大腸直腸癌臨床試驗：進行中與尚未開始
重點整理
- 試驗數
- 全部 101 個：預計結束日未過 39 個、已過 62 個；期別：其他 7 個、第 1 期 22 個、第 1/2 期 7 個、第 2 期 26 個、第 2/3 期 3 個、第 3 期 36 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到大腸直腸癌相關病名；「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。
預計結束日未過的試驗（39 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項隨機分配、開放性、第 3 期試驗，比較Petosemtamab + FOLFIRI/mFOLFOX6與 Cetuximab 或 Bevacizumab + FOLFIRI/mFOLFOX6 作為 RAS 和 BRAF 野生型、復發性、無法切除或轉移性之大腸直腸癌受試者之第二線治療 計畫書編號 GCT1158-10 |
第 3 期 多國多中心 |
Petosemtamab | 2026-10-01 至 2030-01-31 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 21 人 |
| 一項隨機分配、開放性、第 3 期試驗，比較 Petosemtamab 合併 mFOLFOX6 或 FOLFIRI 與 Cetuximab 合併 mFOLFOX6 或 FOLFIRI 作為 RAS 和 BRAF 野生型、無法切除或轉移性之左側結腸直腸癌受試者的第一線治療 計畫書編號 GCT1158-08 |
第 3 期 多國多中心 |
Petosemtamab | 2026-08-15 至 2031-09-30 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 16-22 人 |
| 一項隨機、開放性、三組的第 3 期試驗，研究 precemtabart tocentecan 併用或不併用 bevacizumab 相較於 trifluridine/tipiracil 加上 bevacizumab 用於先前曾接受治療的轉移性大腸直腸癌參與者 (PROCEADE-CRC-03) 計畫書編號 MS914001_0002 |
第 3 期 多國多中心 |
Precemtabart tocentecan | 2026-07-01 至 2029-05-31 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 59 人 |
| AndroMETa-CRC-560：一項開放性、隨機分配、對照、全球第 3 期試驗，比較 Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 加上 Bevacizumab 與 LONSURF（Trifluridine 和 Tipiracil）加上 Bevacizumab 用於難治型轉移性結腸直腸癌受試者 計畫書編號 M24-560 |
第 3 期 多國多中心 |
Telisotuzumab adizutecan | 2026-04-01 至 2029-11-30 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 36 人 |
| ROSETTA CRC-203：一項以 Pumitamig 合併化療相較於 Bevacizumab 合併化療用於未曾接受治療、無法切除或轉移性大腸直腸癌參與者的盲性、隨機分配、第 2/3 期試驗 計畫書編號 CA2660003・以 Pumitamig 合併化療相較於 Bevacizumab 合併化療用於未曾接受治療、無法切除或轉移性大腸直腸癌參與 |
第 2/3 期 多國多中心 |
pumitamig | 2026-03-04 至 2034-03-11 |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 28 人 |
| 一項介入性、第 3 期、雙盲、隨機分配的試驗，旨在針對未曾接受治療的轉移性大腸直腸癌參與者比較 PF-08634404 併用化療對比 Bevacizumab 併用化療的療效與安全性。 計畫書編號 C6461003・轉移性大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
PF-08634404 | 2026-01-15 至 2031-03-31 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 113 人 |
| 針對錯配修復功能(pMMR)/非微衛星高度不穩定(non-MSI-H)之局部晚期或轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,評估ABT301併用Tislelizumab與Bevacizumab的安全性與療效之開放性.多中心.第一/二期臨床試驗 計畫書編號 ABT-301-103・局部晚期或轉移性大腸直腸癌 |
第 1/2 期 多國多中心 |
ABT-301 | 2025-10-01 至 2028-12-31 |
安邦生技股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 整合精準影像技術用於接受前導性放射化學治療的直腸癌患者：超極化碳13磁振造影、代謝組學和放射組學 計畫書編號 202301898A0・直腸癌 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2025-10-01 至 2029-07-31 |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第2期多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估NGM120用於具有癌症惡病質大腸直腸癌參與者的療效、安全性及耐受性（SAPPHIRE) 計畫書編號 120-CX-202・大腸直腸癌合併癌症惡病質 |
第 2 期 多國多中心 |
NGM120 | 2025-10-01 至 2027-09-30 |
台灣喜帝諮詢顧問有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第 2 期、隨機分配、開放性試驗，針對輔助性療法後無放射影像疾病證據 (NED) 的 ctDNA 陽性大腸直腸癌受試者，以作為 Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 單一療法與現行標準照護的比較 計畫書編號 M24-534・ctDNA陽性大腸直腸癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Telisotuzumab adizutecan | 2025-06-25 至 2030-03-31 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第3期、隨機分配、開放性、多中心臨床試驗，評估MK-1084、Cetuximab和mFOLFOX6相較於mFOLFOX6併用或不併用Bevacizumab，做為KRAS G12C突變局部晚期不可切除或轉移性大腸直腸癌受試者之第一線治療的安全性和療效（KANDLELIT-012） 計畫書編號 MK-1084-012・大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Cetuximab | 2025-06-10 至 2033-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項臨床I/IIa期劑量遞增、劑量優化和劑量擴展研究，旨在評估三特異性雙免疫檢查點T細胞銜接抗體（SOA101）在局部晚期或轉移性實體腫瘤患者中的安全性和初步療效 計畫書編號 SOA101-CL-Proto-01・頭頸癌、非小細胞肺癌、乳癌、卵巢癌、大腸直腸癌 |
第 1 期 台灣單中心 |
SOA101 | 2025-06-01 至 2028-12-01 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 184 人 |
| 一項第 2 期、開放性、隨機分配、主試驗計畫書試驗，評估 Telisotuzumab Adizutecan 併用多種治療組合在轉移性大腸直腸癌受試者中的安全性和療效 (AndroMETa-CRC-533) 計畫書編號 M24-533・轉移性大腸直腸癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Telisotuzumab adizutecan | 2025-05-01 至 2028-07-31 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 創新試驗介入治療及組合用於大腸直腸癌參與者的主要計畫 計畫書編號 D798VC00001・大腸直腸癌 |
第 2 期 多國多中心 |
— | 2025-02-20 至 2027-10-29 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 一項第 Ib/IIa 期、開放標記、劑量遞增及劑量擴展試驗，針對晚期或轉移性結直腸癌受試者，評估 HCB101 、西妥昔單抗 (Cetuximab)/貝伐珠單抗 (Bevacizumab)和 FOLFOX/FOLFIRI 併用的安全性、耐受性及初步療效 計畫書編號 HCB101-IIT-CRC-202401・晚期或轉移性直腸癌 |
第 1 期 台灣單中心 |
Cetuximab、Bevacizumab | 2025-01-06 至 2027-01-04 |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 40 人 |
| Tucidinostat聯合Pembrolizumab和Bevacizumab治療≥2線標準治療失敗的晚期微衛星穩定或錯配修復完整（MSS/pMMR）型結直腸癌的隨機、開放性、對照、多中心、Ⅲ期臨床試驗 計畫書編號 KEPIDA-4・Tucidinostat聯合Pembrolizumab和Bevacizumab治療既往≥2線標準治療失敗的晚期微衛星穩定 |
第 3 期 台灣多中心 |
Tucidinostat、Pembrolizumab、Bevacizumab | 2025-01-01 至 2028-06-30 |
華上生技醫藥股份有限公司 台灣預計收案 102 人 |
| AndroMETa-CRC-064：一項開放性、隨機分配、對照、全球第3 期試驗，比較Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 單一療法與LONSURF（Trifluridine 和Tipiracil）加上Bevacizumab 用於c-Met 表現程度超過規定臨界值的難治型轉移性結腸直腸癌受試者 計畫書編號 M24-064・轉移性結腸直腸癌受試者 |
第 3 期 多國多中心 |
telisotuzumab adizutecan | 2024-11-01 至 2029-08-31 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項隨機分配、開放性、第 3 期試驗，旨在比較 Amivantamab + FOLFIRI 與 Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI 在先前曾接受過化學治療的KRAS/NRAS 和 BRAF野生型之復發性、無法手術切除或轉移性大腸直腸癌參與者中的療效 計畫書編號 61186372COR3002・大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Amivantamab、Fluorouracil、Leucovorin、Irinotecan | 2024-11-01 至 2029-12-31 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配、開放性、第 3 期試驗，旨在研究 Amivantamab 和 mFOLFOX6 或 FOLFIRI 相較於 Cetuximab 和 mFOLFOX6 或 FOLFIRI 作為 KRAS/NRAS 及 BRAF 野生型且為左側、無法手術切除或轉移性大腸直腸癌參與者的第一線治療 計畫書編號 61186372COR3001・轉移性大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Amivantamab | 2024-09-01 至 2032-12-31 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項第 1 期首次用於人體的試驗，評估 AMG 355 單一療法及合併 Pembrolizumab 用於晚期實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 計畫書編號 20220028・劑量遞增: 非小細胞肺癌 (NSCLC)、大腸直腸癌 (CRC)、胃癌 (GC)、黑色素瘤 (MEL)。
劑量擴展: |
第 1 期 多國多中心 |
AMG 355 | 2024-05-15 至 2030-12-31 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項臨床一/二a期、單組、劑量遞增和擴展的開放性試驗，評估以同種異體嵌合抗原受體(CAR) Gamma-Delta T 細胞CAR001在復發/難治型實體腫瘤患者中的可行性、安全性和有效性。 計畫書編號 ES-CCAR01-A3301・探討復發/難治性於非小細胞肺癌(NSCLC)、三陰性乳癌(TNBC)、大腸直腸癌(CRC)或多形性膠質母細胞瘤(GBM) |
第 1/2 期 台灣多中心 |
CAR001 | 2024-05-01 至 2027-06-30 |
長聖國際生技股份有限公司 台灣預計收案 49 人 |
| 一項提供持續取得試驗藥物與評估試驗藥物之長期安全性的主展期試驗 計畫書編號 ROMast-001・大腸直腸癌
實質固態瘤 |
其他 多國多中心 |
— | 2024-02-01 至 2028-04-15 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項多中心、隨機分配、開放標記、有效藥物對照的第 3 期試驗， Sotorasib、Panitumumab 及 FOLFIRI 與 FOLFIRI 併用或無併用 Bevacizumab-awwb，用於未曾接受過治療且帶有 KRAS p.G12C 突變的轉移性大腸直腸癌受試者之比較 (CodeBreaK 301) 計畫書編號 20210081・大腸直腸癌 (CRC) |
第 3 期 多國多中心 |
Panitumumab | 2023-12-22 至 2030-10-25 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 一項第2 期、隨機分配試驗，評估ABBV-400 合併Fluorouracil、Folinic Acid 和Bevacizumab 使用於曾接受治療之無法切除轉移性結腸直腸癌受試者的安全性、療效和最佳劑量 計畫書編號 M24-311・轉移性結腸直腸癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Telisotuzumab adizutecan | 2023-12-01 至 2027-03-31 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第3期、開放標記、隨機分配的試驗，在患有未經治療的T4N0或第三期錯配修復基因缺陷(dMMR)/高微衛星不穩定(MSI-H)的可切除結腸癌之受試者中，比較手術前後單獨使用Dostarlimab和標準照護 計畫書編號 219606 (AZUR 2)・未經治療的T4N0或第三期錯配修復基因缺陷(dMMR)/高微衛星不穩定(MSI-H)的可切除結腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Dostarlimab | 2023-08-01 至 2029-01-17 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 8-12 人 |
| 一項第I/Ib期全球性、多中心、開放性、傘狀試驗，用以評估標靶療法對轉移性大腸直腸癌病患子族群的安全性與療效(INTRINSIC) 計畫書編號 WO42758・轉移性大腸直腸癌 |
其他 多國多中心 |
— | 2023-03-01 至 2027-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第一期、開放標記、多中心試驗，評估 KFA115 單一療法以及與 pembrolizumab 併用，治療特定的晚期癌症患者 計畫書編號 CKFA115A12101・非小細胞肺癌 、腎細胞癌 、皮膚黑色素瘤 、卵巢癌、鼻咽癌、肛門癌、胸腺癌、高度微衛星不穩定性大腸直腸癌、胃食道癌、間皮 |
第 1 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2022-11-01 至 2027-07-28 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 21 人 |
| 一項 E7386 併用其他抗癌藥物治療實體腫瘤受試者的開放性試驗 計畫書編號 E7386-J081-102・實體腫瘤
肝細胞癌
子宮內膜癌
大腸直腸癌 |
其他 多國多中心 |
E7386 | 2022-07-06 至 2026-12-31 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，比較 Relatlimab-nivolumab 固定劑量組合相對於 Regorafenib 或 Trifluridine + Tipiracil (TAS-102) 用於晚期轉移性大腸直腸癌參與者 計畫書編號 CA224-123・晚期轉移性大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Nivolumab | 2022-07-01 至 2028-05-31 |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項評估 Amivantamab 單一療法及併用標準照護化療治療晚期或轉移性大腸直腸癌參與者的開放性第 1b/2 期試驗 計畫書編號 61186372GIC2002・晚期或轉移性大腸直腸癌 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Amivantamab | 2022-07-01 至 2031-04-21 |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 以個人化癌症新抗原為基礎的樹突細胞免疫癌症治療 計畫書編號 A-BR-108-087・胰臟癌、肝癌、膽道癌及大腸直腸癌,但不含肉瘤及神經內分泌瘤 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2022-06-16 至 2026-12-31 |
國立成功大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 12 人 |
| 一項評估 Tucatinib併用Trastuzumab 和 mFOLFOX6 對照mFOLFOX6併用或不併用Cetuximab 或 Bevacizumab 作為患有HER2+轉移性結直腸癌受試者的一線治療療法的開放性、隨機分配、第3 期試驗 計畫書編號 SGNTUC-029 (MOUNTAINEER-03)・HER2+轉移性結直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab | 2022-04-01 至 2028-02-28 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項評估 Tucatinib併用Trastuzumab 和 mFOLFOX6 對照mFOLFOX6併用或不併用Cetuximab 或 Bevacizumab 作為患有HER2+轉移性結直腸癌受試者的一線治療療法的開放性、隨機分配、第3 期試驗 計畫書編號 C4251008/SGNTUC-029; (MOUNTAINEER-03)・HER2+轉移性結直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Trastuzumab | 2022-04-01 至 2028-02-28 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項經體外擴增和活化的自體自然殺手細胞Magicell-NK施打於術後的結腸癌病患，評估安全性及最大耐受劑量/最高可投與劑量之劑量遞增的第一期臨床試驗 計畫書編號 CT-NK-11・結腸癌I期或IIa期手術後的病患 |
第 1 期 台灣單中心 |
Magicell-NK | 2021-11-01 至 2028-06-30 |
台灣雙健維康生技顧問有限公司 台灣預計收案 12-18 人 |
| 一項開放標示、多中心、隨機分配、第 3 期試驗，針對帶有 BRAF V600E 突變的轉移性大腸直腸癌參與者，比較第一線 ENCORAFENIB 加上 CETUXIMAB併用或未併用化療，相對於標準照護療法併用安全性導入 ENCORAFENIB 和 CETUXIMAB 加上化療 計畫書編號 C4221015・帶有 BRAF V600E 突變的轉移性大腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Encorafenib、Cetuximab | 2021-10-18 至 2026-11-22 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 比較MK-4280A（favezelimab[MK-4280]加pembrolizumab[MK-3475]複合配方）與標準照護用於治療先前曾接受治療之轉移性PD-L1陽性結腸直腸癌的第三期試驗(KEYFORM-007) 計畫書編號 MK-4280A-007・轉移性PD-L1陽性結腸直腸癌 |
第 3 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2021-10-01 至 2026-12-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 約24 人 |
| Tirapazamine栓塞術 (TATE) 併用Pembrolizumab治療肝轉移大腸癌和非小細胞肺癌的開放二期試驗 計畫書編號 LT007・肝轉移大腸癌和非小細胞肺癌 |
第 2 期 多國多中心 |
Pembrolizumab | 2021-03-01 至 2027-02-28 |
祈瑞新藥開發股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項針對局部晚期或轉移性實質腫瘤受試者使用Livmoniplimab(ABBV-151)單一治療及併用Budigalimab(ABBV-181)治療，以確認安全性、耐受性、藥物動力學及第2 期建議劑量的第1 期首次使用於人體、多中心、開放性、劑量遞增試驗 計畫書編號 M19-345・實質腫瘤、泌尿上皮癌、肝細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢顆粒細胞瘤 |
第 1 期 多國多中心 |
Livmoniplimab、Budigalimab | 2020-07-01 至 2027-07-31 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| Open, uncontrolled, multi-center, phase II Asian/Australian study of Erbitux (cetuximab) in combination with irinotecan in patients with metastatic colorectal adenocinoma expressing the epidermal growth factoe receptor (EGFR) and having progressed on a defined irinotecan-based regimen as most recent reatent. 計畫書編號 EMR 62202-504・Erbitux與irinotecan合併使用或單一藥劑使用,治療經irinotecan細胞毒性治療失敗且有表皮生長因子接 |
第 2 期 多國多中心 |
Cetuximab、Irinotecan | — 至 — |
台灣默克股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷，實際可能提前結束或延長；試驗資料沒有收案狀態，預計結束日未過不代表仍在收案。
常見問題
台灣有哪些大腸直腸癌的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到大腸直腸癌的試驗有 101 個，其中預計結束日未過的 39 個列在本頁、已過的 62 個另列「已結束的試驗」。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。