Osimertinib（Tagrisso）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 泰格莎膜衣錠80毫克 TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 3,150 | 2024-10-01 |
歷次支付價：泰格莎膜衣錠80毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2024-10-01 | 3,150 |
| 2022-04-01 | 3,418 |
| 2022-01-01 | 3,635 |
| 2020-04-01 | 5,649 |
藥品給付規定
具特定EGFR突變之肺腺癌或T790M突變之非小細胞肺癌患者適用。
- 適用範圍
- 1.具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R突變之局部侵犯性或轉移性肺腺癌。2.具EGFR T790M突變且先前使用EGFR標靶治療失敗之非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療；第二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附影像證實無惡化
規範Erlotinib與其他標靶藥物之併用、換藥限制及療效評估要求。
- 適用範圍
- 肺癌治療之注意事項與換藥限制
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 每4週處方
具特定EGFR突變且無腦轉移之肺腺癌患者第一線治療適用。
- 適用範圍
- 具EGFR-TK Exon 19 Del或Exon 21 L858R突變，且無腦轉移之局部侵犯性或轉移性肺腺癌。
- 治療線別
- 第一線治療
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 4週(處方限制)
用於EGFR突變肺腺癌一線或鱗狀肺癌二線治療。
- 適用範圍
- EGFR突變肺腺癌第一線治療或含鉑化療失敗之鱗狀非小細胞肺癌第二線治療
- 治療線別
- 第一線(肺腺癌)或第二線(鱗狀肺癌)
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 每次處方4週為限
- 續用條件
- 每8至12週進行療效評估
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第71次會議 2024-08-15 | 給付規定修訂 Tagrisso |
修正後通過 | 同意擴增於EGFR突變之第IIIB至IV期肺腺癌一線治療，不同意用於第IIIA期腫瘤切除後輔助治療。 |
| 第55次會議 2022-04-21 | 給付規定修訂 Tagrisso (osimertinib) |
洽悉 | 配合給付規定修訂，將含 gefitinib、erlotinib、afatinib 成分藥品之注意事項文字進行修正。 |
| 第54次會議 2022-02-17 | 給付規定修訂 Tagrisso |
修正後通過 | 修訂第一線給付規定，並請健保署與廠商協商支付價與返還比例。 |
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Tagrisso |
不通過 | 考量財務衝擊甚大，不修訂給付規定採納EGFR T790M liquid biopsy結果。 |
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Iressa, Tarceva, Giotrif, Tagrisso |
通過 | 修訂肺癌EGFR標靶藥物給付規定，加註第一線使用限制。 |
| 第42次會議 2020-02-20 | 新增收載 Tagrisso |
通過 | 納入健保給付，屬第2A類新藥，核予40mg及80mg均一價每錠5,649元。 |
| 第54次會議 日期未載 | 給付規定修訂 Tagrisso |
通過 | 修訂第一線給付規定，限單獨使用於具有EGFR Exon 19 Del基因突變且腦轉移之轉移性肺腺癌病患。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變，且在含鉑化放療期間或之後疾病未惡化之局部晚期、無法手術切除（第三期）的非小細胞肺癌成人病人。 3. 適用於腫瘤帶有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第一線治療。 4. 併用 pemetrexed 和含鉑化療，適用於腫瘤帶有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人，作為第一線治療。 5. 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2015-11-13（TAGRISSO）
- 歐盟 EMA
- Tagrisso：Authorised，01/02/2016
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1156 Osimertinib for treating EGFR mutation-positive unresectable locally advanced non-small-cell lung cancer after platinum-based chemoradiotherapy 21 May 2026
- TA1060 Osimertinib with pemetrexed and platinum-based chemotherapy for untreated EGFR mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer 8 May 2025
- TA1043 Osimertinib for adjuvant treatment of EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer after complete tumour resection 26 February 2025
- TA653 Osimertinib for treating EGFR T790M mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer 14 October 2020
- TA654 Osimertinib for untreated EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer 14 October 2020
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 3,150 元；該成分最早的收載紀錄為 2020-04-01。給付另受藥品給付規定第 9.80 節規範。
依藥品給付規定第 9.80 節：具特定EGFR突變之肺腺癌或T790M突變之非小細胞肺癌患者適用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第71次會議（2024-08-15）審議「給付規定修訂」，結果：修正後通過。同意擴增於EGFR突變之第IIIB至IV期肺腺癌一線治療，不同意用於第IIIA期腫瘤切除後輔助治療。