79次會議 2025-12-18 | 給付規定修訂 Erbitux |
修正後通過 | 同意修訂給付規定,放寬轉移性直腸結腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌等給付療程,並調整支付價及簽訂藥品給付協議。 |
| 第79次會議 2025-12-18 | 給付規定修訂(同節連帶) Erbitux |
通過 | 修訂藥品給付規定 9.27.Cetuximab(如Erbitux)。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂(同節連帶) Erbitux |
通過 | 修訂藥品給付規定 9.27.Cetuximab。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 Cetuximab (如 Erbitux) |
修正後通過 | 倘相關藥商同意降價或簽訂伴隨式檢測費用分攤協議,則修訂給付規定。 |
顯示更早的 5 筆審議
| 第30次會議 2018-02-08 | 給付規定修訂(同節連帶) Cetuximab |
通過 | 修訂9.53.Panitumumab及9.27.Cetuximab之給付規定。 |
| 第24次會議 2017-02-16 | 給付規定修訂 Erbitux |
通過 | 修訂藥品給付規定9.27. Cetuximab(如Erbitux)。 |
| 第22次會議 2016-10-20 | 給付規定修訂 Erbitux |
修正後通過 | 同意擴增給付範圍於頭頸鱗狀細胞癌、轉移性直腸結腸癌及延長療程,並調降支付價。 |
| 第21次會議 2016-08-18 | 給付規定修訂 Erbitux |
緩議 | 本案因時間因素,留待下次會議討論。 |
| 第15次會議 2015-09-03 | 給付規定修訂 cetuximab |
通過 | 修訂給付規定,擴增cetuximab於轉移性大腸直腸癌之給付範圍。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
持證廠商:台灣默克股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人 • 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。 • 與FOLFOX合併使用之第一線治療。 併用encorafenib,⽤於治療帶有BRAF V600E 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (CRC) 成人病人。 與放射線療法合併使用,治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。 與內含platinum類之化學療法合併使用,治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2004-02-12(Erbitux)
- 歐盟 EMA
- Erbitux:Authorised,中央授權 2004-06-29
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA473 Cetuximab for treating recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck 31 August 2017
- TA145 Cetuximab for the treatment of locally advanced squamous cell cancer of the head and neck 25 June 2008
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
爾必得舒是什麼藥?
爾必得舒是 Cetuximab 的品名(ATC L01FE01,抗腫瘤與免疫調節)。台灣藥證登載的適應症:適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人 • 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。 • 與FOLFOX合併使用之第一線治療。 …
爾必得舒(Cetuximab) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 4,850 元;該成分最早的收載紀錄為 2007-03-01。給付另受藥品給付規定第 9.27 節規範。
爾必得舒(Cetuximab) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.27 節:用於特定基因突變之大腸直腸癌、頭頸癌,需事前審查且無惡化方可續用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
爾必得舒(Cetuximab) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第79次會議(2025-12-18)審議「給付規定修訂」,結果:修正後通過。同意修訂給付規定,放寬轉移性直腸結腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌等給付療程,並調整支付價及簽訂藥品給付協議。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥品給付規定
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 英國 NICE 技術評估
- 法國 HAS 透明委員會
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。