Sunitinib(Sutent、Alsuni)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 紓癌特膠囊50毫克 Sutent Capsules 50mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 1,869 | 2022-12-01 |
| 艾舒尼膠囊50毫克 Alsuni capsules 50mg | 美時化學製藥股份有限公司 | 1,508 | 2022-12-01 |
| 艾舒尼膠囊37.5毫克 Alsuni capsules 37.5 mg | 美時化學製藥股份有限公司 | 1,131 | 2022-12-01 |
| 紓癌特膠囊25毫克 Sutent Capsules 25mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 937 | 2022-12-01 |
| 艾舒尼膠囊25毫克 Alsuni capsules 25mg | 美時化學製藥股份有限公司 | 754 | 2022-12-01 |
| 紓癌特膠囊12.5毫克 Sutent Capsules 12.5mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 381 | 2025-12-01 |
| 艾舒尼膠囊12.5毫克 Alsuni Capsules 12.5mg | 美時化學製藥股份有限公司 | 338 | 2025-12-01 |
| 霓紓疼膠囊12.5毫克 Nibsutib | 台灣瑞迪博士有限公司 | 304 | 2025-12-01 |
歷次支付價:紓癌特膠囊50毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2022-12-01 | 1,869 |
| 2020-09-01 | 3,449 |
| 2015-01-01 | 4,719 |
藥品給付規定
用於腸胃道間質瘤、腎細胞癌及胰臟神經內分泌瘤,需事前審查。
- 適用範圍
- 腸胃道間質腫瘤、晚期腎細胞癌、胰臟神經內分泌腫瘤
- 治療線別
- 第一線(腎細胞癌)
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 每3個月評估一次
腸胃道間質腫瘤、晚期腎細胞癌或胰臟神經內分泌瘤患者可用。
- 適用範圍
- 1.腸胃道間質腫瘤(imatinib無效或不耐受);2.晚期腎細胞癌;3.分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤(G1/G2且一年內惡化者)。
- 事前審查
- 部分
- 療程/數量
- 胰臟神經內分泌瘤每3個月評估一次
- 續用條件
- 胰臟神經內分泌瘤每3個月評估一次
用於sunitinib或cytokine治療失敗之晚期腎細胞癌。
- 適用範圍
- 已接受sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。
- 治療線別
- 治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月評估
用於特定晚期癌症,除腎癌外均需事前審查,且有嚴格藥物轉換限制。
- 適用範圍
- 晚期腎細胞癌、胰臟/胃腸道/肺部神經內分泌腫瘤、轉移性乳癌
- 治療線別
- 腎癌:VEGF療法無效後;乳癌:芳香環酶抑制劑無效後
- 事前審查
- 部分
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 需檢附影像及治療評估資料證實無惡化
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第59次會議 2022-12-15 | 給付規定修訂 Sutent |
通過 | 同意擴增給付於一線非亮細胞型態的晚期或轉移性腎細胞癌。 |
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Sutent |
通過 | 廠商若降至十國最低價,則免除事前審查。 |
| 第44次會議 2020-04-16 | 給付規定修訂 Afinitor / Sutent |
不通過 | 維持每3個月事前審查1次,不延長申請療程。 |
| 第43次 2020-04-01 | 給付規定修訂 抗癌瘤成分藥品 |
通過 | 公告修正含5種抗癌瘤成分藥品之給付規定。 |
| 第5次會議 2013-10-17 | 給付規定修訂 sunitinib, sorafenib, pazopanib |
通過 | 同意修訂用於晚期腎細胞癌之給付規定。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:美時化學製藥股份有限公司、輝瑞大藥廠股份有限公司、台灣瑞迪博士有限公司
核准適應症(藥證登載)
1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST) SUTENT適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC) SUTENT適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) SUTENT適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療 SUTENT適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2006-01-26(SUTENT)
- 歐盟 EMA
- Sunitinib Accord:Authorised,11/02/2021(共 2 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II(重要附加效益(important))
英國 NICE 技術評估
- TA449 Everolimus and sunitinib for treating unresectable or metastatic neuroendocrine tumours in people with progressive disease 28 June 2017
- TA179 Sunitinib for the treatment of gastrointestinal stromal tumours 23 September 2009
- TA178 Bevacizumab (first-line), sorafenib (first- and second-line), sunitinib (second-line) and temsirolimus (first-line) for the treatment of advanced and/or metastatic renal cell carcinoma 26 August 2009
- TA169 Sunitinib for the first-line treatment of advanced and/or metastatic renal cell carcinoma 25 March 2009
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 8 個品項,支付價 304–1,869 元;該成分最早的收載紀錄為 2009-02-01。給付另受藥品給付規定第 9.31 節規範。
依藥品給付規定第 9.31 節:用於腸胃道間質瘤、腎細胞癌及胰臟神經內分泌瘤,需事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第59次會議(2022-12-15)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意擴增給付於一線非亮細胞型態的晚期或轉移性腎細胞癌。