RxAthenaRxAthena藥策智庫
ATC L01BC06

Capecitabine(Xeloda、Calveda)

健保給付條件、審議歷程與支付價 · 資料截至 2026-10-01 · 每次資料更新自動同步
Capecitabine(Xeloda、Calveda);健保收載 4 品項、給付規定第 9.17 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。

健保收載與支付價

4現行收載品項
66支付價(元)
1999-11-01最早收載紀錄
4收載廠商家數
品名廠商支付價(元)現行價生效
截瘤達錠500毫克
XELODA TABLETS 500MG
台灣大昌華嘉股份有限公司 66 2026-04-01
艾結達膜衣錠 500 毫克
Calveda Film-Coated Tablets 500mg
美時化學製藥股份有限公司 66 2026-04-01
克癌特膜衣錠500毫克
Kapetral 500mg Film-Coated Tablets
富富企業股份有限公司 66 2026-04-01
凱沛樂膜衣錠500毫克
CAPETERO 500 (Capecitabine Film Coated Tablets 500 mg)
凱沛爾藥品有限公司 66 2026-06-01

歷次支付價:截瘤達錠500毫克

生效日支付價(元)
2026-04-0166
2025-04-0173
2023-04-0180
2022-01-0190
2020-10-0197
2019-04-0199
2018-03-01101
2015-02-01103

藥品給付規定

第 9.17 節本成分專屬最近修訂 113/4/1

用於乳癌、腸癌及胃癌,視條件單獨或合併其他藥物使用。

適用範圍
乳癌、轉移性結腸直腸癌、第三期結腸癌術後、晚期胃癌
治療線別
第一線、對特定藥物無效或無法接受者
療程/數量
第三期結腸癌術後以八個療程為限
第 9.88 節類別或併用相關規定最近修訂 110/2/1

對化療藥物無效的晚期或轉移性乳癌患者,可使用Ixabepilone合併治療。

適用範圍
局部晚期或轉移性乳癌
治療線別
對taxane或anthracycline治療無效者
事前審查
否
續用條件
每3個療程評估,無惡化方可續用
第 9.18 節類別或併用相關規定最近修訂 115/8/1

續前段,規範HER2陽性乳癌與胃癌之用藥條件與療程。

適用範圍
HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌、轉移性胃癌
治療線別
輔助治療、第一線、曾接受過化學治療者
事前審查
是
療程/數量
上限18個療程
續用條件
早期乳癌及轉移性胃癌每24週、晚期乳癌每18週檢附資料申請
第 9.47 節類別或併用相關規定最近修訂 114/2/1

用於多線治療失敗之HER2陽性轉移性乳癌併腦轉移。

適用範圍
曾接受anthracycline, taxane及trastuzumab治療惡化之HER2陽性轉移性乳癌併腦轉移
治療線別
其他治療失敗後
事前審查
否
續用條件
每3個月療效評估,無惡化方可續用
第 9.10 節類別或併用相關規定最近修訂 102/12/1

用於特定腸胃道癌症之化療或與免疫檢查點抑制劑併用。

適用範圍
轉移性結腸直腸癌、第三期結腸癌術後輔助療法、局部晚期及復發/轉移性胃癌、轉移性胰臟癌、晚期或轉移性胃癌(非HER2過度表現)、晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌
治療線別
第一線
事前審查
否

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

會議案由結果摘要
第81次會議
2026-04-16
給付規定修訂
Docetaxel, Paclitaxel, Gemcitabine, Uracil-Tegafur, Capecitabine
修正後通過 同意修訂給付規定與許可證適應症相同,惟須廠商同意協議價格。

來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

台灣藥證

5現行有效藥證
4持證廠商家數
1999/02/23最早核發日

持證廠商:富富企業股份有限公司、美時化學製藥股份有限公司、凱沛爾藥品有限公司、台灣大昌華嘉股份有限公司

核准適應症(藥證登載)

乳癌:Capecitabine與Docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇(Taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracycline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。 結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。 胃癌:Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

缺藥通報紀錄

更新日品名廠商類型
2023-09-19截瘤達錠500毫克台灣大昌華嘉股份有限公司已恢復供應

來源:食藥署西藥供應資訊平台。

國際核准與評估

美國 FDA
首次核准 1998-04-30(XELODA)
歐盟 EMA
Xeloda:Authorised,02/02/2001(共 6 個品項)
法國 HAS
最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))

英國 NICE 技術評估

  • TA786 Tucatinib with trastuzumab and capecitabine for treating HER2-positive advanced breast cancer after 2 or more anti-HER2 therapies 27 April 2022
  • TA263 Bevacizumab in combination with capecitabine for the first-line treatment of metastatic breast cancer 22 August 2012
  • TA191 Capecitabine for the treatment of advanced gastric cancer 28 July 2010
  • TA100 Capecitabine and oxaliplatin in the adjuvant treatment of stage 3 (Dukes' C) colon cancer 26 April 2006
  • TA61 Guidance on the use of capecitabine and tegafur with uracil for metastatic colorectal cancer 27 May 2003

國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。

常見問題

Capecitabine 健保有給付嗎?

有。截至 2026-10-01,健保現行收載 4 個品項,支付價 66 元;該成分最早的收載紀錄為 1999-11-01。給付另受藥品給付規定第 9.17 節規範。

Capecitabine 的健保給付條件是什麼?

依藥品給付規定第 9.17 節:用於乳癌、腸癌及胃癌,視條件單獨或合併其他藥物使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)

Capecitabine 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?

第81次會議(2026-04-16)審議「給付規定修訂」,結果:修正後通過。同意修訂給付規定與許可證適應症相同,惟須廠商同意協議價格。

想知道 Capecitabine 所在療域的市場規模、競爭格局與學名藥進場時機,或預演送審時會被問什麼?這些分析在平台裡。
用 Google 登入體驗 →
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。 僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。