ATC L01EC03
Encorafenib(Braftovi)
Encorafenib(Braftovi);健保收載 1 品項、給付規定第 9.134 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2035-08-26。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
852支付價(元)
2026-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 迫癌癒 75 毫克膠囊 BRAFTOVI 75 MG HARD CAPSULES | 臺灣皮耶法柏股份有限公司 | 852 | 2026-05-01 |
藥品給付規定
第 9.134 節本成分專屬最近修訂 115/5/1
BRAF V600E突變轉移性大腸直腸癌的第二線治療。
- 適用範圍
- BRAF V600E突變之轉移性結腸直腸癌,ECOG≦2
- 治療線別
- 第二線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 12週
- 續用條件
- 每12週申請,需影像學證實無惡化,總療程上限24週
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第79次會議 2025-12-18 | 新增收載 Braftovi |
通過 | 同意納入健保支付項目,屬第2A類新藥。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2022/10/07最早核發日
持證廠商:臺灣皮耶法柏股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1.與binimetinib併用,治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 2.與cetuximab併用,治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌(CRC)成人病人。 3.與binimetinib 併用,治療帶有BRAF V600E 突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I480276 | 迫癌癒 50 毫克膠囊 Braftovi 50 mg hard capsules | 臺灣皮耶法柏股份有限公司 | 2035-08-26 |
| I607754 | 迫癌癒 50 毫克膠囊 Braftovi 50 mg hard capsules | 臺灣皮耶法柏股份有限公司 | 2033-08-05 |
| I649098 | 迫癌癒 50 毫克膠囊 Braftovi 50 mg hard capsules | 臺灣皮耶法柏股份有限公司 | 2032-11-21 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-06-27(BRAFTOVI)
- 歐盟 EMA
- Braftovi:Authorised,19/09/2018
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1150 Encorafenib with binimetinib for treating BRAF V600E mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer 6 May 2026
- TA668 Encorafenib plus cetuximab for previously treated BRAF V600E mutation-positive metastatic colorectal cancer 6 January 2021
- TA562 Encorafenib with binimetinib for unresectable or metastatic BRAF V600 mutation-positive melanoma 27 February 2019
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Encorafenib(Braftovi) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 852 元;該成分最早的收載紀錄為 2026-05-01。給付另受藥品給付規定第 9.134 節規範。
Encorafenib(Braftovi) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.134 節:BRAF V600E突變轉移性大腸直腸癌的第二線治療。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Encorafenib(Braftovi) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第79次會議(2025-12-18)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保支付項目,屬第2A類新藥。
Encorafenib(Braftovi) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2035-08-26。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。